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  • 缘何屡获垂青？小议康方生物及其研发管线
    时讯
    缘何屡获垂青？小议康方生物及其研发管线
    成立不足八个年头的康方生物，近日好事连连。2019年9月与中国生物在上海成立合资公司，10月荣获"2019中国医药创新企业100强"、"新中国成立70周年医药产业骄子企业"两项殊荣，11月又获得D伦1.5亿美元的融资。康方究竟有什么样的实力赢得社会和资本的垂青呢？
    SKY
    2019-11-04
    医药
  • 双免疫一线取得“大满贯”，为NSCLC“去化疗”时代的到来吹响号角
    时讯
    双免疫一线取得“大满贯”，为NSCLC“去化疗”时代的到来吹响号角
    肺癌是全世界发病率和死亡率最高的肿瘤。幸运的是随着靶向治疗的崛起，大约一半的肺癌患者"很幸运"：经过基因检测，如果存在一些敏感突变，可以直接使用有效率高，副作用小的靶向药。
    小饼
    2019-11-04
    医药
  • 上海绿谷阿尔兹海默症1类新药有条件批准上市！已有注册证！
    时讯
    上海绿谷阿尔兹海默症1类新药有条件批准上市！已有注册证！
    NMPA有条件批准甘露特钠胶囊（商品名:九期一）上市注册申请，用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能。NMPA要求申请人上市后继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究，完善寡糖的分析方法，按时提交有关试验数据。
    菜菜
    2019-11-03
    医药
  • 突击检查药店1个月 一批专业检查员、便衣监管员来了
    政策法规
    突击检查药店1个月 一批专业检查员、便衣监管员来了
    药店GSP认证确定取消后，各地药监局却忙起来了，各地突击检查不断。
    yuanashley　
    2019-11-03
    医药 消费医疗
  • “一带一路”新兴医药市场的机遇和挑战
    时讯
    “一带一路”新兴医药市场的机遇和挑战
    众所周知，中国已经成为全球第二大生物医药市场。但是，近年来在一致性评价和带量采购等系列政策的影响下，国内医药市场环境剧变，国际化发展已经成为促进中国医药工业结构调整、医药企业转型升级的重要抓手。
    张红利
    2019-11-01
    医药
  • 11月面临美国FDA重要监管决定的药物
    政策法规
    11月面临美国FDA重要监管决定的药物
    2019年迄今为止，美国FDA已批准了33个新药，去年同期为47个。值得一提的是，FDA在2018年全年共批准了59个新药，创下了历史新高。
    ewborn
    2019-11-01
    医药
  • 直面药物短缺: 药之于他们, 不是特殊的优待, 而是空气和水
    时讯
    直面药物短缺: 药之于他们, 不是特殊的优待, 而是空气和水
    药品是为了治疗患者疾病而生，这不是特权，是空气和水，是生命的全部。 事实上，这些年一些廉价药品、救命药品多次出现紧缺、难以购买的现象。
    咚咚癌友圈
    2019-11-01
    医药
  • 重磅！微芯生物西达本胺第二个适应症即将获批
    投融资
    重磅！微芯生物西达本胺第二个适应症即将获批
    近日，微芯生物西达本胺的第2个适应症（受理号：CXHS1800033）上市申请已经处于"在审批"状态，预计近期获批上市，联合依西美坦治疗雌激素受体（ER）阳性晚期乳腺癌。2019年7月，微芯生物作为医药第一股，成功登陆科创板，市值一度达500亿，刷新多项科创板记录。
    菜菜
    2019-11-01
    生物技术
  • 基于代谢酶和转运体的体外药物相互作用研究概述与案例分析
    医药洞见
    基于代谢酶和转运体的体外药物相互作用研究概述与案例分析
    在药物开发过程中，药物-药物相互作用(DDI)研究是评估新药风险-获益的关键环节。 在评价代谢酶或转运体介导的药物相互作用潜力中，通常体外试验是关键的第一步。体外试验分析结果借助于体外-体内模型公式推算，可决定是否需要以及如何开展临床DDI研究，进而为临床DDI风险控制策略提供参考，包括：药物剂量选择、替代治疗、不同DDI情况下以及不同患者群体的用药禁忌等。
    单晓蕾，付淑军，高广花，孙涛，王庆利，余珊珊 国家药品监督管理局药品审评中心
    2019-11-01
    医药 生物技术
  • 从蒙昧到科学: 落魄的乡野医生, 早在一百年前就推开了癌症治愈的大门
    时讯
    从蒙昧到科学: 落魄的乡野医生, 早在一百年前就推开了癌症治愈的大门
    最近几年，随着免疫治疗药物的发展，癌症治疗格局发生了革命性的变化：一部分晚期癌症患者得以长期生存，轻轻松松跨过5年考验，迎来治愈曙光。没有谁能想到，如今像风暴一般席卷癌症治疗领域的免疫药物，竟来自一百年前的一位落魄外科医生。
    咚咚癌友圈
    2019-10-31
    医药
  • 天境生物首次公开发行IPO 拟募资1亿美元在纳斯达克上市
    时讯
    天境生物首次公开发行IPO 拟募资1亿美元在纳斯达克上市
    10月31日消息，天境生物（I-mab Biopharma）在美国纳斯达克提交上市申请的F-1文件，首次公开发行IPO拟募资1亿美元
    药融圈
    2019-10-31
    医药
  • 重磅|恒瑞医药1类新药氟唑帕利申报上市
    时讯
    重磅|恒瑞医药1类新药氟唑帕利申报上市
    近日，恒瑞医药1类新药氟唑帕利基于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌的单臂、多中心临床研究数据申报上市，获得国家药监局受理。
    恒瑞医药
    2019-10-31
    医药
  • 健康险TPA投资热：一个新的医疗支付方崛起还有多远？
    时讯
    健康险TPA投资热：一个新的医疗支付方崛起还有多远？
    健康险TPA正在经历投资热，吸收了今年健康险过半数的投融资。 早期TPA主要为保险公司承担贴票报销、垫付等“脏活”、“累活”。现在逐渐开始设计保险产品、做风险管理等。
    健闻吴晔婷
    2019-10-31
    消费医疗 医疗金融 大健康
  • 创造历史! 抗癌“神药”阿来替尼摧枯拉朽消灭肿瘤, 四成患者4年肿瘤无进展
    时讯
    创造历史! 抗癌“神药”阿来替尼摧枯拉朽消灭肿瘤, 四成患者4年肿瘤无进展
    阿来替尼一线出道并一举获得赞誉，是凭借一项名为“ALEX”的研究。这是一个大型的全球多中心的III期临床研究，直接和克唑替尼头对头。用来比较阿来替尼和克唑替尼一线治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性
    咚咚癌友圈
    2019-10-30
    医药
  • 复星医药子公司16.5万不合格药品流出，药监局责令停售！
    时讯
    复星医药子公司16.5万不合格药品流出，药监局责令停售！
    10月28日，复星医药发布公告称，旗下子公司苏州二叶制药有限公司生产的 1 批次注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(规格：2.25g)不符合规定，不符合规定项目为含量测定。
    小米
    2019-10-30
    医药
  • 最新肿瘤免疫疗法研发趋势及热门靶点
    时讯
    最新肿瘤免疫疗法研发趋势及热门靶点
    癌症免疫疗法领域是一个进展迅速而且创新不断的领域。它仍然在吸引更多医药公司和研究机构加入，致力将科学创新转化为改变治疗模式的抗癌药物。这一飞速发展领域又涌现了哪些热门靶点？下一步的研发重心又在哪里？近日，纽约癌症研究所（Cancer Research Institute）的唐钧博士团队在Nature Reviews Drug Discovery上发表了一篇综述，对2019年8月和2017年9月的癌症免疫疗法研发管线进行了详细比较
    摩熵医药（原药融云）
    2019-10-30
    医药
  • 京东健康独立后首次披露业绩 凭什么做成中国最大医药零售商？
    时讯
    京东健康独立后首次披露业绩 凭什么做成中国最大医药零售商？
    京东健康宣布已成为全国规模最大的医药零售渠道，占零售市场15%以上的份额。这个规模的零售营收，跟强大的供应链体系分不开，例如物流体系能够实现次日达、当日达甚至一小时达。 与好大夫依靠聚集医生的模式不同，京东互联网医院的打法是和医院合作。相当于在互联网平台圈一块地给医院。
    健闻吴靖
    2019-10-30
    医药 医疗金融 消费医疗
  • 两个大品种 首家通过一致性评价
    时讯
    两个大品种 首家通过一致性评价
    截至10月24日，CDE受理一致性评价受理号达1523个，涉及440家企业的425个品种，已过评受理号达264个（109个品种），一致性评价的热门品种扎堆严重。
    阿妮娅
    2019-10-29
    医药
  • 医药人转型 从普药到新特药
    深度分析
    医药人转型 从普药到新特药
    提起癌症，肿瘤这两个词，大部分人都避而远之，因为有很多患者的生命，都因此被悄无声息的夺走了。 从数据来看，我国是癌症，肿瘤的患病大国，而我国高发的消化系统癌症靶向药却一直比较稀缺，抗癌之路也一直任重而道远。
    Calvin
    2019-10-29
    医药
  • 研发管线观察：强生最具潜力的10大药物
    时讯
    研发管线观察：强生最具潜力的10大药物
    强生是全球最大的医药公司之一，近日发布了2019年第三季度业绩报告，销售额达207.29亿美元，其中制药业务销售额达108.77亿美元，免疫学和肿瘤学增长迅速。强生制药业务快速增长的背后是丰富的管线储备，尤其是免疫学和肿瘤学方面，有多个潜在年销售额数十亿美元级别的重磅管线药物，同时强生在流感、抑郁症等鲜有新药出现的领域也有一些突破。
    Alan
    2019-10-29
    医药
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