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  • SINOVAC科兴：投资兴盟生物，进入创新Antibody领域
    时讯
    SINOVAC科兴：投资兴盟生物，进入创新Antibody领域
    SINOVAC科兴现已完成对兴盟生物的投资，双方将合作推动生物医药创新。兴盟生物专注于传染病、恶性肿瘤等领域的单克隆抗体药物开发，其研制的首个抗狂犬病鸡尾酒抗体组合制剂已在中国上市，并将向美国FDA申请。同时，SINOVAC科兴也在加强基础科研和产业化投入，多款疫苗获批开展临床，并建设了多个创新产研基地。
    药融圈
    2024-06-27
    兴盟生物 SINOVAC科兴 投资 抗体药物
  • Amylyx Pharmaceuticals撤市渐冻症药物，进军GLP-1领域
    时讯
    Amylyx Pharmaceuticals撤市渐冻症药物，进军GLP-1领域
    Amylyx Pharmaceuticals以3510万美元收购Eiger的GLP-1候选药物avexitide，股价涨5%。avexitide用于治疗婴儿后低血糖等疾病，但Eiger已破产。Amylyx还在开发治疗Wolfram综合征和其他神经系统疾病的候选药物，同时计划继续开发已退市的ALS治疗药物Relyvrio。
    生物药大时代
    2024-06-27
    Amylyx Pharmaceutica GLP-1药物 Avexitide
  • 最新！和铂医药核心产品巴托利单抗（HBM9161)重新递交上市申请
    时讯
    最新！和铂医药核心产品巴托利单抗（HBM9161)重新递交上市申请
    和铂医药重新递交核心药物巴托利单抗（HBM9161）治疗全身型重症肌无力的上市申请，该药物为全人源单克隆抗体，可治疗致病性IgG介导的自身免疫性疾病。公司已完成III期临床试验扩展研究，收集更多长期安全性数据。此药获“突破性治疗认证”，有望丰富治疗手段，使患者受益。
    生物药大时代
    2024-06-27
    和铂医药 巴托利单抗 上市申请
  • [注射剂] 或将迎来不同包装间的价格协同
    时讯
    [注射剂] 或将迎来不同包装间的价格协同
    国家医疗保障局计划规范注射剂挂网价格，实行按最小制剂单位挂网，以解决同类型注射剂因包装不同导致的价格差异问题。此举旨在促进价格公平透明，并计划将经验推广至其他剂型。同时，加强数据校验和监管，确保挂网价格信息准确规范。预计此举将减少价格差异，提高采购效率，并有助于推动药品市场的健康发展。
    药事纵横
    2024-06-27
    注射剂 价格治理
  • 2024年印度药企排名TOP10
    深度分析
    2024年印度药企排名TOP10
    印度作为全球仿制药的领军者，其制药业正经历增长与创新。Sun Pharma、Aurobindo Pharma和Dr. Reddy's Laboratories等十大制药巨头通过研发投资，拓展新型疗法和生物仿制药领域，成为全球制药业的重要参与者。这些公司在研发、销售和国际市场扩展上表现出色，满足了国内外对高质量、低成本药品的需求。
    药事纵横
    2024-06-27
    2024年 印度药企 排行榜 TOP10
  • 针对肥胖症治疗！来凯医药自研单抗 I 期临床完成首例受试者用药
    时讯
    针对肥胖症治疗！来凯医药自研单抗 I 期临床完成首例受试者用药
    6月26日，来凯医药启动LAE102的I期临床试验招募，已完成首例受试者用药。LAE102为该公司研发的单克隆抗体，旨在增加肌肉并减少脂肪，与GLP-1受体激动剂联用效果更佳。该药物已获FDA、NMPA批准，目标入组72人进行安全性、耐受性及药代动力学评估。
    Pharma CMC
    2024-06-27
    来凯医药 临床试验‘ 药物研发 单克隆抗体 肥胖症
  • 国谈药品是什么意思？与集采药品有什么区别？
    科普
    国谈药品是什么意思？与集采药品有什么区别？
    国家谈判药品通常被称为国家医保谈判药品，简称"国谈药"。它们是由国家医疗保障局医保部门与药品生产企业通过价格谈判确定支付标准后，纳入医保目录报销并处于协议期内的药品。
    药小白
    2024-06-26
    国谈药 国采 基药目录
  • 2024年6月25日最新批件！59个品种过评，涉及齐鲁制药、福元药业.......
    过评精选
    2024年6月25日最新批件！59个品种过评，涉及齐鲁制药、福元药业.......
    2024年6月25日，NMPA公布59个药品品种（91品规）通过一致性评价，涉及齐鲁制药、福元药业等。其中，齐鲁制药获二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）国内首仿，另有8个品种为首家过评。多家药企在多个品种上获过评，展示了行业内的竞争与合作。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-26
    药物审评审批 济川药业 齐鲁制药 福元药业
  • 济川药业：4类仿制药左氧氟沙星氯化钠注射液获批上市！
    时讯
    济川药业：4类仿制药左氧氟沙星氯化钠注射液获批上市！
    6月25日，济川药业集团的左氧氟沙星氯化钠注射液获批上市，该注射液具有广谱杀菌作用，去年全国销售额近14亿元。目前，国内有14家药企申请上市该药物，竞争激烈。济川药业还提交了其他11个品种的仿制申请，今年已有4个品种过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-26
    济川药业 仿制药 左氧氟沙星氯化钠注射液 获批上市
  • 诺泰生物中报亮眼：多肽CXO业绩飙升近400%
    时讯
    诺泰生物中报亮眼：多肽CXO业绩飙升近400%
    诺泰生物预计2024年上半年净利润大增近400%，得益于多肽CDMO业务持续增长及研发投入。公司专注多肽药物研发与生产，拥有先进生产线和丰富产品线，与国内外药企合作紧密，市场前景广阔。多肽药物市场在我国具有较大增长空间，诺泰生物等CDMO企业受益显著。
    药事纵横
    2024-06-26
    多肽 CXO 净利润 诺泰生物 药明康德 九洲药业
  • 国内27家实体瘤CAR-T疗法公司盘点
    深度分析
    国内27家实体瘤CAR-T疗法公司盘点
    CAR-T疗法在血液癌症治疗中效果显著，但对实体瘤疗效有限。近期哈佛医学院等研究发现，新CAR-T疗法在复发性胶质母细胞瘤中取得突破。国内多家企业如传奇生物、科济药业、药明巨诺等积极布局新一代CAR-T技术，已有多款针对实体瘤的CAR-T产品进入研发阶段。
    生物药大时代
    2024-06-26
    实体瘤 CAR-T疗法 国内药企盘点
  • 默沙东引进的中国ADC在肺癌II期、乳腺癌III期取得积极疗效
    时讯
    默沙东引进的中国ADC在肺癌II期、乳腺癌III期取得积极疗效
    默沙东的ADC药物sacituzumab tirumotecan在肺癌II期、乳腺癌III期研究中疗效显著，能降低疾病进展或死亡风险。该药与Trop-2受体高度亲和，释放毒性负载产生强旁观者效应。默沙东正增强ADC产品组合，并与第一三共合作开发三种ADC候选药物。
    生物药大时代
    2024-06-26
    默沙东 ADC药物 肺癌 乳腺癌 临床试验‘
  • 安帝康生物获超2亿元A轮融资，加速抗流感新药玛氘诺沙韦的研发与商业化
    投融资
    安帝康生物获超2亿元A轮融资，加速抗流感新药玛氘诺沙韦的研发与商业化
    安帝康生物获超2亿元A轮融资，由先声药业、华金投资等领投，将加速流感新药玛氘诺沙韦的研发与商业化进程。该药在治疗青少年及成人流感方面显示出色疗效，并启动儿童患者的临床试验。公司专注于呼吸感染和疼痛领域创新药物研发，拥有多款创新药物管线。本轮融资将助力安帝康生物推进创新药物研发，为患者带来新治疗选择。
    药融圈
    2024-06-26
    安帝康生物 A轮融资 药物研发 商业化
  • 国内93款上市抗体药物有哪些？
    深度分析
    国内93款上市抗体药物有哪些？
    2024年6月，中国批准了第93款抗体新药——泽美洛韦玛佐瑞韦单抗，用于狂犬病病毒暴露者的被动免疫。随着抗体药物研发加速，预计国内抗体新药数量将超百款，尤其是PD-1/L1靶点竞争激烈。国产抗体新药需寻求差异化发展，解决临床需求，以应对市场内卷。
    药融圈
    2024-06-26
    上市药品 抗体药物 国内药物盘点
  • 拜耳2款新药在中国获批临床：癌症与脑卒中治疗新突破！
    时讯
    拜耳2款新药在中国获批临床：癌症与脑卒中治疗新突破！
    拜耳两款新药在中国获批临床，分别针对晚期实体瘤和急性缺血性脑卒中。BAY 2862789是DGKα抑制剂，可抑制癌细胞增殖并激活T细胞功能；BAY 3018250是抗a2AP蛋白质药物，可溶解血凝块治疗缺血性卒中，为相关领域带来新希望。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-25
    拜耳 1类新药 获批临床 DGKα抑制剂 抗a2AP的蛋白质药物
  • 以岭药业：中药1类新药柴黄利胆胶囊上市申请获受理，7款新药冲刺上市！
    时讯
    以岭药业：中药1类新药柴黄利胆胶囊上市申请获受理，7款新药冲刺上市！
    以岭药业中药1类新药柴黄利胆胶囊上市申请获受理，瞄准慢性胆囊炎市场。公司手握22款独家中成药，研发投入近10亿元，多款新药冲刺上市，尤其心脑血管药物表现强劲，贡献超四成营收。公司研发管线丰富，多款药物进入临床试验阶段，未来发展前景广阔。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-25
    以岭药业 中药创新药 1类新药 柴黄利胆胶囊 上市申请
  • 全球顶级CRO年收入突破40亿美金，预测下半年生物制药市场回暖
    深度分析
    全球顶级CRO年收入突破40亿美金，预测下半年生物制药市场回暖
    Charles River作为全球领先的CRO公司，2023年收入突破40亿美元，服务覆盖药物研发各环节，特别在药物发现和安全性评价领域处于全球领导地位。公司预测生物制药市场下半年将回暖，其研究模型、药物安全性评价及制造解决方案等服务将持续推动增长。
    药融圈
    2024-06-25
    CRO公司 生物制药市场 Charles River 年收入
  • AURN001成为首个同种异体细胞疗法，获FDA双重认定！
    时讯
    AURN001成为首个同种异体细胞疗法，获FDA双重认定！
    首个同种异体细胞疗法AURN001获美国FDA突破性疗法和再生医学先进疗法认定，用于治疗角膜内皮疾病继发的角膜水肿。该疗法由Aurion Biotech研发，通过体外扩增角膜内皮细胞并注射到患者角膜内，快速治疗且恢复期短。全球范围内，同种异体细胞疗法领域迎来积极进展，包括传奇生物等国内公司也在该领域积极布局。
    细胞基因治疗前沿
    2024-06-25
    AURN001 同种异体细胞疗法 FDA 角膜内皮疾病
  • 2024年6月：共8家CGT领域公司获得融资
    时讯
    2024年6月：共8家CGT领域公司获得融资
    2024年6月，康元医疗、莱芒生物、迦进生物和赛桥生物等8家CGT公司获得融资，用于研发、临床试验、IND申报和商业化进程，涉及降低生产成本、提升药物可及性和推动基因治疗技术产业化。这些融资和合作有助于加速CGT技术的研发和商业化，为医疗行业带来创新。
    细胞基因治疗前沿
    2024-06-25
    CGT 投融资 药企
  • Map CGT 研究前沿：中美积极布局，复旦、浙大、华科大...各高校引领
    深度分析
    Map CGT 研究前沿：中美积极布局，复旦、浙大、华科大...各高校引领
    细胞与基因治疗（CGT）作为生物医药领域的前沿技术，展现出巨大潜力和市场前景，尤其在遗传病、癌症治疗方面。药融云投融资数据库通过文献分析，为研究人员和企业提供CGT领域的情报支持，揭示研究热点与趋势，如过继免疫疗法、siRNA药物递送等，并帮助识别市场机遇，助力CGT领域的发展。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-24
    Map CGT 高校 研究前沿
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