洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 资讯 摩熵原创
  • 药监严监管中选药品，专家证实仿制药与原研药等效
    时讯
    药监严监管中选药品，专家证实仿制药与原研药等效
    2024年12月26日，国家医保局召开医药集中带量采购座谈会，邀请多方代表就药品质量保障、行业创新发展等问题交流。与会企业介绍了中选集采情况，强调成本控制和产品质量。专家表示集采中选药与原研药等效，集采推动行业创新发展。
    药通社
    2024-12-31
    仿制药 原研药 药品集采 药品监管 国家医保局
  • BTK抑制剂伊布替尼片国内首仿争夺战升级！科伦药业上市申请获受理
    注册审批
    BTK抑制剂伊布替尼片国内首仿争夺战升级！科伦药业上市申请获受理
    科伦药业提交的伊布替尼片仿制药上市申请获CDE受理，为国内第2家申请该药上市的药企。伊布替尼为全球首个获批的BTK抑制剂，2023年全球销售额达68亿美元。科伦药业有望后来者居上，拿下国内首仿资格，争夺68亿大品种市场。
    摩熵医药
    2024-12-30
    BTK抑制剂 伊布替尼片 仿制药 科伦药业 上市申请 药品审评审批
  • 第一三共TROP-2 ADC新药DATROWAY全球首获批上市，精准靶向抗癌
    注册审批
    第一三共TROP-2 ADC新药DATROWAY全球首获批上市，精准靶向抗癌
    12月27日，第一三共宣布其TROP-2 ADC产品Datroway（Datopotamab deruxtecan）在日本获批上市，用于治疗HR阳性、HER2阴性不可切除或复发乳腺癌。该药物能精准靶向癌细胞，提高响应率，但需注意不良反应，特别是间质性肺病风险。目前，其乳腺癌治疗申请正在多地接受审查。
    摩熵医药
    2024-12-30
    第一三共 TROP-2 ADC 新药研发 获批上市 乳腺癌
  • 凝胶贴膏赛道竞争激烈，万高药业力争氟比洛芬仿制药首家过评
    注册审批
    凝胶贴膏赛道竞争激烈，万高药业力争氟比洛芬仿制药首家过评
    12月27日，江苏万高药业提交的氟比洛芬凝胶贴膏仿制药上市申请获CDE受理。该产品具消炎止痛功效，市场前景广阔。当前凝胶贴膏市场竞争激烈，九典制药等领军企业占据优势。江苏万高药业能否成为首家过评仿制药企业，值得关注。
    摩熵医药
    2024-12-30
    氟比洛芬凝胶贴膏 凝胶贴膏 江苏万高药业 药品审评审批 仿制药
  • 甘李药业GZR4超长效胰岛素启动III期临床试验，国产胰岛素新突破！
    时讯
    甘李药业GZR4超长效胰岛素启动III期临床试验，国产胰岛素新突破！
    12月26日，甘李药业启动了国产超长效胰岛素产品GZR4的III期临床试验。GZR4在II期临床研究中表现出与阳性对照药物相近的疗效和良好的安全性。随着全球对超长效胰岛素需求的增长，GZR4有望成为该领域的佼佼者。
    摩熵医药
    2024-12-30
    甘李药业 胰岛素周制剂 GZR4 超长效胰岛素 临床试验
  • 2024年12月国内药企的人事风云
    时讯
    2024年12月国内药企的人事风云
    2024年12月，国内多家药企及跨国药企中国区发生重要人事变动，包括圣诺医药、浙江医药、圣湘生物等企业的董事会主席、总裁、副总经理等职位更迭，以及跨国药企中国区高管离职与新任。这些变化预示着企业战略转型与市场竞争的新态势。
    生物药大时代
    2024-12-30
    2024年12月 国内药企 人事变动 盘点
  • 2025年新药前瞻：中国创新药市场全球首发占比提升，新药上市指日可待
    深度分析
    2025年新药前瞻：中国创新药市场全球首发占比提升，新药上市指日可待
    2024年，我国创新药市场蓬勃发展，NMPA批准的创新药数量超110个，国产新药达42款，进口新药69款。预计市场规模将达7534亿元。随着中国本土创新药企的崛起，全球首发在中国的创新药占比提高，2025年有望获批的新药将为患者提供更多选择。
    摩熵医药
    2024-12-27
    新药研发 创新药 新药上市 信达生物 先声药业
  • 国产替代成果显著，河南介入耗材集采引领行业变革
    时讯
    国产替代成果显著，河南介入耗材集采引领行业变革
    河南省公立医疗机构医用耗材联盟集采接续采购工作启动，涵盖神经介入类和外周介入类耗材，规模庞大。在集采政策推动下，国产替代进程显著，多个国产品牌表示受影响积极。未来，集采将推动耗材降价，促进神经介入、外周介入行业健康发展。
    摩熵医械
    2024-12-27
    医疗耗材 集中采购 神经介入类耗材 外周介入类耗材 耗材降价
  • 药明康德完成WuXi ATU美英业务剥离，Altaris成新东家
    时讯
    药明康德完成WuXi ATU美英业务剥离，Altaris成新东家
    12月24日晚，药明康德发布公告，将其美国和英国的WuXi ATU业务（高端治疗CTDMO业务）出售给美国股权投资基金Altaris，交易预计2025年上半年完成。此举被认为是药明康德对美国《生物安全法案》扰动的回应。
    生物药大时代
    2024-12-27
    药明康德 WuXi ATU Altaris 高端治疗CTDMO业务
  • 创响生物反向收购Ikena，国内创新药企出海新路径！
    时讯
    创响生物反向收购Ikena，国内创新药企出海新路径！
    近年来，国内创新药企业兴起反向收购方式出海。创响生物宣布与Ikena Oncology达成合并协议，反向收购并融资1.75亿美元。睿跃生物和亿腾医药也通过类似方式实现借壳上市。反向收购涉及复杂条件，目前选择此模式出海的药企并不多。
    生物药大时代
    2024-12-27
    创响生物 创新药企 药企出海 反向收购 投融资
  • 丹麦生物制药新星IO Biotech：5750万贷款力挺癌症疫苗研发
    时讯
    丹麦生物制药新星IO Biotech：5750万贷款力挺癌症疫苗研发
    丹麦生物制药公司IO Biotech获欧洲投资银行5750万欧元贷款，用于推进治疗性癌症疫苗IO102-IO103的研发，预计2025年提交许可申请。这笔贷款将使公司现金流延长至2026年Q2，凸显欧洲投资银行对创新企业的支持。
    细胞基因治疗前沿
    2024-12-27
    IO Biotech 癌症疫苗 新药研发 IDO PD-L1 投融资
  • 盐酸小檗碱片上市40年无一家过评，未来何去何从？
    深度分析
    盐酸小檗碱片上市40年无一家过评，未来何去何从？
    盐酸小檗碱片自1981年上市以来，销售额不低但至今无一家企业通过一致性评价。虽然曾有希望进行申报，但因政策变动、审批周期长及缺乏参比制剂等原因，现已无企业再进行尝试。但小檗碱在其他治疗领域展现出潜力，或可推动新药研发。
    药通社
    2024-12-27
    盐酸小檗碱片 药品审评审批 一致性评价 深度分析
  • 山东则正医药夺得艾曲泊帕国内首仿，ITP治疗迎新选择
    注册审批
    山东则正医药夺得艾曲泊帕国内首仿，ITP治疗迎新选择
    近日，山东则正医药的艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂获批为国内首仿药，针对慢性免疫性血小板减少症。艾曲泊帕是全球首个ITP口服治疗药物，2023年全球销售额近23亿美元。随着仿制药竞争加剧，国内TPO-RA市场前景广阔。
    摩熵医药
    2024-12-26
    山东则正医药 艾曲泊帕 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂 国内首仿 ITP治疗
  • 糖尿病治疗迎新突破：翰宇药业利拉鲁肽注射液获FDA生物类似药批准
    注册审批
    糖尿病治疗迎新突破：翰宇药业利拉鲁肽注射液获FDA生物类似药批准
    12月25日，翰宇药业与Hikma联合申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请获FDA批准，用于改善2型糖尿病患者血糖控制。该药物市场前景广阔，已在国内市场获得显著销售，并有多款生物类似药获批上市，将推动国内糖尿病治疗领域的竞争和创新。
    摩熵医药
    2024-12-26
    翰宇药业 利拉鲁肽 FDA批准 生物类似药 糖尿病
  • 2024年第51周12.16-12.22全球创新药研发概览
    医药洞见
    2024年第51周12.16-12.22全球创新药研发概览
    根据摩熵数据统计，2024.12.16-2024.12.22期间，全球TOP10创新药研发进展包括多款新药获批临床或上市，涉及非酒精性脂肪性肝炎、晚期实体瘤、降低低密度脂蛋白胆固醇等多个适应症。同时，多项临床结果积极，包括甲状腺眼病、精神分裂症等疾病的3期试验数据表现出显著疗效。
    摩熵医药
    2024-12-26
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2024年第51周12.16-12.22全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    2024年第51周12.16-12.22全球医药大健康行业投融资数据
    根据摩熵数据统计，2024.12.16-2024.12.22期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件49起，其中创新药类融资共15起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为29%，为14起。国内医药大健康行业共发生投融资事件20起；其中圣维鲲腾、唯柯医疗、圣火药业、威脉医疗、宸泰新材融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，细胞治疗药物研发为热点。
    摩熵医药
    2024-12-26
    医药大健康 投融资 周报
  • 2024年第51周12.16-12.22国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2024年第51周12.16-12.22国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵数据统计，2024.12.16-2024.12.22期间，国内医药大健康行业政策发布多项法规和指导原则，包括生物制品临床试验药学资料撰写要求、重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究指导原则等征求意见稿，以及酮洛芬贴片转非处方药、医疗器械注册、无菌药品包装密封性指导原则等公告和通告。
    摩熵医药
    2024-12-26
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2024年第51周12.16-12.22国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2024年第51周12.16-12.22国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵数据统计，2024.12.16-2024.12.22期间共有115项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号102项，新注册分类临床申请受理号7项，一致性评价申请8项；共10个品种通过一致性评价，本周无视同通过品种。本周有3项生物类似物注册申报动态，是正大天晴的司美格鲁肽注射液（按受理号计3项）。
    摩熵医药
    2024-12-26
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2024年第51周12.16-12.22国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2024年第51周12.16-12.22国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵数据统计，2024.12.16-2024.12.22期间共有94个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号71个，进口药品受理号23个，共计75款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药37款，生物药37款，中药1款。
    摩熵医药
    2024-12-26
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • （英国药监局官网MHRA）英国药品信息在线查询网站及网址
    科普
    （英国药监局官网MHRA）英国药品信息在线查询网站及网址
    摩熵医药中的英国药典数据库是目前国内收载英国药典最全面的数据库，收载于摩熵医药-国外药典数据库当中，提供了英国药典的BP2009、BP2010、BP2012 Updated、BP2013、BP2013 Updated、BP2014、BP2015、BP2015(Ph. Eur. 8.5 update)、BP2016、BP2016 (Ph. Eur. 8.6 update)、BP2016 (Ph. Eur. 8.7 update)、BP2016 (Ph. Eur. 8.8 update)、BP2017、BP2017(Ph. Eur. 9.0 update)、BP2017(Ph. Eur. 9.1 update)、BP2017(Ph. Eur. 9.2 update)、BP2017 Updated、BP2018、BP2018(Ph. Eur. 9.3 update)、BP2018(Ph. Eur. 9.4 update)、BP2018(Ph. Eur. 9.5 update)、BP2019、BP2019(Ph. Eur. 9.6 update)、BP2019(Ph. Eur. 9.7 upd
    我有一颗黄杨树
    2024-12-25
    英国 英国药典 药品查询
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

热门资讯

2023年全国医院销售(全终端)数据

更多
药品名称
销售额(亿元)
数据来源：

2023年全国医院销售(全终端)数据

更多
ATC大类
销售额(亿元)
数据来源：