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  • ADC药物十年突破：全球17款获批，Enhertu等第三代产品引领肿瘤治疗革命
    时讯
    ADC药物十年突破：全球17款获批，Enhertu等第三代产品引领肿瘤治疗革命
    过去十年，ADC药物迎来黄金发展期，FDA已批准17款产品，超百款处于临床研究。关键突破包括：第一三共Enhertu（DS-8201）凭借DAR7.7的高载药设计，2019年获FDA批准治疗HER2+乳腺癌；Immunomedics的Trodelvy成为首个治疗三阴乳腺癌的ADC（2020年获批）。
    小药说药
    2025-08-11
  • 华润三九跨界创新药获突破：FDA批准脑瘤新药，布局GLP-1与干细胞疗法！
    时讯
    华润三九跨界创新药获突破：FDA批准脑瘤新药，布局GLP-1与干细胞疗法！
    2025年8月7日，华润三九合作引进的脑瘤新药Dordaviprone获FDA批准，成为全球首个治疗H3 K27M突变胶质瘤的药物。该中药龙头近年加速转型，6月联合艾尔普开发干细胞疗法HiCM-188（心衰市场或达1590亿元），8月又与博瑞医药合作GLP-1/GIP双靶点药物BGM0504（II期减重效果达19.78%）。华润三九年营收超200亿元，正以中药业务为“现金牛”布局创新药，云南白药、康缘药业等同行也纷纷跨界核药、生物药领域。
    E药经理人
    2025-08-11
  • 中国研究揭示茶咖组合健康效益：2-4杯茶+1-2杯咖啡降低22%死亡风险！
    时讯
    中国研究揭示茶咖组合健康效益：2-4杯茶+1-2杯咖啡降低22%死亡风险！
    中国多项研究揭示茶与咖啡组合的健康效益。四川大学研究发现每日3杯茶显著延缓衰老；南方医科大学研究表明1.5-3.5杯咖啡降低28%-31%全因死亡风险。天津医科大学研究显示，每日2-4杯茶加1-2杯咖啡可使全因死亡风险降低22%，心血管病死亡风险下降24%。国际期刊Bone研究指出该组合可使骨质疏松风险降低32%。研究建议选择研磨咖啡，避免每日超过5杯咖啡或10杯茶。
    生物谷
    2025-08-11
  • 国家医保局第11批集采启动，55个品种纳入、年采购额门槛1亿元！
    时讯
    国家医保局第11批集采启动，55个品种纳入、年采购额门槛1亿元！
    国家医保局第11批药品集采正式启动，55个品种纳入，设定年采购额超1亿元的门槛，严控医保谈判药参与。新规首次允许医疗机构按厂牌报量，赋予临床更大选择权，并优化竞价规则，要求最低报价企业说明合理性，防止恶性低价竞争。此前医保局召开五场座谈会，明确支持创新药械发展，同时集采聚焦仿制药市场，坚持"稳临床、保质量、防围标、反内卷"原则，推动行业从价格战转向价值导向。
    深蓝观
    2025-08-11
  • 石药集团全球首创化学合成司美格鲁肽申报上市，糖尿病与减重双赛道突破！
    时讯
    石药集团全球首创化学合成司美格鲁肽申报上市，糖尿病与减重双赛道突破！
    2025年8月5日，石药集团全球首个化学合成司美格鲁肽注射液上市申请获CDE受理，突破传统DNA重组技术壁垒。该产品纯度更高、杂质更低，2型糖尿病和减重适应症III期临床已完成。石药同时布局每月一次给药的长效制剂SYH9017，预计2026年上市。司美格鲁肽全球市场规模超千亿美元，石药凭借化学合成技术优势有望重塑竞争格局。
    药通社
    2025-08-11
  • 迈威生物消化道靶向药7MW4911获中美临床受理，MF-6毒素破解ADC耐药难题！
    时讯
    迈威生物消化道靶向药7MW4911获中美临床受理，MF-6毒素破解ADC耐药难题！
    2025年7月，迈威生物自主研发的靶向CDH17 ADC药物7MW4911同步获得中美临床受理，有望破解消化道肿瘤ADC耐药难题。该药物搭载新型MF-6毒素，临床前研究显示其抗多药耐药特性显著优于传统毒素，在结直肠癌（CDH17表达率100%）、胃癌（77%）等模型中展现强效抑瘤效果。全球ADC市场快速增长，明星产品Enhertu 2025年上半年销售额达22.89亿美元，但耐药问题日益突出，尤其在胃肠道肿瘤中。7MW4911的突破性进展或为消化道肿瘤患者带来新希望。
    药事纵横
    2025-08-11
  • 凝心聚力，欢乐同行 | 摩熵数科2025季度跨部门团建活动圆满落幕
    时讯
    凝心聚力，欢乐同行 | 摩熵数科2025季度跨部门团建活动圆满落幕
    2025年8月1日，摩熵数科组织分子、图情、模型、产品设计四大部门开展第三季度团建活动。通过KTV、卡丁车、拔河等趣味项目，员工在轻松氛围中增进默契，强化跨部门协作能力。活动不仅提升了团队凝聚力，也为后续工作注入新动力，展现了公司积极向上的企业文化与创新活力。
    摩熵医药
    2025-08-11
  • 华海药业申报抗菌注射卡泊芬净仿制药，30亿抗真菌药市场争夺战升级！
    时讯
    华海药业申报抗菌注射卡泊芬净仿制药，30亿抗真菌药市场争夺战升级！
    8月7日，华海药业提交的注射用醋酸卡泊芬净（4类仿制药）上市申请获受理，该药2023年国内院内销售额超30亿元，累计销售额达202.7亿元。目前国内14家企业拥有该药批文，原研默沙东仍占73%份额。华海药业今年已获批16款高端仿制药，加速布局抗感染市场。
    摩熵医药
    2025-08-11
  • 湖南科伦制药申报奥马环素首仿，国内6家药企竞逐亿级注射剂首仿！
    时讯
    湖南科伦制药申报奥马环素首仿，国内6家药企竞逐亿级注射剂首仿！
    8月8日，湖南科伦制药申报的注射用甲苯磺酸奥马环素仿制药上市申请获受理，国内尚无该药仿制药获批，首仿争夺战打响。奥马环素是新型抗生素，2023年全球销售额超2亿美元。再鼎医药2024年该药收入4320万美元，同比增长99%。国内院内市场2024年销售额达2.23亿元，同比增长85%。目前齐鲁制药等6家药企加入竞争，首仿结果备受关注。
    摩熵医药
    2025-08-11
  • 2025年7月全球在研新药报告：22款获批上市，恒瑞、丽珠等巨头临床成果大揭秘
    医药洞见
    2025年7月全球在研新药报告：22款获批上市，恒瑞、丽珠等巨头临床成果大揭秘
    据摩熵咨询最新推出的在研新药月报显示：2025年7月共有156款新药获批临床，有54款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种……
    摩熵医药
    2025-08-11
  • 东阳光药港股整体上市首日涨4.17%，49款创新管线打造千亿市值潜力
    时讯
    东阳光药港股整体上市首日涨4.17%，49款创新管线打造千亿市值潜力
    8月7日，东阳光药（06887.HK）以中国首个H股吸收合并私有化+介绍上市案例登陆港交所，首日股价上涨4.17%至59.9港元。公司拥有49款在研创新药（10款进入II/III期），2024年与英国Apollo达成10亿美元BD合作，欧美获批68个药品，并成功挑战原研专利。此次整合研产销全链条能力，消除估值偏差，展现从"国内翘楚"向"全球药企"跨越的野心。
    E药经理人
    2025-08-08
  • 两项研究揭示:无糖饮料更易诱发2型糖尿病，而只喝黑咖啡的人，患2型糖尿病的风险更低！
    时讯
    两项研究揭示:无糖饮料更易诱发2型糖尿病，而只喝黑咖啡的人，患2型糖尿病的风险更低！
    最新研究表明，每日饮用含人工甜味剂的无糖饮料，2型糖尿病风险增加38%，高于含糖饮料的23%。哈佛大学研究显示，黑咖啡（不加糖或代糖）每日多喝1杯可降低糖尿病风险10%，而加糖或代糖的咖啡效果减弱。专家建议减少甜饮料摄入，优先选择无添加的黑咖啡或白开水，以降低代谢疾病风险。
    生物谷
    2025-08-08
  • 礼来Q2GLP-1药物销售大增长，但口服减肥药数据不佳导致股价暴跌14%！
    时讯
    礼来Q2GLP-1药物销售大增长，但口服减肥药数据不佳导致股价暴跌14%！
    8月7日，礼来公布2025年Q2业绩，营收155.6亿美元（+38%），净利润56.6亿美元（+91%），主要受益于GLP-1药物Mounjaro（52亿美元）和Zepbound（33.8亿美元）增长。但口服减肥药Orforglipron三期临床数据显示72周平均减重12.4%，低于市场预期（13%-15%），导致股价单日暴跌14%，市值蒸发千亿美元。尽管安全性良好，但数据逊于诺和诺德口服司美格鲁肽（17.4%减重），引发市场对其竞争力的担忧。礼来仍看好口服剂型的便利性，计划年底提交上市申请
    生物药大时代
    2025-08-08
  • 康蒂尼上市纳斯达克，抗纤维化艾思瑞年销过亿美金！
    时讯
    康蒂尼上市纳斯达克，抗纤维化艾思瑞年销过亿美金！
    北京康蒂尼药业2023年通过反向并购登陆纳斯达克，成为首家借壳上市获中国证监会备案的药企。其核心产品吡非尼酮（艾思瑞®）占据中国IPF市场50%份额，2024年销售额达1.05亿美元。2025年，公司引进尼达尼布仿制药，形成肺纤维化“双瑞”组合。此外，创新药羟尼酮（F351）3期临床成功，拟2025年提交NDA，有望成为全球首个乙肝肝纤维化疗法。公司市值6.74亿美元，大股东GNI集团计划增持康蒂尼股权。
    药融圈
    2025-08-08
  • 【数据库更新】新数据库上线，三大数据库功能升级，数据库布局优化！
    时讯
    【数据库更新】新数据库上线，三大数据库功能升级，数据库布局优化！
    摩熵医药数据库更新啦！功能上对竞争情报、市场与准入数据库群下的全球药物研发、医保目录数据库的数据检索功能进行了升级优化；新库上线了全新的【已使用化妆品原料目录】数据库，并新增中国药品批文、全球临床试验两大核心数据库的权威数据。网页端和小程序均可体验，团队致力于提供权威医药数据智能分析方案。
    摩熵医药
    2025-08-08
  • 山东现代医药被停吲哚布芬片国采资格，华东医药16亿专利纠纷波及7家企业！
    时讯
    山东现代医药被停吲哚布芬片国采资格，华东医药16亿专利纠纷波及7家企业！
    8月7日，山东现代医药因专利侵权被暂停吲哚布芬片采购资格，成为第7家涉事企业。该药由华东医药引入中国，2024年销售额超16亿元，同比增长18.12%。目前国内16家企业拥有生产批文，13家正在申请。华东医药凭借晶型专利占据99.45%市场份额，但专利纠纷频发，市场竞争加剧。
    摩熵医药
    2025-08-08
  • 上海国资18.5亿收购康华生物，13亿入股微创医疗加速产业整合！
    时讯
    上海国资18.5亿收购康华生物，13亿入股微创医疗加速产业整合！
    2025年7月，上海生物医药产业并购基金通过万可欣生物斥资18.51亿元收购康华生物21.91%股份，并以13亿元入股微创医疗（持股16.2%），一周内完成两笔百亿级上市公司战略投资。康华生物核心产品狂犬疫苗收入占比超97%，但2024年净利润下滑21.71%至3.99亿元；微创医疗2020-2024年累计亏损超100亿元。国资入主旨在盘活成熟资产，康华承诺2025-2026年研发投入不低于2.6亿元，微创将强化本土产业链协同。此次并购凸显国资在行业低谷期“卡位”疫苗与器械龙头，但创新药企因盈利不确定性仍难获青睐。
    深蓝观
    2025-08-07
  • 全球制药市值TOP50大洗牌：12家中国药企上榜，Biotech新贵崛起
    时讯
    全球制药市值TOP50大洗牌：12家中国药企上榜，Biotech新贵崛起
    2025年全球制药市值TOP50榜单迎来剧变，千亿美元俱乐部缩减至12家，BMS、福泰跌出前列。中国药企表现亮眼，12家上榜，恒瑞医药市值重回4200亿元，科伦博泰首进TOP50（市值破千亿港元）。Biotech新贵Alnylam凭借RNAi药物Amvuttra（Q2销售额4.92亿美元）市值突破500亿美元，百利天恒因双抗ADC药物BL-B01D1跻身全球TOP50。传统药企安进、再生元增长乏力，福泰因镇痛新药VX-9932临床失败市值暴跌20%。行业格局加速重构，创新药企主导市场新秩序。
    E药经理人
    2025-08-07
  • FDA警告Glenmark制药溶出度违规，涉114批次氯化钾胶囊召回！
    时讯
    FDA警告Glenmark制药溶出度违规，涉114批次氯化钾胶囊召回！
    2025年7月，FDA对印度药企Glenmark发出警告信，指出其未彻底调查溶出度不合格问题，涉及750mg氯化钾缓释胶囊（2024年召回114批次）。该药溶出度超标可能导致高钾血症甚至心脏骤停，此前已报告8例死亡病例。FDA批评Glenmark长期拖延稳定性检测（延迟超100天），且实验室方法未经验证。公司多次因GMP问题被警告，若整改不力或面临进口禁令。
    蒲公英Ouryao
    2025-08-07
  • 正大天晴奥贝胆酸仿制药上市申请被NMPA驳回，原研欧洲撤市影响显现
    时讯
    正大天晴奥贝胆酸仿制药上市申请被NMPA驳回，原研欧洲撤市影响显现
    2025年8月5日，NMPA驳回正大天晴奥贝胆酸片的上市申请，该药原研因临床风险争议于2024年11月在欧洲撤市。奥贝胆酸2016年获FDA批准，年销售额稳定在3亿美元左右。正大天晴2024年2月提交仿制药申请，并投入两次III期临床，但受原研撤市影响遭拒。南京正大天晴另一项适应症申请仍在审评中，未来获批存疑。FDA亦对奥贝胆酸安全性提出质疑，市场前景不明朗。
    药通社
    2025-08-07
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