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  • 孤儿药：临床试验成功率有多高？
    时讯
    孤儿药：临床试验成功率有多高？
    麻省理工学院（MIT）斯隆商学院Charles E.与Susan T. Harris讲席教授Andrew W. Lo（罗闻全）博士，被誉为“生物金融学”的创始人。罗闻全教授研究团队发表的论文，详细分析了进入1期临床试验的药品到获得监管机构批准的成功率，其中涵盖了孤儿药的相关成功率。
    药明康德
    2019-12-16
    医药 生物技术
  • 盖茨基金会、BMS、武田、诺和诺德纷纷涉足，微生物药已经这么火了？
    深度分析
    盖茨基金会、BMS、武田、诺和诺德纷纷涉足，微生物药已经这么火了？
    微生物药是指以微生物整体、部分实体，或以微生物初级代谢产物和次级代谢产物作为原料的药物。这一类药物的研究在近年掀起了一股投资热潮，三年时间融资超过9.47亿美元。
    周梦亚
    2019-12-16
    医药 生物技术 医疗金融
  • LEO Pharma IL-13抗体治疗湿疹关键性3期临床试验达终点
    时讯
    LEO Pharma IL-13抗体治疗湿疹关键性3期临床试验达终点
    日前，LEO Pharma A/S公司宣布，全人源化IL-13单克隆抗体tralokinumab，在3项治疗中重度特应性皮炎（atopic dermatitis，又名湿疹）成人患者的关键性临床试验中，达到所有主要和次要临床终点。
    药明康德
    2019-12-13
    生物技术 医药
  • 新版药品经营监督管理办法出台 12大违法行为别碰！
    政策法规
    新版药品经营监督管理办法出台 12大违法行为别碰！
    针对零售药店的监管，国家药监局在今年9月30日、10月15日分别发布了征求意见稿，经过多次研讨修改，就在两天前，最新版征求意见稿又公布了。
    药店经理人
    2019-12-13
    医药 消费医疗
  • 安进/优时比Evenity欧盟获批用于高骨折风险的绝经后女性
    时讯
    安进/优时比Evenity欧盟获批用于高骨折风险的绝经后女性
    安进与合作伙伴优时比（UCB）近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准Evenity（romosozumab），用于有高骨折风险的绝经后女性，治疗严重骨质疏松症。Evenity是自2010年以来欧盟批准的首个骨质疏松症新药，该药具有促进骨形成和减少骨吸收的双重作用，可降低患者发生骨折的风险。
    摩熵医药（原药融云）
    2019-12-13
    医药 生物技术
  • 安进Avsola获美国FDA批准第4款英夫利昔单抗生物仿制药
    时讯
    安进Avsola获美国FDA批准第4款英夫利昔单抗生物仿制药
    安进近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Avsola（infliximab-axxq，英夫利昔单抗），用于参考药物Remicade（中文商品名：类克，通用名：infliximab，英夫利昔单抗）所有已批准的适应症：用于治疗中重度类风湿性关节炎（RA）、成人和儿童中重度克罗恩病（CD）、成人和儿童中重度溃疡性结肠炎（UC）、慢性重度斑块性银屑病（PsO）、银屑病性关节炎（PsA）和强直性脊柱炎（AS）。
    摩熵医药（原药融云）
    2019-12-13
    医药 生物技术
  • PD-L1免疫抑制剂Durvalumab中国获批上市，III期肺癌患者迎来全新治疗机会！
    时讯
    PD-L1免疫抑制剂Durvalumab中国获批上市，III期肺癌患者迎来全新治疗机会！
    2019年12月9日，国家药品监督管理局官网显示阿斯利康的PD-L1免疫抑制剂Durvalumab注射液的上市申请获得批准，成为中国内地首个获批上市的PD-L1单抗药物，用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）。
    摩熵医药（原药融云）
    2019-12-11
    医药 生物技术
  • 即用型胰高血糖素II期临床数据优秀，有望成为低血糖患者治疗新选择
    时讯
    即用型胰高血糖素II期临床数据优秀，有望成为低血糖患者治疗新选择
    芝加哥当地时间2019年12月10日，Xeris制药公司（Xeris Pharmaceuticals，Inc.）公布了其利用创新的技术平台开发和商品化的即用型（RTU）胰高血糖素，在减肥手术后餐后低血糖患者中的II期临床试验的最新阳性结果。
    Lac
    2019-12-11
    医药 生物技术
  • 近日，三家全球前20强药企放弃了……
    时讯
    近日，三家全球前20强药企放弃了……
    今天，赛诺菲新掌门人Paul Hudson宣布退出糖尿病、心血管疾病的研发；上周四，诺华在工作会上表示，内部暂时放弃实体肿瘤领域CAR T细胞免疫疗法的研究计划；11月初，安进宣布退出中枢神经药物研发、裁员180人……
    摩熵医药（原药融云）
    2019-12-11
    医药 生物技术
  • Nature :一种靶向细菌外膜的新型抗生素
    时讯
    Nature :一种靶向细菌外膜的新型抗生素
    双层膜可以保护某些细菌免受抗生素的侵害，但是现在已经产生了可以克服这一障碍的化合物，似乎可以通过靶向外膜上的一种关键蛋白质来实现。
    Lac
    2019-12-10
    医药 生物技术
  • 基因疗法RP-L102新突破！一期治疗Fanconi贫血疗效显著
    时讯
    基因疗法RP-L102新突破！一期治疗Fanconi贫血疗效显著
    Rocket制药在第61 届美国血液病学会年会上公布了针对Fanconi贫血的商用级“B工艺”RP-L102 令人鼓舞的I期临床试验的初步结果
    Lac
    2019-12-10
    医药 生物技术
  • 喜生物公布FasTCAR 和Dual CAR细胞平台技术在多个人体临床试验中得到的最新进展
    时讯
    喜生物公布FasTCAR 和Dual CAR细胞平台技术在多个人体临床试验中得到的最新进展
    临床开发免疫细胞治疗企业亘喜生物科技有限公司（“亘喜生物”）于12 月 7 日至 12 月 10 日在佛罗里达州奥兰多举行的美国血液病学会 (ASH) 年会上，发表了FasTCAR-19、Dual CAR-19-22 和Dual CAR-BCMA-19 三个候选产品的最新临床试验进展。多个前瞻性研究旨在评估亘喜生物首创的FasTCAR-19 (GC007F)、Dual CAR-19-22 (GC012F) 和CAR-BCMA-19 (GC022F) 细胞治疗的安全性和有效性。
    摩熵医药（原药融云）
    2019-12-10
    医药 生物技术
  • 索元生物获得又一款抗肿瘤首创新药全球权益，已处于临床3期阶段
    时讯
    索元生物获得又一款抗肿瘤首创新药全球权益，已处于临床3期阶段
    今日，索元生物宣布，其已从美国Sunesis Pharmaceuticals公司获得一款全球首创（first-in-class）抗肿瘤在研新药vosaroxin的开发、制造及商业化的全球权利。这成为了索元生物产品线中第5个处于临床研发后期的产品，也是索元生物的第2个肿瘤在研产品，现被命名为DB106。根据索元生物新闻稿，目前该药物在全球已处于3期临床开发阶段。
    摩熵医药（原药融云）
    2019-12-09
    医药 生物技术
  • 遗传病昂贵的治疗费，谁来买单？
    深度分析
    遗传病昂贵的治疗费，谁来买单？
    大多数镰状细胞病患者生活在世界上最贫穷的地区，昂贵的治疗费让人望而却步。
    Lac
    2019-12-09
    医药 生物技术
  • 剑指乳腺癌和肺癌 恒瑞医药多个新药获批临床试验
    时讯
    剑指乳腺癌和肺癌 恒瑞医药多个新药获批临床试验
    近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司马来酸吡咯替尼片、SHR6390、SHR-1316注射液的《临床试验通知书》
    摩熵医药（原药融云）
    2019-12-09
    医药 生物技术
  • 新突破！全球首款抗痴呆相关精神病新药取得关键性III期阳性结果
    时讯
    新突破！全球首款抗痴呆相关精神病新药取得关键性III期阳性结果
    在当地时间2019年12月4日至7日，在加州圣地亚哥举行的第12届阿尔茨海默病临床试验（CTAD）会议上，ACADIA公布了其第III期HARMONY试验中取得的阳性结果。HARMONY试验是一项双盲、安慰剂对照、复发预防研究，用于评估在392名患者中Pimavanserin治疗痴呆相关精神病的疗效。
    lac
    2019-12-06
    医药 生物技术
  • 中药问题 人民日报发声了
    政策法规
    中药问题 人民日报发声了
    12月5日，人民日报刊登了一篇题为《中医药重在传承创新发展》的文章，再一次将聚焦关注中医药发展。
    半夏
    2019-12-06
    医药
  • Sage217重症抑郁三期失败
    时讯
    Sage217重症抑郁三期失败
    今天Sage宣布其GABA受体阳性调控剂Sage217（又名Zuranolone）在一个叫做Mountain的三期临床失败。这个试验招募581位重症抑郁（MDD）患者，分别使用安慰剂、20、30毫克两个剂量的Sage217，一级终点是第15天的HAM-D分值差异。结果三组HAM-D改善分别为11.2、11.5、和12.6，区分未能达到统计显著、错过试验终点。今天Sage遭重创、股票下滑60%。
    路人丙
    2019-12-06
    医药 生物技术
  • 最新！16家医械巨头营收大公开 涉迈瑞、强生、美敦力
    投融资
    最新！16家医械巨头营收大公开 涉迈瑞、强生、美敦力
    目前，国内的上市械企已经第三季度报告已经公布，因为计算周期不同，跨国械企的最新报告近期陆续公布。为什么在时间有所差异？
    赛柏蓝器械
    2019-12-06
    医药 医疗器械
  • 拜耳接“烫手山芋”，梯瓦遭遇“农夫与蛇”……跨国药企买买买背后的“失意”江湖
    投融资
    拜耳接“烫手山芋”，梯瓦遭遇“农夫与蛇”……跨国药企买买买背后的“失意”江湖
    过去十年，有的企业想通过并购“跑马圈地”，有的想获得重磅炸弹，有的手握现金流，有的压力所迫，有的是并购精英，尝到其中甜头，想是否能继续幸运。但是，不如意之事十有八九，重磅炸弹被看成“零价值”，现金牛变成“烫手山芋”，时髦货正变成过气货……
    朱晶
    2019-12-06
    医药 生物技术
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