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复宏汉霖帕妥珠单抗上市申请获受理,HER2靶点药物市场竞争再升级!国内药企“曲帕双靶”布局加速
HER2靶点药物市场持续升温,复宏汉霖提交的帕妥珠单抗注射液(HLX11)上市申请获CDE受理,加入HER2市场竞争。随着生物类似药市场的竞争加剧,国内企业纷纷布局,齐鲁制药等已上市同类药物,复宏汉霖等力求在“曲帕双靶”领域占据领先地位,市场格局将更加复杂多变。
摩熵医药
2024-12-09
HER2靶点
药物研发
复宏汉霖
帕妥珠单抗
曲妥珠单抗
注册审批
阿斯利康双特异性抗体AZD2936亮相:PD-1与TIGIT双管齐下,探索抗癌新路径
近日,阿斯利康申报的AZD2936和DS-8201a两款新药获CDE临床试验默示许可,针对HER2表达胆道癌。AZD2936为双特异性抗体,DS-8201a为抗体偶联药物。两药联合疗法在中国获批临床试验,用于HER2阳性胆道癌一线治疗。
摩熵医药
2024-12-09
阿斯利康
ADC药物
双抗新药
联合疗法
获批临床
HER2阳性胆道癌
时讯
【数据库更新】人类遗传资源行政许可数据库上线,销售库群等数据库功能优化,更新国采数据信息!
摩熵医药数据库上线新功能,包括新增人类遗传资源行政许可数据库,优化全球药物研发、销售等数据库检索功能,更新国采品种和医保目录数据。用户可网页端或微信小程序体验,摩熵医药团队致力于提供国内最权威的医药数据智能分析解决方案,欢迎用户提出宝贵意见。
摩熵医药
2024-12-09
数据库更新
人类遗传资源行政许可数据库
销售数据
竞争情报
数据库功能优化
时讯
摩熵数科第一届智慧之星知识竞赛圆满落幕:智慧与趣味碰撞的盛宴!
摩熵数科第一届智慧之星知识竞赛圆满结束,旨在为员工提供展示与挑战自我的平台,通过多元化知识挑战促进专业知识理解和应用。竞赛历经数月的筹备,线上线下相结合,最终数据挖掘部的刘林夺得。活动充分展现了团队精神与公司文化,期待下一届的到来!
摩熵医药
2024-12-09
摩熵数科
第一届智慧之星知识竞赛
团建活动
科普
药品批号(批准文号)、批文信息在线免费查询网站入口,很全!
这个批号是由国家药品监督管理局(NMPA)颁发药品批文时一起颁发,证明某种药品经过审评和批准,可以合法的生产和上市。通过批号可以查询该药品批文里的原批准文号、产品名称、英文名称、商品名、生产厂家、生产地址、规格、剂型、类别、批准日期等基本信息,甚至是上市销售、医保、OTC、文号研发历程等信息。
医药弼马温
2024-12-09
批文
时讯
赛存生物诚邀全国合作伙伴携手共筑医疗健康产业“新”未来
赛存生物是专注于新一代安全型生物样本冻存液研发的创新企业,通过“控冰冻存”技术为行业带来革命性解决方案。公司软硬件雄厚,已获多项专利和资质认证。现诚邀合作伙伴,共同打造国产冻存液新生态,助力医疗和健康产业发展。
摩熵医药
2024-12-06
赛存生物
企业合作
医疗健康产业
冻存技术
注册审批
步长制药新突破:盐酸多奈哌齐片获批上市,抗AD药物市场再添重磅药
12月5日,山东步长制药全资子公司保定天浩制药的盐酸多奈哌齐片获批上市,研发投入约714.5万元。多奈哌齐片主要用于阿尔茨海默病治疗,国内已有13家药企仿制。步长制药此举丰富了抗AD药物市场,同时展示了其在其他药品领域的研发实力。
摩熵医药
2024-12-06
步长制药
盐酸多奈哌齐片
仿制药
获批上市
抗AD药物
阿尔茨海默症
时讯
礼来公布IIIb期SURMOUNT-5研究数据,替尔泊肽安全性高减重效果远超司美格鲁肽
12月4日,礼来宣布IIIb期SURMOUNT-5研究显示,其新药替尔泊肽在减重效果上优于司美格鲁肽。替尔泊肽使患者减重更多,且安全性良好。司美格鲁肽市场竞争激烈,预计销售额将持续增长。替尔泊肽作为双重激动剂,正改变患者生活方式。
摩熵医药
2024-12-06
礼来
替尔泊肽
司美格鲁肽
研究数据
医药洞见
2024年第48周11.25-12.01全球创新药研发概览
根据摩熵数据统计,2024.11.25-2024.12.01期间,全球TOP10创新药研发进展包括多家公司在中国和欧盟的新药申请上市或获批临床,涉及2型糖尿病、IgA肾病、单纯性苔藓等适应症。同时,部分公司公布积极临床数据,涉及甲状腺素蛋白介导淀粉样变性、头颈部鳞状细胞癌等疾病。
摩熵医药
2024-12-06
全球创新药
药物研发
周报
医药洞见
2024年第48周11.25-12.01全球医药大健康行业投融资数据
根据摩熵数据统计,2024.11.25-2024.12.01期间,全球医药大健康行业共发生投融资事件42起,其中创新药类融资共17起,医疗器械耗材投资热度也较高,本周占比为24%,为10起。国内医药大健康行业共发生投融资事件18起,其中宜明昂科、九源基因、奥创光子融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类,抗肿瘤药物研发为热点。
摩熵医药
2024-12-06
医药大健康
投融资
周报
医药洞见
2024年第48周11.25-12.01国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵数据统计,2024.11.25-2024.12.01期间国内医药大健康行业政策速览:CDE将三种罕见病药物纳入“关爱计划”,七部门发布推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见,要求2030年基本实现跨区域互认;同时,2024年国家医保药品目录新增91种药品,调出43种,旨在提高医疗服务效率和患者就医体验。
摩熵医药
2024-12-06
医药大健康
政策法规
周报
医药洞见
2024年第48周11.25-12.01国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵数据统计,2024.11.25-2024.12.01期间共有105项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号86项,新注册分类临床申请受理号3项,一致性评价申请16项;共22个品种通过一致性评价,本周36个品种视同通过一致性评价。本周有1项生物类似物注册申报动态,是石药集团的乌司奴单抗注射液。
摩熵医药
2024-12-06
仿制药
生物类似物
药物申报审批
数据分析
周报
医药洞见
2024年第48周11.25-12.01国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵数据统计,2024.11.25-2024.12.01期间共有66个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中,国产药品受理号49个,进口药品受理号17个,共计56款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药35款,生物药19款,中药2款。
摩熵医药
2024-12-06
创新药
改良型新药
注册审批
齐鲁制药夺得阿帕他胺片国内首仿,两大片剂同日获批上市!前列腺药物市场竞争升级
12月3日,齐鲁制药(含子公司)的两款4类仿制药获批生产,其中阿帕他胺片成为国内首仿药。阿帕他胺是全球重磅前列腺药物,2023年销售额超23亿美元。齐鲁制药还获批了其他多款品种,包括7款首仿药,进一步丰富了产品线。
摩熵医药
2024-12-05
齐鲁制药
阿帕他胺片
盐酸达泊西汀片
首仿药获批
前列腺药物
仿制药
投融资
2024年医疗器械投融资盘点:超800起融资事件, 多个区域赛道逆势坚挺!
2024年全球大健康领域投融资中,医疗器械类事件占比显著。中国医疗器械投融资事件数与创新药接近,且占比提高。全球医疗器械投融资事件波动,美国和中国是主要热点。中国江苏领跑,京沪苏粤多元并进。活跃机构特色投资,英赛飞影&层浪生物引领创新。
摩熵医药
2024-12-05
2024年盘点
医疗器械
投融资
启明创投
英赛飞影
层浪生物
科普
药品销售数据如何查询?
涵盖超过10000家二级及以上医院(≧100床位)、约12000家一级医院、约10000家未定级医院、约980000家基层卫生服务机构(以乡镇卫生院为主、社区卫生服务中心)。可用于查询包含医院及基层医疗机构终端的药品销售数据。
医药弼马温
2024-12-05
药品销售
销售额
深度分析
MASH百亿市场全景回顾:新药与仿制药双赛道激战
2024年3月,首个MASH药物Resmetirom获批,展现强劲市场潜力。MASH是代谢功能障碍相关脂肪性肝炎,全球患病率高,经济负担巨大。目前有多种药物在研,多款药物处于三期临床,竞争激烈。未来治疗方式将以联合治疗为主,新靶点探索正在推进。
药事纵横
2024-12-05
MASH
医药市场
新药研发
仿制药
临床试验
赛道梳理
倍特药业:碘佛醇注射液等四款注射剂同日获批且视同过评,造影剂及集采药品布局加速
12月2日,倍特药业4款注射剂获批生产,包括碘佛醇注射液等,其中碘佛醇是造影剂TOP1产品,销售额超29亿元。倍特药业造影剂产品线已增至9款。此外,倍特药业还有37款品种过评,包括注射用头孢唑肟钠等3款首家过评品种。
摩熵医药
2024-12-04
倍特药业
药物审评审批
碘佛醇注射液
造影剂
集采药品
医药洞见
2024年11月仿制药月报:218个品种过评,首家过评品种22个,四川制药领衔市场
2024年11月仿制药月报显示,该月共有28个品种一致性评价申请获CDE承办,435项新注册分类仿制药申请获CDE承办,218个品种通过/视同通过一致性评价。月报由摩熵咨询团队基于NMPA、CDE数据编制,以帮助业内人士了解行业动态。
摩熵医药
2024-12-04
2024年11月
月报
仿制药
药物审评审批
四川制药
投融资
时讯
2024年11月生物医药公司裁员汇总
受全球经济下行和生物制药资本寒冬影响,2024年11月生物医药行业裁员现象普遍,有20家公司宣布裁员。裁员原因多样,包括被并购、产品开发失利等。其中,KronosBio、诺华、23andMe等多家知名生物科技公司进行了大规模裁员,以削减成本或调整战略方向。
药事纵横
2024-12-04
生物医药公司
裁员
汇总
2024年11月
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