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  • Moderna裁员10%应对后疫情挑战，Q2亏损8.25亿美元：后疫情时代的医药巨头转型之路
    时讯
    Moderna裁员10%应对后疫情挑战，Q2亏损8.25亿美元：后疫情时代的医药巨头转型之路
    2025年7月，mRNA巨头Moderna宣布全球裁员10%（约600人），以应对后疫情时代业绩下滑。Q2财报显示，公司营收1.42亿美元（同比降41%），净亏损8.25亿美元，新冠疫苗Spikevax销售额同比下滑38%至1.14亿美元。为削减成本，Moderna启动15亿美元节支计划，并将2025年营收预期下调至15-22亿美元。战略重心转向肿瘤和罕见病领域，其中黑色素瘤疫苗mRNA-4157III期试验完成入组。公司预计2028年实现盈亏平衡，但年内股价已累计下跌24%。
    药事纵横
    2025-08-07
  • 药明康德剥离CTDMO业务，四川双马15.96亿收购健元医药，国内医药CDMO大变更！
    时讯
    药明康德剥离CTDMO业务，四川双马15.96亿收购健元医药，国内医药CDMO大变更！
    药明康德剥离旗下亏损的细胞与基因治疗CTDMO业务，海外板块（WuXi ATU）于2024年12月出售给Altaris基金，国内业务（无锡生基）于2025年7月由IDG资本和四川双马接手。该业务2021-2023年累计亏损2.38亿元。同期，四川双马斥资15.96亿元收购多肽CDMO企业健元医药92.17%股权，布局生物医药领域。
    药融圈
    2025-08-07
  • 亿帆医药国内首家申报褪黑素颗粒仿制药，重磅抗失眠药首仿争夺战开启！
    时讯
    亿帆医药国内首家申报褪黑素颗粒仿制药，重磅抗失眠药首仿争夺战开启！
    8月6日，宿州亿帆药业申报的褪黑素颗粒仿制药获CDE受理，成为国内首家申报企业。该药用于治疗儿童入睡困难，2025年7月原研药“曼乐静®”在华获批，市场前景广阔。亿帆已投入1369万元研发，若获批将占据先发优势。目前国内仅原研上市，多家企业进入BE试验阶段。华特达因子公司获原研药10年独家经销权，市场竞争格局或将重塑。2024年全球原研药销售额达2009万美元，预计2028年中国市场将突破5亿美元。
    摩熵医药
    2025-08-07
  • 2025年第31周07.28-08.03全球创新药研发概览
    医药洞见
    2025年第31周07.28-08.03全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2025.07.28-2025.08.03期间礼来、百时美施贵宝、康哲药业、康宁杰瑞等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖2型糖尿病、非小细胞肺癌、阿尔茨海默型痴呆、胃癌等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及乳腺癌、多系统萎缩症、阿尔茨海默病、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤等多个适应症。
    摩熵医药
    2025-08-06
  • 2025年第31周07.28-08.03国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2025年第31周07.28-08.03国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据库统计，2025.07.27-2025.08.03期间国内医药大健康行业发布多项政策法规：7月28日国家药监局、公安部、国家卫生健康委发布国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于发布药用类麻醉药品和精神药品目录的公告(2025年第55号)；7月29日国家卫生健康委发布国家卫生健康委办公厅关于推广基层卫生健康综合试验区第二批改革创新典型经验的通知；7月30日国家药品审评中心（CDE）发布国家药监局药审中心关于发布《模型引导的罕见疾病药物研发技术指导原则》的通告(2025年第25号)。
    摩熵医药
    2025-08-06
  • 2025年第31周07.28-08.03国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2025年第31周07.28-08.03国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.07.28-2025.08.03期间共有119项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号102项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号5项（包括化药3类），一致性评价申请12项。本周15个品种通过一致性评价（按受理号计22项），本周133个品种视同通过一致性评价（按受理号计206项）。本周无生物类似物注册申报动态。
    摩熵医药
    2025-08-06
  • 2025年第31周07.28-08.03国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2025年第31周07.28-08.03国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.07.28-2025.08.03期间共有103个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号80个，进口药品受理号23个。本周共计16款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药7款，生物药9款，无中药。
    摩熵医药
    2025-08-06
  • 2026 IHE 第34届广州国际大健康产业博览会
    会议
    2026 IHE 第34届广州国际大健康产业博览会
    2026年6月4--6日 由广州市亿帆展览服务有限公司、中小企业合作发展促进中心、中关村健中慢病诊疗技术创新发展中心、大健康数字发展联盟、中国健康管理协会、中国老龄事业发展基金会、 中国老年保健协会、中国民族卫生协会、民族医药交流合作工作委员会、世界中医药学会联合会、中国药文化研究会燕窝分会、广东省保健协会联合主办的“第34届广州国际大健康产业博览会”将在广州广交会展馆举办！
    唐焕清
    2025-08-06
  • 金赛药业长效生长激素金赛增10年验证15万例验证！揭秘全球首支长效生长激素的安全壁垒
    时讯
    金赛药业长效生长激素金赛增10年验证15万例验证！揭秘全球首支长效生长激素的安全壁垒
    金赛药业研发的全球首款PEG化长效生长激素金赛增上市10年，累计治疗15万患儿，严重不良反应率低于0.01%，为全球同类产品最低。该药物采用U型40kD PEG修饰技术，半衰期延长至32小时，年化生长速率达13.4cm/y，并获批GHD、ISS、特纳综合征三大适应症36。金赛投入3亿元提升PEG纯度至100%，并自建产业链确保安全性3。目前国内市场仅有金赛增和另一款产品获批，其技术壁垒与长期临床验证树立了行业标杆。
    E药经理人
    2025-08-06
  • Argenx市值突破420亿美元，FcRn抗体Efgartigimod上半年销售额达17.39亿美元
    时讯
    Argenx市值突破420亿美元，FcRn抗体Efgartigimod上半年销售额达17.39亿美元
    Argenx凭借FcRn抗体Efgartigimod的强劲表现实现爆发式增长，2025年上半年销售额同比增长98%至17.39亿美元，推动公司市值站上420亿美元。该药物已获批治疗3种自身免疫疾病，另有15个适应症在研。Efgartigimod自2021年上市以来销售额持续攀升，2022年4亿美元，2023年11.91亿美元，预计2025年全年有望突破40亿美元。公司同时布局C2抑制剂empasiprubart和MuSK激动剂ARGX-119等创新管线，持续拓展自免和罕见病治疗领域。
    小药说药
    2025-08-06
  • 益佰制药再遭停产处罚，小儿止咳糖浆被勒令暂停产销！
    时讯
    益佰制药再遭停产处罚，小儿止咳糖浆被勒令暂停产销！
    2025年8月5日，益佰制药因“个别记录未如实填写、电子数据记录不可靠”被贵州省药监局勒令暂停小儿止咳糖浆生产销售。该产品2021-2024年营收占比不足0.3%，预计对业绩影响有限。此前，该公司2024年因艾迪注射液违规生产被罚200万元，并导致全年预亏超2.85亿元。2025年上半年，公司续亏1770万至2124万元。业内担忧其持续违规将加剧盈利压力。
    蒲公英Ouryao
    2025-08-06
  • RP-HPLC分析方法开发中金属“络合效应”的探讨与应对策略
    时讯
    RP-HPLC分析方法开发中金属“络合效应”的探讨与应对策略
    在RP-HPLC分析中，含O、S、N等配位原子的化合物（如2-吡啶甲酸衍生物、羟基吡啶酮并吡嗪衍生物、喹诺酮类）易与金属离子络合，导致色谱峰分裂或拖尾。实验表明，添加EDTA-2Na可有效掩蔽金属离子，改善峰型。此外，更换PEEK管线或优化流动相可短期缓解问题，但长期稳定需在流动相中直接加入EDTA。该策略适用于药典中易络合药物（如四环素类、喹诺酮类）的分析优化。
    药事纵横
    2025-08-06
  • Nurix Therapeutics靶向蛋白降解药物Bexobrutideg临床数据亮眼，市值达8.65亿美元
    时讯
    Nurix Therapeutics靶向蛋白降解药物Bexobrutideg临床数据亮眼，市值达8.65亿美元
    Nurix Therapeutics是一家专注于靶向蛋白降解（TPD）疗法的临床阶段生物制药公司。2025年Q1财报显示，公司收入1850万美元，研发投入6970万美元，现金储备5.497亿美元。其核心产品BTK降解剂Bexobrutideg在临床试验中展现显著疗效，CLL和WM患者的客观缓解率分别达80.9%和84.2%。此外，公司与吉利德、赛诺菲、Seagen等达成合作，累计获得超4.6亿美元预付款及里程碑付款。截至2025年6月19日，Nurix市值8.65亿美元，持续引领TPD领域创新。
    药融圈
    2025-08-06
  • 2025年7月仿制药月报：25品种一致性评价获承办，263品种过评，453项新分类申报创年内新高！
    医药洞见
    2025年7月仿制药月报：25品种一致性评价获承办，263品种过评，453项新分类申报创年内新高！
    据摩熵咨询最新推出的仿制药月报显示：2025年7月共有25个品种一致性评价申请获CDE承办，453项新注册分类仿制药申请获承办，263个品种通过/视同通过一致性评价……
    摩熵医药
    2025-08-06
  • 科为制药盐酸溴己新口服溶液上市申请获受理，18亿止咳化痰药新剂型市场竞争白热化！
    时讯
    科为制药盐酸溴己新口服溶液上市申请获受理，18亿止咳化痰药新剂型市场竞争白热化！
    8月4日，江西科为制药仿制3类盐酸溴己新口服溶液上市申请获CDE受理。该药2023年全国销售额达18.75亿元，同比增长42.82%，但口服溶液剂型市场仅2486万元，竞争激烈，已有10家药企获批，28家待批。首仿企业江西亿友药业产品已入医保，但因技术门槛低，市场面临价格战与同质化风险。
    摩熵医药
    2025-08-06
  • 全球单抗市场增长放缓，中国Biotech企业面临新靶点创新困境！
    赛道梳理
    全球单抗市场增长放缓，中国Biotech企业面临新靶点创新困境！
    全球单抗市场2025年预计达2617亿美元，年增长11.6%，但增速主要来自仿制药（18%-28%）。中国Biotech面临新靶点缺失困境，源头创新不足导致投资热度下降。数据显示，中国医学科技成果转化率不足8%，远低于美日70%。MNC仍重金布局单抗领域，如辉瑞430亿美元收购Seagen，但主要聚焦非肿瘤适应症。未来单抗发展方向包括改良经典靶点（如HER2优化）、免疫微环境调控（CD47/SIRPα等）和器官特异性靶点开发（如TREM2用于神经疾病）。中国需突破路径依赖，提升基础研究转化能力。
    深蓝观
    2025-08-05
  • 全球首个PCSK9降脂药波立达退出中国，国产创新药加速抢占百亿市场
    时讯
    全球首个PCSK9降脂药波立达退出中国，国产创新药加速抢占百亿市场
    赛诺菲宣布其PCSK9抑制剂波立达（阿利西尤单抗）将退出中国市场，主因国产竞品纳入医保加剧竞争、全球供应紧张及公司心血管管线调整。波立达2021年进入医保后价格从1982元/支降至306元/支，2024年销售额8.5亿元，市占率第二。目前国内PCSK9市场形成“3进口+4国产”格局，信达、康方、君实、恒瑞等本土药企加速布局。预计2030年中国PCSK9市场规模达89亿元，国产药企正通过医保谈判（如信达托莱西单抗降至300元/针）和基层推广抢占份额，行业竞争进入白热化阶段。
    E药经理人
    2025-08-05
  • 最新研究揭示：运动和健康的必要关系，肥胖和糖尿病患者的最佳运动时间！
    科普
    最新研究揭示：运动和健康的必要关系，肥胖和糖尿病患者的最佳运动时间！
    多项研究表明，运动时间选择对人体健康影响显著。中国科研团队对UK Biobank 92139名参与者研究发现，11:00-17:00运动可降低心血管疾病风险。而2024年Diabetes Care最新研究（涉及29836人，平均62.2岁）显示，对肥胖和2型糖尿病患者而言，18:00-24:00运动效果最佳，心血管疾病风险降低61%（HR 0.39），优于早上（降低33%）和下午（降低40%）。专家建议健康人群可自由选择运动时间，但肥胖和糖尿病患者更适合晚间运动。
    生物谷
    2025-08-05
  • 博瑞医药与华润三九2.8亿合作，加速双靶点减肥药BGM0504商业化！
    时讯
    博瑞医药与华润三九2.8亿合作，加速双靶点减肥药BGM0504商业化！
    博瑞医药与华润三九签署合作协议，授权后者在中国大陆独家推广其GLP-1/GIP双靶点创新药BGM0504注射液，华润三九将支付最高2.82亿元研发里程碑款并承担部分临床费用25。BGM0504目前处于III期临床，减重效果显著，24周平均减重18.5%，优于司美格鲁肽。博瑞保留全球权益，华润三九则凭借覆盖60万家药店的渠道加速商业化。此次合作模式创新，既解决博瑞销售短板，又助力华润三九布局千亿减肥药市场。
    生物药大时代
    2025-08-05
  • 中国7款CAR-T疗法盘点：阿基仑赛、瑞基奥仑赛等血液肿瘤治疗突破！
    赛道梳理
    中国7款CAR-T疗法盘点：阿基仑赛、瑞基奥仑赛等血液肿瘤治疗突破！
    中国已获批7款CAR-T细胞疗法，显著改善血液肿瘤患者预后。其中，恒润达生的雷尼基仑赛注射液（恒凯莱®）治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）的客观缓解率（ORR）达74.1%，完全缓解率（CRR）49.4%。阿基仑赛（ZUMA-7研究）中位无进展生存期（PFS）14.7个月，显著优于标准治疗的3.7个月。瑞基奥仑赛（RELIANCE研究）ORR 77.59%，中位缓解持续时间20.3个月。此外，伊基奥仑赛在多发性骨髓瘤中ORR达94.9%。尽管CAR-T疗法仍面临成本高、不良反应等挑战，但其为血液肿瘤患者提供了革命性治疗选择。
    药事纵横
    2025-08-05
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