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  • 甲磺酸沙非胺片仿制药申报热潮，华北制药等企业竞逐抗帕金森药物市场
    注册审批
    甲磺酸沙非胺片仿制药申报热潮，华北制药等企业竞逐抗帕金森药物市场
    近日，国家药审中心受理华北制药甲磺酸沙非胺片仿制4类上市申报。该药由意大利赞邦原研，用于帕金森病联合治疗。2023年抗震颤麻痹药销售额达28.51亿元，甲磺酸沙非胺片仿制药申报激烈，除华北制药外，已有9家企业申报。
    摩熵医药
    2025-05-15
  • 恒瑞医药H股全球发售启动，募资超百亿助力研发国际化
    时讯
    恒瑞医药H股全球发售启动，募资超百亿助力研发国际化
    5月15日，恒瑞医药启动H股全球公开发售，计划招股2.245亿股，发售价41.45-44.05港元，预计5月23日上市，拟将募集资金用于研发、建厂及营运等，并与多家基石投资者签约。公司积极出海，提出“创新+国际化”战略，但海外收入占比仍较低。
    生物药大时代
    2025-05-15
  • GSK与iTeos终止TIGIT抗体belrestotug合作，热门靶点研发再遇挫！
    时讯
    GSK与iTeos终止TIGIT抗体belrestotug合作，热门靶点研发再遇挫！
    5月13日，GSK和iTeos因中期临床试验数据未达预期，决定终止合作开发TIGIT抗体belrestotug，所有相关队列及正在进行的第三阶段试验新注册都将结束。此前已有多家公司在TIGIT领域受挫，但部分企业仍在推进相关药物研发。
    生物药大时代
    2025-05-15
  • GSK豪掷20亿美元收购BOS-580！efimosfermin alfa融合蛋白药效革新，月给方案引期待
    时讯
    GSK豪掷20亿美元收购BOS-580！efimosfermin alfa融合蛋白药效革新，月给方案引期待
    5月14日，英国制药巨头GSK与Boston Pharmaceuticals达成20亿美元收购协议，以获取efimosfermin alfa（BOS-580）候选新药，含12亿美元首付款及8亿美元里程碑付款。该药为融合蛋白，能延长药效，原研为诺华，GSK后续将付费给诺华。
    药融圈
    2025-05-15
  • 2025年第19周05.05-05.11全球创新药研发概览
    医药洞见
    2025年第19周05.05-05.11全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2025.05.05-2025.05.11期间Vanda、百济神州等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖精神分裂症、实体瘤、淋巴瘤、痤疮、乳腺癌等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及唾液腺癌、头颈部鳞癌、干眼症等多个适应症。
    摩熵医药
    2025-05-15
  • 2025年第19周05.05-05.11国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2025年第19周05.05-05.11国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据库统计，2025.05.05-2025.05.11期间国内医药大健康行业发布多项政策法规：5月6日药审中心公开征求创新药研发期间风险管理计划撰写意见稿；5月7日医疗器械审评中心发布注册审查指导原则编制计划等；5月8日国家卫健委印发老年医学科建设与管理指南。
    摩熵医药
    2025-05-15
  • 2025年第19周05.05-05.11国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2025年第19周05.05-05.11国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.05.05-2025.05.11期间共有68项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号67项，无新注册分类临床申请，一致性评价申请1项。本周9个品种通过一致性评价，本周40个品种视同通过一致性评价。本周有4项生物类似物注册申报动态，分别是亿帆医药的德谷门冬双胰岛素注射液、正大天晴的艾美赛珠单抗注射液和湖北生物医药的HWS-111注射液。
    摩熵医药
    2025-05-15
  • 2025年第19周05.05-05.11国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2025年第19周05.05-05.11国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.05.05-2025.05.11期间共有52个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号43个，进口药品受理号9个，共计33款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药14款，生物药19款，无中药。
    摩熵医药
    2025-05-15
  • 国内硫酸艾沙康唑胶囊仿制药空白将破，瑞旗&宣泰等6家药企竞逐首仿！
    注册审批
    国内硫酸艾沙康唑胶囊仿制药空白将破，瑞旗&宣泰等6家药企竞逐首仿！
    2025年5月13日，瑞旗药业&宣泰药业研发的硫酸艾沙康唑胶囊4类仿制药上市申请获CDE受理，国内暂无该仿制药获批。该药为广谱抗真菌药，2023-2024上半年国内销售额增长显著，目前除瑞旗&宣泰外，还有5家药企报产。
    摩熵医药
    2025-05-14
  • 2024-2025中国排名前100的医药公司有哪些？
    科普
    2024-2025中国排名前100的医药公司有哪些？
    随着2025年的五一长假的结束，各药企的公司年报也都相应披露完毕（上市公司需在次年1月1日至4月30日完成年报编制并披露）。为此笔者通过摩熵医药数据库统计整理了2024年药品销售额TOP 100药企榜单。
    药小白
    2025-05-14
  • 2025年4月新药临床获批速递：166款新药入局，抗肿瘤药领跑，孤儿药认定再添72款！
    医药洞见
    2025年4月新药临床获批速递：166款新药入局，抗肿瘤药领跑，孤儿药认定再添72款！
    根据摩熵医药数据库统计，2025年4月共有166款新药获批临床（共计244个受理号），较上个月减少了70款，其中包括68款化药，93款生物制品，5款中药……
    摩熵医药
    2025-05-14
  • 辉瑞Sasanlimab皮下注射PD-1单抗III期试验达标，膀胱癌治疗格局或迎变革！
    时讯
    辉瑞Sasanlimab皮下注射PD-1单抗III期试验达标，膀胱癌治疗格局或迎变革！
    近日，辉瑞宣布Sasanlimab关键性III期试验达主要终点，联合卡介苗治疗高危非肌层浸润性膀胱癌显著延长无事件生存期，风险降低32%，疗效优于单用卡介苗，安全性与已知数据一致，数据已提交监管机构。
    药融圈
    2025-05-14
  • 带状疱疹疫苗风云起：GSK领航，百克生物等本土药企逐鹿新赛道
    深度分析
    带状疱疹疫苗风云起：GSK领航，百克生物等本土药企逐鹿新赛道
    本文以摩熵咨询《中国带状疱疹疫苗行业分析报告》为依据，解读行业竞争格局。全球疫苗巨头葛兰素史克，以深厚研发与市场积累，左右行业发展；百克生物作为本土代表，凭创新与本土化优势抢占市场。绿竹生物、迈科康生物等企业，凭借技术、研发及市场策略各显神通，共同勾勒出行业未来发展图景。
    摩熵医药
    2025-05-14
  • 健康需求与政策双驱，2025中国带状疱疹疫苗竞争格局深度解码
    深度分析
    健康需求与政策双驱，2025中国带状疱疹疫苗竞争格局深度解码
    本文基于摩熵咨询最新发布的《中国带状疱疹疫苗行业分析报告》中的内容，深入剖析中国带状疱疹疫苗行业的竞争格局，梳理在研产品管线、技术创新点、企业竞争态势等核心竞争要点 。
    摩熵医药
    2025-05-14
  • 带状疱疹疫苗市场潜力大揭秘：从治疗痛点到百亿级增长新风口
    深度分析
    带状疱疹疫苗市场潜力大揭秘：从治疗痛点到百亿级增长新风口
    本文基于摩熵咨询最新发布的《中国带状疱疹疫苗行业分析报告》中的内容，对行业发展面临疫苗可及性、价格、公众认知等问题，进行剖析，进一步明确该行业的发展现状、竞争格局与未来趋势。
    药融圈
    2025-05-14
  • 中国带状疱疹疫苗行业分析报告
    深度分析
    中国带状疱疹疫苗行业分析报告
    在人口老龄化进程加速与居民健康意识提升的双重驱动下，中国带状疱疹疫苗市场正迎来快速发展期。本研究报告以行业全景分析为核心，从市场规模演变、前沿技术迭代、政策法规导向、企业竞争格局等多维度展开系统性研究。通过深度追踪行业发展轨迹与技术演进脉络，量化评估市场增长潜力，精准剖析驱动行业变革的关键要素，力求为行业参与者与政策制定者提供前瞻性视角，全方位展现中国带状疱疹疫苗市场的广阔发展前景与战略机遇。
    摩熵医药
    2025-05-14
  • 2024年药企裁员大揭秘：嘉和、维康等超90家企业缩编，集采与创新压力下行业加速转型
    时讯
    2024年药企裁员大揭秘：嘉和、维康等超90家企业缩编，集采与创新压力下行业加速转型
    2024年报披露后，嘉和生物等TOP20药企员工数大幅缩减，如嘉和裁员77%、圣诺医药裁员52%等。原因包括研发失败、集采冲击、融资收紧等。行业正从仿制药向创新药转型，裁员潮加速资源整合，推动企业向创新、国际化等方向发展。
    摩熵医药
    2025-05-13
  • 2025年4月仿制药月报：17品种一致性评价获承办，202品种过评，市场动态全解析
    医药洞见
    2025年4月仿制药月报：17品种一致性评价获承办，202品种过评，市场动态全解析
    据摩熵咨询最新推出的仿制药月报显示：2025年4月共有17个品种一致性评价申请获CDE承办，411项新注册分类仿制药申请获承办，202个品种通过/视同通过一致性评价……
    摩熵医药
    2025-05-13
  • 特朗普新政：美药价拟降30%-80%，胰岛素价格降至3美分，誓让美国享全球最低药价待遇
    时讯
    特朗普新政：美药价拟降30%-80%，胰岛素价格降至3美分，誓让美国享全球最低药价待遇
    特朗普宣布计划签署行政命令，美国药价将立即下降30%~80%，让美国享有全球最低药价待遇，并要求医保支付与医院价格匹配，降低胰岛素等药品价格，试图通过进口计划等降低各州药品价格。
    生物药大时代
    2025-05-13
  • 盐野义斥巨资收购鸟居药品及Akros Pharma，拓展医药版图，日本医药产业整合加速
    时讯
    盐野义斥巨资收购鸟居药品及Akros Pharma，拓展医药版图，日本医药产业整合加速
    近日，日本盐野义制药公司宣布以1600亿日元收购日本烟草子公司鸟居药品，并收购其美国子公司Akros Pharma。鸟居药品为日本药物开发商，有皮肤病等产品。盐野义此前也有收购行为，此举或是其战略布局，或成日本医药产业整合信号。
    生物药大时代
    2025-05-13
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