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  • 安进口服抗炎药Otezla在欧盟获批第3个适应症
    时讯
    安进口服抗炎药Otezla在欧盟获批第3个适应症
    安进（Amgen）最近在2020年一季度业绩报告中披露了口服抗炎药Otezla（apremilast）在监管方面的最新进展。根据报告，欧盟委员会（EC）在4月份已批准Otezla一个新的适应症，用于适合系统疗法的成人患者，治疗与白塞病（Behcet's disease，BD）相关的口腔溃疡。此外，在4月份，美国FDA已批准一份补充新药申请（sNDA），将Otezla治疗头皮银屑病的数据添加至美国处方信息中。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-05-11
    医药
  • 医药健康产业周报（5月6日-5月9日）
    时讯
    医药健康产业周报（5月6日-5月9日）
    本周共有5例政策法规发布，分别为《关于公开征求意见的通知》、《关于发布的通告（2020年1号）》、《关于修订多烯磷脂酰胆碱注射液说明书的公告（2020年第60号）》、《关于修订注射用七叶皂苷钠说明书的公告（2020年第61号）》和《关于公开征求意见的通知》。均属于正常信息披露，无重点政策。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-05-11
    医药
  • 不仅是乙类OTC将调出医保！“零采购”药品或被最先剔除
    政策法规
    不仅是乙类OTC将调出医保！“零采购”药品或被最先剔除
    鉴于《药品目录》中中药和化学药的目录数之和已经超过各级医院可配置的药品目录清单的上限，《药品目录》的清减势在必行。医保药品的使用从严，“性价比”不那么好的产品有可能取代“仿制药一致性评价”成为下一步腾笼换鸟的对象。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-05-11
    医药 药械销售
  • medRxiv：新冠肺炎的高死亡率与维生素D缺乏存在强烈相关性
    时讯
    medRxiv：新冠肺炎的高死亡率与维生素D缺乏存在强烈相关性
    既往研究显示，COVID-19确诊病例的死亡率估计为2%到8%，总体感染的死亡率估计为0.2%到1.6%。各国之间COVID-19死亡率存在显著差异，而造成这一差异的原因尚不清楚。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-05-11
    医药
  • 艾伯维完成630亿美元并购艾尔建 新巨无霸药企登场！
    时讯
    艾伯维完成630亿美元并购艾尔建 新巨无霸药企登场！
    5月8日，艾伯维宣布，在收到交易协议要求的所有政府主管机构的监管批准以及爱尔兰高等法院的批准之后，该公司已经完成了对艾尔建的收购。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-05-11
    医药 医疗金融
  • 葛兰素史克则乐迎劲敌！奥拉帕利组合疗法获FDA批准
    时讯
    葛兰素史克则乐迎劲敌！奥拉帕利组合疗法获FDA批准
    本周五，美国FDA批准阿斯利康和默沙东的PARP抑制剂奥拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）与罗氏的Avastin联合使用做为卵巢癌的一线维持疗法，包括对铂类化学疗法加Avastin的初始治疗有反应的患者以及BRCA突变的女性患者。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-05-11
    医药
  • 小细胞肺癌新近治疗方案汇总
    时讯
    小细胞肺癌新近治疗方案汇总
    小细胞肺癌大约占所有肺癌患者的15%，约1/3的患者病变局限于胸部。手术仅适用于少数I期小细胞肺癌（SCLC）患者（2%-5%）。对于不可手术的局限期SCLC患者，同步放化疗是标准治疗。全身化疗后达缓解的广泛期SCLC患者，可以考虑给予胸部放疗，特别是化疗后仍有病灶残留的患者加用放疗更具价值。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-05-11
    医药 基层医疗
  • “华海事件”扩大！CDE发文：非沙坦类原料药、制剂也将被监控！
    时讯
    “华海事件”扩大！CDE发文：非沙坦类原料药、制剂也将被监控！
    从年初的二甲双胍在二轮带量采购名单中“神秘消失”，到大洋彼岸华海等企业因缬沙坦杂质风波正面临超过250名被告发起的诉讼官司，“华海事件”的影响正持续发酵！一系列杂质风波之后，中国原料药正面临海内外市场双重夹击，化学药制剂也面临新考验，风波之时产业亟待转型升级。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-05-11
    医药 药械销售
  • 口罩奇遇记：有人发财上海房子随便买 有人入场即亏白忙一场
    时讯
    口罩奇遇记：有人发财上海房子随便买 有人入场即亏白忙一场
    逐利涌入，临时转产口罩的企业，鱼龙混杂、囤积居奇的中间商，让因为疫情变得火热的口罩行业更加浮躁。有人趁机大赚一笔，也有人没能跟上节奏，与“暴富”机会擦肩而过……还有人因为口罩得到意外的收获。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-05-11
    医药 药械销售
  • 他汀类药物可能会让肠道微生物环境“更健康”
    时讯
    他汀类药物可能会让肠道微生物环境“更健康”
    对粪便样本的分析表明，服用降胆固醇他汀类药物的肥胖人群的肠道微生物群落比预期的“更健康”。这一令人惊讶的发现意味着什么？
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    2020-05-11
    医药
  • 2期IND申请获批 Moderna新冠病毒疫苗临床计划提速！
    时讯
    2期IND申请获批 Moderna新冠病毒疫苗临床计划提速！
    4月底，Moderna宣布已向美国FDA递交其新冠病毒疫苗mRNA-1273的2期临床试验申请（IND）。当时Moderna表示，如果获得批准，并且受到1期安全性研究数据的支持，预计将在今年第二季度启动2期临床试验。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-05-09
    医药
  • 基因疗法公司Orchard宣布裁员四分之一
    时讯
    基因疗法公司Orchard宣布裁员四分之一
    5月7日，总部位于英国的基因治疗公司Orchard Therapeutics宣布，已经裁减约四分之一的员工，同时放弃在美国加州的新生产设施，并转移临床研发工作的重点。在一份声明中Orchard表示：“公司希望在保留现金的前提下，更专注于更高价值的产品。”
    摩熵医药（原药融云）
    2020-05-09
    医药
  • 第一三共在日本提交Enhertu胃癌适应症申请
    时讯
    第一三共在日本提交Enhertu胃癌适应症申请
    日前，第一三共宣布已向日本厚生劳动省（MHLW）提交了Enhertu（trastuzumab deruxtecan，DS-8201）的补充新药申请（sNDA），寻求批准该药用于HER2阳性转移性胃癌患者的治疗。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-05-09
    医药
  • “限抗令”后又被带量采购盯上 抗菌药如何破局？
    政策法规
    “限抗令”后又被带量采购盯上 抗菌药如何破局？
    自5月1日开始，湖南省抗菌药专项集中采购结果正式开始执行。据了解，湖南省此次抗菌药专项集中采购共154个药品中标，其中93个药品的单支/袋/片价格在10元以下，25个药品的单价在1元以下，最低的头孢羟氨苄（125mg）每袋价格0.25元；中选企业基本都是湖南本土药企，跨国药企只有拜耳的莫西沙星中标。
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    2020-05-09
    医药 药械销售
  • 医院各科室受疫情影响排名 儿科首当其冲
    时讯
    医院各科室受疫情影响排名 儿科首当其冲
    上个月和小伙伴们分享了《疫情之下，哪些药品销售下滑，哪些销售增长？》，很多做儿科的小伙伴们留言表示断崖式下跌，快要“死翘翘”了。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-05-09
    医药 基层医疗
  • 日本药企继续延长在家办公至5月31日
    时讯
    日本药企继续延长在家办公至5月31日
    本周一，日本首相安倍晋三宣布将“紧急事态宣言”延长至 5 月 31 日，随后，一些药企更新了在家办公政策。
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    2020-05-09
    医药
  • 免疫细胞通过蛋白质“炸弹”轰炸感染和癌症
    时讯
    免疫细胞通过蛋白质“炸弹”轰炸感染和癌症
    T淋巴细胞来源于骨髓的多能干细胞（胚胎期则来源于卵黄囊和肝）。在人体胚胎期和初生期，骨髓中的一部分多能干细胞或前T细胞迁移到胸腺内，在胸腺激素的诱导下分化成熟，成为具有免疫活性的T细胞。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-05-09
    医药
  • 证明中医药科学性是当务之急
    时讯
    证明中医药科学性是当务之急
    选择看中医还是西医？选择服用中药还是西药？这个问题随时会蹦出来，既反映出一个现实问题，也映射出了一个理论问题。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-05-08
    医药
  • 诺和诺德索马鲁肽治疗NASH二期临床成功
    时讯
    诺和诺德索马鲁肽治疗NASH二期临床成功
    今日，诺和诺德（Novo Nordisk）公司在2020年第一季度财报中表示，该公司的重磅GLP-1受体激动剂索马鲁肽（semaglutide），在治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的2期临床试验中获得积极结果，与安慰剂相比，在不加剧肝脏纤维化的情况下，显著消除患者的NASH组织学症状。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-05-08
    医药
  • 0点全国中高风险区域已清零 恢复正常的生活该如何防疫？
    时讯
    0点全国中高风险区域已清零 恢复正常的生活该如何防疫？
    疫情总体缓和但风险仍然存在。潜在风险是什么？如何平衡复工复产的需求和防止疫情复燃？
    摩熵医药（原药融云）
    2020-05-08
    医药
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