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北京福元医药获批富马酸卢帕他定片，抗过敏药市场再添新力量

11月27日，北京福元医药提交的仿制药富马酸卢帕他定片上市申请获批并过评，此前仅9家国内药企拥有其生产批文。2023年富马酸卢帕他定片销售额达3.4亿元。目前仍有3家药企提交其仿制申请，福元医药另有19个品种过评。

摩熵医药

2024-11-29

北京福元医药富马酸卢帕他定片获批上市抗过敏药仿制药
医药洞见

2024年第47周11.18-11.24全球创新药研发概览

根据摩熵数据统计，2024.11.18-2024.11.24期间，全球TOP10创新药研发进展包括多家公司的新药申报上市、获批临床或新适应症等，涉及银屑病、干眼症、代谢疾病、杜氏肌营养不良症等适应症。同时，多家公司也公布了积极临床结果，包括头颈癌、抑郁症、脂蛋白代谢紊乱等疾病的疗效数据。

摩熵医药

2024-11-29

全球创新药药物研发周报
医药洞见

2024年第47周11.18-11.24全球医药大健康行业投融资数据

根据摩熵数据统计，2024.11.18-2024.11.24期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件74起，其中创新药类融资共31起，医疗/医药技术投资热度也较高，本周占比为31%，为23起。国内医药大健康行业共发生投融资事件20起，其中医疗/医药技术、医疗器械耗材融资事件分别发生2起、6起；其中邦耀生物、百明信康、领泰生物、通瑞生物融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。

摩熵医药

2024-11-29

医药大健康投融资周报
医药洞见

2024年第47周11.18-11.24国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵数据统计，2024.11.18-2024.11.24期间国内医药大健康行业政策速览：国家药监局核查中心发布了《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（修订版征求意见稿）》；药审中心起草了《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》，均旨在加强医药研发管理。

摩熵医药

2024-11-29

医药大健康政策法规周报
医药洞见

2024年第47周11.18-11.24国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵数据统计，2024.11.18-2024.11.24期间共有100项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号92项，新注册分类临床申请受理号7项，一致性评价申请1项；共10个品种通过一致性评价，本周69个品种视同通过一致性评价。本周有3项生物类似物注册申报动态，分别是华兰基因工程有限公司的利妥昔单抗注射液和齐鲁制药有限公司的注射用重组人促卵泡激素。

摩熵医药

2024-11-29

仿制药生物类似物药物审评审批数据分析周报
医药洞见

2024年第47周11.18-11.24国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵数据统计，2024.11.18-2024.11.24期间共有67个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号53个，进口药品受理号14个，共计35款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药19款，生物药15款，中药1款。

摩熵医药

2024-11-29

创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报
深度分析

中国急性缺血性脑卒中市场：创新药物竞争格局与未来趋势

随着全球老龄化，中国急性缺血性脑卒中发病率和患病率上升，急需创新治疗方案。本文将深入探讨这一领域的最新动态，包括治疗进展、市场竞争格局以及未来发展趋势。

摩熵医药

2024-11-28

急性缺血性脑卒中药物研发竞争格局未来趋势市场分析
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抗菌注射剂吗啉硝唑氯化钠注射液首仿上市，四川汇宇制药拔得头筹

11月27日，四川汇宇制药的吗啉硝唑氯化钠注射液4类仿制药获批上市，成为国内首仿并首家通过一致性评价。该药物主要用于抗菌消炎，销售额近4亿元。目前超30家企业提交仿制申请。2024年至今，四川汇宇制药已有11个产品过评，其中3款为首家过评。

摩熵医药

2024-11-28

抗菌注射剂吗啉硝唑氯化钠注射液首仿四川汇宇制药仿制药药物审评审批
注册审批

江苏万高药业抢滩百亿抗抑郁市场，盐酸曲唑酮缓释片仿制药有望摘得首仿

11月27日，江苏万高药业提交的盐酸曲唑酮缓释片上市申请获CDE受理，有望成为国内首仿药企，抢占百亿抗抑郁市场。该药物已被纳入国家医保目录，且2023年销售额大增。江苏万高药业今年还提交了多个品种的仿制申请。

摩熵医药

2024-11-28

江苏万高药业盐酸曲唑酮缓释片首仿抗抑郁药仿制药上市申请
科普

中药方药、成分药理数据库都有哪些？最推荐哪些？

摩熵医药中医药数据库群在天然药物（5万+）、中药成分(33万+)、方剂药理、天然化合物（17万+）、方剂(10万+)、古典名方等方面做得非常完整，很多查不到的医药信息，都可以通过该数据库进行查询。

医药弼马温

2024-11-27

中医药数据库
时讯

安进公布「MariTide」II期临床试验积极结果：肥胖患者52周减重20%

11月26日，安进宣布其肥胖和2型糖尿病治疗药物MariTide的II期临床试验取得积极结果。未患2型糖尿病的患者使用52周后减重约20%，患者减重未现平台期。最常见的不良事件为胃肠道相关症状。第2部分研究正在评估52周后MariTide的减重效果。

摩熵医药

2024-11-27

安进 MariTide 临床试验结果肥胖 2型糖尿病
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齐鲁制药冲刺首仿！苯磺酸美洛加巴林片上市申请获受理

11月26日，齐鲁制药（海南）提交的苯磺酸美洛加巴林片上市申请已获CDE受理。该药品是第一三共的原研产品，2023年全球销售额近3亿美元。目前仅南京正大天晴制药与齐鲁制药提交仿制申请，有望争夺国内首仿。

摩熵医药

2024-11-27

齐鲁制药苯磺酸美洛加巴林片上市申请首仿仿制药
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石药集团申报乌司奴单抗生物类似药上市获受理，或添银屑病治疗新选择

11月26日，CDE网站公示，石药集团申报的乌司奴单抗注射液生物类似药上市申请获受理。该药物原研由强生研发，可治疗斑块状银屑病、克罗恩病等。石药集团已完成两项该注射液临床研究。

摩熵医药

2024-11-27

石药集团乌司奴单抗生物类似药上市申请银屑病
时讯

Cassava Sciences：阿尔茨海默病新药三期试验失败，股价暴跌85%

11月25日，Cassava Sciences宣布其三期临床试验ReThink-ALZ未能达到预期目标，决定终止ReFocus-ALZ及开放标签扩展研究。该试验旨在评估simufilam对阿尔茨海默病患者的疗效，但结果不理想。Cassava股价暴跌85%，但资本充足。

摩熵医药

2024-11-27

Cassava Sciences 阿尔茨海默病临床试验 simufilam 股价
深度分析

新形势下药物研发管线布局策略

在全球医药行业快速变化中，药物管线布局策略的重要性凸显。生物技术、AI、大数据分析等新技术为药物研发提供新动力，药品监管政策调整影响药物研发和市场准入，人口老龄化及慢性病增加推动新药需求。制药企业需调整药物管线布局策略以应对挑战和机遇。

药事纵横

2024-11-27

药物研发管线布局策略分析深度分析
深度分析

2024年度医药投融资环境回顾

2024年11月，美国知名风投公司Atlas Venture发布了年度医药投融资环境回顾视频，分为两部分：市场背景和生物科技生态分析。Atlas Venture从资本（Capital）、合作（Collaboration）、社区（Community）和文化（Culture）四个维度，深入探讨了生物科技行业的生态环境。

药事纵横

2024-11-27

医药行业投融资医药投融资环境 2024年度回顾深度分析
赛道梳理

青峰医药：从研发到出口，甲磺酸艾立布林引领抗癌新药国际化

青峰医药集团是集研发、生产与销售为一体的创新型医药企业，其研发的甲磺酸艾立布林注射液获美国FDA批准上市，用于治疗晚期乳腺癌。2024年10月，青峰医药在成都举行出口美国发车仪式，合作方包括九洲药业等。艾立布林及其衍生物正在开发中。

药融圈

2024-11-27

青峰医药药品出口甲磺酸艾立布林
深度分析

2023年原料药企业排行榜：新和成、国邦医药等企业综合实力大揭秘

摩熵咨询最新发布的《2023年医药企业综合实力排行榜》报告对中国原料药企业进行了全面深入的评估与排名，为我们揭示了中国原料药产业的现状与未来趋势，以期为行业内外提供了权威的数据参考，也为原料药企业的发展路径提供清晰的指引。

摩熵医药

2024-11-26

原料药企业 2023年原料药企业排行榜新和成国邦医药摩熵咨询报告
深度分析

2023年医药企业综合实力榜：中国CRO、CDMO企业排行榜出炉

摩熵咨询发布的《2023年医药企业综合实力排行榜》报告为我们深入了解中国CRO、CDMO企业的发展状况提供了全面且详实的依据。本文将结合该报告的部分内容，探讨中国CRO和CDMO企业的发展历程、竞争格局及其在全球医药产业链中的竞争力。

摩熵医药

2024-11-26

医药企业中国CRO CDMO企业排行榜摩熵咨询报告
深度分析

2023年医药企业综合实力榜揭晓：中国制药企业/Biotech排行榜榜单出炉

本文将结合摩熵咨询最新发布的《2023年医药企业综合实力排行榜》报告的数据与分析，深入探讨中国制药与Biotech企业的国际化征程，为中国医药行业的未来发展提供宝贵的参考和指导。

摩熵医药

2024-11-26

2023年医药企业综合实力榜中国制药企业 Biotech公司排行榜摩熵咨询报告