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时讯
阿斯利康引进诺纳生物临床前单克隆抗体
和铂医药全资子公司诺纳生物在肿瘤治疗领域取得显著进展,与阿斯利康、辉瑞、莫德纳等达成多项合作,涉及抗体项目、抗体偶联药物和基因疗法研发,总计获得高额预付款和里程碑付款,助力公司前沿技术创新和全球临床开发。
摩熵医药(原药融云)
2024-05-27
阿斯利康
诺纳生物
时讯
康方生物:全球首创PD-1/VEGF双抗获批上市
康方生物独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药——依沃西单抗(AK112/Ivonescimab)已获准在国内上市,成为全球首款融合“肿瘤免疫+抗血管”双重机制的双特异性抗体药物,针对非小细胞肺癌患者提供新治疗选择。
摩熵医药(原药融云)
2024-05-27
康方生物
获批上市
PD-1/VEGF
深度分析
Bicycle Therapeutics:新融资40亿多肽偶联药物引领者
Bicycle Therapeutics是一家英国剑桥的肿瘤学临床阶段生物制药企业,专注于双环肽技术,拥有噬菌体筛选平台。近年来与诺华、拜耳等药企合作,开发放射性偶联药物,市值大幅增长,作为走在PDC行业前端的引领者,具有广阔前景。
药融圈
2024-05-24
Bicycle Therapeutics
多肽偶联药物
深度分析
科伦药业:2家子公司股价大涨240%、190%!
科伦药业子公司川宁生物和科伦博泰业绩亮眼,股价涨幅显著。科伦药业专注于输液、仿制药及创新药的研发与生产,拥有三十余款创新药管线,并在合成生物学和ADC药物领域取得进展。
摩熵医药(原药融云)
2024-05-24
科伦药业
川宁生物
科伦博泰
时讯
普利制药:马来酸曲美布汀片首家过评!
5月14日,海南普利制药的马来酸曲美布汀片通过一致性评价,成为首家过评企业。该药物用于胃肠道症状及肠道易激综合征等,去年销售额超1亿元。目前,国内有4家企业生产该药品,市场竞争激烈。海南普利制药今年已有4个品种过评,并提交了27款仿制药上市申请。
摩熵医药(原药融云)
2024-05-24
普利制药
药物审评审批
时讯
第十批集采:31个品种将与头部药企激烈角逐!
2024年第十批集采即将进行,144个品种竞争激烈,特别是西格列汀口服常释剂型等药品。齐鲁、扬子江、科伦等头部药企将参与角逐。间苯三酚注射剂和舒更葡糖钠注射剂亦有多家企业满足申报条件。齐鲁制药凭借30个过评品种成为过评“大户”。
摩熵医药(原药融云)
2024-05-24
集采
药企
时讯
石药集团中诺药业、安徽省先锋制药 | 注射用头孢西丁钠同日过评
5月22日,石药集团中诺药业和安徽省先锋制药的注射用头孢西丁钠通过国家药监局评审,该药物在2022年全国院内销售额超12亿元。头孢西丁钠为抗菌药,用于治疗多种细菌感染,市场需求强劲。两家公司今年已有多个品种过评,显示出其研发实力和市场竞争力。
摩熵医药(原药融云)
2024-05-24
石药集团
先锋制药
注射用头孢西丁钠
药物审评审批
时讯
Atara向FDA提交同种异体T细胞疗法BLA!
Atara向FDA提交同种异体T细胞疗法tabelecleucel(tab-cel)的BLA,用于治疗EBV阳性PTLD。若获批,tab-cel将成为全球首款同种异体T细胞免疫疗法。Tab-cel已在欧洲多国上市,并显示出良好疗效。
摩熵医药(原药融云)
2024-05-23
Atara
T细胞疗法
BLA申请
时讯
海思科:糖尿病周围神经痛新药获批上市!
海思科研发的苯磺酸克利加巴林胶囊(HSK16149)已获中国药监局批准上市,用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。该药为GABA结构衍生物,具强效镇痛效果,副作用小,可能成为慢性神经性疼痛治疗首选。其带状疱疹后遗神经痛新适应症申请已受理,前景广阔。
摩熵医药(原药融云)
2024-05-23
海思科
糖尿病性周围神经
获批上市
时讯
恒瑞医药:新型口服PARP抑制剂氟唑帕利胶囊新适应症上市申请获批
5月21日,恒瑞医药的氟唑帕利胶囊新适应症获批,用于晚期卵巢癌等一线化疗后的维持治疗。该药物是新型PARP抑制剂,能特异性杀伤BRCA突变肿瘤细胞,在卵巢癌治疗中显示显著优势。此外,恒瑞医药还在研究其在乳腺癌等多种瘤种的应用,并在乳腺癌治疗领域取得新进展。
摩熵医药(原药融云)
2024-05-23
恒瑞医药
卵巢癌
新型口服PARP抑制剂氟唑帕利胶囊
获批上市
时讯
扬子江药业:4类仿制化药他氟前列素滴眼液获批并视同过评
5月21日,扬子江药业的4类仿制化药他氟前列素滴眼液获批并视同过评,成为国产第3家生产商,该产品用于治疗开角型青光眼和高眼压症,市场增长迅速。据药融云数据统计,今年(截止5月22日)扬子江药业已有7个品种过评。
摩熵医药(原药融云)
2024-05-23
扬子江药业
仿制药
获批
时讯
恒瑞医药:将其GLP-1系列管线打包出售给美国Hercules公司
近期,恒瑞医药以60亿美元的天价将其GLP-1系列管线打包出售给美国Hercules公司,此次交易有助于拓宽恒瑞GLP-1产品组合的海外市场,进一步提升公司创新品牌和海外业绩。恒瑞医药的BD交易模式创新,为国内药企的国际化探索提供了新思路,激励着行业在寒冬中寻找新的机遇。
摩熵医药(原药融云)
2024-05-22
恒瑞医药
GLP-1
时讯
成都倍特药业:两款仿制化药同日获批上市并视同过评
成都倍特药业提交的2款仿制化药马来酸氟伏沙明片和依帕司他片同日获批上市并视同过评。据统计,成都倍特药业今年已有多个品种成功过评,展现了其在医药领域的强大研发实力和市场竞争力。
摩熵医药(原药融云)
2024-05-22
成都倍特药业
获批上市
深度分析
中国心血管系统药物分析报告
心血管疾病在我国流行态势严峻,归因于多种危险因素。近几年政府不断加强防控,提升治疗水平,推动药物创新,心血管药物市场趋于稳定,但内部结构仍具变化,零售端崛起,国产品牌追赶,独家创新药物相继涌现。信立泰、石药集团等企业展现出了独特竞争优势,持续研发创新,共同推动着心血管药物领域的进步。
摩熵医药(原药融云)
2024-05-21
心血管系统
药物分析
深度报告
深度分析
2024年中国心血管药物领域重点布局企业深度分析!
信立泰、石药集团、四环医药、泽生科技、瑞博生物及麦科奥特等企业在心血管药物领域展现出了各自独特的竞争优势和创新活力。面对心血管疾病治疗需求的不断增长,这些企业不仅通过现有产品的市场推广巩固自身地位,更是在研发创新上持续加码,力求突破,共同推动着中国乃至全球心血管药物领域的发展进步。
摩熵医药(原药融云)
2024-05-21
心血管药物
企业
深度分析
深度分析
2024年中国心血管系统药物市场竞争格局分析!
通过关注整体销售趋势、头部企业表现、关键药品类别、以及独家创新品种的发展动向,发现中国心血管系统药物市场在保持总体稳定的同时,内部结构正经历着深刻的变化。零售端的崛起、国产品牌的加速追赶、以及独家创新药物的涌现,共同构成了当前的中国心血管系统药物市场竞争格局。
摩熵医药(原药融云)
2024-05-21
心血管系统
药物市场
深度分析
2024年心血管系统药物审评审批情况盘点分析
聚焦于创新药与改良型新药的承办情况、研发面临的周期与成功率问题、新药上市趋势、药物市场分布、仿制药一致性评价进展,以及行业领军企业的表现和未被集中采购品种的市场潜力,深入探讨近年来中国心血管系统药物的发展动态。
摩熵医药(原药融云)
2024-05-21
心血管系统
药物审评审批
深度分析
2024年心血管疾病全球流行病学概况丨流行病学、危险因素与政策动向
心血管疾病是全球疾病负担的主要原因,我国心血管疾病的流行态势也愈发严峻。中国心血管疾病负担可归因于高收缩压、饮食风险、环境颗粒物污染等多种危险因素。近几年来政府已出台多项政策以加强心血管疾病的防控工作,提高心血管疾病患者的治疗水平和生活质量的同时也进一步促进了心血管药物和医疗器械的研发和创新。
摩熵医药(原药融云)
2024-05-21
心血管疾病
政策
危险因素
深度分析
收入大降,疫苗巨头Moderna还能弯道超车吗?研发管线最新梳理
近日,美国疫苗公司Moderna宣布已经收到FDA通知,预计不会在PDUFA日期(5月12日)前,完成mRNA-1345用于呼吸道合胞病毒(RSV)感染的生物制品许可申请(BLA),不过会在5月底前完成审查。
摩熵医药(原药融云)
2024-05-17
Moderna
研发管线
深度分析
BFS技术在医药行业中的应用、无菌灌装工艺流程与优势
BFS技术是指通过一体化设备将塑料粒料加热挤出,在同一设备内完成容器的吹塑成型,药品灌装及容器封口且能提供无菌保障的自动化生产技术。
摩熵医药(原药融云)
2024-05-17
BFS
无菌灌装
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