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  • 突现安全问题！Vertex研发VX-864取代小分子校正药物VX-814
    时讯
    突现安全问题！Vertex研发VX-864取代小分子校正药物VX-814
    10月14日，Vertex制药公司宣布了其针对α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）的小分子校正药物研发的临床计划变更。由于在中期研究中观察到安全信号，因此决定将停止研发备受关注的实验性药物VX-814。同时，继续推进该临床计划中另一款药物VX-864的开发。
    新浪医药新闻
    2020-10-19
    Vertex制药 AATD 安全问题
  • FDA安全通报：孕妇服用常见非甾体抗炎药或致胎儿严重肾脏问题
    时讯
    FDA安全通报：孕妇服用常见非甾体抗炎药或致胎儿严重肾脏问题
    美国FDA近日在一份药品安全通报中宣布，要求对非甾体抗炎药（NSAID）的标签进行更改。这些更改包括增加新的标签内容：如果女性在怀孕≥20周服用这类药物，可能会导致未出生的胎儿出现罕见但严重的肾脏问题，这可能导致羊水水平低，并可能导致妊娠相关并发症。
    新浪医药新闻
    2020-10-19
    FDA 非甾体抗炎药 孕妇
  • 接连败北！大冢guadecitabine又有两项晚期血液肿瘤试验失败
    时讯
    接连败北！大冢guadecitabine又有两项晚期血液肿瘤试验失败
    日前，日本大冢制药（Otsuka）旗下Guadecitabine(SGI-110)在两项三期血液肿瘤临床试验中未能提高患者整体生存率。至此，该药物在三项晚期试验中都没能获得积极结果。
    新浪医药新闻
    2020-10-19
    大冢制药 临床试验
  • 全球首例二次新冠肺炎患者死亡 抗体在消失还是病毒在进化？
    时讯
    全球首例二次新冠肺炎患者死亡 抗体在消失还是病毒在进化？
    荷兰研究人员报告说，这名89岁高龄的女性患有华氏巨球蛋白血症，这是一种罕见的血液淋巴恶性肿瘤，一直接受化疗。她首次感染新冠病毒时，出现发烧、严重咳嗽等症状，住院5天后治愈出院。
    医药地理
    2020-10-19
    新冠 二次感染 死亡
  • 中国医院竞争格局正在迎来巨变
    时讯
    中国医院竞争格局正在迎来巨变
    中国医疗市场将迎来一次重新洗牌的过程，那么中国医院市场竞争格局正在、以及将会发生哪些巨大变化呢？
    看医界
    2020-10-19
    医院 格局
  • 药店行政处罚新标准来了
    政策法规
    药店行政处罚新标准来了
    近日，广东省药监局发布了《关于对广东省药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权相关制度征求意见的公告》（以下简称“意见”），就药品、医疗器械、化妆品的行政处罚制定了新的标准。
    药店经理人
    2020-10-19
    药店 行政处罚
  • 一致性评价周总结（10.9-10.15）：百美特生物拿下醋酸钙片首仿
    时讯
    一致性评价周总结（10.9-10.15）：百美特生物拿下醋酸钙片首仿
    本周新增26个品规（21个品种）通过或视同通过一致性评价，截止目前全国共1229个品规过评，涉及350个品种。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-10-19
    一致性评价 CDE
  • 一省放大招 基层医生享多重优惠
    政策法规
    一省放大招 基层医生享多重优惠
    10月13日，河南省人力资源和社会保障厅印发《关于进一步做好基层专业技术人员职称工作的通知》，明确基层医务人员可享受多项优惠政策，让扎根基层的专业技术人才发展有空间、晋升有通道、作出贡献者有更多成就感、获得感。
    基层医师公社
    2020-10-16
    基层医生 河南省
  • FDA首次批准抗体鸡尾酒药物—再生元Inmazeb获批
    时讯
    FDA首次批准抗体鸡尾酒药物—再生元Inmazeb获批
    2020年10月14日，再生元宣布，FDA批准Inmazeb（atoltivimab + odesivimab + maftivimab）用于治疗感染埃博拉病毒的成人和儿童患者（包括经检测母亲呈阳性的新生儿）。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-10-16
    再生元 FDA 抗体 埃博拉
  • 新型溶瘤病毒显示早期疗效
    时讯
    新型溶瘤病毒显示早期疗效
    今天美国生物技术公司Replimune宣布将在今年的SITC年会公开两个溶瘤病毒（OV）疗法的一期临床进展。一代HSV溶瘤病毒RP1与Opdivo联用在几种皮肤癌产生较高应答率，其中在CSCC产生87.5%的ORR、62.5%为CR，包括没有直接注射OV的远端肿瘤。
    美中药源
    2020-10-16
    溶瘤病毒 一期临床 Replimune
  • 一心堂董事长阮鸿献：选品上精益求精是药房持久存续之道
    时讯
    一心堂董事长阮鸿献：选品上精益求精是药房持久存续之道
    药房的持久存续来源于对选品的严格把控，对品种引进的精益求精。近日在接受新浪医药采访时，一心堂董事长阮鸿献透露了一心堂连锁药房的选品标准：主要考虑产品的治疗效果、以及产品在市场上消费者对其的认可度。
    新浪医药新闻
    2020-10-16
    一心堂 药房
  • 知名药业申请破产
    时讯
    知名药业申请破产
    10月13日，海正药业发布《关于控股子公司云南生物制药有限公司申请破产重整的进展公告》。
    赛柏蓝
    2020-10-16
    海正药业 子公司 破产重组
  • 确认！18个大品种 五省/市开始带量采购（附名单）
    政策法规
    确认！18个大品种 五省/市开始带量采购（附名单）
    不久之后，新的价格战即将打响。
    赛柏蓝
    2020-10-16
    带量采购 品种
  • 麻醉领域浪潮再起 我国麻醉市场有哪些大玩家
    时讯
    麻醉领域浪潮再起 我国麻醉市场有哪些大玩家
    麻醉药是指能使整个机体或机体局部暂时、可逆性失去知觉及痛觉的药物。
    医药地理
    2020-10-16
    麻醉 市场
  • 阿斯利康/安进潜在“first-in-class”新药在华临床申请获受理
    时讯
    阿斯利康/安进潜在“first-in-class”新药在华临床申请获受理
    10月14日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站公示，阿斯利康（AstraZeneca）和安进（Amgen）在中国申报1类生物新药tezepelumab注射液的临床试验申请，并获得CDE受理。
    药明康德
    2020-10-16
    阿斯利康 新药
  • 100个中药品种将获国家推荐
    政策法规
    100个中药品种将获国家推荐
    近日，国家中医药管理局向各省（区、市）中医药管理局下发《关于推荐中医治疗优势病种、适宜技术和疗效独特的中药品种的通知》。
    赛柏蓝
    2020-10-16
    中药 国家推荐
  • 拜耳宫内节育器Mirena在美国提交申请：延长使用期限！
    时讯
    拜耳宫内节育器Mirena在美国提交申请：延长使用期限！
    拜耳（Bayer）是女性保健领域的领导者，该公司近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），以延长其市场领先的宫内节育器（IUD）Mirena（中文商品名：曼月乐，左炔诺孕酮宫内节育系统）52mg的使用期限。
    生物谷
    2020-10-16
    拜尔 宫内节育器
  • 新冠疫苗能够迅速消除全球疫情吗？并不能！
    深度分析
    新冠疫苗能够迅速消除全球疫情吗？并不能！
    即使新冠疫苗获得了世界各国药监机构的完全批准，疫情的控制和解除仍然是一个长期过程。新冠疫苗难以迅速消除全球疫情！
    新康界
    2020-10-16
    新冠疫苗 疫情
  • 墨西哥购3500万剂康希诺重组新冠疫苗 合作开展III期临床试验
    时讯
    墨西哥购3500万剂康希诺重组新冠疫苗 合作开展III期临床试验
    北京时间10月14日，由中国工程院院士陈薇团队与康希诺生物合作研发的重组新冠疫苗（Ad5-nCoV）国际III期临床试验在墨西哥取得进展。
    新浪医药新闻
    2020-10-15
    墨西哥 康希诺 新冠疫苗
  • 创新细胞疗法获FDA再生医学高级疗法认定
    时讯
    创新细胞疗法获FDA再生医学高级疗法认定
    Orca Bio今天宣布，美国FDA已经授予该公司的细胞疗法Orca-T再生医学高级疗法认定（RMAT）。
    药明康德
    2020-10-15
    FDA Orca Bio 细胞疗法
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