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  • 受“生物安全法案”影响，Enliven完成合并与融资，加速精准肿瘤学研发
    时讯
    受“生物安全法案”影响，Enliven完成合并与融资，加速精准肿瘤学研发
    Enliven Therapeutics与Imara合并，获1.65亿美元融资，延长现金流至2026年。新公司专注精准肿瘤学，开发小分子抑制剂。ELVN-001为其候选药物，针对CML，临床前研究表现优异，1期临床试验数据积极，有望提升患者治疗体验和耐受性。
    药融圈
    2024-07-17
    生物安全法案 Enliven Therapeutics 精准肿瘤学研发
  • 国内HER3 ADC药物研发动态：百利天恒携手多家企业共赴创新前沿
    时讯
    国内HER3 ADC药物研发动态：百利天恒携手多家企业共赴创新前沿
    BL-B16D1为推测针对HER3 EGFR靶点的ADC药物，正在进行局部晚期或转移性实体瘤的临床试验，分剂量递增和扩大入组阶段，旨在评估其安全性、耐受性、药代动力学及与生物标志物的关系。其平台类似BL-M17D1，针对晚期实体瘤。百利天恒正推进BL-B01D1等ADC研发，并计划未来提交新药申请。多家国内企业也在开发HER3靶点相关药物。
    药融圈
    2024-07-17
    HER3 ADC药物 药物研发 百利天恒 药企
  • 礼来：BTLA抗体狼疮2期临床失败
    时讯
    礼来：BTLA抗体狼疮2期临床失败
    礼来公司终止了BTLA单抗LY3361237治疗中度活动型SLE的II期研究，因缺乏疗效。该药物旨在重新平衡免疫系统，但试验未达预期。礼来在SLE治疗领域屡遭挫折，包括Tabalumab、Olumiant及rezpegaldesleukin等项目的失败，但仍持续投资并探索新疗法。
    生物药大时代
    2024-07-17
    礼来 BTLA抗体 红斑狼疮 临床失败
  • 医药行业转型期：我国企业正面临进退两难的困境
    深度分析
    医药行业转型期：我国企业正面临进退两难的困境
    我国仿制药企业经历长期带金销售时代的“野蛮生长”，面临转型期困境，核心竞争力不足。行业生命周期显示，仿制药市场已步入成熟期，增速放缓，市场运营机制成熟，竞争加剧。转型期加速企业分化，需果断决策以适应市场变化。
    药事纵横
    2024-07-17
    医药行业 中国药企 企业转型
  • Artiva冲刺IPO，融资8亿元助力NK细胞疗法突破
    时讯
    Artiva冲刺IPO，融资8亿元助力NK细胞疗法突破
    Artiva Biotherapeutics计划通过IPO筹集约1.16亿美元，以发展其治疗狼疮、癌症等的细胞疗法产品线。融资将主要用于AlloNK的开发，该疗法针对系统性红斑狼疮等自免疾病。Artiva曾撤回上市计划，现重新寻求上市，旨在自救并拓展业务至2026年。其核心管线AlloNK已获FDA批准与利妥昔单抗联合治疗狼疮肾炎的IND申请。
    细胞基因治疗前沿
    2024-07-17
    Artiva IPO NK细胞疗法 融资
  • 国内19家布局TIL细胞疗法公司盘点
    深度分析
    国内19家布局TIL细胞疗法公司盘点
    国内多家企业积极布局TIL疗法，如沙砾生物、君赛生物和西比曼生物，均取得显著临床进展，针对多种实体瘤展现出良好疗效，显示出了TIL疗法的广阔前景。
    细胞基因治疗前沿
    2024-07-16
    TIL细胞疗法 企业布局 盘点
  • 考格列汀与福格列汀接连获批上市，DPP-4抑制剂再添新军助力2型糖尿病治疗
    时讯
    考格列汀与福格列汀接连获批上市，DPP-4抑制剂再添新军助力2型糖尿病治疗
    2024年7月，信立泰福格列汀与海思科考格列汀两款DPP-4抑制剂相继获批上市，用于治疗2型糖尿病，市场潜力巨大。DPP-4抑制剂市场规模已超30亿，默沙东、礼来领先，但国产新药与仿制药正奋力追赶。新药上市有望扩大市场，改善糖尿病治疗现状。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-16
    福格列汀片 DPP-4抑制剂 糖尿病 考格列汀
  • 传奇生物回应收购传闻，金斯瑞股价大涨30%
    时讯
    传奇生物回应收购传闻，金斯瑞股价大涨30%
    7月15日，港股金斯瑞生物科技股价飙升26.20%，受子公司传奇生物或遭并购传言推动。传奇生物因开发首个获FDA批准的国产CAR-T疗法而知名，市场猜测其收购价或超百亿美元，或成中国最大biotech并购案。传奇生物与强生合作，推进CAR-T疗法西达基奥仑赛的多项临床试验，并寻求扩大适应症范围。公司方面对此传言暂无正式回应。
    细胞基因治疗前沿
    2024-07-16
    传奇生物 金斯瑞生物科技 股价
  • 最新盘点：2024年起已有23家中国核酸药物领域企业获得融资
    深度分析
    最新盘点：2024年起已有23家中国核酸药物领域企业获得融资
    2024年核酸药物领域增长强劲，浩博医药获3700万美元A轮融资。核酸药物因设计简便、周期短、靶向强等优势，在遗传病、肿瘤等领域应用广泛。今年核酸领域已有23起融资，剂泰、昂拓、迈科康等企业融资额领先，助力核酸药物进入爆发期，有望成为创新药物新突破口。
    生物药大时代
    2024-07-16
    2024年 核酸药物领域 中国药企 投融资 盘点
  • 迈威生物：靶向 Nectin-4 ADC药获FDA快速通道认定
    时讯
    迈威生物：靶向 Nectin-4 ADC药获FDA快速通道认定
    迈威生物自主研发的靶向Nectin-4 ADC新药9MW2821获FDA快速通道认定，用于治疗三阴性乳腺癌。该药半年内已获多项FDA审评资质，展现治疗严重疾病潜力和创新性。9MW2821为全球首个披露宫颈癌、食管癌及乳腺癌适应症临床数据的同靶点药物，通过精准杀伤肿瘤细胞实现治疗。迈威生物为全产业链布局的创新型生物制药公司，专注于肿瘤和年龄相关疾病。
    生物药大时代
    2024-07-16
    迈威生物 ADC药物 FDA快速通道认定 药物研发
  • 2024上半年FDA批准的生物药盘点
    深度分析
    2024上半年FDA批准的生物药盘点
    截至7月14日，美国FDA已批准21款新药，其中6款为生物药，涵盖癌症、心血管、血液系统及医美领域。重点包括罗氏的Piasky治疗PNH、安进的Imdelltra针对SCLC、ImmunityBio的Anktiva用于膀胱癌、默沙东的Winrevair治疗PAH……
    生物药大时代
    2024-07-16
    2024 H1 FDA批准 生物药 盘点
  • 拜耳的转型与多元化困境
    深度分析
    拜耳的转型与多元化困境
    拜耳作为德国制药巨头，因多元化战略面临财务困境，净利润多年为负。为应对危机，拜耳削减成本、剥离非核心业务，并加强制药和种子科学板块。然而，巨额收购孟山都后，拜耳背负沉重债务与诉讼压力，业绩持续低迷。新董事长上任后，面临专利悬崖、诉讼、债务及官僚制度等多重危机，推行全面业务改革。
    药事纵横
    2024-07-16
    拜耳 企业转型 企业困境
  • 最新Ⅲ类创新医疗器械——冷冻消融仪获批上市！
    时讯
    最新Ⅲ类创新医疗器械——冷冻消融仪获批上市！
    国家药监局批准上海安钛克医疗“冷冻消融仪”创新产品注册，其“冷量可调”和“复温提醒”技术具首创性，用于房颤治疗。
    数屿医械
    2024-07-16
    创新医疗器械 冷冻消融仪 获批上市
  • 医疗设备集采：百亿大单频出，反腐升级护航市场健康
    时讯
    医疗设备集采：百亿大单频出，反腐升级护航市场健康
    医疗设备集采成焦点，多地斥巨资采购高端设备，助力医疗服务升级。三亚市领衔，安徽等地先行，采购“大单”频现，总额超百亿。财政部推贴息政策激励更新，反腐斗争同步升级，维护市场健康。企业需强化供应链，应对多样化需求挑战，集采将促进行业健康发展。
    数屿医械
    2024-07-16
    医疗设备集采 集采 反腐
  • 5万+全国各省市中药饮片炮制规范-在线免费查询啦！
    科普
    5万+全国各省市中药饮片炮制规范-在线免费查询啦！
    药融云-中药饮片炮制规范数据库收录了全国、各省及直辖市的历年中药饮片炮制规范信息，可以通过中药饮片名称以及规范来源进行关键词搜索查询或通过其状态来进行检索。
    药小白
    2024-07-15
    中药饮片 数据库 规范
  • 2024上半年首仿药获批品种盘点
    深度分析
    2024上半年首仿药获批品种盘点
    2024年上半年，国内仿制药市场竞争激烈，600+品种通过一致性评价，128款首家过评，44款重磅首仿获批。齐鲁制药和芜湖道润药业领跑，各获4款首仿。首仿药市场达9000亿，药企竞相追逐，科伦、恒瑞等也表现优异。高技术壁垒品种为主，首仿片剂最多。下半年市场竞争更激烈，期待药企新突破。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-15
    2024 H1 首仿药 盘点
  • 三生制药已提交1类新药上市申请并获受理，针对肾衰竭贫血！
    时讯
    三生制药已提交1类新药上市申请并获受理，针对肾衰竭贫血！
    7月12日，CDE公示三生制药的重组红细胞生成刺激蛋白注射液（CHO细胞）已提交新药上市申请。其SSS06长效促红素针对慢性肾衰竭贫血患者的3期临床研究成功，显示非劣效于现有药物，且用药次数减少，方便临床。SSS06通过基因重组技术增加糖基化位点，提升药物稳定性和半衰期。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-15
    三生制药 1类新药 药物申报上市 肾衰竭贫血
  • 重庆药友制药最新入局！氟比洛芬酯注射液以仿制3类报产获受理
    时讯
    重庆药友制药最新入局！氟比洛芬酯注射液以仿制3类报产获受理
    7月10日，重庆药友制药的氟比洛芬酯注射液仿制药获CDE受理，该药为术后镇痛药，2023年全国销售额超9亿。目前已有4家药企拥有生产批文，重庆药友制药今年已有多款药品报产在审，并有多个品种过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-15
    重庆药友制药 氟比洛芬酯注射液 药物审评审批
  • 恒瑞医药：第二款HER2 ADC启动二期临床！
    时讯
    恒瑞医药：第二款HER2 ADC启动二期临床！
    2024年7月9日，恒瑞医药注册了HER2 ADC新药SHR-4602的二期临床试验，针对HER2表达或突变的晚期实体瘤。SHR-4602设计用于DS-8201及SHR-A1811耐药治疗，已展示良好临床前数据，并于2023年获批临床。SHR-A1811是恒瑞另一HER2 ADC药物，已在三项适应症上获突破性疗法认定。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-15
    恒瑞医药 HER2 ADC 药物研发 临床试验
  • AI赋能CRO未来：Fortrea推出创新工作室，加速临床试验数字化进程
    时讯
    AI赋能CRO未来：Fortrea推出创新工作室，加速临床试验数字化进程
    全球CRO市场规模持续增长，Labcorp拆分临床CRO业务成立Fortrea，后者独立上市并专注于AI驱动的临床试验技术，旨在提高研究效率和患者体验。Fortrea延续中国运营历史，推出AI创新工作室，推动临床试验数字化进程，面临AI应用的伦理与隐私挑战。现存临床服务部门包括临床药理学和临床开发业务。
    药融圈
    2024-07-15
    AI赋能 CRO公司 数字化 Labcorp Fortrea
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