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时讯

CheckMate 078研究3年数据更新疗效持续时间长达20个月

CheckMate 078研究是以中国人群为主的肿瘤免疫治疗临床研究，该研究的成功标志着中国NSCLC（非小细胞肺癌）迈入了免疫治疗新时代。

CPhI制药在线

2020-10-09

非小细胞肺癌免疫治疗
时讯

百济神州「迪妥昔单抗」和「泽布替尼」拟纳入优先审评

9月29日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示，百济神州2款新药拟纳入优先审评。其中一款为迪妥昔单抗注射液，正在开发用于治疗多种神经母细胞瘤。

药明康德

2020-10-09

百济神州新药 CDE 优先审评
政策法规

年仅两新药获批研发陷低潮顶层政策利好为何中药研发仍难？

中药研发究竟为什么那么难？2020年9月28日，国家药监局发布了《中药注册分类及申报资料要求》。其中对于中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂等三个属于中药新药的注册类别进行了明确的定义，同时亦对中药注册申报资料的相关内容进行了明确。

E药经理人

2020-10-09

新药中药研发
政策法规

医药代表备案管理办法正式发布明令禁止7种行为

9月30日，国家医保局发布关于医药代表备案管理办法（试行）的公告：

新浪医药新闻

2020-10-09

医药代表备案
时讯

儿童感染新冠为什么症状比较轻新研究揭示免疫反应关键优势

自从新冠疫情爆发，人们很快发现一个现象，儿童感染新冠病毒后，症状往往要比成年患者轻得多，死亡率也更低。

学术经纬

2020-10-09

新冠病毒儿童免疫反应
时讯

医疗领域热门职位TOP5薪资水平公布

近日，国内最大的薪酬数据库平台薪智发布了2020年上半年市场薪酬白皮书。

医谷

2020-10-09

薪资医疗领域
深度分析

500年前的流行病是如何影响现代世界的？

新型冠状病毒的大流行目前已经能与以前爆发的许多传染病相媲美了，比如大瘟疫和1918年的西班牙流感大流行，然而却很少有人考虑着可能是最重要的历史性疾病事件，如果没有16世纪和17世纪席卷每周的流行病，我们所知道的现代世界或许并不会存在，而恰恰是这些流行病创造了现代的世界。

生物谷

2020-10-09

流行病
时讯

一致性评价进展(截止9月30日)：瑞舒伐他汀钙片首次达到3家

截至2020年9月30日上午，国家药品审评中心（cde）承办的一致性评价受理号已达到2661个，共计549个品种，涉及635家企业。

摩熵医药（原药融云）

2020-10-09

一致性评价 CDE
政策法规

卫监发布这类诊所100%被抽查

9月28日，据天津市卫生监督所消息，按照《市卫生健康委关于做好卫生健康领域“双随机一公开”监督抽查工作的通知》要求，天津市监督所组织在全市范围内首次开展中医药卫生监督“双随机、一公开”监督抽查。

基层医师公社

2020-09-30

卫生监督所天津中医药
时讯

数千人或被取消执业药师考试

近日，河南省人事考试网官网发布消息称，根据有关要求，河南省药监局和省辖市市场局对该省报考级别为“免二科”的考生及报考信息异常的16名报考级别为“考全科”的异地考生报名网站填报的信息及上传材料进行了审核。

药店经理人

2020-09-30

执业药师考试
时讯

Sarepta公布基因疗法SRP-9001和SRP-9003积极数据

Sarepta Therapeutics是罕见病精准基因医学的领导者。近日，该公司公布了2款基因疗法SRP-9001和SRP-9003的阳性临床结果。

新浪医药新闻

2020-09-30

基因疗法
时讯

用于青少年特发性关节炎辉瑞XELJANZ在美获批第四项适应症

9月28日，辉瑞宣布，美国FDA批准XELJANZ®（tofacitinib，托法替尼）用于治疗活动性多关节病程的青少年特发性关节炎（pcJIA）2岁及以上儿童和青少年患者。

新浪医药新闻

2020-09-30

FDA 辉瑞关节炎适应症
时讯

杰特贝林遗传性血管水肿新药Haegarda扩大适应症获FDA批准

杰特贝林（CSL Behring）是血浆蛋白生物制剂领域的全球领导者。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Haegarda（皮下注射型[人]C1酯酶抑制剂，C1-INH）扩大适应症，作为一种常规预防性治疗药物，用于6岁及以上患者预防遗传性血管水肿（HAE）发作。

生物谷

2020-09-30

FDA 杰特贝林适应症
时讯

三大医药央企悉数入局血液制品领域格局或变

随着华润医药并购博雅生物意向明确，中国三大医药央企已经悉数进入到血液制品领域。

E药经理人

2020-09-30

医药企业血液制品
时讯

康泰生物新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)获批临床试验

深圳康泰生物制品股份有限公司今日发布公告称，近日收到国家药品监督管理局出具的药物临床试验批件（批件号：2020L00041）。

新浪医药新闻

2020-09-30

新冠疫苗康泰生物临床试验
政策法规

国家卫健委通知全国医院查医疗器械

9月27日，国家卫健委发布《关于印发医疗机构依法执业自查管理办法的通知》（下称《通知》），要求各级各类医疗机构开展依法执业自查应当遵守本办法。

赛柏蓝器械

2020-09-30

卫健委医疗器械
政策法规

12大类耗材30天回款

9月28日，四川省医保局发布《四川省医药机构医用耗材集中采购实施方案（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）。

赛柏蓝器械

2020-09-30

医用耗材集中采购四川省
政策法规

医药大省发布最新集采文件

9月28日，四川省医保局发布关于《四川省医药机构药品集中采购实施方案（征求意见稿）》公开征求意见的公告。

赛柏蓝

2020-09-30

医保局四川省药品集采
政策法规

国家药监局发布：《中药注册分类及申报资料要求》

9月28日，国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》的通告（2020年第68号）。

蒲公英

2020-09-30

国家药监局中药
时讯

CDE药审新动态！豪森 1.1 类乙肝新药申报上市，国内第2家「利妥昔单抗」即将获批上市...

根据健数科技中国药品审评数据，9月16号-9月28号期间共304个（按品种计，下同）药品获CDE承办，包括化药245个，生物制品40个，以及中药19个。

摩熵医药（原药融云）

2020-09-30

CDE 药品审评