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先为达生物突破：全球首个cAMP偏向性GLP-1激动剂伊诺格鲁肽注射液国内上市在望

先为达生物自主研发的全球首个具有cAMP偏向性的新型长效GLP-1激动剂伊诺格鲁肽注射液，近日其成人2型糖尿病患者血糖控制的适应症上市许可申请获国家药品监督管理局受理，该药物已证实对2型糖尿病和肥胖症具有优良疗效。

摩熵医药

2024-11-26

先为达生物 cAMP偏向性GLP-1激动剂伊诺格鲁肽注射液申报上市 2型糖尿病
科普

根据适应症查询药物的靶点、研发、临床、上市获批情况【适应症数据库】

摩熵医药-适应症格局数据库整合了全球200+国家及地区疾病相关的药物研发、靶点、企业动态、临床试验、指南用药、全球资讯和流行病学等多维度信息。收载目前全球已发现的适应症2700+个，提供适应症知识谱图、适应症全球新药、适应症指南方案、适应症临床试验、适应症全球资讯等分析功能

医药弼马温

2024-11-26

适应症
会议

数据驱动，精准洞察 | 第89届全国药交会暨摩熵数科同期研讨会探讨行业新机遇

2024年11月20-22日，第89届全国药品交易会在武汉举行，摩熵数科联合国药励展举办了一场主题为“政策&数据，精准应对医药市场准入研讨会”的同期会议。会议聚焦集采准入、医疗数据赋能等话题，摩熵数科CEO王中健等嘉宾发表演讲，探讨大数据在药企市场准入、新药研发中的作用，展示了摩熵数科在大数据赋能医药产业的成果。

摩熵医药

2024-11-25

大数据第89届全国药交会摩熵数科同期研讨会医药行业医药市场
赛道梳理

步长制药：人知降糖胶囊获中药二级保护，两大品种同日获批上市，强化市场竞争力

11月22日，山东步长制药全资子公司陕西步长制药的人知降糖胶囊获批为中药二级保护品种，保护期七年；山东丹红制药的磷酸西格列汀片和孟鲁司特钠咀嚼片获批上市。人知降糖胶囊销售额大幅增长，磷酸西格列汀片销售额逼近15亿元。

摩熵医药

2024-11-25

步长制药人知降糖胶囊中药二级保护获批上市药物审评审批磷酸西格列汀片
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阿斯利康/安进全球唯一TSLP单抗特泽利尤单抗在华上市申请获受理，或成2026年重磅新药！

11月22日，阿斯利康和安进共同申报的特泽利尤单抗注射液（全球唯一获批的TSLP单抗）上市申请获CDE受理，预计2026年成重磅新药。除治疗重度哮喘外，还开发中其他适应症。目前全球在研TSLP靶向药共21款，其中13款来自中国。

摩熵医药

2024-11-25

阿斯利康安进 TSLP单抗特泽利尤单抗上市申请药物审评审批
赛道梳理

苑东生物：磷酸芦可替尼片首仿获批，超30款品种重磅过评，7款1类新药剑指千亿市场

11月21日，成都苑东生物制药的4类仿制药磷酸芦可替尼片上市申请获批，成为该药物首家仿制药企。苑东生物聚焦高端仿制药和创新药，已有超过30个品种通过一致性评价，并有7款1类新药获批临床，覆盖千亿市场。

摩熵医药

2024-11-25

苑东生物磷酸芦可替尼片药物审评审批药物研发
时讯

来凯医药携手礼来加速LAE102减肥药研发，股价暴涨48%

11月20日，来凯医药与礼来签订临床合作协议，加速LAE102（ActRIIA单克隆抗体）肥胖症治疗全球开发，礼来负责美国I期研究。LAE102已显示增加肌肉减少脂肪效果，来凯医药股价大涨。减肥药市场火热，礼来积极并购相关资产。

摩熵医药

2024-11-25

来凯医药礼来 LAE102 减肥药股价
深度分析

厄他培南市场稳步增长，海南倍特药业加入“5+1”竞争格局，抗菌药市场迎新变局

近日，中国国家药品审评中心受理海南倍特药业提交的注射用厄他培南仿制药上市申请。该产品是治疗社区感染的一线药物，市场稳定增长。随着更多仿制药上市，原研药企默沙东主导地位将被打破，市场竞争加剧，有望形成更健康的医药市场环境。

摩熵医药

2024-11-22

倍特药业仿制药抗菌药市场厄他培南
深度分析

最新网上药店销售TOP10公布！抗ED“神药”断层C位，多款独家中成药霸榜，同仁堂、华润领跑

随着互联网普及，网上药店销售持续升温，近年来销售额逐年攀升，2024年网上药店销售额有望突破600亿元。抗ED“神药”及减肥药成为热门品种，中成药市场亦持续扩容。北京同仁堂、华润医药等企业领跑市场，网上药店市场潜力巨大，将持续快速增长。

摩熵医药

2024-11-22

网上药店销售数据抗ED药物中成药同仁堂华润医药
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康方生物&正大天晴：派安普利单抗联合安罗替尼肝癌治疗上市申请获受理

11月21日，CDE官网公示，康方生物和正大天晴的抗PD-1抗体派安普利单抗注射液及正大天晴的盐酸安罗替尼胶囊上市申请获受理。派安普利单抗已获批三项适应症，此次申请或涉联合疗法治疗晚期肝细胞癌。安罗替尼是一款TKI，已获批多个肿瘤适应症。

摩熵医药

2024-11-22

康方生物正大天晴抗PD-1单抗派安普利单抗安罗替尼肝癌治疗上市申请
医药洞见

2024年第46周11.11-11.17全球创新药研发概览

根据摩熵数据统计，2024.11.11-2024.11.17期间，全球TOP10创新药研发进展包括多家公司的新药获批临床或上市，涉及慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病、自身免疫性疾病、原发性高血压等多个适应症。同时，一些新药的临床数据也积极公布，包括阿斯利康、吉利德等公司的产品在临床试验中表现出高效应答率。

摩熵医药

2024-11-22

全球创新药药物研发周报
医药洞见

2024年第46周11.11-11.17全球医药大健康行业投融资数据

根据摩熵数据统计，2024.11.11-2024.11.17期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件59起，其中创新药类融资共24起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为22%，为13起。国内医药大健康行业共发生投融资事件18起；其中天鹜科技、摩漾生物、英派药业、莱芒生物、盈康生命、百林科融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，靶向药物研发为热点。

摩熵医药

2024-11-22

医药大健康投融资周报
医药洞见

2024年第46周11.11-11.17国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵数据统计，2024.11.11-2024.11.17期间国内医药大健康行业政策包括：国家医保局和财政部发布医保基金预付工作通知，强化管理和提高资金使用效率；国家药监局医疗器械技术审评中心发布整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则征求意见稿，为相关注册申报提供指导。

摩熵医药

2024-11-22

医药大健康政策法规周报
医药洞见

2024年第46周11.11-11.17国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵数据统计，2024.11.11-2024.11.17期间共有126项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号106项，新注册分类临床申请受理号14项，一致性评价申请6项；共14个品种通过一致性评价，41个品种视同通过一致性评价。共有1项生物类似物注册申报动态，是正大天晴的德谷胰岛素/利拉鲁肽注射液。

摩熵医药

2024-11-22

仿制药生物类似药药物申报审批数据分析周报
医药洞见

2024年第46周11.11-11.17国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵数据统计，2024.11.11-2024.11.17期间共有72个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号60个，进口药品受理号12个。本周共计54款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药25款，生物药27款，中药4款。

摩熵医药

2024-11-22

创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报
赛道梳理

科伦药业：注射用SKB571等多款新药获批，剑指千亿抗肿瘤药市场！

11月18日，科伦药业宣布两款1类新药获批临床，针对晚期实体瘤。今年以来，科伦药业已有5款1类新药获批临床，增强了千亿市场的竞争力。同时，公司在仿制药领域也取得不俗成绩，包括多款抗肿瘤和免疫机能调节药物。

摩熵医药

2024-11-21

科伦药业 1类新药仿制药注射用SKB571 抗肿瘤药
时讯

齐鲁制药QLS32015亮相ASH年会：双抗治疗多发性骨髓瘤的新曙光

2024年美国血液学会年会将公布齐鲁制药双抗QLS32015在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的首次人体试验结果。QLS32015是一种新型双特异性抗体，截至2024年5月31日，已有11名患者入组。目前全球在研GPRC5D双抗超10款，QLS32015的初步结果将为治疗带来新希望。

摩熵医药

2024-11-21

齐鲁制药 QLS32015 ASH年会多发性骨髓瘤双抗新药临床试验结果
赛道梳理

诺华再掷重金布局核药！携手Ratio加速SSTR2癌症放射治疗候选药物研发

11月18日，Ratio Therapeutics与诺华达成合作协议，开发癌症SSTR2放射治疗候选药物。Ratio将获得高达7.45亿美元预付款等，并与诺华合作推动临床前研究。诺华现有两款获批放射性药物，并有多款核药在研。Ratio也在推进FAP靶向放射疗法开发。

摩熵医药

2024-11-21

诺华 Ratio Therapeutics SSTR2 癌症
会议

数据探索2024中国生物医药新格局：摩熵数科亮相全国药品研发及技术交易年会！

2024年11月14-15日，“全国药品研发创新及技术交易年会”在北京举办，聚焦医药创新技术、市场机遇及政策导向。摩熵数科CEO王中健博士出席并演讲，分析中国生物医药产业格局及化药、生物药、CGT、中药现状与趋势，摩熵数科提供生命科学数据服务，助力产业创新升级。

摩熵医药

2024-11-20

数据生物医药摩熵数科全国药品研发及技术交易年会
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山东鲁抗赛特：心血管药物盐酸艾司洛尔注射液通过仿制药一致性评价，市场潜力巨大

11月19日，鲁抗医药控股子公司山东鲁抗赛特的盐酸艾司洛尔注射液通过仿制药一致性评价。艾司洛尔是一种心血管药物，2023年全国院内市场销售额超8亿元。鲁抗医药今年已有10个品种过评，其中制霉菌素片为首家过评品种。

摩熵医药

2024-11-20

鲁抗医药山东鲁抗赛特心血管药物盐酸艾司洛尔注射液一致性评价