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  • 药审新动态！诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼片即将获批
    时讯
    药审新动态！诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼片即将获批
    根据健数科技中国药品审评数据，12月10号-12月20号期间共248个（按品种计，下同）药品获CDE承办，包括化药174个，生物制品58个，中药15个，以及1个体外诊断试剂。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-12-23
    药品审评
  • 医保目录公布倒计时 一批医药代表或受影响
    政策法规
    医保目录公布倒计时 一批医药代表或受影响
    2020年医保谈判结束，目录公布在即，产品进还是没进，相关医药代表或受较大影响。
    赛柏蓝
    2020-12-21
    医保目录 医药代表
  • 近20年仅上市2款新药 “库欣综合征”临床需求何时才能满足？
    时讯
    近20年仅上市2款新药 “库欣综合征”临床需求何时才能满足？
    近年来，除肿瘤药物开发依旧火热外，全球新药获批的趋势之一即为罕见病-孤儿药数量的增多。 　
    新浪医药新闻
    2020-12-21
    库欣综合征 新药 罕见病
  • 本土豪门、生物新贵、MNC的PD-1“权力游戏”高潮才刚开始……
    时讯
    本土豪门、生物新贵、MNC的PD-1“权力游戏”高潮才刚开始……
    医保谈判热闹地结束了，PD-1是绝对的主角。
    E药经理人
    2020-12-21
    医保谈判 PD-1
  • 从业药师：具备条件的从业药师资格有效期延长5年
    政策法规
    从业药师：具备条件的从业药师资格有效期延长5年
    12月18日，辽宁省药监局发布了《关于药品零售企业从业药师使用管理的通告》（以下简称《通告》）。
    药店经理人
    2020-12-21
    从业药师 执业药师
  • K药联合LENVIMA治疗晚期子宫内膜癌Ⅲ期临床达到双重主要终点
    时讯
    K药联合LENVIMA治疗晚期子宫内膜癌Ⅲ期临床达到双重主要终点
    12月16日，默沙东和日本卫材共同向外宣布，共同合作的III期临床试验KEYNOTE-775 / Study 309在既往至少接受过一种铂类药物治疗的晚期子宫内膜癌患者治疗上达到了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的双重主要终点，以及客观缓解率(ORR)的次要疗效终点，与化疗方案相比临床效果显著，这一结果将加速监管机构在该适应症上的审批。
    新浪医药新闻
    2020-12-21
    K药 子宫内膜癌 默沙东 卫材
  • 注射剂一致性评价申报“升温” 这类企业及品类领跑
    时讯
    注射剂一致性评价申报“升温” 这类企业及品类领跑
    公开资料显示，2019年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模突破6300亿元，比2018年增长约200亿元，TOP20产品合计销售额超1000亿。
    新康界
    2020-12-21
    一致性评价 注射剂
  • 北京朝阳区汉庭酒店大山子店划为中风险
    时讯
    北京朝阳区汉庭酒店大山子店划为中风险
    19日，在北京市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上通报，2020年12月19日起，北京市朝阳区汉庭酒店大山子店包括底商，划定为中风险地区。
    新浪医药新闻
    2020-12-21
    北京 风险
  • 确认！国家指令：突击检查所有医院
    政策法规
    确认！国家指令：突击检查所有医院
    文件中明确指出，将对医院进行走访调查、突击检查，实现监督检查全覆盖无死角
    赛柏蓝器械
    2020-12-21
    医院 突击检查 定点医疗机构 医保局
  • 大肆收购后 上市公司抛售医院潮来了！
    时讯
    大肆收购后 上市公司抛售医院潮来了！
    近日，新华医疗发布公告称拟以通过产权交易中心公开挂牌方式出售公司所持有的淄博淄川区医院西院70%的股权。
    看医界
    2020-12-21
    新华医疗 挂牌 出售
  • 我就想问 医药代表能不能做一辈子？多家MNC代表灵魂发问
    时讯
    我就想问 医药代表能不能做一辈子？多家MNC代表灵魂发问
    我们采访了8位一线医药代表，有的是对未来信心满满的90后新生代，有的是正在经历痛苦思辨不知道接下来该如何的中生代，还有从业超过10年，曾经在MNC晋升到管理岗然后又回归药代
    E药经理人
    2020-12-21
    医药代表
  • 一致性评价周总结（12.11-12.17）：多家药企品种迎过评,大批注射液在列!
    时讯
    一致性评价周总结（12.11-12.17）：多家药企品种迎过评,大批注射液在列!
    截止2020年12月17日，CDE共承办一致性受理号2580个（636家企业的563个品种）；其中855个受理号（255个品种）通过一致性评价。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-12-21
    一致性评价 药品 CDE
  • 2020.12.18药品批件信息！18个药品视同通过一致性评价，含5个首家过评品种
    时讯
    2020.12.18药品批件信息！18个药品视同通过一致性评价，含5个首家过评品种
    2020年12月18日，国家药监局发布60个药品批准证明文件待领取信息，其中包括视同通过一致性评价药品：18个药品视同通过一致性评价，包含5个首家过评品种。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-12-21
    药品 一致性评价 批件
  • FDA咨询委员会近全票支持Moderna新冠疫苗 将收集长期数据
    时讯
    FDA咨询委员会近全票支持Moderna新冠疫苗 将收集长期数据
    今日，美国FDA召开的疫苗与相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）会议上，专家们就Moderna公司开发的新冠疫苗mRNA-1273的紧急使用授权（EUA）申请进行了讨论。
    药明康德
    2020-12-18
    Moderna 新冠疫苗 FDA EUA
  • FDA批准首款狼疮性肾炎疗法
    时讯
    FDA批准首款狼疮性肾炎疗法
    葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline，GSK）今日宣布，美国FDA已批准Benlysta（belimumab）扩展适应症，用于治疗正在接受标准疗法的活动性狼疮性肾炎（LN）成人患者。
    药明康德
    2020-12-18
    GSK FDA 狼疮性肾炎疗法
  • 政策频发驱动互联网医疗加速发展：完善在线支付 鼓励在线服务 　
    政策法规
    政策频发驱动互联网医疗加速发展：完善在线支付 鼓励在线服务 　
    近日，国家卫健委、国家医保局、国家中医药管理局联合发布《关于深入推进“互联网+医疗健康”“五个一”服务行动的通知》。
    医库
    2020-12-18
    互联网医疗 在线支付
  • 大学生转诊途中死亡 给接诊医生和医疗机构敲响警钟！
    时讯
    大学生转诊途中死亡 给接诊医生和医疗机构敲响警钟！
    最近，媒体报道，说芜湖有一位大学生当天晚上因为咽喉不舒服在同学陪同下来到医院，挂了急诊内科的号，但忙于抢救处理病人的值班医生告诉患者，该院夜间没有五官科值班医生，建议患者去另外一家医院。
    看医界
    2020-12-18
    医生 转诊 死亡
  • 因卖假药多名药店人被判刑 其中一人还是执业药师
    时讯
    因卖假药多名药店人被判刑 其中一人还是执业药师
    今天，赛柏蓝—药店经理人从中国打击侵权假冒工作网官网获悉，最近，该官网曝光了一批销售假劣药品的典型案例，其中多起涉及零售药店，有执业药师卖假药被判刑，有药店老板卖假药被判刑，有药店营业员卖假药被判刑...
    药店经理人
    2020-12-18
    假药 判刑 药店
  • 液体活检公司公布DETECT研究项目新数据
    时讯
    液体活检公司公布DETECT研究项目新数据
    12月16日，Menarini Silicon Biosystems宣布了 DETECT 研究项目的新数据。
    美通社
    2020-12-18
    液体活检公司 DETECT 筛查分析 HER2 阴性乳腺癌
  • BMJ：全球近四分之一人口难以获得新冠疫苗
    深度分析
    BMJ：全球近四分之一人口难以获得新冠疫苗
    据发表在《英国医学杂志》（BMJ）上的一项新的研究，全球近四分之一的人口可能要到 2022 年才能获得 COVID-19 疫苗。
    医药代表
    2020-12-18
    BMJ 新冠疫苗
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