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时讯

创新转型加速，先声药业3款创新药接连获批/申报临床

医药圈从来不缺少创新故事，创新如今已经成为每一个药企发展的必然路径。

新浪医药新闻

2020-11-26

先声药业新药
时讯

800张以上！三级医院床位标准再提升

要申请设置一家三级医院，要开多少张床位？

看医界

2020-11-26

三级医院床位标准
时讯

美国仿制药协会敦促 FDA 重新审视亚硝胺问题

普享药协会（AAM）于 10 月份发表了一份关于亚硝胺的白皮书，敦促 FDA 重新审视和重新评估药品中亚硝胺的安全性限度，同时还提出了一种“科学驱动的”基于风险的方法来评估药物中亚硝胺的潜在存在。

识林ShilinX

2020-11-26

仿制药美国 FDA 亚硝胺
时讯

最新版NCCN鼻咽癌指南发布，全球鼻咽癌临床试验进展汇总

鼻咽癌是指发生于鼻咽腔顶部和侧壁的恶性肿瘤。是我国高发恶性肿瘤之一，发病率为耳鼻咽喉恶性肿瘤之首。

摩熵医药（原药融云）

2020-11-26

鼻咽癌
时讯

山东集采来袭！40个品种！去年省内采购额50亿（附报价结果）

今天11月25日，是山东省首批药品集采公布报价的日子

摩熵医药（原药融云）

2020-11-26

山东省药品带量采购
政策法规

医保改革：支付范围、支付标准、支付方式的联动大有可为

提到医保支付改革，一般首先想到医保支付方式改革，比如火热进行的住院DRGs、DIP及门诊按人头付费、按绩效付费等。

新浪医药新闻

2020-11-25

医保支付方式
时讯

莎普爱思将挂牌出售子公司强身药业

11月23日晚间，莎普爱思发布公告称，同意公司在上海联合产权交易所以公开交易方式挂牌转让所持有的强身药业100%股权，首次挂牌价格为强身药业100%股权评估价值。

新浪医药新闻

2020-11-25

莎普爱思子公司挂牌转让
时讯

恒瑞医药两款新药拟纳入突破性治疗品种两药联合治疗宫颈癌

中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，恒瑞医药两款新药拟纳入突破性治疗品种，分别是PD-1抑制剂注射用卡瑞利珠单抗，和多靶点酪氨酸激酶抑制剂苹果酸法米替尼胶囊，拟定适应症为这两款新药联合治疗经过一线级以上治疗失败的复发转移性宫颈癌。

药明康德

2020-11-25

CDE 恒瑞医药突破性治疗宫颈癌
时讯

赛诺菲疫苗获欧盟批准用于12个月及以上人群预防脑膜炎球菌病

11月23日，欧盟委员会（EC）已批准赛诺菲巴斯德（Sanofi-Pasteur）疫苗MenQuadfi®可针对12个月及以上的人进行主动免疫接种，以预防由A、C、W和Y群脑膜炎奈瑟菌引起的侵袭性脑膜炎球菌病。

新浪医药新闻

2020-11-25

赛诺菲脑膜炎球菌
时讯

INOVIO将公布DNA药物与PD-1抑制剂联合治疗GBM试验数据

11月23日，INOVIO公司宣布，DNA药物INO-5401和INO-9012与PD-1抑制剂Libtayo®（西米普利单抗）联合治疗新诊断的胶质母细胞瘤（GBM）的新型联合试验中的数据，将由 David Reardon博士在神经肿瘤学会（SNO）2020年年会的全体会议上公布。

美通社

2020-11-25

INOVIO DNA药物 PD-1抑制剂
时讯

诺华奥法妥木单抗上市申请拟纳入优先审评治疗多发性硬化症

11月23日，据CDE官网，诺华CD20单抗奥法妥木单抗的上市申请（JXSS2000049）被纳入拟优先审评品种范围，拟定适应症为成人复发型多发性硬化（RMS），包括临床孤立综合征（CIS）、复发缓解型多发性硬化（RRMS）和活动性继发进展型多发性硬化（SPMS），这意味着距离该药在国内获批上市又近一步。

CPhI制药在线

2020-11-25

诺华优先审评 CDE
时讯

GV1001药物试验取得更多积极结果

11月23日，GemVax 在韩国失智症协会秋季会议上发布了GV1001治疗阿尔茨海默病II期试验的更多积极数据。

美通社

2020-11-25

GV1001 阿尔兹海默症
时讯

我是一名定向生规培半年后成了副院长

2020年是国家实施农村订单定向医学生免费培养项目的第十年。10月，基层医生公社、医师服务APP联合全科汇共同发起“不忘初心，汲取前行力量——寻找订单定向医学生榜样”活动。

基层医师公社

2020-11-25

医学生定向生榜样
时讯

10年后再无村医？

10年后再无村医！是危言耸听吗？

基层医师公社

2020-11-25

村医基层医疗
时讯

默沙东四价人乳头瘤病毒疫苗在华获批新适应证

疫苗已拓宽至9-45岁适龄女性的接种，仍采用三剂免疫接种程序。

药明康德

2020-11-25

中国四价 HPV疫苗
时讯

诺华与Mesoblast达成合作共同推进新冠肺炎呼吸窘迫药物研发

日前，诺华与总部位于澳大利亚的Mesoblast签署了一项全球独家许可合作协议，用以开发、商业化和生产用于急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的同种异体间充质干细胞（MSC）疗法Remestemcel-L，其中也包括与新冠肺炎（COVID-19）有关的ARDS。

新浪医药新闻

2020-11-25

诺华新冠肺炎
时讯

针对杜氏肌营养不良症基因疗法礼来与Precision达成合作

11月20日，礼来和Precision BioSciences向外宣布了一项研究合作和独家许可协议，协议内容主要是礼来将利用Precision专有的ARCUS®基因组编辑平台，研究和开发潜在的遗传疾病体内疗法，关注的适应症是杜氏肌营养不良症(DMD)和其他两个未公开的基因靶标。

新浪医药新闻

2020-11-25

杜氏肌营养不良症礼来基因疗法
政策法规

全国医院掀药品降价潮！第三批集采落地

集采落地后药品价格大跳水！

看医界

2020-11-25

药品第三批集采
政策法规

这个药被官方点名

11月24日，陕西省公共资源交易中心发布《关于申报葡萄糖酸钙注射液挂网价格的通知》。

赛柏蓝

2020-11-25

原料药葡萄糖酸钙反垄断
时讯

Immunocore的Tebentafusp成功激活了针对葡萄膜黑色素瘤的T细胞

近日，Immunocore公司宣布Tebentafusp（IMCgp100）的III期IMCgp100-202临床试验与研究者选择的药物治疗转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）临床试验相比，在独立数据监测委员会进行的中期分析中，达到了总体生存（OS）的主要终点具有统计学意义。

摩熵医药（原药融云）

2020-11-25

葡萄膜黑色素瘤 T细胞