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  • Mestag携手默沙东，利用RAFT平台开发炎症性疾病新靶点疗法
    时讯
    Mestag携手默沙东，利用RAFT平台开发炎症性疾病新靶点疗法
    Mestag Therapeutics与默沙东签署合作协议，利用Mestag的RAFT平台确定炎症性疾病新靶点，默沙东将负责开发商业化，Mestag或获19亿美元回报，双方期待共同推动创新治疗。
    生物药大时代
    2024-10-10
    Mestag 默沙东 RAFT平台 新药研发 炎症性疾病
  • 安斯泰来斥巨资押注：独家许可AVB-101基因疗法治疗GRN-FTD
    时讯
    安斯泰来斥巨资押注：独家许可AVB-101基因疗法治疗GRN-FTD
    2024年10月8日，AviadoBio和安斯泰来达成独家选择权和许可协议，安斯泰来获得AVB-101基因疗法的全球独家开发和商业化许可，用于治疗GRN-FTD。安斯泰来近年来在基因疗法领域不断押注，已有多项合作和研发项目。
    细胞基因治疗前沿
    2024-10-10
    安斯泰来 AVB-101 GRN-FTD AAV基因疗法
  • 渤健中国：全球首款渐冻症ASO基因疗法国内获批上市
    注册审批
    渤健中国：全球首款渐冻症ASO基因疗法国内获批上市
    10月8日，渤健中国宣布，中国药监局附条件批准凯盛迪（托夫生注射液）治疗SOD1基因突变ALS成人患者。凯盛迪是全球首款针对ALS的基因靶向疗法药物，中国ALS患者数量多且治疗需求大。
    细胞基因治疗前沿
    2024-10-10
    渤健中国 渐冻症 ASO基因疗法 获批上市
  • 石药集团奥马珠单抗成功获批上市，携手阿斯利康签下20.2亿美元大单！
    注册审批
    石药集团奥马珠单抗成功获批上市，携手阿斯利康签下20.2亿美元大单！
    10月8日，石药集团的注射用奥马珠单抗获批上市，用于慢性自发性荨麻疹治疗，2023年全球销售额超38亿美元。同时，石药集团与阿斯利康签约，授权其小分子抑制剂权益，总额20.2亿美元。石药集团今年19个品种过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-09
    石药集团 注射用奥马珠单抗 获批上市 阿斯利康
  • 14省联盟集采启动！肝素钠等19种药品纳入，多款重磅注射剂在列！
    时讯
    14省联盟集采启动！肝素钠等19种药品纳入，多款重磅注射剂在列！
    陕西牵头14省组成省际联盟，开展药品集中带量采购，周期两年。集采涉及19种药品，肝素钠注射剂等销售额超8亿。非独家申报需综合评审，设复活机制，企业面临降价压力。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-09
    集中采购 肝素钠 注射剂 谷胱甘肽
  • Recordati斥资8.25亿获赛诺菲Enjaymo全球权，治疗冷凝集素病有新解！
    时讯
    Recordati斥资8.25亿获赛诺菲Enjaymo全球权，治疗冷凝集素病有新解！
    2024年10月4日，Recordati宣布与赛诺菲达成协议，获得其C1s单克隆抗体Enjaymo全球权利，该药是首个获批治疗冷凝集素病的方法。预计交易年底完成，将推动Recordati进军罕见病市场，增加其利润。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-09
    Recordati 赛诺菲 Enjaymo 冷凝集素病 C1s单克隆抗体
  • 2024年诺奖揭晓：microRNA基因调控发现引领科学新纪元
    时讯
    2024年诺奖揭晓：microRNA基因调控发现引领科学新纪元
    2024年诺贝尔生理学或医学奖授予科学家维克托·安布罗斯和加里·鲁夫昆，以表彰他们发现microRNA及其在基因调控中的重要作用。生理学或医学奖是今年诺奖公布的第一个奖项，每项奖金为1100万瑞典克朗。
    Pharma CMC
    2024-10-09
    2024年诺奖 诺贝尔生理学或医学奖 microRNA 基因调控
  • 2024年末大规模医用耗材集采大幕将启，人工耳蜗降价在即
    时讯
    2024年末大规模医用耗材集采大幕将启，人工耳蜗降价在即
    2024年底前，多项医用耗材集采将启动或执行，包括人工耳蜗与外周介入耗材全国降价、25省IVD集采结果执行，以及全国联采模式加速推进，涵盖多个大品种耗材，耗材市场竞争进入新周期。
    数屿医械
    2024-10-09
    医用耗材 集中采购 全国联采 人工耳蜗
  • 2024年前三季度国内CGT融资企业超60家
    时讯
    2024年前三季度国内CGT融资企业超60家
    2024年前三季度，细胞治疗领域融资活跃，多家企业获融资。其中，华诺泰完成6亿元B轮融资用于疫苗研发；恒瑞源正获C3轮近亿元融资推进TCR-T产品；深研生物超额完成B+轮融资推进细胞药物生产；博致生物等也获不同额度融资。
    生物药大时代
    2024-10-09
    CGT CGT融资 投融资 2024年 药企
  • 2024年9月CGT疗法IND获批盘点：9款新药引领医学前沿
    时讯
    2024年9月CGT疗法IND获批盘点：9款新药引领医学前沿
    细胞和基因疗法正快速发展，工信部加快建设中试验证平台利好该行业。2024年9月，9款CGT疗法获批IND，包括锐正基因的ART001、武汉光谷中源药业的VUM02等，涉及基因编辑、干细胞、CAR-T、siRNA等领域。
    细胞治疗前沿
    2024-10-09
    2024年9月 CGT疗法 IND获批 新药研发
  • 详解全球首款紫杉醇口服溶液处方设计原理
    深度分析
    详解全球首款紫杉醇口服溶液处方设计原理
    全球首款紫杉醇口服液解决了紫杉醇口服吸收不佳问题，采用创新脂质自乳化技术。其特点包括热稳定性好，可在室温存储，通过形成海绵相提高口服生物利用度。
    药事纵横
    2024-10-09
    紫杉醇口服溶液 处方设计原理 紫杉醇
  • 集采预测 | 洞察集采动态，第十批集采前瞻（附名单）
    深度分析
    集采预测 | 洞察集采动态，第十批集采前瞻（附名单）
    集采作为医疗体系发展中的重要举措，已走过九批十轮，平均降幅超50%，第九次最高达58%。第十批集采即将到来，预计将有更多优质产品进入医保，推动医疗生态环境优化。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-08
    集采预测 集采动态 第十批集采 药品集采
  • 医保初审名单揭晓：4款CAR-T疗法能否打破高价壁垒？
    时讯
    医保初审名单揭晓：4款CAR-T疗法能否打破高价壁垒？
    2024年国家医保药品目录初步审查包含4款CAR-T产品，国内共批准6款CAR-T疗法上市，定价均在百万级别。4款CAR-T产品进入医保初审，若成功纳入将减轻患者负担，但高昂定价与医保资金矛盾待解。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-08
    医保 CAR-T细胞疗法 细胞疗法
  • 石药控股牵头，*ST景峰预重整之路面临多重挑战
    时讯
    石药控股牵头，*ST景峰预重整之路面临多重挑战
    *ST景峰近期动态：新增石药高管为公司管理层，叶湘武增持股份至13.86%。石药控股作为牵头投资人联合体，成为其重整投资人，但联合体其他成员未公开。公司曾频繁进行资本并购。
    药融圈
    2024-10-08
    石药集团 *ST景峰 企业控股 企业整改
  • 恒瑞医药加速核药研发，氟[18F]美他酚注射液获批开展认知障碍临床试验
    时讯
    恒瑞医药加速核药研发，氟[18F]美他酚注射液获批开展认知障碍临床试验
    恒瑞医药子公司天津恒瑞获国家药监局核准签发的氟[18F]美他酚注射液药物临床试验批准通知书，将用于评估阿尔茨海默病等认知障碍的PET成像。项目已投入约2288万元研发费用，后续需经审评审批方可上市。
    药融圈
    2024-10-08
    恒瑞医药 核药 氟[18F]美他酚注射液 认知障碍 临床试验
  • 正大天晴独家签约友芝友生物，3.15亿拿下M701肿瘤新药大陆权益
    时讯
    正大天晴独家签约友芝友生物，3.15亿拿下M701肿瘤新药大陆权益
    10月8日，正大天晴药业集团与武汉友芝友生物制药签署协议，获得其自主研发的M701在中国大陆地区的开发等独家许可，将支付相关款项。M701为治疗肿瘤引起的恶性胸腹水的新药，目前处于临床III期。
    细胞治疗前沿
    2024-10-08
    正大天晴 友芝友生物 M701 肿瘤药物
  • 上海医药终止五项目临床试验，64项新药管线加速前行
    赛道梳理
    上海医药终止五项目临床试验，64项新药管线加速前行
    上海医药公告决定终止I020、B006、B007(非霍奇金淋巴瘤)、I008及BCD-100(宫颈癌)五个研发项目的临床试验及后续开发，同时2024年上半年业绩增长，研发投入加码，新药管线丰富。
    生物药大时代
    2024-10-08
    上海医药 临床试验 药物管线
  • 苏州宜联生物携手安进合作：全球临床试验评估ES-SCLC创新药物联用
    时讯
    苏州宜联生物携手安进合作：全球临床试验评估ES-SCLC创新药物联用
    2024年10月8日，苏州宜联生物与安进达成合作，将共同评估宜联生物的YL201与安进的IMDELLTRA™联合治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的潜力。两款药物已展现潜力，合作旨在探索其协同作用以提高临床获益。
    生物药大时代
    2024-10-08
    宜联生物 安进 ES-SCLC 临床试验 创新药研发
  • CRO“一鱼多吃”现象揭秘：合作风险与原料药困境
    深度分析
    CRO“一鱼多吃”现象揭秘：合作风险与原料药困境
    CRO公司“一鱼多吃”现象普遍，甲方合作面临降价风险；原料药供给需稳定，自研外购均存难题；立项过程中，参比制剂难获得成为新挑战，导致项目难以推进，需谨慎调查以确保立项成功。
    药通社
    2024-10-08
    CRO 合作开发 原料药
  • 新药研发与中医药突破：世界心脏日共筑心血管防线
    时讯
    新药研发与中医药突破：世界心脏日共筑心血管防线
    2024年世界心脏日聚焦“心行合一”，旨在提升公众对心血管疾病的防控意识。心脑血管疾病为全球头号健康威胁，新药研发、中医药突破及创新医疗器械助力防控。他汀类药物普及，全球活动倡导健康生活方式，医疗技术进步为患者带来新希望。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-29
    世界心脏日 新药研发 中医药 医疗器械 心血管疾病
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