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  • 首款KRAS G12C抑制剂获批|国内多款该靶点药物进展如何？
    时讯
    首款KRAS G12C抑制剂获批|国内多款该靶点药物进展如何？
    5月28日，加科思药业（1167.HK）宣布，公司在研项目KRAS G12C抑制剂JAB-21822新药临床试验申请（IND）继近期在美国获批后，于5月27日在中国获批。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-06-01
    医药
  • 乐普旗下心泰科技完成近亿美元融资|估值超10亿美元
    投融资
    乐普旗下心泰科技完成近亿美元融资|估值超10亿美元
    乐普系自医疗器械起家、后进入生物医药领域，药械双轮驱动。旗下乐普生物平台也即将登陆资本市场，现在把旗下器械板块分赛道单独成立公司。5月14日乐普医疗发布公告称拟分拆控股子公司乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司到香港联合交易所主板上市。微创医疗去年分拆各大业务板块单独上市，乐普器械业务板块也比较多，不排除均会单独分拆。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-06-01
    投融资
  • 晶型常见共性问题汇总
    医药洞见
    晶型常见共性问题汇总
    不管是制剂端还是原料端，涉及到的晶型问题越来越多。本文汇总整理了药物研究工作中遇到的新药、仿药常见的共性问题。希望本文能对关注药物晶型的读者有帮助。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-06-01
    访谈
  • 6月1日CDE开通“儿童用药专栏”|儿童用药迎来新机遇！多指导原则！
    政策法规
    6月1日CDE开通“儿童用药专栏”|儿童用药迎来新机遇！多指导原则！
    为进一步鼓励研发儿童用药，中心网站于2021年6月1日在热点栏目开通“儿童用药专栏”，将儿童用药相关政策法规、指导原则、培训资料等予以集中公开。 欢迎各界积极关注“儿童用药专栏”并提出意见和建议。
    药通社
    2021-06-01
    政策
  • 抗体药物的别样世界
    医药洞见
    抗体药物的别样世界
    导读：抗体药物是生物技术制药领域的一个重要方面。抗体具有识别抗原的特异性，因而利用抗体诊断与治疗疾病是医药研究者长期以来追求的目标。抗体与靶抗原结合具有高特异性、有效性和安全性，临床用于恶性肿瘤、自身免疫病等各种重大疾病，抗体药物已成为近五年来全球增长最快的药物细分类别之一, 也是融资最热门的领域。
    药鼎记
    2021-06-01
    抗体药物
  • 葆元医药和信达生物宣布达成Taletrectinib在大中华地区的独家许可协议
    时讯
    葆元医药和信达生物宣布达成Taletrectinib在大中华地区的独家许可协议
    中国杭州/苏州/纽约 2021年6月1日 –葆元生物医药科技（杭州）有限公司 (下称“葆元医药”)， 一家专注于全球市场肿瘤领域未满足临床需求的临床阶段公司，信达生物制药（香港联交所股票代码：01801）(下称“信达生物”)，一家领先的创新生物制药公司，今日宣布，双方达成协议，葆元医药授权信达生物作为独家合作伙伴大中华区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）共同开发和商业化葆元医药的主要候选药物taletrectinib，taletrectinib是 一款下一代靶向ROS1和NTRK的酪氨酸激酶抑制剂。
    药融圈
    2021-06-01
    医药合作
  • 最新药品一致性评价通过情况！
    时讯
    最新药品一致性评价通过情况！
    国家药监局发布39个药品批准证明文件待领取信息，其中9个通过一致性评价，包括2个首家品种。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-05-28
    一致性评价
  • CDE新公示临床试验共计56项，涉及罗氏、恒瑞、君实等32款新药
    时讯
    CDE新公示临床试验共计56项，涉及罗氏、恒瑞、君实等32款新药
    2021年5月17日-5月23日，CDE新公示临床试验共计56项。从药品类型来看，化学药物共计43项，生物制品12项，中药/天然药物1项。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-05-28
    CDE 临床试验
  • 重磅！国家知识产权局：仑伐替尼制剂专利无效，继晶型后
    政策法规
    重磅！国家知识产权局：仑伐替尼制剂专利无效，继晶型后
    近期，国家知识产权局，专利复审和无效栏目，公布无效决定，决定号为49805的文件，专利申请号：201080030508.6专利，宣告专利权全部无效。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-05-27
    医药 国家知识产权局
  • 广州一品红制药：注射用奥美拉唑钠通过一致性评价
    时讯
    广州一品红制药：注射用奥美拉唑钠通过一致性评价
    5月26日，一品红公告，全资子公司广州一品红制药近日收到国家药监局核准签发的通知，公司生产的注射用奥美拉唑钠20mg、40mg双规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-05-27
    一致性评价
  • 石药集团新高度？连获3个批件。
    政策法规
    石药集团新高度？连获3个批件。
    5月25日，石药集团公布两项新药临床进展，一项仿制药上市批准，全人源抗体药物NBL-015的IND申请已获美国FDA批准；高选择性CDK9抑制剂SYHX1903片在中国获批开展临床试验。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-05-27
    石药集团
  • 药监局发布人参养荣丸、风痛安胶囊、阿归养血糖浆补充检验方法
    政策法规
    药监局发布人参养荣丸、风痛安胶囊、阿归养血糖浆补充检验方法
    经国家药品监督管理局批准，现予发布：《人参养荣丸（大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸）中拟人参皂苷F11检查项补充检验方法》《风痛安胶囊中马兜铃酸I成分检查项补充检验方法》和《阿归养血糖浆中牛皮源成分检查项补充检验方法》。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-05-26
    药监局
  • 麻醉药市场迎来新突破！重磅麻醉新药获批深挖人福医药得新药研发管线。
    时讯
    麻醉药市场迎来新突破！重磅麻醉新药获批深挖人福医药得新药研发管线。
    5月24日，NMPA发布批件，人福医药的 1 类新药注射用磷丙泊酚二钠获批上市，适应症为麻醉，这是人福药业继注射用苯磺酸瑞马唑仑后，第二个获批上市的1类新药。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-05-26
    麻醉药品 人福医药
  • 最新：9款首家，共计52个药品通过一致性评价！
    深度分析
    最新：9款首家，共计52个药品通过一致性评价！
    2021年05月24日，国家药监局发布103个药品批准证明文件待领取信息，共计52个通过（或视同通过）一致性评价，其中包括9款首家。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-05-25
    一致性评价 批件
  • 医药企业：许可引进（License in）模式大热，或暴露“云顶”奇迹背后的隐患！
    深度分析
    医药企业：许可引进（License in）模式大热，或暴露“云顶”奇迹背后的隐患！
    License in（许可引进）模式已经成为是现阶段药企补充自身产品管线的主要手段之一，药融云数据库收录了全球8w+的新药项目，查询License in（许可引进）模式最新信息。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-05-25
    药企 医药企业
  • 药融云大数据查询显示：50个药品过评，含4款首家…扬子江药业“斩获”首家品种奥硝唑胶囊！(附清单)
    时讯
    药融云大数据查询显示：50个药品过评，含4款首家…扬子江药业“斩获”首家品种奥硝唑胶囊！(附清单)
    药融云数据近期查询：CDE一致性评价承办受理号达2967个，本周新增26个，本周50个品规通过一致性评价，涉及28个品种，NMPA发布两批药品批件通知，4款药品首过评，企业通过概况，石药、扬子江、齐鲁…挺进，扬子江药业“斩获”首家品种奥硝唑胶囊
    摩熵医药（原药融云）
    2021-05-24
    药融云
  • 恒瑞医药、百济神州、绿叶制药等多个国药厚积薄发：58个创新药申请临床，6款新药获批！
    时讯
    恒瑞医药、百济神州、绿叶制药等多个国药厚积薄发：58个创新药申请临床，6款新药获批！
    2021年5月16日至5月20日，6款国产新药、6款进口药，53个品种通过（含视同通过）一致性评价。恒瑞医药帕立骨化醇注射液等8款首仿获批上市，百济神州1类创新药帕米帕利胶囊重磅获批。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-05-24
    恒瑞医药
  • 药融云最新！海南省第二批国家集采第二年续约来了；上药康希诺增资约11亿元；连锁药店行业最大交易或将诞生
    政策法规
    药融云最新！海南省第二批国家集采第二年续约来了；上药康希诺增资约11亿元；连锁药店行业最大交易或将诞生
    药融云本周医药资讯一览：中国自主研发创新PD-1药物上市申请首次被FDA受理并进入审评阶段；日本、韩国批准使用莫德纳新冠疫苗；海南省第二批国家集采第二年续约来了；百济神州BTK抑制剂新适应症上市申请获FDA受理；连锁药店行业最大交易诞生；康希诺生物等向上药康希诺增资约11亿元
    摩熵医药（原药融云）
    2021-05-24
    药融云 药融云数据库
  • 2020年上市药企分红有多少？
    深度分析
    2020年上市药企分红有多少？
    投资证券市场赚钱（药融云查询具体TOP100分红企业）一般有三种方式：一是赚央行放水的钱，二是赚市场博弈的钱，三是赚企业成长的钱。第一种钱属于阳光普照，参与的人多少都能沾点雨露；第二种属于投机高手，比如索罗斯等，国内也有一些大佬；第三种典型的如巴菲特等价值投资者，赚企业成长（资产增值+分红）的钱。
    药融社
    2021-05-20
    药企 上市企业 药事纵横
  • 创造历史！FDA首次受理国产自研创新PD-1药物并进入审评阶段！
    时讯
    创造历史！FDA首次受理国产自研创新PD-1药物并进入审评阶段！
    药融云数据库查询显示：中国自主研发的创新生物药的完整上市申请首次被美国FDA受理并进入正式审评阶段
    摩熵医药（原药融云）
    2021-05-20
    PD-1 医药行业 药融云数据
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