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  • 两款进口新药获批国际多中心临床 来自辉瑞、礼来
    时讯
    两款进口新药获批国际多中心临床 来自辉瑞、礼来
    中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，两款进口新药获得临床试验默示许可，且均为国际多中心临床。
    药明康德
    2020-08-31
    新药 进口
  • 第三批集采落地 新机会来了
    政策法规
    第三批集采落地 新机会来了
    带量采购的逻辑在于，没有技术壁垒的普通仿制药将逐步回归制造业利润水平，仿制药的“高毛利”时代宣告结束。
    赛柏蓝
    2020-08-31
    国家集采 第三批
  • 全国医院大检查 已有药企停止拜访
    政策法规
    全国医院大检查 已有药企停止拜访
    此次国家对打击医疗腐败，呈现出了前所未有的力度，各药企也要时刻注意，合规才是第一要义。
    赛柏蓝
    2020-08-31
    医院 药企 医疗腐败
  • 医保个人帐户改革促进处方外流？看起来很美！
    政策法规
    医保个人帐户改革促进处方外流？看起来很美！
    笔者理解，长远来看，医保个人帐户改革促进处方外流是一个趋势，但就现阶段来看，仍然处于落地比较难、看起来很美的阶段。理由如下：
    新浪医药新闻
    2020-08-31
    医保 处方外流
  • 第三批集采下原研、仿制药企的两极生态
    时讯
    第三批集采下原研、仿制药企的两极生态
    随着第三批国采的落幕，共有189家企业参加，258个通过一致性评价的仿制药申报，产生拟中选企业125家，拟中选产品191个，拟中选产品平均降价53%，最高降幅98%
    摩熵医药（原药融云）
    2020-08-31
    国家集采 第三批 药企
  • 医保重磅改革！门诊手术室或将再次出现
    政策法规
    医保重磅改革！门诊手术室或将再次出现
    你们医院还有门诊手术室吗？好像最近二十年来没有了。为什么没有了呢？因为随着医保覆盖面的不断扩大，而医保政策不支持门诊手术费用报销，因此一直以来在各级医疗机构里普遍存在的门诊手术室逐渐消失了。
    看医界
    2020-08-28
    医保 门诊手术
  • 美第二家在线问诊IPO Amwell的长期挑战和趋势
    深度分析
    美第二家在线问诊IPO Amwell的长期挑战和趋势
    近日，Amwell申请在纽约上市，这是在Teladoc上市5年后，美国迎来第二家在线问诊公司IPO。
    村夫日记
    2020-08-28
    在线问诊 美国
  • 难怪男性新冠死亡风险更高 《自然》发现女性免疫反应关键差异
    深度分析
    难怪男性新冠死亡风险更高 《自然》发现女性免疫反应关键差异
    根据约翰·霍普金斯大学的统计，全球累计新冠确诊病例已经超过2400万，死亡人数也超过了82万人。在新冠面前，并非人人平等。
    学术经纬
    2020-08-28
    新冠病毒 免疫反应
  • Nature：艾滋病能自愈？科学家从0.5%的患者身上找到了突破点
    深度分析
    Nature：艾滋病能自愈？科学家从0.5%的患者身上找到了突破点
    当地时间8月26日，美国Ragon研究所的一支研究团队在《Nature》发表了一篇题为“Distinct viral reservoirs in individuals with spontaneous control of HIV-1”的文章，通过对比分析精英控制者和ART控制者体内的病毒库，为99.5%的HIV患者带来了治疗甚至治愈的希望。
    生物探索
    2020-08-28
    艾滋病 Nature
  • TLC与三生制药强强联手 抗真菌产品进军中国大陆
    时讯
    TLC与三生制药强强联手 抗真菌产品进军中国大陆
    8月26日，三生制药(“3SBio”)(HKEX: 1530)与其合作伙伴台湾微脂体股份有限公司(“TLC”)(Nasdaq: TLC, TWO: 4152)宣布，TLC的Ampholipad™注册申请已获国家药品监督管理局药物审评中心(CDE)受理
    美通社
    2020-08-28
    抗真菌药
  • 拜耳氯化镭[223Ra]注射液中国获批用于治疗前列腺癌
    时讯
    拜耳氯化镭[223Ra]注射液中国获批用于治疗前列腺癌
    拜耳公司今日宣布多菲戈®（氯化镭[223Ra]注射液）获得国家药品监督管理局批准用于治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。
    新浪医药新闻
    2020-08-28
    氯化镭[223Ra]注射液 拜耳 前列腺癌
  • FDA 删除糖尿病药卡格列净的截肢风险黑框警告
    时讯
    FDA 删除糖尿病药卡格列净的截肢风险黑框警告
    美国 FDA 于 8 月 26 日宣布删除强生公司的糖尿病治疗药卡格列净（canagliflozin）处方信息中有关截肢风险的黑框警告，涉及的产品包括 Invokana（怡可安）以及基于卡格列净的复方产品 Invokamet（卡格列净/盐酸二甲双胍）和 Invokamet XR（卡格列净/缓释盐酸二甲双胍）。
    识林ShilinX
    2020-08-28
    FDA 糖尿病 卡格列净
  • 财政厅：严格限制进口医疗器械
    政策法规
    财政厅：严格限制进口医疗器械
    8月24日，广东省财政厅发布《关于省政协十二届三次会议第20200567号提案答复的函》，其中关于支持国产大型医用设备推广应用的提案，经综合省科技厅、省工业和信息化厅、省卫生健康委等单位意见，现将办理有关情况答复如下：
    赛柏蓝器械
    2020-08-28
    医疗器械
  • 砍价100亿买下一个部门到底谁赚了？
    时讯
    砍价100亿买下一个部门到底谁赚了？
    “黑石捡了个大便宜。”这应该是近日投行圈谈论最多的话题。
    贝壳社
    2020-08-28
    黑石 武田制药
  • CDE药审新动态！化药新药辉瑞申报13个品种
    时讯
    CDE药审新动态！化药新药辉瑞申报13个品种
    近一周（2020.08.20-2020.08.26）药审中心受理总量为450个，涉及品种255个
    摩熵医药（原药融云）
    2020-08-28
    CDE 药物审评
  • 官宣：仅这类药店不用执业药师
    政策法规
    官宣：仅这类药店不用执业药师
    最近，国家药监局一则文件，在业内引发热议。大多数人认为，现今圈内根本不缺执业药师，而是药店执业药师待遇太低，留不住人。
    药店经理人
    2020-08-27
    执业药师
  • 首次开发出免疫躲避的人类胰岛样细胞簇 有望用于治疗1型糖尿病
    时讯
    首次开发出免疫躲避的人类胰岛样细胞簇 有望用于治疗1型糖尿病
    在一项新的研究中，来自美国沙克生物学研究所的研究人员在追求安全有效的1型糖尿病治疗方法方面取得了重大进展。
    生物谷
    2020-08-27
    1型糖尿病
  • 符合附条件批准 荣昌生物HER2抗体偶联药物拟纳入优先审评
    时讯
    符合附条件批准 荣昌生物HER2抗体偶联药物拟纳入优先审评
    今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，荣昌生物的注射用纬迪西妥单抗被纳入拟优先审评品种名单，理由是“符合附条件批准的药品”。
    药明康德
    2020-08-27
    HER2抗体偶联 荣昌生物 优先审评
  • 宜明昂科完成7000万元Pre-B+轮融资 助力CD47靶向药物临床研发
    投融资
    宜明昂科完成7000万元Pre-B+轮融资 助力CD47靶向药物临床研发
    8月25日，宜明昂科宣布完成7000万元Pre-B+轮融资，本次融资由共青城瑞吉三期独家投资。
    药明康德
    2020-08-27
    宜明昂科 CD47
  • Nature重磅！这些最新研究有望给自闭症群体带来创新疗法
    时讯
    Nature重磅！这些最新研究有望给自闭症群体带来创新疗法
    近日，一项发表在Nature上的研究，揭示了遗传改变与自闭症相关的社会障碍之间的新型关联，这一研究结果有望为自闭症群体带来创新的治疗方法。
    药明康德
    2020-08-27
    自闭症
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