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  • 两性分析物的离子交换色谱方法开发
    深度分析
    两性分析物的离子交换色谱方法开发
    你是否在进行多肽或蛋白质等两性分析物的质量研究时遇到这样的情况？某些杂质与主峰或杂质与杂质之间结构与极性极其相似，仅所带电荷有差异，采用RP-HPLC法无论怎样调整分离条件都无法分开这些杂质。这时可以考虑离子交换色谱法。
    药事纵横
    2024-03-13
    离子交换色谱法
  • 15亿潜力注射剂，瑞阳制药最新过评！
    时讯
    15亿潜力注射剂，瑞阳制药最新过评！
    据NMPA官网公示，瑞阳制药提交的注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价。据药融云数据统计，瑞阳制药在仿制药注射剂领域，目前已有23个品种过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-03-13
    注射剂 瑞阳制药
  • 强制降解试验没那么简单
    深度分析
    强制降解试验没那么简单
    强制降解试验也称为强力试验，是系统稳定性研究的一部分，即根据原料药或制剂产品的性质及剂型特点，通过人为设置较为强烈的条件（如高温、酸、碱、氧化、光照或高湿等）使原料药或制剂产品发生一定程度（5%~20%）的降解。
    药事纵横
    2024-03-13
    强制降解 新药研发
  • 【周报】61款新药申报受理，69大品种过评，国内第五款…（附全文+下载）
    时讯
    【周报】61款新药申报受理，69大品种过评，国内第五款…（附全文+下载）
    根据摩熵医药（原药融云）数据统计，2024.02.26-2024.03.03期间共有61个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办（按受理号统计，不含补充申请）。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-03-12
    报告领取 科济药业 新药申报
  • PDE5新药另辟蹊径！开展阿尔兹海默3期临床
    时讯
    PDE5新药另辟蹊径！开展阿尔兹海默3期临床
    据药融云数据监测显示：2024年2月25日，来自韩国的生物制药初创企业AriBio Co., Ltd.（AriBio）收到英国药品和保健品监管局 （MHRA）签发的早期阿尔茨海默症3期临床试验POLARIS-AD的受理通知。
    药融圈
    2024-03-12
    阿尔兹海默病 PDE5
  • 盘点丨2024年全球CRO排名TOP10
    深度分析
    盘点丨2024年全球CRO排名TOP10
    近两年，CXO行业风云变幻。受到全球生物医药投融资数据下滑，行业竞争加剧等因素影响，CXO领域头部公司并购重组也在加快。
    药事纵横
    2024-03-12
    CRO公司 CXO
  • 首款TCR疗法：2023年大卖18亿元，增长43%
    时讯
    首款TCR疗法：2023年大卖18亿元，增长43%
    近日，Immunocore公布2023年全年业绩，2023年第四季度净营收6760万美元，2023年全年净营收2.49亿美元，折合人民币17.9亿元（1美元 ≈ 7.1994人民币），同比增长43%。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-12
    TCR细胞疗法 Immunocore 眼科
  • DSC“隐藏”的大信息（II）-定量？成盐共晶？
    深度分析
    DSC“隐藏”的大信息（II）-定量？成盐共晶？
    DSC（差示扫描量热differential scanning calorimetry）是药企最常见的研究设备之一DSC配合TGA失重可以解读出非常多的固态相关的信息。
    药事纵横
    2024-03-12
    DSC 二元混合物 DSC图谱
  • 5亿心血管常用大品种，江苏药企最新过评！
    时讯
    5亿心血管常用大品种，江苏药企最新过评！
    近日，据NMPA官网公示，江苏吴中医药集团苏州制药厂（江苏吴中医药集团子公司）的盐酸多巴酚丁胺注射液通过仿制药一致性评价。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-03-11
    仿制药一致性评价 礼来 心力衰竭
  • “减肥神药”司美格鲁肽再下一城！新适应症获得FDA批准
    时讯
    “减肥神药”司美格鲁肽再下一城！新适应症获得FDA批准
    3月9日，诺和诺德的减重疗法Wegovy（semaglutide，司美格鲁肽）获得FDA新适应症的批准。
    药事纵横
    2024-03-11
    司美格鲁肽 减肥药 心血管疾病
  • 7家药企布局替尔泊肽！涉及众生药业、普利制药...
    时讯
    7家药企布局替尔泊肽！涉及众生药业、普利制药...
    礼来2023年Q3财报显示，替尔泊肽前三季度销售收入总计29.6亿美元，同比增长1354%，其中2023Q1销售额为5.7亿美元，2023Q2销售额为9.8亿美元，Q3销售收入为14.1亿美元。
    药事纵横
    2024-03-08
    替尔泊肽 礼来 2型糖尿病
  • HIF-PHI新药罗沙司他，肾性贫血治疗新突破！三生制药SSS-17、东阳光HEC-53856...
    深度分析
    HIF-PHI新药罗沙司他，肾性贫血治疗新突破！三生制药SSS-17、东阳光HEC-53856...
    作为新一代肾性贫血治疗药物，HIF-PHI药物自上市以来，引起广泛关注。截至目前，全球已有6款HIF-PH抑制剂上市。随着GSK的达普司他在美国获批，HIF-PHI药物的FDA困局得以破解。国内已有两款HIF-PHI药物上市，但随着多家药企积极投入研发，包括康哲药业的desidustat、东阳光的HEC-53856、三生制药的SSS-17等，市场格局或将改变。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-03-08
    肾性贫血 三生制药 东阳光药业
  • 倍特药业爆发！斩获4大重磅品种，再新入局一款7亿+抗抑郁药
    时讯
    倍特药业爆发！斩获4大重磅品种，再新入局一款7亿+抗抑郁药
    近日，据CDE官网显示，成都倍特药业提交的4类仿制药氟哌噻吨美利曲辛片的上市申请获受理。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-03-08
    倍特药业 抑郁症
  • 如何通过待测物质的结构确定其分析方法参数
    时讯
    如何通过待测物质的结构确定其分析方法参数
    在药品研发过程中药物分析充当了科学家的眼睛，分析方法开发是药物分析领域最为重要的一个环节。
    药事纵横
    2024-03-08
    药物分析 化合物
  • Boundless的肿瘤创新疗法申请IPO！
    时讯
    Boundless的肿瘤创新疗法申请IPO！
    3月6日，开发针对染色体外DNA(ecDNA)的创新疗法的Boundless Bio申请在纳斯达克上市，股票代码为BOLD。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-08
    肿瘤疗法 Biotech公司 IPO申请
  • 股价大涨9%！诺和诺德GLP-1新药疗效远超Wegovy
    时讯
    股价大涨9%！诺和诺德GLP-1新药疗效远超Wegovy
    国内外新型减肥药市场持续火爆，两大大巨头诺和诺德和礼来的产品都供不应求。
    生物药大时代
    2024-03-08
    诺和诺德 GLP-1 Wegovy 减肥药巨头
  • 抗体药物皮下注射制剂开发技术
    深度分析
    抗体药物皮下注射制剂开发技术
    相比于静脉注射的抗体药物，皮下注射制剂可以减少输液的时间，较少输液耗材使用...
    药事纵横
    2024-03-07
    皮下注射 抗体药物
  • 基于过饱和原理上市的卡泊三醇-丙酸倍他米松泡沫气雾剂
    深度分析
    基于过饱和原理上市的卡泊三醇-丙酸倍他米松泡沫气雾剂
    2015年10月16日，LEO Pharma研发的卡泊三醇-丙酸倍他米松泡沫气雾剂（规格：0.05% / 0.064%，商品名：Enstilar®）经美国FDA批准上市，用于18岁及以上患者的斑块型银屑病局部治疗。
    药事纵横
    2024-03-07
    银屑病 卡泊三醇
  • 浅析化学仿制药注射剂过量灌装
    深度分析
    浅析化学仿制药注射剂过量灌装
    2023年9月28日CDE发布了《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则（征求意见稿）》的通知。至此，注射剂过量灌装的研究有了稍许眉目....
    药事纵横
    2024-03-07
    化学仿制药 过量灌装 注射剂
  • 超56亿“销冠”抗感染注射剂，国药集团迎来过评！
    时讯
    超56亿“销冠”抗感染注射剂，国药集团迎来过评！
    日前，据NMPA官网公示，国药集团的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-03-07
    抗感染类药物 国药集团
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