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时讯
英矽智能AI药物Rentosertib IIa期临床登顶《自然·医学》,肺功能改善显著
英矽智能全球首款AI驱动药物Rentosertib(靶向TNIK)IIa期临床结果登顶《自然·医学》(IF=58.7)。该药从靶点发现到临床仅用18个月,展现AI研发颠覆性潜力。目前全球IPF患者约500万,现有疗法无法逆转病程,Rentosertib有望填补治疗空白。
药融圈
2025-06-04
注册审批
吉美瑞生全球首创肾干细胞新药获批临床,惠及1.2亿肾病患者!
2025年5月,吉美瑞生自主研发的全球首创肾干细胞新药REGEND003获NMPA批准进入临床试验,用于治疗Ⅱ型糖尿病合并慢性肾病(DKD)。该疗法通过尿液提取SOX9+肾前体细胞,实现"再生+修复"双重机制,有望逆转肾功能损伤。中国慢性肾病患者超1.2亿,现有疗法无法根治。吉美瑞生布局肺、肾再生医学,REGEND003若成功将成全球首个肾再生疗法,引领细胞治疗新纪元。
摩熵医药
2025-06-04
时讯
再生元20亿美元引进翰森制药:GLP-1/GIP双靶点新药HS-20094
2025年6月2日,再生元(Regeneron)宣布以近20亿美元总交易额(8000万美元首付款+19.3亿美元里程碑+销售分成)获得翰森制药GLP-1/GIP双靶点药物HS-20094全球权益(不含中国内地及港澳)。该药II期数据优异(减重4.41% vs 司美格鲁肽1.35%),正推进III期临床。此次合作助力再生元拓展代谢领域,同时提升翰森全球影响力。GLP-1/GIP赛道竞争激烈,礼来同类药物2024年销售额达164亿美元。
摩熵医药
2025-06-04
时讯
泓瑞医药投1亿:新建13150吨医药中间体项目
山东泓瑞医药拟投资1亿元分两期建设年产13150吨生物医药中间体项目,其中一期投资1000万元建设800吨/年对甲氧基环已酮装置。该产品是农药螺虫乙酯关键中间体,也可用于香料合成。项目位于滨州化工园现有厂区,不新增用地。泓瑞医药成立于2006年,专注医药中间体研发生产,产品涵盖藜芦醛等芳香族苯甲酸系列。
原料药情报局
2025-06-03
时讯
利尔化学投资11.5亿,新建4.3万吨农药原药项目
广安利尔拟投资11.5亿元在四川广安新建年产4.3万吨农药原药项目,主要产品包括L-草铵膦(酶法)3万吨、氯虫苯甲酰胺2000吨等。项目将配套建设副产盐循环利用设施,彰显环保理念。作为全球最大草铵膦原药生产商,此次扩产将进一步巩固利尔化学在农药行业的领先地位。
原料药情报局
2025-06-03
时讯
四大药企加码乳果糖布局:丹康制药6000吨产能领跑,2024全球市场11.79亿元
近期多家药企加速布局乳果糖产业,江西丹康制药投资3000万元改造产线,年产能翻倍至6000吨;湖北广辰药业新建2000吨产线;保龄宝推进原料药审批;湖南宝利士投资6200万元建设500吨产线。2024年全球乳果糖市场规模达11.79亿元,中国三大终端市场销售额突破22亿元。随着老龄化加剧和肝病患者增多,预计2030年全球市场将达14.43亿元,年复合增长率3.42%。
原料药情报局
2025-06-03
政策法规
海南1.26亿检验设备'以旧换新'启动,国产设备占比超90%
海南卫健委5月26日发布1.26亿元检验设备"以旧换新"采购计划,涉及313台设备。其中化学发光仪100%国产,生免流水线62.5%国产,生化仪86%国产,总计国产设备占比超90%。这是首个大规模检验设备"以旧换新"项目,单价预算优厚。随着2023年国内IVD市场规模达1185亿元,该采购为国产厂商提供重要市场机遇,也反映医疗设备国产化加速趋势。
摩熵医械
2025-06-03
注册审批
2025创新药大爆发:前5月39款全球新药获批,34款国产创纪录
2025年前5个月,中国创新药审批迎来爆发式增长,共批准39款全球新药上市,其中国产创新药达34款(含4款中药创新药),已接近2024年全年37款的水平。获批药物涵盖基因治疗、第三代EGFR-TKI等前沿领域,包括首款国产基因治疗药物波哌达可基注射液。此外还批准18款进口新药、7款改良药物及8款经典名方,展现中国医药创新全面提速态势。
药通社
2025-06-03
时讯
锦篮基因SMA基因疗法GC101启动Ⅲ期临床,拟入组50例2型患者
2025年5月27日,锦篮基因自主研发的AAV基因治疗药物GC101注射液Ⅲ期临床试验在解放军总医院第七医学中心启动。该研究计划在全国入组50例2-12岁2型脊髓性肌萎缩症(SMA)患者,采用多中心、随机对照设计,旨在验证GC101的安全性和有效性。此前I/II期临床已取得积极成果,该药有望填补当前SMA治疗的未满足需求。
细胞基因治疗前沿
2025-06-03
注册审批
美瑞生全球首创肾前体细胞疗法获批临床,瞄准1.3亿糖尿病肾病患者
近期,吉美瑞生自主研发的全球首创肾前体细胞疗法REGEND003获NMPA批准开展I/II期临床,用于治疗2型糖尿病合并慢性肾病。该疗法通过无创尿液取样获取SOX9+CD73+肾前体细胞,实现肾脏组织再生修复。作为全球首个获批临床的肾脏干细胞产品,有望解决1.3亿糖尿病肾病患者面临的终末期肾病治疗困境,填补临床空白。
细胞基因治疗前沿
2025-06-03
时讯
复星控股Gland Pharma:2024年营收6.8亿美元,全球注射剂龙头加速扩张
复星医药控股的印度注射剂巨头Gland Pharma 2024财年营收达6.8亿美元,同比增长56%。作为全球领先的仿制药注射剂企业,Gland拥有4家cGMP认证工厂、1736个注册产品,覆盖60个国家。2023年收购法国CDMO企业Cenexi后加速国际化布局,目前复星持股51.83%。公司在美国市场收入占比54%,已提交349项ANDA申请,286项获批,持续巩固其在复杂注射剂领域的领先地位。
药融圈
2025-06-03
注册审批
复星医药MEK抑制剂复迈宁获批上市,填补NF1相关PN治疗空白
5月29日,复星医药1类创新药芦沃美替尼(商品名:复迈宁)获批上市,成为国内第5款MEK抑制剂。该药适用于I型神经纤维瘤病(NF1)相关丛状神经纤维瘤(PN)及朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)患者,全球发病率1/2500-1/3000。作为高选择性MEK1/2抑制剂,复迈宁通过抑制RAS-MAPK通路发挥作用,填补了NF1相关PN药物治疗空白。目前国内还有20余款MEK抑制剂在研,显示该靶点研发热度持续升温。
摩熵医药
2025-06-03
注册审批
NMPA批准11款创新药!恒瑞3款、复星2款领跑,海创等企业展现巨大潜力
2025年5月29日,NMPA历史性批准11款1类创新药上市,创下行业新纪录。恒瑞医药以3款新药领跑,包括法米替尼、瑞坦宁和艾维达;复星医药2款新药复迈宁和复妥宁获批;海创药业、嘉和药业等企业的新药也获批准,展现出中国创新药强大的研发实力和出海潜力。此次获批药物覆盖肿瘤、血液疾病等多个治疗领域,标志着中国创新药行业进入高质量发展新阶段。
摩熵医药
2025-06-03
时讯
【数据库更新】五大数据库功能优化,新增全国医院销售数据库、用量推算数据库信息!
摩熵医药数据库更新啦!功能上优化竞争情报、药品研发、药品销售、全球上市数据库群下的10个子数据库,还有药理毒理专版数据库的数据检索、分析与展示等功能;数据上新增了全国医院销售数据库、用量推算数据库的相应数据信息。网页端和小程序均可体验,团队致力于提供权威医药数据智能分析方案。
摩熵医药
2025-06-02
科普
医疗服务API接口
摩熵数科开放平台在医疗服务API接口方面提供了FDA药品、EMA药品、中成药药品说明书、西药药品说明书、药品前言警讯、药品修订公告、老人用药、儿童用药、妊娠妇女用药、哺乳期妇女用药、运动员用药、NMPA批准适应症、禁忌症、药物相互作用、注射剂配伍、重复用药、超说明书用药、药物循证、疾病专题、罕见病知识库、人类表型库、中西医临床路径、中医诊疗方案、临床表现图片、医学影像图片、疾病循证、个案报告和病例系列报告、系统评价和综述、脱敏后单病种数据集等30余个API数据接口。
医药弼马温
2025-06-01
科普
全国民营医院名录大全API接口
如何快速获取这些民营医院的性质、类型、等级、建院年份、门诊量(日)、医护人数、病床数量、医院简介、医院设备和医院网址、电话、地址等信息呢?答案很简单,就是通过全国医院大全API接口即可自定义筛选全部民营医院的各类详细信息。
医药弼马温
2025-06-01
科普
临床试验API数据接口
美国、欧盟、日本、英国、中国的临床试验数据API接口可以直接通过摩熵数科开放平台获取,其数据结构内容字段展示如下......
医药弼马温
2025-06-01
时讯
放假通知丨摩熵数科2025年端午节放假通知!
摩熵医药
2025-05-30
时讯
聚石化学投建光刻胶及聚酰亚胺单体项目:年产能达9250吨!
近期,池州聚石化学拟建设年产250吨聚酰亚胺单体及9000吨光刻胶技改项目,分三期实施。项目位于东至经开区,将新建甲类车间及配套设施。母公司广东聚石化学主营化工新材料,产品应用于半导体、新能源等领域。该项目将增强公司在光显及半导体材料领域的产业布局。
原料药情报局
2025-05-30
时讯
卡文迪许药业10亿布局泰州,依普利酮年产能将达6000万片!
卡文迪许(泰州)药业拟投资10亿元建设高端药品制剂及原料药项目,一期将形成年产依普利酮片6000万片及配套原料药3吨产能。项目位于泰州医药高新区,占地60亩,建设周期20个月。母公司南京卡文迪许专注抗肿瘤、自身免疫等领域创新药研发,此次扩产将增强其在心血管(依普利酮)等治疗领域的产品供应能力。
原料药情报局
2025-05-30
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