孙亚洲老师领衔点评
何乐老师、王欢老师倾情分享
5月10日，19:00，药通社直播间
不见不散
制药小伙伴，大家好，你们从事制药行业多久了？
很长时间以来，一直在思考一个问题，对于制药小伙伴，研发、质量、注册、分析、生产等人员来做，想做好药，首先需要了解的是什么？
是技术吗？是英语吗？是SOP吗？诚然，这些都是很重要的，还有一个，小编觉得，或许在这些之上，那就是，医药法规&政策！
从《药品管理法》、《疫苗管理法》，到《药品注册管理办法》,到ICH指导原则以及《XXXXXX指导原则》等，法规和政策，规范着药品的研发、临床、申报、上市、变更等整个流程。稍有不慎，就要吃大亏了，最近很多个新药被FDA拒批了哦！
除此以外，药品注册受理号，前缀CXHL、CYHS、JYZZ、JXHL、CXSL等又分别代表了什么？从受理号，又可以读出哪些信息？
让我们相约药通社视频号直播间，一起交流，沟通！中国药政法规体系、注册受理号、国药准字号详解。
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2025-07-31
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