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CDE最新！ICH Q3C(R8)中文版来了！翻译稿征求意见了！

CDE征稿
药通社
2021/11/03
5260
导读：

CDE组织翻译了ICH《Q3C（R8）：杂质：残留溶剂》（见附件），现对中文翻译稿公开征求意见，为期1个月

Q3C（R8）：纳入 2-甲基四氢呋喃（2-MTHF）、环戊基甲基醚（CPME）和叔丁醇（TBA）的PDE


为推动ICH三级指导原则在国内的转化实施，我中心组织翻译了ICH《Q3C（R8）：杂质：残留溶剂》（见附件），现对中文翻译稿公开征求意见，为期1个月。

如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

附件：
1.Q3C（R8）英文原文
2.Q3C（R8）中文稿

国家药品监督管理局药品审评中心
2021年11月2日






<END>
*声明：本文由入驻摩熵医药的相关人员撰写或转载，观点仅代表作者本人，不代表摩熵医药的立场。
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