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  • 多款新冠疫苗临床数据出炉 T细胞免疫反应为何成为关注热点
    时讯
    多款新冠疫苗临床数据出炉 T细胞免疫反应为何成为关注热点
    那么，T细胞免疫反应是什么？临床试验中提到的CD8阳性T细胞反应有什么作用？Th1和Th2免疫反应又有什么区别？它们在预防新冠病毒感染方面又起到什么样的作用？
    药明康德
    2020-07-22
    T细胞免疫 免疫反应
  • 最新村卫生室标准出炉 | 村医资质需达到这项要求
    政策法规
    最新村卫生室标准出炉 | 村医资质需达到这项要求
    近日，山东省卫健委发布“关于印发《山东省基层医疗卫生服务能力提升行动三年规划》相关医疗卫生机构服务能力标准的函”，公布《山东省村卫生室省级示范标准》（以下简称《标准》）。
    基层医师公社
    2020-07-22
    村医 村卫生室 基层医疗
  • 康美药业：21人受到纪律处分 多人禁业处罚
    时讯
    康美药业：21人受到纪律处分 多人禁业处罚
    7月21日，上海证券交易所发布关于对康美药业股份有限公司、实际控制人暨时任董事长兼总经理马兴田及有关责任人予以纪律处分的决定，公开认定马兴田等高管终身不适合担任上市公司董事、监事和高级管理人员。
    蒲公英 　
    2020-07-22
    康美药业 行业禁入 上市企业
  • 千红制药ZHB206注射液获临床试验通知书
    时讯
    千红制药ZHB206注射液获临床试验通知书
    7月21日，千红制药发布公告称，近日，公司与控股子公司江苏众红生物工程创药研究院有限公司（以下简称：众红生物）联合申请的一类新药ZHB206注射液获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书
    新浪医药新闻
    2020-07-22
    千红制药 新药 临床试验
  • 国务院：进一步放宽互联网诊疗范围 加快创新型医疗器械审批
    政策法规
    国务院：进一步放宽互联网诊疗范围 加快创新型医疗器械审批
    7月21日，国务院办公厅印发《国务院办公厅关于进一步优化营商环境更好服务市场主体的实施意见》（以下简称为意见），涉及6个方面共20条具体措施
    新浪医药新闻
    2020-07-22
    互联网医疗 医疗器械 国务院办公厅
  • GSK达成超10亿美元合作 携手CureVac开发mRNA疫苗
    时讯
    GSK达成超10亿美元合作 携手CureVac开发mRNA疫苗
    日前，葛兰素史克（GSK）与CureVac联合宣布，双方签署了一项战略性合作协议，将共同研究、开发、制造与商业化多达5种针对传染性疾病病原体的mRNA疫苗以及单克隆抗体。
    新浪医药新闻
    2020-07-22
    葛兰素史克 CureVac mRNA技术
  • 针对特定基因突变患者 CF三联疗法Trikafta三期临床达终点
    时讯
    针对特定基因突变患者 CF三联疗法Trikafta三期临床达终点
    7月20日，Vertex制药宣布Trikafta（elexacaftor / tezacaftor / ivacaftor和ivacaftor）在携带特定基因突变的12岁及以上囊性纤维化（CF）患者中进行的3期临床研究结果。
    新浪医药新闻
    2020-07-22
    Vertex制药 囊性纤维化 基因突变
  • 用于激越急性治疗 在研精神病学新药两项关键III期临床成功
    时讯
    用于激越急性治疗 在研精神病学新药两项关键III期临床成功
    BioXcel Therapeutics日前宣布，其在研精神病学药物BXCL501（dexmedetomidine，右美托咪定，舌下膜剂）2项关键III期研究（SERENITY I、II）达到了主要终点和次要终点。
    新浪医药新闻
    2020-07-22
    BioXcel 激越 新药
  • 柳叶刀：中英两款新冠疫苗临床试验结果出炉 可诱发免疫反应
    时讯
    柳叶刀：中英两款新冠疫苗临床试验结果出炉 可诱发免疫反应
    当地时间7月20日，《柳叶刀》发布了两款新冠病毒疫苗（COVID-19）1期/2期临床试验的最新结果。
    生物探索
    2020-07-21
    新冠疫苗 柳叶刀
  • 跨国械企收入下降：强生、雅培、美敦力…
    时讯
    跨国械企收入下降：强生、雅培、美敦力…
    今年4月，强生发布一季报时曾表示，受疫情影响，全球都在取消或推迟择期手术，以节省资源救治新冠肺炎患者，这导致强生的医疗器械业务遭受非常大的打击。
    赛柏蓝器械
    2020-07-21
    医疗器械
  • C型尼曼-匹克病新药：热休克反应诱导剂arimoclomol申请上市
    时讯
    C型尼曼-匹克病新药：热休克反应诱导剂arimoclomol申请上市
    近日，Orphazyme公司宣布，已完成向美国食品和药物管理局（FDA）滚动提交arimoclomol的新药申请（NDA），该药用于治疗C型尼曼-匹克病（NPC）。
    生物谷
    2020-07-21
    Orphazyme公司 C型尼曼-匹克病 热休克蛋白
  • 2020收官之年，《 “十三五”生物产业发展规划》中20家超100亿生物企业的目标能否实现
    时讯
    2020收官之年，《 “十三五”生物产业发展规划》中20家超100亿生物企业的目标能否实现
    2017年1月12日，发展改革委印发《“十三五”生物产业发展规划》，规划中提到要形成 20 家以上年销售收入超过 100 亿元的大型生物技术企业，今年就是“十三五”的收官之年，那么这个规划中的“小目标”能否成功实现呢？
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-21
    十三五 生物医药 上市企业
  • 这省村医全部转正！国家部委调研 可全国推广
    时讯
    这省村医全部转正！国家部委调研 可全国推广
    7月20日，贵州省卫健委发布一则重磅消息——国家部委到我省调研乡村医生队伍建设工作。
    基层医师公社
    2020-07-21
    村医 “员额制” 村医改革
  • 复杂制剂是中国医药创新的机会
    政策法规
    复杂制剂是中国医药创新的机会
    随着创新环境的不断优化，共同追求适宜的药物治疗成为各界热议的焦点。
    新浪医药新闻
    2020-07-21
    复杂制剂 改良型新药
  • 首创核输出抑制剂Xpovio第3个适应症获美国FDA受理
    时讯
    首创核输出抑制剂Xpovio第3个适应症获美国FDA受理
    德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Xpovio（selinexor）的补充新药申请（sNDA），该申请寻求批准一个新的适应症，用于治疗先前已接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤（MM）患者
    生物谷
    2020-07-21
    FDA Xpovio Karyopharm公司 德琪医药
  • 官方发文 允许“均化”投料！
    政策法规
    官方发文 允许“均化”投料！
    7月20日，药审中心发布了《中药均化研究技术指导原则（征求意见稿）》。
    蒲公英
    2020-07-21
    中药 CDE
  • 国集采拟纳入生物药、中成药 胰岛素龙头股应声下跌！
    时讯
    国集采拟纳入生物药、中成药 胰岛素龙头股应声下跌！
    7月17日，国家医保局发布消息称，拟将生物制品（含胰岛素）和中成药纳入集中采购。
    新浪医药新闻
    2020-07-21
    国家集采 生物药 中成药
  • 多名执业药师被通报
    时讯
    多名执业药师被通报
    又有8名执业药师，因“挂证”被通报!7月20日，广东省药监局发布了关于药品经营企业中执业药师“挂证”行为检查情况的通告（2020年第58号）（以下简称“通告”）。
    药店经理人
    2020-07-21
    执业药师
  • 阿斯利康/牛津新冠疫苗公布1/2期临床结果
    时讯
    阿斯利康/牛津新冠疫苗公布1/2期临床结果
    7月20日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，由牛津大学（Oxford University）领导的正在进行的1/2期临床试验COV001的中期结果显示，在所有接受评估的参与者中，新冠病毒疫苗AZD1222（又名ChAdOx1 nCoV-19）均可耐受并产生针对新冠病毒的抗体和细胞免疫应答。
    药明康德
    2020-07-21
    阿斯利康 新冠疫苗
  • Ripple20涟漪掀起“轩然大波” 行业与监管机构如何应对？
    时讯
    Ripple20涟漪掀起“轩然大波” 行业与监管机构如何应对？
    今年6月披露的Ripple20漏洞，几乎波及整个物联网：从打印机，输液泵、胰岛素泵、智能家居，到ICS工控设备……几乎全部“中招”。这样的风险不容回避，行业、医疗保健提供方、监管机构应该如何应对？
    药明康德
    2020-07-20
    医疗器械 软件物料清单
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