医药行业时讯_医药行业政策法规_医药行业发展分析_第36页-摩熵医药(原药融云)

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医药数据查询

医药洞见

2025年第18周04.28-05.04国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵医药数据库统计，2025.04.28-2025.05.04期间国内医药大健康行业政策频出，包括国家药监局发布中药保护品种延长保护期公告、医疗器械网络销售质量管理规范，国家中医药管理局解读《卫生健康行政处罚程序规定》，以及国家卫健委发布2项卫生行业标准等。

摩熵医药

2025-05-08
医药洞见

2025年第18周04.28-05.04国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.04.28-2025.05.04期间共有62项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号55项，新注册分类临床申请受理号3项，一致性评价申请4项。本周2个品种通过一致性评价，本周无品种视同通过一致性评价品种。本周无生物类似物注册申报动态。

摩熵医药

2025-05-08
医药洞见

2025年第18周04.28-05.04国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.04.28-2025.05.04期间共有56个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号47个，进口药品受理号9个，共计14款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药9款，生物药5款，无中药。

摩熵医药

2025-05-08
时讯

仿制药审批再遇挑战！乙酰半胱氨酸注射液等12品种上市申请被NMPA拒批

近日，13条新注册分类仿制药（12个品种）上市申请被驳回，包括地西泮直肠凝胶、乙酰半胱氨酸注射液等。此外，4月共有28个品种仿制药一致性评价申报未通过，涉及多种复杂制剂。

摩熵医药

2025-05-07
深度分析

71家中药企业绩揭晓！云南白药47亿夺冠，跨界核药冲百亿

5月A股中药企业2024年业绩披露完毕，71家企业总营收3525.69亿元，归母净利润约282.85亿元，行业分化加剧。云南白药以47.49亿净利润蝉联盈利王，并跨界核药赛道。多家中药企业也开启跨界，向高价值创新药领域进军。

摩熵医药

2025-05-07
时讯

辉瑞2025年Q1财报揭秘：营收降8%背后，Paxlovid大跌，成本削减达77亿美元

辉瑞2025Q1财报显示总营收同比降8%，归因于Paxlovid销售额大降，研发费用也降12%。公司重申全年财务指引，并宣布新增削减计划，总目标达77亿美元，将通过数字化工具和简化流程节省成本，还计划削减研发经费。

生物药大时代

2025-05-07
科普

关于进口原研药大量退出中国市场这件事

最近频繁看到关于进口原研药退出的中国内容，比如“大量进口原研药退出中国市场”、“部分罕见病无药可医”、“罕见病唯一药物唯铭赞退出中国”等，但事实是真的如此么？有可能是既得利益者买稿造势吗？而中国每年新增的进口药又是多少呢？

药小白

2025-05-07
时讯

高脂血症新药佩玛贝特片上市，企业抢仿大战开启，首仿并非速胜！

2025年4月14日，日本兴和制药的佩玛贝特片在中国获批用于治疗高脂血症。仅9天后，南京正大天晴等五家企业提交仿制申请，创下新纪录。业内看好该品种，但其心血管获益存疑，企业入局需考虑此缺陷。

药通社

2025-05-07
时讯

诺华：全球首个siRNA超长效降脂药Leqvio新适应症申报上市，2025年Q1销售额同比增长72%！

诺华发布2025年Q1财报，营收与利润均增，Leqvio销售额同比大涨72%。该药为全球首个siRNA超长效降脂药，申报新适应症，疗效显著。全球PCSK9 siRNA领域竞争激烈，中国企业加速布局。

细胞基因治疗前沿

2025-05-07
时讯

港股上市在即！恒瑞医药港股聆讯通过，募资20亿美金剑指全球研发

5月5日，恒瑞医药赴港上市取得关键进展，通过港交所聆讯，最快5月挂牌。上市将提升品牌、优化资本结构、助力海外拓展。公司2024年业绩增长，拥有多款商业化及在研药物，并积极对外合作，人事也有重大调整。

生物药大时代

2025-05-07
时讯

葫芦娃突遭ST警示：财报保留意见，总经理离职，2024年巨亏2629%！

近日，葫芦娃披露多项消息：4月29日停牌一天，4月30日复牌后变ST葫芦娃；新任总经理任职不足两月辞职；2024年财报被出具保留意见，归母净利润亏损2.74亿，同比下降2629.23%，且内控存在缺陷。

药融圈

2025-05-07
时讯

CRO行业震荡加剧：ICON超48亿订单取消！Medpace订单缩水危机隐现

全球CRO龙头ICON与Medpace受特朗普政府政策、资本寒流等影响，研发项目取消或延期，营收与订单表现不一，行业正经历变革，企业生存法则转向精准卡位与风险共担，行业洗牌或将来临。

药事纵横

2025-05-07
时讯

百济神州2024财报亮点：营收大增56%，研发人均薪酬95.6万！百悦泽、百泽安销售额双位数增长

百济神州2024年营收272亿元，同比增长56.19%，扣非净利润亏损。核心产品销售额大增，市场份额提升。公司预计2025年GAAP净利润转正，且“803专利”无效或扫清泽布替尼全球化障碍。

药事纵横

2025-05-07
时讯

国采接续规则又要大变？四大联盟架构调整，2025药品接续新局开启！

国采接续四大联盟架构生变，上海退出。多省延期执行国采项目，部分已完成接续。国家拟统一调度接续，解决中选产品不统一问题。2025年政策变化大，企业需灵活应对，各省将修订挂网规则。

药事纵横

2025-05-07
过评精选

2025年4月：22家企业24款药首家过评，熊去氧胆酸口服混悬液填补治疗空白

4月医药圈迎来首家过评药品“小高潮”，22家企业24款药品（23个品种）首家过评。其中，成都赛璟生物的熊去氧胆酸口服混悬液为国内首仿新药，江西艾施特制药的吸入用丙酸倍氯米松混悬液获批上市，将为患者提供新选择。

摩熵医药

2025-05-06
医药洞见

2025年第17周04.21-04.27全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2025.04.21-2025.04.27期间全球TOP10创新药研发进展：4月21-24日，多家公司药物获批临床或申报上市，如eGenesis和OrganOx的EGEN-5784、百奥泰的BAT7111等；4月21-26日，公布多项积极临床结果，如MetaVia的DA-1726、阿斯利康的德曲妥珠单抗等。

摩熵医药

2025-05-06
医药洞见

2025年第17周04.21-04.27国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵医药数据库统计，2025.04.21-2025.04.27期间国内医药大健康行业政策频出，包括加强产前筛查服务管理、允许进口牛黄试点用于中成药生产、开展医保影像云索引上传试点及发布仿制药参比制剂目录等，其中进口牛黄试点政策将为中医药产业带来新机遇。

摩熵医药

2025-05-06
医药洞见

2025年第17周04.21-04.27国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.04.21-2025.04.27期间共有87项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号82项，无新注册分类临床申请，一致性评价申请5项。本周15个品种通过一致性评价，本周99个品种视同通过一致性评价，本周无生物类似物注册申报动态。

摩熵医药

2025-05-06
医药洞见

2025年第17周04.21-04.27国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.04.21-2025.04.27期间共有63个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号37个，进口药品受理号26个，共计80款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药39款，生物药40款，中药1款。

摩熵医药

2025-05-06
注册审批

倍特药业维生素K1注射液国内首过评，新生儿出血防治迎新选择

近日，国家药监局官网显示，倍特药业旗下海南倍特生产的维生素K1注射液获批上市，为国内首家过评。该注射液为第三代制剂，较第一代更稳定，安全性更高，是防治新生儿VKDB一线用药，将丰富公司止血产品矩阵。

摩熵医药

2025-04-30

倍特药业维生素K1注射液药品审评审批新生儿出血防治

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