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医药洞见

新药获批临床和通过一致性评价品种概述（2024.4.1-4.7）！石家庄四药领跑过评榜

本周（2024.4.1-4.7）共有37个创新药与改良型新药的注册申请获CDE承办（按受理号统计，不含补充申请），其中23个为国产，14个为进口。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-12

医药周报石四药新药获批临床
时讯

齐鲁制药1类新药：QLC1101胶囊获批临床！

近日，据CDE官网显示，齐鲁制药的1类新药QLC1101胶囊获得临床试验默示许可...

摩熵医药（原药融云）

2024-04-11

齐鲁制药实体瘤新药
投融资

英伟达投资5000万美金，“押注”AI制药：Recursion！

回顾整个2023年，英伟达多次出手，投资生命科学领域，其中不乏AI新药研发企业。

药融圈

2024-04-11

英伟达 AI制药投融资
深度分析

如何提高BE试验通过率？

一次正式的BE花费少则几十万多则数百万，消耗无数的人力物力，但在正式BE过程中，没有人能保证100%的成功。

药事纵横

2024-04-11

BE试验生物等效性研究
时讯

赛诺菲关闭4亿美元收购的NK细胞疗法公司：Kiadis Pharma

近期，有报道称：赛诺菲将关闭近4亿美元收购的NK细胞疗法公司Kiadis Pharma，与其分道扬镳。

细胞基因治疗前沿

2024-04-11

赛诺菲细胞疗法公司 NK细胞疗法
深度分析

中国心血管系统药物市场竞争格局！TOP10企业、TOP10品种榜单出炉！

一项权威研究表明，如果能保持良好心血管健康水平，可显著降低未来罹患心脑血管疾病、糖尿病、癌症以及痴呆症的风险。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-11

心血管辉瑞阿斯利康市场竞争格局
投融资

TORL BioTherapeutics完成1.58亿美元融资，用于推进其ADC药物研发

4月10日，据外媒报道，一家专注于开发癌症治疗的新生物制剂的生物制药公司，TORL BioTherapeutics LLC (TORL)宣布完成1.58亿美元的B2轮融资。

生物药大时代

2024-04-11

投融资 ADC药企癌症
深度分析

中国心血管疾病：发病率、死亡率攀升！创新药与仿制药并举！

心血管疾病一直被称为全球头号健康杀手，是全球疾病负担的主要原因，其发病率持续了数十年的上升趋势。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-10

心血管创新药仿制药
时讯

倍特药业的造影剂：钆特酸葡胺注射液获批上市并通过一致性评价！

近日，据NMPA官网公示，海南倍特药业的4类仿制药钆特酸葡胺注射液获批上市并视同过评，成为国产第2家。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-10

倍特药业钆特酸葡胺注射液造影剂
时讯

医美巨头高德美IPO上市！医美护肤赛道全球竞争持续升温

2017年以来瑞士最大规模IPO。高德美（股票代码为"GALD"）开盘价为每股61.00瑞士法郎，当时市值高达145亿瑞士法郎（约合人民币1164亿元）。

药融圈

2024-04-10

高德美 IPO
深度分析

申报资料构成要素及研发内容

申报资料是开展临床试验或药品上市申请的敲门砖，无论创新药还是仿制药，申报资料都是说服审评专家获得审批的重要筹码，因此递交一份高质量的申报资料在药品研发工作中至关重要。

药事纵横

2024-04-10

IND 药品上市申报资料
深度分析

多肽口服药物领域：研发管线进展与前沿技术

本期开始将推送大家关于多肽口服中领域先进的Pipeline技术与进展。

药事纵横

2024-04-10

多肽药物 Oramed 蛋白质口服递送
时讯

Geneos Therapeutics：其 DNA 疫苗GNOS-PV02与K药联合治疗肝癌再传捷报！

个性化癌症疫苗公司Geneos Therapeutics发布公告：其 DNA 疫苗GNOS-PV02与免疫药物pembrolizumab治疗晚期肝细胞癌患者的1/2期试验数据，ORR达到30.6%。

细胞基因治疗前沿

2024-04-10

疫苗 K药癌症
时讯

2亿美元！默沙东收购公司Abceutics,拓展其ADC管线

近日，据外媒报道，默沙东斥资2.08亿美元（15.04亿人民币）收购了一家ADC初创公司Abceutics，这家公司是从纽约布法罗大学研究员Joseph P.Balthasar教授的实验室分拆出来的。

生物药大时代

2024-04-10

默沙东 ADC
时讯

抗感染药注射用头孢唑林钠，2家药企同日通过一致性评价！

NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，注射用头孢唑林钠迎来2家药企同日过评，分别是上海欣峰制药和安徽威尔曼制药。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-09

注射用头孢唑林钠上海欣峰制药安徽威尔曼制药头孢
投融资

Avenzo完成1.5亿美元A轮融资！

药融云数据监测显示：2024年3月26日，Avenzo Therapeutics, Inc.（简称 "Avenzo"）公布完成超额认购的1.5亿美元A1轮融资。

药融圈

2024-04-09

投融资安锐生物肿瘤药物
时讯

成都苑东生物：3类仿制药酒石酸布托啡诺注射液获批上市！

成都苑东生物制药的3类仿制药酒石酸布托啡诺注射液获批上市并视同过评，成为国产第4家。据药融云数据统计，该品种在2022年全国院内市场销售额超13亿元。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-08

苑东生物仿制药注射剂
时讯

恒瑞医药启动新药SHR-A19043期临床

恒瑞医药已成功启动一项关于SHR-A1904联合用药的1b/3期临床研究，旨在治疗CLDN18.2阳性的晚期实体瘤患者。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-08

恒瑞医药 ADC
时讯

国产首款：九源基因司美格鲁肽类似药申报上市！

据CDE官网公示，九源基因的生物类似药司美格鲁肽注射液的上市申请获得受理，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-07

司美格鲁肽九源基因
投融资

Obsidian 完成C轮融资1.6亿美元！以推进TIL疗法OBX-115开发

近日，致力于开创工程化的细胞和基因疗法公司Obsidian Therapeutics宣布完成超额1.605亿美元C轮融资。

细胞基因治疗前沿

2024-04-07

实体瘤 TIL疗法