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时讯

Prime Medicine公司的先导编辑疗法：PM359获FDA批准临床

4月30日，由知名基因编辑专家刘如谦教授创立的领先基因编辑公司Prime Medicine宣布，该公司为在研先导编辑（prime editing）疗法PM359递交的IND申请已经获得美国FDA的许可，用于治疗慢性肉芽肿病（CGD）。

细胞基因治疗前沿

2024-04-30

基因编辑疗法慢性肉芽肿病
时讯

亚宝药业集团的枸橼酸莫沙必利片，通过一致性评价

2024年4月28日，据NMPA官网公示，亚宝药业集团提交的枸橼酸莫沙必利片（受理号CYHB2350089）通过一致性评价，成为该品种第4家过评企业。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-29

亚宝药业莫沙必利肠胃
时讯

诺华的盐酸伊普可泮胶囊在华获批上市，治疗PNH

4月26日，诺华宣布其盐酸伊普可泮胶囊（iptacopan）在华获批上市，主要用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-29

诺华制药 PNH
时讯

礼来和诺和诺德为满足市场糖尿病药物需求，扩建工厂

2023年11月17日，礼来制药（Eli Lilly and Company）宣布将在德国投资25亿美元在德国建设一座生产基地，以应对其糖尿病和肥胖药物强劲的需求。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-29

GLP-1药物礼来诺和诺德
深度分析

多肽口服药物：爆红的司美格鲁肽

Emisphere的研究团队对通过筛选获得的候选药物（不包括目前领先的化合物SNAC）进行促渗剂作用机制的研究，开发了SNAC（8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠）（Eligen平台）。

药事纵横

2024-04-29

多肽口服药物递送
时讯

重庆药友制药的阿立哌唑口崩片、盐酸舍曲林片2个品种同日获批上市

2024年4月23日，据NMPA官网公示，重庆药友制药的阿立哌唑口崩片、盐酸舍曲林片2个品种同日获批，同日其盐酸格拉司琼注射液也通过一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-28

重庆药友制药精神分裂症抗抑郁药
时讯

恒瑞医药的门冬胰岛素注射液获批临床，17款新药布局糖尿病市场

2024年4月26日，据恒瑞医药公告，公司的门冬胰岛素注射液获批临床，将于近期开展临床试验。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-28

恒瑞医药门冬胰岛素注射液
投融资

国内核药再现大笔融资，是值得押注的赛道吗？

由于放射性，使核药这类品种成为特殊高门槛的存在：生产、研究开发、临床试验、使用都受到严格监管。

药融圈

2024-04-28

核药投融资
投融资

日本大财团三井物产和乐敦制药，47亿收购百年中医药品牌余仁生

药融云数据监测显示：2024年4月初，日本巨头三井物产(Mitsui & Co)与乐敦制药(Rohto Pharmaceutical Co.)公布，将成立特殊目的合资公司收购余仁生国际(Eu Yan Sang International)100%股权

药融圈

2024-04-28

三井物产乐敦制药余仁生
时讯

百济神州2023年财报：营业收入174.23亿元，同比增长82.13%

2023 年，医药行业在变革中不断前行。医疗反腐加速行业出清、创新药价值不断凸显，医药行业正在驶入愈加合规健康的高质量发展轨道。

药事纵横

2024-04-28

百济神州
医药洞见

2024年第17周04.15-04.21国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药（原药融云）数据统计，2024.04.15-2024.04.21期间共有67个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-26

创新药临床实验上市申请周报
医药洞见

2024年第17周04.15-04.21国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药（原药融云）数据统计，2024.04.15-2024.04.21期间共有100项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办...

摩熵医药（原药融云）

2024-04-26

仿制药周报
医药洞见

2024年第17周04.15-04.21全球医药大健康行业投融资数据

根据摩熵医药（原药融云）数据统计，2024.04.15-2024.04.21期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件57起

摩熵医药（原药融云）

2024-04-26

投融资周报
医药洞见

2024年第17周04.15-04.21全球创新药研发概览

本周全球TOP10创新药研发进展

摩熵医药（原药融云）

2024-04-26

创新药周报
时讯

胰岛素集采中标结果出炉！49个品种中标，中选率92%

4月23日，胰岛素集采接续采购在上海开标，据官网公示，此次续标共有13家企业的53个产品参与续标，全部企业的49个产品中标，中选率92%，涉及诺和诺德、礼来、赛诺菲、甘李药业、通化东宝、亿帆医药、联邦制药、东阳光长江药业等国内外药企。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-26

胰岛素集采医药洞见
时讯

罗氏制药2024Q1财报：总收入143.99亿瑞士法郎

4月24日，罗氏发布2024年第一季度财报，总收入143.99亿瑞士法郎（156.95亿美元；1瑞士法郎=1.09 美元），按固定汇率（CER）计算，增长2%。

生物药大时代

2024-04-26

罗氏财报
科普

化学药品注册分类标准及申报资料要求(新版原文)

药品注册分类不仅决定了药品的市场准入路径，更影响着药品研发的方向和策略。它关系到药品的安全性、有效性、以及能否满足临床需求。正确理解和运用药品注册分类，对于医药企业来说，是成功的关键。

李又又

2024-04-26

药品注册申报药品注册标准
科普

请查收！《中药注册分类及申报材料要求》

为了规范中药的注册流程，提高注册效率，确保药品的安全性、有效性和质量可控性，国家药品监督管理局根据《药品管理法》和《中医药法》的相关要求，出台了《中药注册分类及申报资料要求》

NMPA

2024-04-25

中药注册申报
时讯

石家庄四药4类仿制药：利奈唑胺干混悬剂获批上市并通过一致性

2024年4月23日，据NMPA官网公示，石家庄四药的4类仿制药利奈唑胺干混悬剂获批上市并视同过评。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-25

石四药抗生素新药
时讯

德昇济医药获得6200万美元A+轮融资

近期，D3 Bio（德昇济医药）获得6200万美元A+轮融资（约合4.5亿人民币），领头投资方为欧洲著名风险投资公司Medicxi，老股东经纬创投和药明康德风险投资（WuXi AppTec's Corporate Venture Fund）继续跟投。

药融圈

2024-04-25

德昇济医药投融资