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  • 孤儿药周报 | 创新免疫激活细胞 安进重组蛋白等8款疗法入围
    深度分析
    孤儿药周报 | 创新免疫激活细胞 安进重组蛋白等8款疗法入围
    上周FDA共颁发8项孤儿药资格，其中安进（Amgen）的重组蛋白药物罗米司亭（romiplostim）、Immunicum在研免疫激活细胞疗法ilixadencel以及Vifor Pharma旗下Relypsa研发的镰刀型细胞贫血症口服小分子疗法VIT-2763等入围。 　
    药明康德
    2021-02-02
    孤儿药 FDA
  • 安斯泰来白血病新药「吉瑞替尼」在中国获批
    时讯
    安斯泰来白血病新药「吉瑞替尼」在中国获批
    中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，安斯泰来（Astellas）的富马酸吉瑞替尼片（Xospata，gilteritinib）在中国的上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”，药品批准文号为：国药准字HJ20210009。
    药明康德
    2021-02-02
    吉瑞替尼 白血病 新药
  • 盘点2020年顶级基因治疗交易
    深度分析
    盘点2020年顶级基因治疗交易
    2020年的交易总额略低于2019年的水平，但估值达到了新高，远超2019/2020年之前的水平。 　
    新浪医药新闻
    2021-02-02
    基因治疗 交易
  • 四大国产PD-1全部出海 恒瑞、君实、百济、信达谁海外实力最强？
    政策法规
    四大国产PD-1全部出海 恒瑞、君实、百济、信达谁海外实力最强？
    随着君实的特瑞普利单抗开启出海之旅，四大国产PD-1下一“战场”逐渐扩大至海外，相继挺进医保目录的四款PD-1在海外实力到底如何？谁会有更大的发展？
    E药经理人
    2021-02-02
    PD-1 国产 海外
  • 30批次药品不合格
    时讯
    30批次药品不合格
    2月1日，湖南省药监局发布了2021年第2号药品抽检不符合规定的通告，30批次药品不合格。
    蒲公英
    2021-02-02
    药品 湖南省 不合格
  • 新冠疫苗有假！抓嫌疑人80名 药企何以自保？
    时讯
    新冠疫苗有假！抓嫌疑人80名 药企何以自保？
    溯源改变世界。在各地正有条不紊地进行新冠疫苗接种和核酸检测时，竟然还有人制作假新冠疫苗出售。
    新浪医药新闻
    2021-02-02
    新冠疫苗 药品造假
  • 2月起 一批重磅医卫新规将实施！
    政策法规
    2月起 一批重磅医卫新规将实施！
    2月起，医疗卫生领域一批新规将正式实施，对医疗界将产生不小的影响。 　
    看医界
    2021-02-02
    医疗卫生 政策 实施
  • 上市卖断货 绿谷九期一屡遭质疑！礼来罗氏等MNC纷纷折戟...
    深度分析
    上市卖断货 绿谷九期一屡遭质疑！礼来罗氏等MNC纷纷折戟...
    药企巨头们前仆后继的进军阿尔茨海默病领域，无疑也是看中了其未被满足的巨大市场需求，新药研发不易，显而易见巨大的蛋糕面前也存在巨大的投入风险。 　
    新浪医药新闻
    2021-02-02
    九期一 阿尔兹海默症
  • 多学科声明呼吁“任何糖尿病患者都要筛查肝病”
    医药洞见
    多学科声明呼吁“任何糖尿病患者都要筛查肝病”
    在2型糖尿病管理中，肾病、视网膜病变、神经病变等慢性并发疾病都已经被写入指南。而越来越多证据还表明，2型糖尿病患者中普遍存在肝脏疾病，包括非酒精性脂肪性肝病（NAFLD），乃至肝纤维化、肝硬化等，患病率之高已然不容忽视。
    医学新视点
    2021-01-28
    糖尿病 肝病 并发症
  • 一药企对过效期的药品未进行处理被处罚
    时讯
    一药企对过效期的药品未进行处理被处罚
    2021年1月27日，广西壮族自治区药品监督管理局公开一则行政处罚决定书。广西华天宝药业有限公司生产的桂龙药酒2个批号产品超过有效期未进行处理被处罚。 　
    蒲公英
    2021-01-28
    药企 处罚 过期药品
  • 祸从口入：口服版修美乐暴露安全隐患
    时讯
    祸从口入：口服版修美乐暴露安全隐患
    今天辉瑞公布了其JAK抑制剂Xeljanz与TNF抗体、包括艾伯维的药王修美乐和安进的恩利比较的一个上市后四期临床试验结果。 　
    美中药源
    2021-01-28
    辉瑞 JAK抑制剂 四期 临床试验
  • eLife:新型疫苗可预防致命钩端螺旋体病
    深度分析
    eLife:新型疫苗可预防致命钩端螺旋体病
    根据eLife近日发表的一项研究，科学家设计了一种单剂量通用疫苗，可以预防多种形式的钩端螺旋体细菌。
    生物谷
    2021-01-28
    疫苗 钩端螺旋体病
  • “强生全视Catalys白力士”获得NMPA注册审批
    时讯
    “强生全视Catalys白力士”获得NMPA注册审批
    强生全视宣布，旗下眼科飞秒激光治疗机“Catalys白力士”近日获得国家药品监督管理局的注册审批，成为国内首个通过博鳌真实世界数据研究获批注册的大型医疗器械设备。 　
    美通社
    2021-01-28
    强生 医疗器械 NMPA
  • Science：新冠突变毒株可能逃避中和抗体治疗
    深度分析
    Science：新冠突变毒株可能逃避中和抗体治疗
    1月26日，礼来公司和再生元公司分别宣布，各自的中和抗体组合疗法在3期临床中表现颇佳。 　
    生物探索
    2021-01-28
    新冠病毒 中和抗体
  • 百济神州百泽安®食管鳞状细胞癌全球3期临床试验获得积极结果
    时讯
    百济神州百泽安®食管鳞状细胞癌全球3期临床试验获得积极结果
    今日，百济神州宣布其用于评估抗PD-1抗体百泽安®对比研究者选择的化疗用于治疗既往接受过全身疗法的晚期不可切除或转移性食管鳞状细胞癌的RATIONALE 302全球3期临床试验达到总生存期这一主要终点。 　
    美通社
    2021-01-28
    百济神州 临床3期 积极结果
  • 2020年10大失败的临床试验：罗氏占3席 赛诺菲&GSK两款疫苗在列
    时讯
    2020年10大失败的临床试验：罗氏占3席 赛诺菲&GSK两款疫苗在列
    今天，一起回顾下2020年那些令人印象深刻的十大临床试验失败或推迟事件。
    新浪医药新闻
    2021-01-28
    临床试验 2020 失败
  • 诺华2020业绩：芬戈莫德继续走跌 可善挺增速放缓……
    时讯
    诺华2020业绩：芬戈莫德继续走跌 可善挺增速放缓……
    2021年01月26日，诺华公布2020年业绩，全年销售收入487亿美元，同比+3%。
    新浪医药新闻
    2021-01-28
    诺华 业绩
  • 辉瑞和阿斯利康缩减供货？部分国家恐将辉瑞告上法庭
    时讯
    辉瑞和阿斯利康缩减供货？部分国家恐将辉瑞告上法庭
    辉瑞和阿斯利康缩减供货？部分国家恐将辉瑞告上法庭
    新浪医药新闻
    2021-01-28
    辉瑞 阿斯利康 新冠疫苗
  • 安进中国裁员？官方回应：消息不实
    时讯
    安进中国裁员？官方回应：消息不实
    安进中国裁员？官方回应：消息不实 　
    新浪医药新闻
    2021-01-28
    安进中国 裁员
  • Nature：面对新冠病毒突变 人体的免疫系统也在不断应对进化
    时讯
    Nature：面对新冠病毒突变 人体的免疫系统也在不断应对进化
    近日，来自美国洛克菲勒大学和西奈山伊坎医学院的研究团队在《Nature》上发表了题为Evolution of antibody immunity to SARS-CoV-2的研究成果，发现患者在感染SARS-CoV-2后6.2个月间，虽然体液中中和活性抗体明显降低，但记忆B细胞在不断进化产生体细胞超突变，表达出了具有增强效力和对RBD突变的抵抗力的抗体，体液免疫一直在持续发展。
    生物探索
    2021-01-27
    Nature 新冠病毒 免疫系统
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