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  • “大头娃娃”事件进展来了！官方通报：产品含激素
    时讯
    “大头娃娃”事件进展来了！官方通报：产品含激素
    17日，漳州市“欧艾抑菌霜”事件处置工作组通报了“欧艾抑菌霜”事件调查处置进展情况。
    新浪医药新闻
    2021-01-18
    大头娃娃 激素 官方
  • 中药饮片专项检查 29家药企检查结果发布
    时讯
    中药饮片专项检查 29家药企检查结果发布
    1月15日，江西省药监局发布了江西省中药饮片生产监督专项检查情况通报（2021年第1号），共29家中药饮片企业接受了检查，27家检查结果为基本符合GMP要求，其中2家已处于停产状态。 　
    蒲公英
    2021-01-18
    中药饮片 药企
  • GSK公布dostarlimab在dMMR实体瘤中的阳性数据
    时讯
    GSK公布dostarlimab在dMMR实体瘤中的阳性数据
    1月16日，葛兰素史克（GlaxoSmithKline，GSK）宣布了来自GARNET研究F队列的最新数据，主要用于评估dostarlimab在错配修复缺陷（dMMR）的非子宫内膜晚期实体瘤中的作用，该研究目前在2021年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤专题讨论会（ASCO GI）上发表。
    新浪医药新闻
    2021-01-18
    GSK 实体瘤 最新数据
  • 医药机构欺诈骗保、过度滥用……成为医保局专项治理重点内容
    政策法规
    医药机构欺诈骗保、过度滥用……成为医保局专项治理重点内容
    1月12日，国家医保局发布关于开展医保定点医疗机构规范使用医保基金行为专项治理工作的通知（下称《通知》）。
    医库
    2021-01-18
    医保基金 医保局 专项治理
  • 临床数据造假：风越大 人越浪 有人获利三千万
    时讯
    临床数据造假：风越大 人越浪 有人获利三千万
    临床试验数据被曝光无法溯源，杭州安旭生物在临近闯关IPO之前着实要大呼一声“悔不该当初”。
    新浪医药新闻
    2021-01-18
    临床数据 造假
  • 2021年第一季度FDA值得关注的5款新药审查！
    时讯
    2021年第一季度FDA值得关注的5款新药审查！
    尽管COVID-19大流行扰乱了美国FDA对新药的审查，但该机构在过去的一年仍成功批准了53款新药，接近2018年创下的记录高点。
    新浪医药新闻
    2021-01-12
    FDA 新药 2021年
  • 罗氏Xofluza治疗流感获欧盟批准
    政策法规
    罗氏Xofluza治疗流感获欧盟批准
    1月11日，罗氏宣布，欧盟委员会（EC）已批准Xofluza®（baloxavir marboxil）用于治疗12岁及以上的简单流感患者。
    新浪医药新闻
    2021-01-12
    罗氏 流感 欧盟
  • 勃林格殷格翰与Google达成合作
    时讯
    勃林格殷格翰与Google达成合作
    日前，德国制药公司勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布已与谷歌量子人工智能（Google Quantum AI）签署了一项合作协议，共同研究和实施量子计算在药物研发中的应用，特别是在包括分子动力学模拟方面。 　
    新浪医药新闻
    2021-01-12
    勃林格殷格翰 Google
  • 又一地探索公立医院年薪制改革！
    政策法规
    又一地探索公立医院年薪制改革！
    据了解，巨鹿县医院于2019年实施院长年薪制，核定院长年薪为28万，年终由县医改办进行考核，同时实行副院长聘任制，任期5年。 　
    看医界
    2021-01-12
    公立医院 薪制改革
  • 恒瑞医药：度他雄胺软胶囊获药品注册证书
    时讯
    恒瑞医药：度他雄胺软胶囊获药品注册证书
    1月11日，恒瑞医药发公告称，近日收到NMPA签发的关于度他雄胺软胶囊的《药品注册证书》。 　
    新浪医药新闻
    2021-01-12
    h恒瑞医药 度他雄胺
  • 百时美施贵宝Opdivo治疗头颈癌在英国遭拒
    时讯
    百时美施贵宝Opdivo治疗头颈癌在英国遭拒
    三年前，百时美施贵宝（BMS）申请PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）用于有限制性的头颈部癌症患者治疗。三年后，英国的药品成本监督机构决定彻底拒绝Opdivo。
    新浪医药新闻
    2021-01-11
    BMS Opdivo 英国 拒绝
  • 微芯生物西奥罗尼治疗SCLC关键性Ⅲ期临床试验申请获受理
    时讯
    微芯生物西奥罗尼治疗SCLC关键性Ⅲ期临床试验申请获受理
    近日，深圳微芯生物科技股份有限公司递交的用于治疗经过2线系统化疗方案后疾病进展或复发的小细胞肺癌（SCLC）的国家1类原创新药西奥罗尼（Chiauranib）关键性Ⅲ期临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理（受理号：CXHL2100009国）。
    美通社
    2021-01-11
    微芯生物 西奥罗尼 IND CDE
  • 辉瑞儿童生长激素缺乏症新药somatrogon进入审查
    时讯
    辉瑞儿童生长激素缺乏症新药somatrogon进入审查
    辉瑞（Pfizer）与OPKO Health公司近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理somatrogon的生物制品许可申请（BLA），该药是一种长效人生长激素（hGH），每周用药一次，用于治疗生长激素缺乏症（GHD）儿科患者。 　
    生物谷
    2021-01-11
    辉瑞 生长激素 新药 FDA
  • 84个ANDA！石药、复星、齐鲁等药企继续“出海”征战美国市场
    时讯
    84个ANDA！石药、复星、齐鲁等药企继续“出海”征战美国市场
    84 个！下落只持续了一年，中国在美获批ANDA正式批文数量再创纪录。
    E药经理人
    2021-01-11
    FDA ANDA 中国 批文
  • 激素之下：大头娃娃与民间神药
    时讯
    激素之下：大头娃娃与民间神药
    大头娃娃再现，这次不是因为奶粉，而是所谓的宝宝霜。 　
    新浪医药新闻
    2021-01-11
    激素 大头娃娃
  • 新研究表明对SARS-CoV-2的保护性免疫可持续8个月或更长时间
    时讯
    新研究表明对SARS-CoV-2的保护性免疫可持续8个月或更长时间
    在一项新的研究中，来自美国拉霍亚免疫学研究所（LJI）、加州大学圣地亚哥分校和西奈山伊坎医学院的研究人员指出几乎所有COVID-19幸存者都拥有对抗再次感染所需的免疫细胞。
    生物谷
    2021-01-11
    SARS-CoV-2 免疫 8个月
  • 免疫疗法最新解读：感染新冠病毒后肿瘤是否会消失
    深度分析
    免疫疗法最新解读：感染新冠病毒后肿瘤是否会消失
    历史上也出现过其它癌症患者在感染病毒后肿瘤消失的例子。因此，研究者们也根据这个现象开发了一种治疗肿瘤的新疗法——溶瘤病毒。今天我们就来了解一下。
    CPhI制药在线
    2021-01-11
    免疫疗法 肿瘤 溶瘤病毒
  • 新研究揭示前驱糖尿病可分为6种不同的亚型
    时讯
    新研究揭示前驱糖尿病可分为6种不同的亚型
    所有的前驱糖尿病（prediabetes，也称糖尿病前期）都是不一样的：在处于2型糖尿病初期阶段的人中，有6种明显可区分的亚型，这些亚型在疾病的发展、糖尿病风险和继发性疾病的发展上都有所不同。 　
    生物谷
    2021-01-11
    糖尿病 前驱糖尿病 亚型
  • 多省市卫健委换帅 不少为医学科班出身
    时讯
    多省市卫健委换帅 不少为医学科班出身
    2020年疫情期间，各省及直辖市卫健委换帅，有不少为医学专业科班出身。
    看医界
    2021-01-11
    卫健委 医学科班出身
  • 勃林格殷格翰停产高血压药Catapres
    时讯
    勃林格殷格翰停产高血压药Catapres
    2020年，在一项未达到标准的检测结果公布后，召回了多个批次的久负盛名降压药可乐定后，该公司近日决定对这款产品永久停产。
    新浪医药新闻
    2021-01-11
    勃林格殷格翰 高血压药 停产
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