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  • 里程碑式新药获FDA批准用于代谢性脂肪性肝炎
    时讯
    里程碑式新药获FDA批准用于代谢性脂肪性肝炎
    2024年3月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准Madrigal Pharmaceuticals公司领衔研发的Rezdiffra上市，用于治疗伴有中晚期肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH，也称MASH）患者。
    药事纵横
    2024-03-19
    FDA批准 脂肪肝 NASH
  • 复合年增长率 29.8%！CAR-T市场大有可为
    时讯
    复合年增长率 29.8%！CAR-T市场大有可为
    近日，据外媒报道，到 2032 年，全球 CAR-T 细胞疗法市场规模预计将达到约 885.2 亿美元，从 2023 年到 2032 年的。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-19
    CAR-T疗法 淋巴瘤
  • 药明康德业绩披露：年营收破400亿！美国客户收入占比超60%！
    时讯
    药明康德业绩披露：年营收破400亿！美国客户收入占比超60%！
    3月18日晚，无锡药明康德新药开发股份有限公司公布2023 年年度报告，根据报告显示，药明康德2023年营收首次突破四百亿规模至403.41亿元
    Pharma CMC
    2024-03-19
    药明康德 年报
  • 【药融咨询】7 大重磅品种过评，博致生物与微光医疗获超1亿元融资！
    医药洞见
    【药融咨询】7 大重磅品种过评，博致生物与微光医疗获超1亿元融资！
    据药融云数据显示，2024年3月4日至10日期间，全球医药大健康行业投融资事件共计63起，较上期有所下滑，减少7起。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-03-18
    投融资 博致生物 医药周报
  • 【药融咨询】 中国第二款PD-1获FDA批准，下一款会花落恒瑞吗？
    时讯
    【药融咨询】 中国第二款PD-1获FDA批准，下一款会花落恒瑞吗？
    3月15日，百济神州宣布，其PD-1单抗替雷利珠单抗注射液（百泽安）的新药上市申请（BLA）已获FDA批准，用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-03-18
    PD-1抑制剂 FDA批准 恒瑞医药
  • 【药融咨询深度】中国I类新药靶点白皮书，发现“中国新”靶点...
    深度分析
    【药融咨询深度】中国I类新药靶点白皮书，发现“中国新”靶点...
    2018-2021年期间，我国Ⅰ类新药受理数量逐步提高，2022年出现小幅度下降，2023年大幅回升，较2022年上涨45.1%，创近年历史新高。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-03-18
    白皮书 1类新药 化学药
  • 上涨超50%！中药创新龙头重回巅峰，营收、利润创下历史新高！
    时讯
    上涨超50%！中药创新龙头重回巅峰，营收、利润创下历史新高！
    近日，康缘药业发布了2023年年度报告，因营收和利润均创下历史新高引发关注。2023年，康缘药业实现营业收入48.68亿元，同比增长11.88%；实现归属于母公司所有者的净利润5.37亿元，同比增长23.54%；营收和净利润双双创下历史新高。在超预期的业绩支撑下，近期康缘药业股价已上涨超50%。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-03-15
    中药企业 康缘药业
  • 7亿+“黑马”品种，石家庄四药强势入局！
    时讯
    7亿+“黑马”品种，石家庄四药强势入局！
    近日，据CDE官网公示，石家庄四药递交的3类仿制化药盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液上市申请获受理。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-03-15
    石家庄四药 支气管痉挛 康缘药业
  • 避免产生无效OOS的干货集锦
    深度分析
    避免产生无效OOS的干货集锦
    要说起实验室中最令人头痛不已的事情，检测结果超标（Out of specification，OOS）绝对可以排上前几名。
    药事纵横
    2024-03-15
    检测结果偏差 药品检验
  • BCL-2抑制剂赛道竞争提速！亚盛医药APG-2575 VS 百济神州BGB-11417,国产首款花落谁家？
    深度分析
    BCL-2抑制剂赛道竞争提速！亚盛医药APG-2575 VS 百济神州BGB-11417,国产首款花落谁家？
    文了解BCL2抑制剂最新研发动态及市场竞争格局。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-03-15
    Bcl-2抑制剂 亚盛医药 百济神州
  • 【药融咨询深度】 GLP-1产业现状与未来趋势全面解析报告重磅发布！
    深度分析
    【药融咨询深度】 GLP-1产业现状与未来趋势全面解析报告重磅发布！
    药融咨询深度解读GIP-1药物作用机制与发展历程、GLP-1药物趋势、市场规模与空间、研发竞争格局及产业链分析五大板块。深入剖析GLP-1药物行业的发展动态与市场现状，探讨其在各领域的研发创新与治疗效果，并对产业链及相关公司进行梳理，以帮助读者更全面地了解GLP-1行业的情况。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-03-15
    GLP-1
  • 【月报】2月全球新药研发进展报告全新发布！免费下载…
    医药洞见
    【月报】2月全球新药研发进展报告全新发布！免费下载…
    基于药融云数据「全球药物研发」强大的全球新药情报收集与分析能力，药融咨询将每月定期发布《全球在研新药与靶点报告》，旨在为药融云用户提供最新的全球新药研发动态，帮助企业了解全球新药研发趋势，为企业立项、管线布局、投资以及企业发展策略提供一定参考。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-03-14
    新药研发 孤儿药 创新药
  • “亿级”大品种，江苏万高、中山药企同日获批！
    时讯
    “亿级”大品种，江苏万高、中山药企同日获批！
    近日，据NMPA官网公示，江苏万高药业和中山万汉制药提交的米诺地尔搽剂同日获批上市。据药融云数据统计，米诺地尔在2023年全国院内市场销售额超1.3亿元。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-03-14
    脱发 斑秃
  • 不同剂型制剂各工艺阶段存放时限研究手册
    深度分析
    不同剂型制剂各工艺阶段存放时限研究手册
    稳定性研究在制药行业中扮演着重要角色。药品产品的稳定性研究有所有的指导方针，如国际协调会（ICH）、美国食品和药物管理局（USFDA）、欧洲药品管理局（EMEA）、世界卫生组织（WHO）等。
    药事纵横
    2024-03-14
    制剂处方 WHO 存放时限
  • 突发！美国Bio组织剔除药明会员资格
    时讯
    突发！美国Bio组织剔除药明会员资格
    3月13日，据endpts报道，美国Bio生物技术创新组织表示将采取措施“在成员资格方面与药明康德分开”，并支持BIOSECURE法案。该立法可能会禁止药明康德和其他几家中国医疗保健公司在美国或与美国公司合作。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    药明康德
  • 已上市的新型降脂药inclisiran为什么可以长达6个月，一年仅用两次？
    深度分析
    已上市的新型降脂药inclisiran为什么可以长达6个月，一年仅用两次？
    心血管系统疾病（CVD）是全球死亡率以及发病率较高的疾病，而导致心血管系统疾病一大重要因素为高血脂，高血脂就像血管里的垃圾，容易形成斑块，堵塞血管，造成动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）。
    药事纵横
    2024-03-14
    降脂药 心血管药物 心血管疾病
  • 法国药品数据库-药品查询方法详细讲解<实操案列>
    科普
    法国药品数据库-药品查询方法详细讲解<实操案列>
    法国药品数据库是存在于法国药监局(ANSM)的一个药品存储数据库，可在其中访问目前在法国销售或停产不到五年的药物信息，数据来源于负责法国药品的各个机构：高级卫生局 (HAS)、国家受薪工人健康保险基金 (CNAMTS)、保健品经济委员会 (CEPS) 和国家卫生局（ANSM）。
    药小白
    2024-03-14
    法国药品
  • 【医药洞见】2024年 AACR国产创新药一览，ADC、抗体...百花齐放
    时讯
    【医药洞见】2024年 AACR国产创新药一览，ADC、抗体...百花齐放
    2024年第115届美国癌症研究协会年会(AACR)将于4月5日至10日在圣地亚哥举行，AACR年会是全球历史悠久的肿瘤研究学术会议之一，会议关注肿瘤早期研究和创新进展，汇集肿瘤领域的前沿的研究成果。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-03-13
    创新药 ADC 小分子
  • 大涨70%！microRNA疗法biotech融资1亿美元
    时讯
    大涨70%！microRNA疗法biotech融资1亿美元
    2024年3月12日， Regulus Therapeutics（纳斯达克股票代码：RGLS），一家专注于发现和开发以microRNAs为靶点的创新药物的生物制药公司，宣布已就向某些机构投资者和其他合格投资者进行私募签订了最终证券购买协议。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-13
    Biotech公司 肾病
  • 大涨19%！糖尿病候选药物将再次向FDA提交上市申请
    时讯
    大涨19%！糖尿病候选药物将再次向FDA提交上市申请
    近日，生物制药公司Lexicon Pharmaceuticals， Inc.（纳斯达克股票代码：LXRX）宣布，在收到 FDA 的最新反馈后，它正准备重新提交SGLT1/2抑制剂索格列净作为胰岛素治疗1型糖尿病和慢性肾病(CKD)患者的辅助药物的新药申请 （NDA）。
    生物药大时代
    2024-03-13
    糖尿病 上市申请
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