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时讯
科济药业2025中期营收暴增704%,CAR-T产品商业化加速
8月15日,科济药业(2171.HK)公布2025年中期业绩,营收达5096.1万元,同比大增703.8%,主要来自BCMA CAR-T产品赛恺泽®(115万元/针)的商业化收入。截至6月底,现金储备12.61亿元,华东医药已提交111份有效订单。核心产品舒瑞基奥仑赛注射液(全球首个实体瘤CAR-T)NDA获受理并被纳入优先审评。GPRC5D CAR-T产品CT071在NDMM患者中展现100%ORR。公司正加速开发多款通用型CAR-T产品,其中CT0596(BCMA通用型CAR-T)已显示初步疗效。
细胞基因治疗前沿
2025-08-18
时讯
基石药业股价暴涨5倍,三抗龙头浮出水面,首创CS2009将公布临床数据!
8月15日,基石药业股价大涨,年内累计涨幅达5倍。公司核心产品PD-1/VEGF/CTLA-4三抗CS2009(全球首创)和ROR1 ADC CS5001(全球进展第二)将于2025年下半年公布关键临床数据。CS2009在Ⅰ期临床中展现出良好安全性和初步疗效;CS5001在B细胞淋巴瘤中ORR达48.4%,高剂量组达76.9%。公司已完成从License-in到自主创新的战略转型,两款产品均具备重磅授权潜力,舒格利单抗海外进展顺利。
药事纵横
2025-08-18
注册审批
全球首创渐冻症基因治疗药获批临床,神济昌华ALS基因疗法SNUG01迈入国际赛道!
8月15日,神济昌华自主研发的1类新药SNUG01获CDE临床试验许可,用于治疗渐冻症(ALS)。这是全球首个靶向TRIM72的基因疗法,采用AAV9载体通过鞘内注射递送。此前该药已获FDA临床许可及孤儿药资格。临床前研究显示其具有多重神经保护机制,有望覆盖90%的散发型ALS患者。神济昌华成立于2021年,专注神经系统疾病基因治疗,SNUG01是其首个进入中美双报的临床管线,标志着中国创新药在ALS治疗领域取得重大突破。
摩熵医药
2025-08-18
时讯
25亿市场消炎镇痛药入围新国采,弘森药业/九霄药业联合申报洛索洛芬钠贴剂获受理!
8月15日,苏州弘森药业与南京九霄药业联合申报的洛索洛芬钠贴剂上市申请获CDE受理。该剂型目前仅有原研(第一三共)上市,2024年院内销售额达7.54亿元,年复合增长率超30%。国内已有15家企业(包括九典制药、科伦药业等)提交仿制申请,争夺首仿资格。该药已被纳入第十一批集采,市场格局或将重塑。老龄化推动镇痛需求增长,洛索洛芬钠整体2024年销售额突破25亿元。
摩熵医药
2025-08-18
赛道梳理
2024年中国网上药店销售TOP10榜单出炉,司美格鲁肽暴涨142%夺榜首!
2024年中国网上药店药品销售额达715.13亿元,同比增长31.69%,2025年Q1增速超80%。化学药占比63.11%,中成药占32.96%。诺和诺德司美格鲁肽以17.76亿元销售额、142%增速登顶TOP10榜首。TOP10药企中,阿斯利康领跑,本土企业国药星鲨、三生蔓迪等占四席。线上购药成主流,政策与消费习惯推动市场持续增长。
摩熵医药
2025-08-18
时讯
齐鲁制药磷酸芦可替尼片仿制申请获受理,冲刺国产第二家,47亿JAK抑制剂竞争升级!
8月15日,齐鲁制药磷酸芦可替尼片仿制上市申请获CDE受理,参与国产第二家竞争。该药由诺华与Incyte开发,2024年全球销售额达47.28亿美元,国内2024年销售额6.42亿元。目前19家企业竞逐仿制,成都苑东生物已获首仿。齐鲁制药此前申报未获批,此次再战。芦可替尼专利2028年到期,市场潜力巨大。
摩熵医药
2025-08-18
科普
2025医保药品目录(查询|下载)(含历年31个省市数据)
今天这篇文章,就用3分钟教会你4种官方查询方式,能够满足不同人群的各类功能需求(查询、筛选、下载、分析),收藏这一篇文章,以后医保目录查询不再愁!
柚子小医
2025-08-17
科普
PD-1在免疫调节与肿瘤治疗中的关键作用及研究进展
PD-1作为免疫检查点分子,在T细胞、B细胞、NK细胞、巨噬细胞等多种免疫细胞中发挥关键调控作用,影响免疫激活、耐受及肿瘤逃逸。PD-1/PD-L1信号通路抑制T细胞功能,促进肿瘤微环境免疫抑制,而PD-1抑制剂可逆转这一效应,恢复免疫应答。最新研究发现,肿瘤细胞自身也可表达PD-1,通过mTOR/S6K1通路促进生长。PD-1在B细胞、DC、中性粒细胞等细胞中的作用仍需深入研究。免疫正常化(而非单纯增强免疫)成为抗肿瘤新策略,PD-1抑制剂及其联合疗法为癌症治疗带来新希望。
小药说药
2025-08-15
时讯
旺山旺水赴港IPO遇冷:新冠药退潮、ED新药陷红海,44.5亿估值难维系!
旺山旺水二次递表港交所,面临产品布局分散、商业化能力不足等质疑。其核心产品新冠药VV116(民得维)2023年收入仅1.24亿元,增速大幅放缓;新获批ED药物昂伟达需直面6款原研药和88款仿制药的激烈竞争。公司估值从2022年42亿峰值回落,现靠RSV在研药物(李兰娟院士领衔II/III期临床)寻求差异化突破,但管线协同性弱、商业化经验缺乏等短板明显。在40家赴港IPO药企中,缺乏清晰创新定位的旺山旺水突围前景存疑。
E药经理人
2025-08-15
时讯
DermaRite召回4款BCC污染产品,非无菌水基药品微生物风险引关注!
2025年8月9日,DermaRite Industries自愿召回4款非无菌水基产品(DermaKleen、DermaSarra等),因检出洋葱伯克霍尔德菌群(BCC)污染,可能对免疫抑制患者造成致命感染。目前尚未收到不良事件报告。此次召回暴露行业痛点:BCC未被强制纳入出厂检测,污染可能源于水系统缺陷或原料交叉污染。FDA历史数据显示,BCC污染多因生产环节控制失效,需强化过程监管而非仅依赖终端检测。
蒲公英Ouryao
2025-08-15
时讯
绿谷制药AD药物甘露特纳胶囊退市,中药创新药或成阿尔茨海默症新希望!
8月12日,绿谷制药甘露特纳胶囊(971)因IV期临床数据不佳,附条件转常规审批失败,正式退市。全球AD患者超5500万,中国近千万,但新药研发失败率高达99.6%,目前仅仑卡奈单抗和多奈单抗获国际认可,但价格昂贵。国内药企转向中药研发,康弘药业KH110(五加益智颗粒)进入III期临床,康缘药业、恒清堂医药等也在推进AD中药创新药试验,最快2026年底有望提交上市。中药或成AD治疗新方向。
药通社
2025-08-15
时讯
CytomX新研药CX-2051临床试验出现死亡病例!
CytomX Therapeutics(NASDAQ:CTMX)公布CX-2051一期临床进展,7.2-10 mg/kg剂量组各招募约20名患者,但报告1例5级(死亡)治疗相关急性肾损伤,已上报FDA。试验仍继续,数据更新预计2026年Q1。CX-2051为靶向EpCAM的条件激活型ADC。公司Q2营收1870万美元(同比降34%),现金储备1.581亿美元,预计支撑至2027年。
生物药大时代
2025-08-15
科普
国药集团申报多黏菌素B仿制药,33家药企激烈竞争,18亿经典抗菌药市场再生变动!
8月14日,国药集团国瑞药业申报的注射用硫酸多黏菌素B仿制药上市申请获受理。该药2023年院内销售额超18亿元,但因价格从2303元/支骤降至123元/支,2024年销售额跌至6.24亿元。此前市场由上药第一生化垄断,2025年雅赛利医药首仿获批后,竞争加剧,现33家药企布局仿制,包括齐鲁制药等。政策调控与市场竞争推动行业变革。
摩熵医药
2025-08-15
科普
肿瘤微环境中免疫细胞的双刃剑:抗肿瘤与促肿瘤作用机制解析
肿瘤微环境(TME)通过免疫细胞(如TAM、TAN、Treg等)的双重作用调控癌症进展。M1巨噬细胞、N1中性粒细胞、CD8+T细胞发挥抗肿瘤效应,而M2巨噬细胞、N2中性粒细胞、Treg则促进肿瘤生长。TME中的细胞因子(如TGF-β、IL-10)和代谢条件(低氧、酸性环境)可极化免疫细胞功能。研究揭示,免疫编辑使肿瘤逃避免疫监视,靶向TME调控免疫细胞表型或成癌症治疗新策略。
小药说药
2025-08-14
政策法规
医保商保双目录首秀:121款创新药入围,5款CAR-T、司美格鲁肽等高价药转战商保赛道
8月12日,国家医保局公示2025年医保目录(534款)及首版商保创新药目录(121款),79款产品同时入围双目录,包括12款单抗、3款CAR-T(复星凯特阿基仑赛等)、1款ADC。商保目录聚焦高值创新药,提供"三除外"政策(不计药占比、DRG/DIP、集采监测),允许价格协商保密。跨国药企强生、诺和诺德多款产品仅申报商保,规避医保降价;国产药则采取"医保+商保"双路径对冲风险。但商保支付规模有限(2024年约124亿元),医院准入仍是落地关键。
E药经理人
2025-08-14
科普
两大顶级学术期刊《Science》《Nature》揭示母性大脑重塑机制:激素与神经元的育儿抉择
《Science》和《Nature》最新研究揭示,母亲大脑通过激素重塑和神经环路重组实现育儿行为。怀孕期间,雌激素(E2)和孕激素(P4)激活MPOA^Gal神经元,形成持久"母性记忆";哺乳期AgRP神经元(饥饿信号)与BRS3神经元(育儿行为)动态平衡,确保能量需求下仍优先照顾幼崽。这些发现为产后抑郁等母性行为障碍提供潜在治疗靶点,证实"成为母亲"是大脑的深度生理重构。
摩熵医药
2025-08-14
时讯
阿斯利康降钾新药利倍卓销售近4亿,4家药企围攻核心专利!
阿斯利康口服降钾新药环硅酸锆钠散(利倍卓)2019年在中国获批,填补60年治疗空白,2022年进医保后销售额快速攀升,2024年已近4亿元。该药登记3件核心专利,其中ZL201480072530.5(要求ZS-9含量≥95%)成仿制主攻目标,正大天晴、先声药业等4家企业已提交仿制申请并发起专利无效挑战。目前专利复审委维持原研专利有效,但仿制药企通过4.1类(专利无效)和4.2类(规避设计)声明持续围攻,市场竞争格局待定
摩熵医药
2025-08-14
时讯
诺华抗BAFF-R单抗Ianalumab三项III期临床成功,有望填补干燥综合征靶向治疗空白!
8月11-12日,诺华宣布其抗BAFF-R单抗Ianalumab在三项III期临床中均达主要终点:两项针对干燥综合征的全球多中心研究(NEPTUNUS-1/2)显示疾病活动度显著改善,有望成为该领域首个靶向药物;联合艾曲泊帕治疗免疫性血小板减少症(ITP)的VAYHIT2研究显著延长治疗失败时间。Ianalumab通过"耗竭B细胞+抑制BAFF-R"双重机制,覆盖多种自免疾病,国内百泰生物、诗健生物也在开发同类药物。
生物药大时代
2025-08-14
赛道梳理
2024全球最贵药榜:协和麒麟基因疗法425万美元登顶,蓝鸟生物三款入围!
《FiercePharma》最新榜单显示,2024年美国最贵药物TOP10均为单次治疗的基因疗法,最低定价232万美元。协和麒麟的Lenmeldy以425万美元居首,用于治疗MLD;蓝鸟生物三款基因疗法(Lyfgenia、Skysona、Zynteglo)同时上榜。诺华Zolgensma(232万美元)排名下滑至第九,2024年销售额12亿美元。基因疗法虽展现突破性疗效,但高昂定价对医疗支付体系构成挑战,如BioMarin的Roctavian推出"疗效保修"退款计划以缓解压力。
药事纵横
2025-08-14
时讯
新“药王”暴涨30%上位!高血压用药TOP10榜单出炉
2024年全国医院高血压用药市场规模降至477.26亿元,较2019年峰值609.32亿元下滑明显。受集采影响,昔日“药王”硝苯地平控释片销售额腰斩,而沙库巴曲缬沙坦钠片(诺华原研)逆势增长30.96%,以42.27亿元登顶。TOP10药企中,诺华、拜耳、阿斯利康领跑,华海药业、信立泰等6家本土企业突围。集采常态化下,创新与成本控制成竞争关键。
摩熵医药
2025-08-14
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