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时讯

继续瘦身！GSK十亿美元出售两款疫苗

在前首席执行官Andrew Witty的领导下，葛兰素史克（GSK）在与诺华的数十亿美元的资产交换中获得了多个治疗领域的产品。但如今，GSK决定出售收购来的两款疫苗，以精简其产品线。

编译丨newborn

2019-10-22

生物技术医药
时讯

难治乳腺癌患者疾病风险降低46% HER2特异性TKI达3期临床终点

今日，Seattle Genetics公司宣布，其HER特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib，在治疗局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者的关键性3期试验HER2CLIMB中，达到试验的主要和关键性次要终点。Seattle Genetics公司计划于2020年第一季度向美国FDA递交新药申请（NDA）。

药明康德

2019-10-22

医药医疗支撑
时讯

科前生物科创板首发过会拟募17.99亿元

10月21日消息，今日，科创板上市委召开2019年第35次上市委员会审议会议，会议结果显示，同意武汉科前生物股份有限公司（下称“科前生物”）科创板首发过会。

马好学

2019-10-21

医药生物技术
时讯

终端市场恒瑞、济川、葵花等药企机会来了

日前，卫健委官网发布《中国医疗质量和技术能力发展报告概述—国家卫生健康委员会2019年10月9日例行新闻发布会散发材料》（下简称《报告材料》），材料内容丰富，其中有两个方面与药品的临床使用相关：一方面临床合理用药水平得到提升；另一方面重点关注疾病的诊疗能力大幅提升，如心脑血管疾病、肿瘤等。

意志高

2019-10-21

医药流通渠道
时讯

FDA前局长：真实世界数据正在发挥更大作用障碍犹存

“数据采集方式的变化，将会给在药品审评中运用真实世界数据（real word data, RWD）带来革命性变化。传统的药物开发计划……通常会告诉一种产品是有效、安全的，但不会告诉对谁是安全的。

药明康德

2019-10-21

医药医疗支撑
时讯

业绩公布！雅培2019年三季报营收81亿美元同比增长7.6%

三季报显示，今年第三季度雅培治疗诊断板块营收为19亿美元，同比增长6.6%；全球药品业务营收为12亿美元，同比增长8%；营养品业务营收为18.7亿美元，同比增长近4%。

赛柏蓝器械

2019-10-20

药械销售医疗器械
时讯

KRAS揭开超百亿美元市场：安进、辉瑞、BI等先后入局

2019年ASCO, WCLC, ESMO中，安进先后更新KRAS G12C抑制剂AMG 510临床数据，打破了KRAS不可成药的魔咒，安进、辉瑞、BI等先后入局，KRAS G12C, KRAS G12D抑制剂一时成为炙手可热的研发项目。

文丨1℃

2019-10-20

医药医疗支撑
时讯

全球首款埃博拉病毒疫苗有望近期获批！

昨日，默沙东（MSD）公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）推荐条件性批准该公司的埃博拉疫苗Ervebo（V920），用于预防18岁及以上人群因埃博拉病毒引起的疾病。如果获得批准，Ervebo将是全球首款获批的埃博拉病毒疫苗。

药明康德

2019-10-20

医药生物技术
时讯

罕见病新药发现或将只需2年这家医疗AI新锐为啥如此有底气？

Healx是一家利用人工智能（AI）技术开发罕见病新药的生物技术公司，日前完成了B轮5600万美元的融资，由Atomico领投，英特尔投资（Intel Capital）、Balderton Capital、Global Brain、Btov Partners、Amadeus Capital Partners等参与投资。该公司表示，本轮资金将用于推进治疗管线的开发，并启动其全球罕见病治疗加速器项目。

创鉴汇

2019-10-18

医药医疗支撑
医药洞见

2019年FDA仿制药审批报告：1171项批准创纪录 125项为“首批”

本周三（10月16日），美国FDA发布了2019财年仿制药批准情况公告。美国FDA一直致力于通过增加仿制药促进药物竞争，2019财年仿制药获批数量创下新纪录，共批准1171项仿制药，其中935项为完全批准，236项为临时批准。这比2018年971项仿制药批准的历史最高记录还要高。

编译丨柯柯

2019-10-18

医药
时讯

RNA剪接或许成为治疗阿尔兹海默症的潜在分子靶标

RNA剪接或许成为治疗阿尔兹海默症的潜在分子靶标

杜姝

2019-10-18

医疗支撑科技医疗
时讯

一文读懂：中国化药注射剂市场格局

10月15日，国家药监局发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》，正式拉开了化学药注射剂一致性评价的序幕！

特约撰稿：张自然

2019-10-18

医药流通渠道消费医疗
时讯

卫材抗癫痫新药吡仑帕奈中国获批上市

10月15日，卫材宣布国家药品监督管理局（NMPA）已批准其抗癫痫新药吡仑帕奈（通用名：Perampanel，英文名：FYCOMPA®，中文商品名：卫克泰®），用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴有或不伴有继发性全面性癫痫发作）的加用治疗。

文丨Holly

2019-10-17

医药医疗支撑
时讯

礼来$16亿收购的IL-10制剂胰腺癌III期临床失败将转战NSCLC！

10月16日，礼来发布最新研发动态，在接受或序贯含Gemzar（吉西他滨）一线治疗方案的转移性胰腺癌患者中，在研产品pegilodecakin联合FOLFOX（亚叶酸，5-FU，奥沙利铂）与仅使用FOLFOX对疾病进展的影响，结果显示失败。

编译丨柯柯

2019-10-17

医药医疗支撑
时讯

价值650亿元股票解禁日：迈瑞医疗以稳定业绩扛住抛压

10月16日，科创板一哥，我国医疗器械领域的龙头迈瑞医疗（300760）迎来A股上市后最大考试：价值超600亿元股票迎来解禁，占公司总股数的31%。受抛压影响，公司本日股价自开盘起一路走低，至11:00当日跌幅达到-5.47%，然后有稍许走高，下午基本保持企稳。公司当日收盘价为172.13元/股，当日总体跌幅-4.29%。

原创：阿牛哥

2019-10-17

医疗器械药械销售
时讯

诺诚健华申请港交所IPO 奥布替尼即将提交上市申请

北京诺诚健华医药科技有限公司(以下简称“诺诚健华”)于今日向港交所提交IPO招股书。诺诚健华是一家处于临床阶段的生物医药公司，通过“自主研发、外部引进与国际合作”相结合，快速研发旨在调节免疫系统并用以治疗自身免疫疾病和肿瘤疾病的多个药品。

动脉网

2019-10-17

医药医疗支撑
时讯

填补收购债务！武田出售30种药物在新兴市场的权利

为了减少收购Shire后的债务，武田制药已经找到了第三批资产的买家。武田本周二（10月15日）表示，正在以超过2亿美元的价格向瑞士制药商Acino International出售约30种非处方药和处方药在中东和非洲市场的权利。

编译丨范东东

2019-10-16

医药医疗金融
时讯

强生Q3财报：销售额达207亿美元免疫学和肿瘤学表现强劲！

近日，强生发布了2019年第三季度业绩报告，销售额207.29亿美元，较去年同期增长1.9%，其中美国国内销售增长1.2%，国际销售增长2.6%。排除收购、资产剥离、汇率转换的净影响，基于业务经营，全球销售增长5.2%，美国国内销售增长3.4%，国际销售增长7.3%。

编译丨newborn

2019-10-16

医药消费医疗
时讯

等了20多年！ FDA首次批准新一类偏头痛急性治疗药物上市

10月11日，FDA批准了礼来旗下新药5-羟色胺1F（5-HT1F）受体激动剂Reyvow（lasmiditan）上市，用于成年急性偏头痛的治疗。这是20多年来FDA首次批准的新一类急性偏头痛治疗药物，对于市场和临床具有重大意义。

杜姝

2019-10-16

医药医疗支撑
时讯

无需吃药！FDA批准首款精神分裂症皮肤给药疗法

今日，久光制药（Hisamitsu Pharmaceutical）旗下的Noven Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA批准其透皮给药系统Secuado（asenapine）上市，用于治疗精神分裂症成人患者。Secuado是目前首款，也是唯一一款用于治疗精神分裂症患者的透皮贴剂（transdermal patch）疗法。

药明康德

2019-10-16

医药医疗支撑