医药行业时讯_医药行业政策法规_医药行业发展分析

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589

医药数据查询

时讯

默沙东、拜耳心衰药物三期临床成功

11月19日，默沙东与合作伙伴拜耳宣布其心衰药物、可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂Vericiguat在一个叫做VICTORIA的国际多中心三期临床试验达到由心衰住院和心血管死亡组成的复合一级终点。

路人丙

2019-11-20

医药
时讯

Opdivo单挑肝癌一线疗效与索拉非尼不相上下

对于不适于手术切除或局部治疗的晚期肝细胞肝癌（HCC），几乎没有有效的治疗方案。近十年来，索拉非尼一直被认为是晚期肝癌患者的一线治疗标准方案，但是延长生存期和提高耐受性的需求仍未得到满足。

小饼

2019-11-19

医药生物技术
时讯

开创性PCSK9靶向RNAi药物inclisiran III期研究成功

The Medicines Company（TMC）公司近日在费城举行的2019年美国心脏协会（AHA）年度科学会议上公布了siRNA降脂药物inclisiran III期临床研究ORION-10的详细数据。这是该药三项关键性III期临床研究（ORION-9、ORION-10、ORION-11）中的第二项，结果显示，一年2次皮下注射给药300mg inclisiran达到了全部主要终点和次要终点，耐受性和安全性均良好。

生物谷

2019-11-19

医药生物技术
投融资

IPO折戟医药企业再添两家！上市新政红利已降温

随着港交所新政及科创板针对未盈利生物医药企业开辟IPO新政，一级市场的投资热情被充分点燃，掀起了一波生物医药领域的投资热潮。但在2019年上半年，随着科创板、港交所上市生物医药企业出现破发、而上市后股价低迷的情况时有发生，医药领域的一级市场投资有所降温。与此同时，IPO失败医药企业数量也在累积，这似乎在提醒创新医药企业，上市渠道虽然有所拓宽，但仍需理性，不要过分乐观。

高嵩

2019-11-19

生物技术医药
时讯

华北制药取得注射用头孢唑肟钠药品注册批件

11月18日消息，华北制药股份有限公司下属子公司华北制药河北华民药业有限责任公司收到国家药监局核准签发的注射用头孢唑肟钠《药品注册批件》。

新浪医药新闻

2019-11-19

医药
政策法规

2020年第二轮全国药品集采就要来了全面预解析采购品种目录

11月15日，国家卫健委体制改革司发布《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》。

Dr.2

2019-11-18

医药生物技术
政策法规

11月起这家大三甲医院西医不能开中药了！

2019年11月1日起，广东省人民医院仅中医、中西医结合类别的医师可开具中药饮片及中成药，其余非中医类别医师不能开具中药饮片及中成药处方，开始正式实施这一新规。

小湘

2019-11-18

医药基层医疗消费医疗
政策法规

中国医药领域5大顶级试点政策你都了解吗？

2019 年，医药领域发生了重大变化，无论中外药企，均在今年做出资源配置和人力的重大调整。

大咪

2019-11-18

医药基层医疗
政策法规

带量采购曝最新进展！药品招标采购转型轨迹透露四大信号！

省级限价、再议价采购，让一线的医保定点机构直接参与药企的议价谈判，11月16日，福建限价阳光采购的试点城市宁德发布第二轮药品联合谈判入选品种，11月15日，《关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》发布，一前一后，不谋而合。

朱晶

2019-11-18

医药生物技术
政策法规

原CFDA副局长吴浈一审宣判：有期徒刑16年罚款100万

019 年 11 月 15 日上午，四川省成都市中级人民法院一审公开宣判原国家食品药品监督管理总局党组成员、副局长兼国家卫生和计划生育委员会副主任吴浈受贿、滥用职权案，对被告人吴浈以受贿罪判处有期徒刑十一年，并处罚金人民币一百万元；以滥用职权罪判处有期徒刑九年，决定执行有期徒刑十六年，并处罚金人民币一百万元。对吴浈受贿所得财物及其孳息予以追缴，上缴国库。

央视新闻

2019-11-15

医药基层医疗
时讯

里程碑！百济神州自主研发BTK抑制剂泽布替尼获FDA加速批准上市

今天(11月15日)，百济神州自主研发的BTK抑制剂泽布替尼，宣布获得美国FDA加速批准上市，用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤患者。由此，它成为我国目前为止第一款完全由中国企业自主研发、在FDA获批的抗癌新药，为中国原研新药出海带来了“零的突破”。同时，这也是首款由百济神州自主研发获批上市的产品。

新浪医药新闻

2019-11-15

医药生物技术
时讯

2型糖尿病福音！华领医药dorzagliatin关键III期临床成功！

华领医药（Hua Medicine）近日公布全球首创双重机制葡萄糖激酶激活剂dorzagliatin (HMS5552) 首个III期临床研究（HMM0301，NCT03173391）的24周顶线结果。dorzagliatin是基于葡萄糖激酶glucokinase (GK) 作为血糖传感器，在血糖稳态调控中发挥核心作用的全球领先科学概念而开发。通过修复成年2型糖尿病患者下降的GK功能，重塑血糖稳态，而实现治疗2型糖尿病。

生物谷

2019-11-14

生物技术医药
政策法规

医保谈判第三天：PD-1开谈，四大单抗对决结果公开在即！百济神州将获批，恒瑞或迅速崛起

13日，E药经理人在医保局药品谈判现场了解到，13日上午君实、信达、默沙东和BMS都已进行了谈判，而就在下午，有媒体爆出百济神州的PD-1获批在即，PD-1竞争“4+2”局面正式形成。而抢占先机的四家，也已顺利进入国家医保局的谈判。

巴根朱晶

2019-11-14

医药生物技术
政策法规

后“4+7”时代医药代表跳槽三大建议

12月份马上到了，不少省份要开始执行“4+7”扩围结果，如今一些公司面临着成熟产品队伍缩编，本月底应该又有一些代表谈谈赔偿准备跳槽新公司了……

大咪

2019-11-13

医药生物技术
投融资

阿斯利康前三季度销售额TOP10产品公布奥希替尼荣登榜首

近日，阿斯利康公布了2019年Q3财报和前三季业绩，报告显示：2019年Q3总收入为64.06亿美元，以恒定汇率计算同比增长22%，其中第三季度产品销售额为61.32亿美元，合作收入为2.74亿美元；2019年前三个季度总业绩为177.20亿美元，以恒定汇率计算同比增长17%，其中前三季度产品销售额为173.15亿美元，合作收入为4.05亿美元。

DOPINE

2019-11-12

医药生物技术
时讯

喜讯！恒瑞3类仿制药盐酸艾司氯胺酮即将获批上市

近日，根据NMPA官网显示，恒瑞申报的3类仿制药盐酸艾司氯胺酮注射液（esketamine）的上市申请（受理号：CYHS1700658）已经处于"在审批"状态，预计将于本月获批上市。该药用于手术镇痛镇静和重度抑郁症的治疗。

菜菜

2019-11-12

医药生物技术
投融资

贝达药业是如何靠单一产品盈利10个亿的？

只要市场空间足够大，竞争壁垒足够强，格局能维持较长时间，单一产品也足以撑起大市值公司。贝达药业就是一个典型的依靠一款单品药——埃克替尼打市场的例子。并且到如今，埃克替尼仍旧是贝达营收的主力军。

沐沐

2019-11-12

生物技术医药
投融资

凯撒医疗CEO逝世曾将凯撒医疗年收入增加298亿美元

据外媒消息，凯撒医疗集团（Kaiser Permanente）董事长兼CEO伯纳德·泰森（Bernard Tyson）于当地时间11月10日因在睡眠中突发心脏病去世。

凌武娟

2019-11-12

生物技术医药
时讯

埃博拉疫苗！强生2针疫苗方案在欧盟进入加速评估！

强生旗下杨森制药公司近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了2份营销授权申请（MAA），申请批准研究性埃博拉疫苗方案用于预防由扎伊尔埃博拉病毒株引起的埃博拉病毒病（EVD）。2份MAA已被平行提交，支持2针免疫方案中的每种疫苗（Ad26.ZEBOV，MVA-BN-Filo）。今年9月，EMA人用医药产品委员会（CHMP）已授予这些申请加速评估资格。

生物谷

2019-11-11

医药生物技术
时讯

罗沙司他安全性试验结果积极今年有望在美国递交新药申请

日前，阿斯利康（AstraZeneca）和珐博进（FibroGen）公司，公布了罗沙司他（roxadustat）的汇总疗效和心血管（CV）安全性分析。罗沙司他是一款”first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂。汇总的CV安全性分析表明，罗沙司他在非透析依赖性（NDD）肾性贫血患者中，与安慰剂相比，没有提高主要心血管不良事件（MACE），以及全因死亡率。在透析依赖性（DD）肾性贫血患者中，与目前的标准疗法红细胞生成素相比，没有提高MACE和全因死亡率。

药明康德

2019-11-11

生物技术医药