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  • FDA批准Ebanga™用于治疗扎伊尔博拉病毒感染
    时讯
    FDA批准Ebanga™用于治疗扎伊尔博拉病毒感染
    12月21日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Ridgeback Therapeutics的Ebanga（ansuvimab-zykl）治疗成人和儿童（包括由扎伊尔埃博拉病毒感染RT-PCR检测阳性母亲所生的新生儿）的扎伊尔埃博拉病毒感染。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-12-25
    FDA 博拉病毒
  • NMPA正式受理PD-L1单抗KN035生物制品上市许可申请
    时讯
    NMPA正式受理PD-L1单抗KN035生物制品上市许可申请
    12月21日，先声药业发布公告称，国家药监局已于12月17日受理PD-L1单抗KN035用于治疗MSI-H╱dMMR晚期实体瘤的生物制品上市许可申请。 　
    新浪医药新闻
    2020-12-23
    NMPA PD-L1单抗 先声药业
  • 史上最全癌症靶向及免疫治疗药物清单（含医保覆盖及价格）！
    深度分析
    史上最全癌症靶向及免疫治疗药物清单（含医保覆盖及价格）！
    今天，小编特意拿出日积月累的珍藏与大家分享，即根据癌种分类汇总的覆盖20余个癌种的靶向免疫药物，涉及这些药物在国内外上市、NCCN和CSCO指南推荐的超药品说明书用药以及医保纳入等情况（详见下表）
    新康界
    2020-12-23
    癌症 靶向药物 免疫治疗药物
  • 药明生物1.5亿欧元收购拜耳位于德国的生物药原液厂
    时讯
    药明生物1.5亿欧元收购拜耳位于德国的生物药原液厂
    2月21日，药明生物和拜耳宣布达成一项收购交易。
    美通社
    2020-12-23
    药明生物 拜耳 收购
  • 医师定期考核要增加医保知识了！
    政策法规
    医师定期考核要增加医保知识了！
    最近，中国医师协会医保知识医师定期考核委员会在京成立。据“中国医师协会”官方消息，该委员会是“为更好的帮助医师及时了解国家相关政策，根据国家卫生健康委医政医管局要求，经协会批准”而成立的。 　
    看医界
    2020-12-23
    医师定期考核 医保知识
  • 李氏大药厂旗下兆科眼科在港交所递交IPO申请
    投融资
    李氏大药厂旗下兆科眼科在港交所递交IPO申请
    李氏大药厂发布公告称，已于2020年12月18日向香港联交所呈交上市申请表格（A1表格），申请批准兆科眼科（ZhaokeOphthalmology）在港交所主板上市。
    药明康德
    2020-12-23
    李氏大药厂 兆科眼科 IPO申请 港交所
  • 昆药集团盐酸法舒地尔注射液收到NMPA核准签发的药品注册证书
    时讯
    昆药集团盐酸法舒地尔注射液收到NMPA核准签发的药品注册证书
    今日，昆药集团发布公告称，近日已收到国家药监局签发的关于盐酸法舒地尔注射液的《药品注册证书》（证书编号为：2020S00855）。 　
    新浪医药新闻
    2020-12-23
    昆药集团 NMPA
  • 海正药业海泽麦布片被纳入优先审评程序
    时讯
    海正药业海泽麦布片被纳入优先审评程序
    2020年12月21日，根据国家药品审评中心（CDE）官网信息显示，海正药业的化学1类新药海泽麦布片（10mg）已 被正式纳入优先审评品种名单。该药品于12月11日被CDE纳入拟优先审评品种公示名单。
    新浪医药新闻
    2020-12-23
    CDE 海正药业 优先审评 泽麦布片
  • NMPA批准恒瑞医药RS1805片临床试验申请
    时讯
    NMPA批准恒瑞医药RS1805片临床试验申请
    今日，恒瑞医药发布公告称，其子公司瑞石生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
    新浪医药新闻
    2020-12-23
    NMPA 恒瑞医药
  • 生物制品批签发管理办法发布
    政策法规
    生物制品批签发管理办法发布
    《生物制品批签发管理办法》已于2020年11月19日经国家市场监督管理总局2020年第11次局务会议审议通过，现予公布，自2021年3月1日起施行。
    新浪医药新闻
    2020-12-23
    生物制品 批签发
  • 金斯瑞旗下传奇生物向FDA递交cilta-cel的BLA申请
    时讯
    金斯瑞旗下传奇生物向FDA递交cilta-cel的BLA申请
    12月22日，金斯瑞发布公告称，本公司非全资附属公司传奇生物宣布开始向FDA滚动提交西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制剂许可证申请(BLA）
    新浪医药新闻
    2020-12-23
    金斯瑞 传奇生物 FDA BLA申请
  • 兽医当村医 被举报！
    时讯
    兽医当村医 被举报！
    近日，在安徽省六安市政府网站有人投诉，大多数医疗点的医生是赤脚医生，还有的曾经是兽医，无任何与医生沾边的证书，希望有关部门能够核查。
    基层医师公社
    2020-12-23
    村医 兽医
  • 第三批国采落地 第四批报量、第一批续签本月开启！
    时讯
    第三批国采落地 第四批报量、第一批续签本月开启！
    第三批国采上月在各省落地，紧接着，本月各省又陆续开启对第一批国采 11 个品种的续约工作安排，当然，还有第四批国采的报量本月也在启动。
    医药代表
    2020-12-23
    药品 国家集采 续签
  • 一药厂燃烧24小时后爆炸 1死1伤！
    时讯
    一药厂燃烧24小时后爆炸 1死1伤！
    12月21日，据台湾“台视新闻”报道，桃园市旭富制药厂20日中午爆炸起火，大火延烧附近4工厂，原本消防人员于凌晨已掌控火势，21日仅需处理残火，不料12时许再度爆炸，黄色烟雾直喷上天，所幸并无伤亡。
    蒲公英
    2020-12-23
    药厂 台湾
  • 突发！两家大医院紧急停诊
    时讯
    突发！两家大医院紧急停诊
    12月21日，国家卫健委发布新冠病毒肺炎疫情最新情况：12月20日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例23例，其中境外输入病例21例（上海8例，内蒙古6例，广东3例，福建2例，山西1例，四川1例），本土病例2例（辽宁1例，黑龙江1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例4例，均为境外输入病例（均在上海）。 　
    新浪医药新闻
    2020-12-23
    大连 新冠疫情
  • 确认：美敦力高管离职
    时讯
    确认：美敦力高管离职
    近日，根据美通社消息，美敦力糖尿病运营部门执行副总裁兼总裁Sean Salmon被任命为心血管产品执行副总裁兼总裁，2021年1月1日生效。Salmon还将继续领导糖尿病运营部门，并继续担任该公司的执行委员会成员。 　
    赛柏蓝器械
    2020-12-23
    美敦力 高管 人事变动
  • 灵北：新药研发的里程碑源于人性化的企业文化
    时讯
    灵北：新药研发的里程碑源于人性化的企业文化
    近日，灵北中国表示，Vyepti®三期临床试验的中国人类遗传资源国际合作申请已于11月25日获得形式审查通过，申请文件被无条件受理。 　
    新浪医药新闻
    2020-12-23
    灵北 中国人类遗传资源
  • 英国变异新冠病毒下的中国应对
    时讯
    英国变异新冠病毒下的中国应对
    2020年12月19日，随着英国政府确认出现新冠病毒变异，其英格兰地区首席医疗官Chris Whitty和英国首相Boris Johnson共同宣称，这种变种毒株的传染力可能较原始毒株高出70%，将从20日起，将伦敦及周边地区的防控级别升至最高级别四级。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-12-23
    英国 新冠病毒 变异
  • 药审新动态！诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼片即将获批
    时讯
    药审新动态！诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼片即将获批
    根据健数科技中国药品审评数据，12月10号-12月20号期间共248个（按品种计，下同）药品获CDE承办，包括化药174个，生物制品58个，中药15个，以及1个体外诊断试剂。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-12-23
    药品审评
  • 医保目录公布倒计时 一批医药代表或受影响
    政策法规
    医保目录公布倒计时 一批医药代表或受影响
    2020年医保谈判结束，目录公布在即，产品进还是没进，相关医药代表或受较大影响。
    赛柏蓝
    2020-12-21
    医保目录 医药代表
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