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  • 预见2024丨从产业链到全球市场：中国原料药产业概况
    深度分析
    预见2024丨从产业链到全球市场：中国原料药产业概况
    本文基于摩熵咨询最新发布《原料药产业白皮书》部分精彩内容，将从原料药产业链、主要竞争者、全球/国内市场现状、出口规模、区域分布以及国家政策等多个维度，全面剖析国内原料药产业的概况，分析中国原料药产业面临的挑战与机遇。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-02
    产业链 全球市场 产业概况 中国原料药
  • 石药集团：抗PD-1药物 [恩朗苏拜单抗注射液] 获批上市！
    时讯
    石药集团：抗PD-1药物 [恩朗苏拜单抗注射液] 获批上市！
    6月28日，石药集团子公司巨石生物制药的恩朗苏拜单抗注射液（恩舒幸）获药监局批准上市，用于治疗一线含铂化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者。该单抗药物通过靶向PD-1激活抗肿瘤免疫反应，临床试验显示其显著提高晚期宫颈癌患者的缓解率，安全性良好，并有多项临床试验进行中。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-02
    石药集团 抗PD-1单抗 获批上市 恩朗苏拜单抗注射液
  • 倍特药业：钆塞酸二钠注射液德等3款重磅品种同日获批并视同过评！
    时讯
    倍特药业：钆塞酸二钠注射液德等3款重磅品种同日获批并视同过评！
    6月28日，倍特药业三款仿制药获批，包括钆塞酸二钠注射液（国产第三家）、别嘌醇片及马来酸阿伐曲泊帕片。2024年倍特已有18款品种过评，造影剂领域成果显著。钆塞酸二钠与马来酸阿伐曲泊帕片市场表现强劲，别嘌醇片市场亦有销售。倍特药业在多个药品领域持续拓展，显示其研发实力与市场竞争力。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-02
    倍特药业 药物审评审批 钆塞酸二钠注射液 别嘌醇片
  • [硫酸艾沙康唑胶囊] 或将成为下一个口服抗真菌市场的黑马
    深度分析
    [硫酸艾沙康唑胶囊] 或将成为下一个口服抗真菌市场的黑马
    近年来，侵袭性真菌病发病率上升，推动抗真菌药物市场增长。系统抗真菌药市场销售额在波动中保持较高水平，伏立康唑和卡泊芬净领先。艾沙康唑作为新型抗真菌药，全球销售增长显著，2021年进入中国市场后迅速放量，进入医保后销售额大增，市场前景广阔，将引领抗真菌治疗新方向。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-02
    抗真菌药物 国内市场 硫酸艾沙康唑胶囊
  • 8款国产创新药在欧、美、日上市！百济神州、传奇生物...正在创造中国创新药传奇
    深度分析
    8款国产创新药在欧、美、日上市！百济神州、传奇生物...正在创造中国创新药传奇
    2024年6月，和黄医药的抗肿瘤新药呋喹替尼获欧盟批准治疗转移性结直肠癌，此前已在美国上市。中国已有8款国产1类创新药在欧美日获批，体现了中国创新药的全球竞争力。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-01
    国产创新药 百济神州 传奇生物 和黄医药
  • 2023年注射剂销售情况分析
    深度分析
    2023年注射剂销售情况分析
    2023年，全国医院注射剂市场规模超5000亿元，化学药占主导。TOP50销售品种中，12款刷新销售记录，本土药企如恒瑞医药、石药集团等占据市场重要位置。多款药物销售排名显著上升，如注射用血栓通等，而一些品种排名下滑。本土企业积极备战国采，以丰富的产品线和研发实力参与市场竞争。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-01
    注射剂市场 药物销售 2023年
  • 恒瑞医药：PD-L1/TGF-βR双抗2期临床成功！
    时讯
    恒瑞医药：PD-L1/TGF-βR双抗2期临床成功！
    恒瑞医药自主研发的PD-L1/TGF-βRII双抗SHR-1701在不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌的2期临床研究中表现良好，主要终点均达到，并显示出手术转化的前景。这一成功可能为同靶点药物研发带来信心，国内多家药企亦在此领域布局。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-01
    恒瑞医药 PD-L1/TGF-βRII双抗 SHR-1701 临床试验‘
  • 分享两种印度仿制药品信息查询方法
    科普
    分享两种印度仿制药品信息查询方法
    《仿制药的真相》的一句话‘印度药品是站在天使那边的’。 据印度药监局(CDSCO)官网统计，2023年其药品市场规模已达500亿美元，生产的仿制药种类达6万种，拥有60多个治疗类别。
    药小白
    2024-07-01
    印度 数据库
  • 扬子江药业：3类仿制药盐酸艾司氯胺酮注射液获批上市并视同过评
    时讯
    扬子江药业：3类仿制药盐酸艾司氯胺酮注射液获批上市并视同过评
    6月25日，扬子江药业获准上市盐酸艾司氯胺酮注射液，成为继恒瑞后第二家生产该药的企业。该注射液用于手术镇痛、镇静和重度抑郁症治疗，市场潜力大。扬子江药业还提交了多个仿制药上市申请，今年已有9个品种获批并过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-28
    扬子江药业 仿制药 盐酸艾司氯胺酮注射液 获批上市
  • 中国药品进出口白皮书
    深度分析
    中国药品进出口白皮书
    本报告全面展现了中国药品进出口的总体概况、主要贸易伙伴以及各省药品进出口情况。报告中的数据和分析将有助于读者更好地了解中国药品行业的国际化发展态势，为制定相关政策和策略提供有力支持。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-28
    中国药品 进出口贸易 白皮书 深度分析
  • 2024年丨中国各省药品进出口分析
    深度分析
    2024年丨中国各省药品进出口分析
    本文基于药融咨询《中国药品进出口白皮书》部分内容，旨在通过对2022年中国各省药品进出口数据的分析，探讨中国药品进出口贸易的现状及地域分布特点。通过对比不同地区的进出口规模、结构、优势与劣势，以期为中国药品进出口企业提供策略建议，为政府部门制定相关政策提供参考。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-28
    中国药品 进出口贸易 区域特色分析
  • 2024年中国药品进出口贸易伙伴版图：美国居第一，RCEP激发活力
    深度分析
    2024年中国药品进出口贸易伙伴版图：美国居第一，RCEP激发活力
    本文基于药融咨询最新发布的《中国药品进出口白皮书》部分节选内容，旨在深入剖析中国药品进出口的宏观景象，描绘关键贸易伙伴版图谱系，揭示中国医药产业在全球化挑战下的战略转型与布局，探索其如何在逆流中破浪，扬帆启航。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-28
    中国药品 进出口贸易 美国 RCEP 贸易版图
  • 2024年丨中国药品进出口总体概况：市场表现、发展趋势、品类分析...
    深度分析
    2024年丨中国药品进出口总体概况：市场表现、发展趋势、品类分析...
    本文基于药融咨询最新发布的《中国药品进出口白皮书》部分精彩内容，旨在深度解码2023年中国医药外贸的宏观环境、政策导向、市场动态及未来趋势。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-28
    中国药品 进出口贸易 市场表现 发展趋势 品类分析
  • 2024年第25周06.17-06.23全球创新药研发概览
    医药洞见
    2024年第25周06.17-06.23全球创新药研发概览
    本周全球TOP10创新药研发取得显著进展，包括Bavarian Nordic的CHIKV VLP疫苗、泽璟制药的重组人促甲状腺激素、默沙东的21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive、强生的Rybrevant双特异性抗体等。多款药物在美国或欧盟申请或获批上市，涉及基孔肯雅病、甲状腺癌、肺炎球菌感染、阿尔茨海默病等多种疾病治疗，展示了药物研发领域的创新活力。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-27
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2024年第25周06.17-06.23全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    2024年第25周06.17-06.23全球医药大健康行业投融资数据
    根据摩熵医药数据统计，2024.06.17-2024.06.23期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件68起，其中创新药类融资共29起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为22%，为15起。国内医药大健康行业共发生投融资事件20起，其中医疗/医药技术、医疗服务、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生2起、3起、8起、1起；其中剂泰医药、鼎科医疗、上海莱士、东软智睿融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-27
    医药大健康 投融资 周报
  • 2024年第25周06.17-06.23国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2024年第25周06.17-06.23国内医药大健康行业政策法规汇总
    本周，国家药监局发布了一系列医药大健康行业政策法规，包括中医脉诊设备等20项医疗器械注册审查指导原则、仿制药参比制剂目录（第八十一批）、《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》及《慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》，其中中医脉诊设备等相关指导原则明确了适用范围和审查要点。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-27
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2024年第25周06.17-06.23国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2024年第25周06.17-06.23国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.06.17-2024.06.23期间共有81项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号62项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号13项（包括化药3类），一致性评价申请6项；共18个品种通过一致性评价（按受理号计28项），本周37个品种视同通过一致性评价（按受理号计57项）。本周有无生物类似物注册申报动态。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-27
    仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2024年第25周06.17-06.23国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2024年第25周06.17-06.23国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.06.17-2024.06.23期间共有48个创新药/改良型新药注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号37个，进口药品受理号11个。本周共计35款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药19款，生物药16款，无中药。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-27
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 福元药业：仿制药卡泊三醇软膏和地奈德乳膏同日获批！
    时讯
    福元药业：仿制药卡泊三醇软膏和地奈德乳膏同日获批！
    6月25日，福元药业两款软膏剂卡泊三醇软膏和地奈德乳膏获NMPA批准，其软膏剂在全国院内市场销售额超60亿元。其中，卡泊三醇软膏成为首个过评品种，地奈德乳膏也迎来第三家国产过评企业。福元药业已有5款软膏剂过评，其中3款为首家过评，并正在布局其他软膏剂仿制药。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-27
    福元药业 仿制药 卡泊三醇软膏 地奈德乳膏 药物审评审批
  • 诺和盈获批：全球首款长期体重管理司美格鲁肽注射液登陆中国…
    时讯
    诺和盈获批：全球首款长期体重管理司美格鲁肽注射液登陆中国…
    6月25日，诺和诺德公司的诺和盈（司美格鲁肽注射液）获中国批准上市，用于长期体重管理。该药物是全球首个且目前唯一GLP-1周制剂，能实现平均17%的体重降幅。预计国内GLP-1市场规模2030年将突破330亿元，司美格鲁肽的广泛研究和应用将推动市场增长。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-27
    诺和诺德 诺和盈 司美格鲁肽 药物审评审批
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