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时讯

南京正大天晴的4类仿制药：来特莫韦片获批上市并通过一致性评价！

近日，据NMPA官网公示，南京正大天晴制药的4类仿制药来特莫韦片获批上市并视同过评。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-17

正大天晴来特莫韦片
时讯

原料药巨头兼CDMO公司：EuroAPI市值下跌至约合2.8亿美元！

据药融云数据监测显示：EuroAPI(EAPI.PA),近期市值下跌至约合2.8亿美元。

药融圈

2024-04-17

CDMO 原料药公司
时讯

用于菌血症、ABSSSI、CABP三种适应症药物Zevtera，FDA获批

2024年4月3日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准Basilea Pharmaceutica公司自研新分子实体药物Zevtera（有效成分：Ceftobiprole Medocaril Sodium）上市。

药事纵横

2024-04-17

菌血症 Zevtera
时讯

强生公布2024Q1财报：营收近214亿美元，CAR-T疗法Carvykti大卖11亿元！

2024年4月16日，强生发布了2024年第一季度业绩：2024 Q1销售额达到213.83亿美元，同比增长2.3%；研发费用35.42亿美元，同比增长2.5%。

生物药大时代

2024-04-17

强生 CAR-T疗法 Carvykti
时讯

Neumora精神分裂症药物试验被FDA暂停，将专注于开发其他管线

Neumora Therapeutics 公司周一宣布，美国食品及药物管理局（FDA）已暂停其精神分裂症候选药物 NMRA-266的I期临床试验，因其近期获得的临床前数据显示该药会引发兔子抽搐。

生物药大时代

2024-04-17

Neumora Therapeutics 精神分裂症
科普

中医诊疗方案数据库:收载历史多版本400多个治疗方案

根据药融云-中医诊疗方案数据库统计，在2010至2020年间国家卫健委、中医药管理局、临床中医药学相关协会等相关权威机构官方发布的中医优势病种等疾病的诊疗方案达到448种，其中类别分类诊疗方案400种，护理方案48种，涉及25个专业病种分类。

Jonathyn

2024-04-17

中医诊疗方案
时讯

如何降低全球肿瘤患者的用药负担？清华大学杨悦发布一项重要研究

随着全球肿瘤治疗费用的逐年攀升，如何降低患者用药负担、提高药品可及性成为摆在各国面前的重大课题。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-16

肿瘤生物类似药
时讯

四川制药制剂的注射用氨苄西林钠，通过仿制药一致性评价！

近日，据NMPA官网公示，四川制药制剂的仿制药注射用氨苄西林钠通过仿制药一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-16

仿制药一致性评价抗感染类药物脑膜炎败血症
时讯

损失三十多亿，安斯泰来基因疗法项目研发受阻！

近日，Astellas宣布预计在2023财政年度第四季度将减记一项临床前基因治疗项目和一种已上市的贫血症治疗药物的价值，从而遭受700亿日元（约32.84亿元；4.5亿美元）的损失。

细胞基因治疗前沿

2024-04-16

安斯泰来基因治疗
时讯

Cagrilintide、orforglipron、VK-2735、INV-202！改变市场格局的4款减肥药

减肥药赛道已经迅速成为制药行业最热门的研发领域之一。诺和诺德的Wegovy和礼来的Zepbound等该领域的热销药物，意味着人们对后续药物和下一代药物的研发有着浓厚的兴趣。

生物药大时代

2024-04-16

减肥药诺和诺德礼来
深度分析

拜尔制剂配方决策树，助力新药开发

据不完全统计，在进入临床研究阶段后，90%的候选化合物会在I、II、III期临床试验和药物上市审批阶段中，因为缺乏临床疗效(40%-50%)、无法控制的毒性(30%)、类药性差(10%-15%)、缺乏商业需求或战略规划上的失误(10%)而失败。

药事纵横

2024-04-16

决策树临床实验
科普

中医临床诊疗术语一览表(收载官网全部术语4705个)

标准PDF文件除了可以通过中国中医药学会网站在线浏览外，也可以通过药融云-中医临床诊疗术语数据库免费查询，目前该数据库中就收载了《中医临床诊疗术语》全部术语4705个，数据库可通过名称、英文名以及代码等查询。

Jonathyn

2024-04-16

中医
医药洞见

2024年3月全球在研新药与靶点报告：恒瑞ADC出海加速；国产首款 MEK 抑制剂获批！

本月（2024年3月）共有 156 款新药获批临床（共计 259 个受理号），其中包括 79 款化药，75 款生物制品，2 款中药。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-15

恒瑞医药 MEK抑制剂医药月报
时讯

华东医药口服小分子 GLP-1 受体激动剂：HDM1002片进入临床II期！

据药融云中国临床实验数据库，华东医药口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HDM1002片用于超重或肥胖人群的体重管理适应症的新药临床试验已进入临床II期阶段。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-15

华东医药 1类化药 GLP-1受体激动剂
深度分析

丙型肝炎最新治疗药物丨沉默的传染病，一文了解丙型病毒性肝炎！

丙肝，是丙型病毒性肝炎（hepatitis C）的简称，是由丙型肝炎病毒（Hepatitis Cvirus，HCV）感染引起的病毒性肝炎。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-15

丙型肝炎传染病
时讯

帕金森治疗药物及市场规模：中国有两款帕金森药物即将上市！

帕金森病是一种常见的中老年神经系统退行性疾病，以静止性震颤、肌肉强直、运动迟缓和姿势平衡障碍为主要临床特征。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-12

帕金森病绿叶制药恒瑞医药医药洞见
深度分析

KarXT最新消息丨BMS创新机制精神分裂症药物，或将打破半世纪僵局

2023年底，老牌跨国巨头百时美施贵宝（BMS）以高达140亿美元的大手笔收购专攻神经疾病的Karuna Therapeutics公司，却只为一款精神分裂药物（KarXT）的新闻，引发行业高度关注。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-12

KarXT BMS 精神分裂症
时讯

诺和诺德新药Amycretin在中国申报获受理！

4月10日，CDE官网最新消息显示，诺和诺德的新一代减肥药Amycretin已在国内首次提交临床申请（受理号：JXSL2400073）。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-12

诺和诺德 Amycretin 申报临床
深度分析

溶出与预BE之间的关联关系

溶出反应的是活性成分在体外溶出介质中溶出的速率和程度，生物利用度反应的是活性成分在体内到达作用部位的速度和程度。

药事纵横

2024-04-12

BE试验溶出
时讯

49亿美元！Vertex收购Alpine，扩充自免管线

4月10日，基因疗法开发商Vertex Pharmaceuticals（福泰制药）宣布以49亿美元收购Alpine Immune Sciences，该交易预计在今年第二季度完成。

细胞基因治疗前沿

2024-04-12

Vertex Alpine 免疫疗法