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时讯

细胞免疫治疗市场硝烟已起：百亿市场十种产品......

9月2日，专注于细胞免疫治疗药物研发及商业化的永泰生物制药有限公司（以下简称“永泰生物”）向港交所递交了主板上市申请，联席保荐人为建银国际与国信证券。

新浪医药新闻

2019-09-04

生物技术医药
时讯

BTK抑制剂tirabrutinib申请上市治疗中枢神经系统淋巴瘤

小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，已在日本提交BTK抑制剂tirabrutinib hydrochloride（ONO-4059，tirabrutinib）用于治疗复发性或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）的制造和销售申请。

生物谷

2019-09-03

医药
时讯

我国“全球首创”银屑病新药本维莫德修成正果

据悉，银屑病新药--欣比克®本维莫德乳膏的全球首张处方近日在北大人民医院开出，作为我国自主研发的国家1类新药，本维莫德的处方开出意义重大，是我国新药开发高速迈进的重要标志之一。此外，本维莫德从1999年专利获批到2019年正式上市，足足20年的时间，也让我们看到了新药开发着实不易。下面，我们一起来回顾一下。

觅苓

2019-09-03

医药
时讯

石药集团双特异性抗体获FDA临床试验批准

9月2日，石药集团发布公告称，集团非全资附属公司武汉友芝友生物制药有限公司自主研发的注射用重组抗HER2和CD3人源化双特异性抗体(M802)获得美国食品药品监督管理局(美国FDA)批准在美国进行临床试验。

新浪医药新闻

2019-09-03

医药生物技术
时讯

国产慢性心衰新药获FDA快速通道认定

近日，上海泽生旗下在研新药注射用重组人纽兰格林获得了FDA快速通道资格认定。FDA的快速通道程序有助于入选新药的加速批准及优先审评，缩短新药的上市时间。作为心衰治疗领域的First-in-Class国际首创新药潜力品种，重组人纽兰格林有望凭借快速通道程序快速上市。

小药丸

2019-09-02

医药生物技术
政策法规

热议药品管理法中的“松”与“紧

新修订的《药品管理法》已经通过人大常委会表决，将于2019年12月1日起施行。新版的《药品管理法》共155条，比2015年修正版新增51条。以我一个药学界小学徒的观点看，最大的亮点可浓缩为两个字：“松”与“紧”。

秋水泠泠

2019-09-02

医药流通渠道消费医疗
政策法规

医保即将“上线” 互联网医疗会再次起飞？

8月30日，国家医保局发布《关于完善“互联网+”医疗服务价格和医保支付政策的指导意见》，消息一出迅速在朋友圈刷屏，动脉网在第一时间采访了多家互联网医疗企业，共同探寻此次政策引导下的产业趋势。

张晓旭

2019-09-02

医药消费医疗
时讯

诺华CD20抗体治疗多发性硬化症3期结果积极

诺华（Novartis）公司宣布，其人源化的CD20抗体ofatumumab，在治疗复发性多发性硬化症（RMS）患者的3期临床试验中达到主要终点，ofatumumab的表现优于另一款治疗多发性硬化症（MS）的常用药。诺华公司预计将在年底向FDA递交监管申请。如果获批，ofatumumab有望成为首款可在家自行使用的治疗RMS的B细胞疗法。

药明康德

2019-09-01

生物技术医药
时讯

Nature深度综述：向治愈进发——乙肝病毒感染治疗策略

近日Nature Reviews Drug Discovery上的一篇综述对目前治疗HBV感染的研发策略进行了全面的盘点。药明康德内容团队今天将与读者分享这一综述的精彩内容。

药明康德编译整理（Nature Reviews Drug Discovery）

2019-09-01

医药科技医疗
时讯

创新药风口猛刮！恒瑞半年营收100亿中国生物制药125亿

昨日（2019.08.29）晚间，包括君实生物、百济神州、歌礼制药、信达生物和恒瑞医药在内的诸多药企已发布上半年业绩报告，作为一批以研发创新药为盈利方向的新型生物药企，他们皆取得了上市以来不错的成绩。

文丨梁建

2019-09-01

医药生物技术
政策法规

加大处罚力度网售处方药必须取得线下许可证

2019年8月26日，第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕，会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案。新修订《药品管理法》将于2019年12月1日施行。

健康界

2019-08-30

医药流通渠道
时讯

治疗红斑狼疮阿斯利康新药达到3期临床终点

今日，阿利斯康（AstraZeneca）宣布，其用于治疗系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus，SLE）的在研单抗药物anifrolumab，在关键性3期临床试验TULIP 2中，达到了显著改善病情的主要终点。Anifrolumab是一款抑制I型干扰素信号通路的单克隆抗体。

药明康德

2019-08-30

医药生物技术
医药洞见

日本发布《2019年医药代表白皮书》

近日，日本MR认证中心发布了《2019年版医药代表白皮书》，截至今年 3月底，日本医药代表总人数为 59900 人。

大咪

2019-08-30

医药流通渠道
时讯

FDA警告：3款丙肝药物可导致严重肝损伤！2款已在中国上市

美国FDA周三发布药物安全警告：3款丙肝药物导致罕见的严重肝损伤发生。该机构表示，已收到报告称，使用艾伯维Mavyre t（glecaprevir/pibrentasvir）、默沙东Zepatier（elbasvir/grazoprevir）、吉利德Vosevi（sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir）治疗伴有中度至重度肝功能受损的慢性丙型肝炎（CHC）患者导致肝功能恶化或肝功能衰竭的罕见病例。

编译丨newborn

2019-08-30

医药大健康
时讯

葛兰素史克引进2款创新反义RNA疗法阻断乙肝病毒蛋白产生

Ionis公司是反义RNA疗法方面的行业领导者，已利用其专有的反义RNA技术，创建了一个庞大的首创或同类最佳的药物管线，已有4款反义RNA药物获批上市，分别为Kynamro（治疗纯合子家族性高胆固醇血症[HoFH]）、Spinraza（治疗脊髓性肌萎缩症[SMA]）、Tegsedi（治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性[hATTR]）、Waylivra（治疗家族性乳糜微粒血症综合征[FCS]）。此外，在研药物超过40种，并与多个行业巨头达成了战略合作。

生物谷

2019-08-29

生物技术医药
时讯

癌症研究取得重要突破！新研究发现癌症转移过程

癌症是一种非常可怕的疾病。得上癌症不但会击垮患者的生理与心理，还会给家庭带来非常高昂的经济负担。在很多小说和电影里，都有为了治病，不得不卖掉自己居住几十年的房子的桥段。然而倾家荡产的结果，也往往只能换来人财两空，家破人亡的悲惨结局。

学术经纬

2019-08-29

医药医疗支撑
时讯

绿叶制药发布2019年上半年业绩公告

8月28日，绿叶制药集团发布2019年上半年业绩公告。公告显示：上半年，公司销售收入同比增长42.1%，达到31.31亿元人民币； EBITDA同比增长44.1%，达到12.63亿元人民币；归属于股东的净利润同比增长36.2%，达到7.67亿元人民币。

美通社

2019-08-29

医药流通渠道
政策法规

半年业绩大比拼：谁增长最快？谁受4+7影响最大？

在第一轮带量采购中标博弈之后，在接下来的过程中，以价博量的基础线应该设置在什么门槛，是接下来期待参与的各家企业值得考虑的问题。

Z姐

2019-08-29

医药流通渠道
政策法规

《药品管理法》带来的5大变化和14大要点

8月26日晚，最新修订的《中华人民共和国药品管理法》正式发布，并将于2019年12月1日起施行。时隔18年，《药品管理法》迎来了大规模修订，从2015版的10章104条，增加到12章155条。

郝翰

2019-08-28

医药
时讯

BMS第二款Empliciti三药方案获欧盟批准治疗多发性骨髓瘤

百时美施贵宝（BMS）8月27日宣布，其免疫调节药物Empliciti（elotuzumab）联合泊马度胺（pomalidomide）和低剂量地塞米松三药方案（EPd）获欧盟批准，用于先前接受过至少两种疗法且在最后一种疗法治疗中已被证明疾病进展的复发和难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者。

编译：newborn

2019-08-28

生物技术医药