医药行业时讯_医药行业政策法规_医药行业发展分析

洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

政策法规

骨科高值耗材集采加速患者推迟手术等降价！

继冠脉支架集采之后，近日，骨科高值医用耗材集采也正式提上了日程，关于集采后耗材价格降到地板价的报道铺天盖地

看医界

2020-11-30

医疗器械骨科集中采购
政策法规

NMPA发布大湾区药械监管多项新措施政策解读

国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家发展和改革委员会、商务部、国家卫生健康委员会、海关总署、国务院港澳事务办公室、国家中医药管理局等八部委联合印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》。

新浪医药新闻

2020-11-30

NMPA 粤港澳大湾区药品医疗器械
时讯

复星新冠疫苗国内二期临床启动中德疫苗合作结“硕果”

11月25日，复星医药和德国BioNTech共同宣布，其首选mRNA候选新冠疫苗BNT162b2将在中国江苏泰州和涟水开展II期临床试验。

新浪医药新闻

2020-11-30

复星医药 BioNTech 新冠疫苗临床试验 2期
政策法规

“价值医疗”到底是什么？会给医疗体系带来怎样的改变？

“价值医疗”这一理念已普遍被我国卫生决策者、医保支付方和医院管理者所认可，相关理论的研究和探讨正在广泛进行。

中国医疗保险

2020-11-30

价值医疗医疗体系
时讯

NEJM：新冠重症相关基因如何影响病情？两项研究揭示潜在机制

今年6月，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表一篇有关新冠病毒疾病（COVID-19）的全基因组关联研究，初步鉴定出两个基因位点（3p21.31位点rs11385942和9q34.2位点rs657152）与重症显著相关。

医学新视点

2020-11-30

NEJM 新冠重症基因
时讯

乡诊所又出事孕妇输液后死亡！

又一突发事件致患者死亡，给所有基层医生敲响警钟！

基层医师公社

2020-11-30

诊所患者致死输液
时讯

首个治疗特定基因缺陷引起的肥胖症新药获FDA批准

11月27日，Rhythm Pharmaceuticals（简称“Rhythm公司”）公司宣布，美国FDA已批准其Imcivree™（setmelanotide）用于因阿黑皮素原（POMC）、前蛋白转化酶枯草溶菌素1（PCSK1）或瘦素受体（LEPR）基因缺陷导致肥胖的成人和儿童（6岁及6岁以上）患者的慢性体重管理。

即刻药闻

2020-11-30

FDA 肥胖症基因缺陷新药
时讯

人福医药盐酸胍法辛缓释片获得美国FDA批准文号

11月26日，人福医药发布公告称，近日，其控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）收到美国FDA关于盐酸胍法辛缓释片的批准文号，药品规格为1mg、2mg、3mg、4mg。

新浪医药新闻

2020-11-27

人福医药 FDA 批准文号
时讯

子宫肌瘤新药！同类最佳GnRH受体拮抗剂linzagolix欧盟申请上市

近日，ObsEva SA宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了Yselty（linzagolix 100mg和200mg）的营销授权申请（MAA），该药用于治疗与子宫肌瘤相关的月经过多（Heavy Menstrual Bleeding，HMB）。

生物谷

2020-11-27

子宫肌瘤新药欧盟
时讯

CRISPR抗癌突破! 科学子刊发表首个动物实验结果生存率提高80%

利用CRISPR-Cas基因组编辑系统，现在可以对细胞中的基因进行精准地切割、修复甚至替换，这一技术已为治愈一系列罕见的遗传疾病开辟了新的可能。

学术经纬

2020-11-27

CRISPR 基因编辑
时讯

一地3000余家药店被曝光原因是...

11月24日，据牡丹江公安消息，因销售回流药，3000余家中小药店被曝光。

药店经理人

2020-11-27

药店回流药
时讯

均有“广谱抗癌”潜力！罗氏3款新药在中国获批临床

根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，罗氏公司（Roche）3款新药临床试验申请获得默示许可，分别是靶向P13K/AKT信号通路的抗癌药ipatasertib，PD-L1抑制剂阿替利珠单抗（Tecentriq，atezolizumab），以及“不限癌种”个体化药物entrectinib。

药明康德

2020-11-27

罗氏广谱抗癌新药 CDE
时讯

每周注射一次诺和诺德长效胰岛素在中国获批临床

中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，诺和诺德（Novo Nordisk）的周胰岛素制剂icodec胰岛素注射液在中国获批临床，拟用于治疗糖尿病。根据公开资料，这是一种在研长效基础胰岛素类似物，半衰期约一周。

药明康德

2020-11-27

诺和诺德 CDE 临床获批长效胰岛素
时讯

CB Insights报告：AI医疗领域这些趋势值得关注

疫情期间，医疗AI企业也受到了资本更多的关注，据CB Insights数据的统计，在2020第3季度，医疗AI企业共完成了122笔融资，融资总额超过了20亿美元，是截至目前医疗AI企业季度融资总额的最高值。

创鉴汇

2020-11-27

AI医疗
时讯

强生TREMFYA治疗活动性银屑病关节炎获欧盟批准上市

11月25日，强生旗下杨森制药宣布，欧盟委员会（EC）已批准TREMFYA（guselkumab）用于反应不充分或对先前的改善病情抗风湿药物（DMARD）治疗不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）的成年患者治疗。

新浪医药新闻

2020-11-27

强生银屑病欧盟
时讯

刚过一致性就要进集采...造影剂赛道即将开赛！

碘克沙醇挪威Nycomed公司（已被通用电气GE Healthcare AS收购）研制，属于一种非离子型的等渗二聚体对比剂

艾美达行业研究

2020-11-27

造影剂一致性评价集中采购
时讯

FDA 解释瑞德西韦批准依据暗驳 WHO 的否定建议

美国 FDA 于11 月26日不同寻常地发布了一篇关于介绍瑞德西韦批准用于 COVID-19 治疗的安全性和有效性证据的文章，但其主要目的似乎是为了回应公众对于最近 WHO 与 FDA 关于瑞德西韦用于治疗 COVID-19 的相矛盾建议的质疑。

识林ShilinX

2020-11-27

FDA 瑞德西韦 WHO
政策法规

规范医疗器械推广行为连这个国家也要行动了！

这些年医疗器械行业也在飞速发展，不过行业存在的一个现象是，在不少国家，这个领域仍然没有独立的推广行为准则，印度就是这样。

医药代表

2020-11-27

医疗器械推广规范印度
政策法规

政府奖励：村医有这张证可得3000元

提升村级卫生服务能力，是国家强基层的重点。在激励乡村医生提升自身能力方面，各地都在不断推出相关政策。

基层医师公社

2020-11-26

村医基层医疗
时讯

骨科进场！第二批高值耗材采集数据春立、爱康等医械股暴跌

11月24日晚间，一份《关于开展高值医用耗材第二批集中采购数据快速采集与价格监测的通知》在业内流出。

新浪医药新闻

2020-11-26

医疗器材骨科集中采购