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时讯

齐鲁制药发力辅助生殖药物领域！入局2亿西曲瑞克注射剂品种

据CDE官网，8月10日，齐鲁制药的4类仿制化药注射用醋酸西曲瑞克上市申请获受理，正式入局该2亿辅助生殖药物品种。据药融云查询，国内注射用醋酸西曲瑞克仅有3家在售，竞争格局良好。

摩熵医药（原药融云）

2022-08-11

齐鲁制药辅助生殖
时讯

Karuna：精神分裂症新药KarXT三期临床大获成功，预估销售峰值达$20亿

Karuna Therapeutics周一表示，其治疗精神分裂症的药物KarXT通过了EMERGENT-2的主要目标，同时实现了季度收益。该药预计于2023年年中向FDA递交NDA申请。

靶点社

2022-08-10

Karuna 精神分裂症
时讯

BioNTech：由于新冠疫苗需求下降，Q2营收同比暴跌40%！

8月8日，新冠疫苗厂商BioNTech发布财报：2022年第二季度营收为31.96亿欧元（约33亿美元），与第一季度64亿欧元的营收相比下降了近50%。BioNTech表示，主要是因为整个疫苗行业的需求都在下降，才导致公司2022年Q2季度营收的暴跌。

细胞基因治疗前沿

2022-08-10

BioNTech 新冠疫苗
深度分析

他山之石：从制剂负责人到项目负责人的修炼之路

由于专业和工作需求，制剂人员更加适合承担项目负责人的角色，该角色要求我们在成长和突破自身瓶颈的过程中，不仅要做到制剂领域专精，更要以项目负责人的眼光发展自身知识体系，熟悉关联部门的业务，掌握风险与控制的理念，并观察行业未来的星光。

药事纵横

2022-08-10

制剂CMO
深度分析

印度仿制药巨头Dr. Reddy’s：产品布局与出海成长

来自于印度的瑞迪博士实验室（Dr. Reddy's Laboratories）是一家综合性制药上市公司（股票代码：RDY），成立于1984年，总部位于印度海德拉巴，2001年上市纽交所（2022年8月8日收盘价53.17美元,总市值88.5亿美元，约600亿人民币市值）。

药融圈

2022-08-10

Dr. Reddy’s
时讯

2022畅销降压药！盐酸贝尼地平片Q1销售破1亿，山东华素斩首仿

8月9日，药监局发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中盐酸贝尼地平片迎来仿制药首家过评药企，山东华素制药斩获该畅销降压药。

摩熵医药（原药融云）

2022-08-10

盐酸贝尼地平片降压药
深度分析

2022年糖尿病药物市场！胰岛素院内火爆，新药研发也最受青睐

随着患者人数增加、人均可支配收入增加、以及糖尿病药物适应症扩大等因素影响，近年来我国糖尿病药物市场呈现逐年增长的趋势。经药融云数据库查询，202年糖尿病药物规模接近500亿元，其中医院终端占比达到76%。

摩熵医药（原药融云）

2022-08-09

糖尿病胰岛素
时讯

歌礼制药PD-L1小分子抑制剂前药ASC61完成首例患者给药

歌礼制药近日传来好消息，该公司的口服PD-L1小分子抑制剂前药ASC61用于治疗晚期实体瘤的美国I期临床试验完成首例患者给药。

生物药大时代

2022-08-09

歌礼制药 PD-L1抑制剂
时讯

商业化癌症创新疗法！信达生物牵手赛诺菲，引进新靶点ADC

近日，全球制药巨头赛诺菲（Sanofi）和中国信达生物（Innovent）建立了战略合作伙伴关系，开发和商业化癌症创新疗法。

靶点社

2022-08-09

信达生物赛诺菲
时讯

唯一靶向恶性胶质瘤的溶瘤产品，获FDA孤儿药称号

亦诺微医药（ImmVira）于近日公布，该公司的全新溶瘤性单纯疱疹病毒产品MVR-C5252已获得美国FDA颁发的孤儿药称号。MVR-C5252是唯一一款靶向脑肿瘤的溶瘤产品，近日已获得美国FDA的IND批准，正在准备Ⅰ期临床研究。

细胞基因治疗前沿

2022-08-09

胶质瘤孤儿药
政策法规

第12届药典委员会委员！续聘257名和新增108名名单公示

根据《药典委员会章程》和工作计划安排，我委组织开展第十二届药典委员会的组建工作。现将拟续聘专业委员会委员名单和拟新增专业委员会委员名单予以公示，详见附件。

药通社

2022-08-09

药典委
深度分析

利格列汀片专利纠纷！东阳光药业侵犯化合物专利，面临退市风险！

8月4日，勃林格殷格翰通过官方微信号发布声明，称收到国家知识产权局的行政裁决，认定广东东阳光药业有限公司及其关联方宜昌东阳光长江药业股份有限公司侵犯其降糖药利格列汀片的专利。

药事纵横

2022-08-09

利格列汀片
时讯

斩获美国FDA突破性疗法认证！葆元医药他雷替尼前景可期

8月9日——葆元医药，一家专注于开发新型精准肿瘤疗法的临床阶段全球性生物制药公司，宣布其旗下研发中的ROS-1抑制剂他雷替尼（taletrectinib）获得美国FDA颁发的突破性疗法认证（BTD）。

药融圈

2022-08-09

葆元医药他雷替尼
时讯

2亿硫酸阿托品注射液！天方药业第2家过评，临床常用抗胆碱药

据NMPA官网，近日天方药业的硫酸阿托品注射液通过仿制药一致性评价，为第2家过评该2亿临床常用抗胆碱药品种的企业。该药2021年院内销售近1.9亿元，往年也在2亿元左右，成绩稳定且亮眼。

摩熵医药（原药融云）

2022-08-09

天方药业
深度分析

抗ED药物他达拉非：市场竞争激烈，还有多少药企想来瓜分？

2020年4月，他达拉非用于治疗勃起功能障碍（ED）的专利到期，国内药企纷纷出手，他达拉非市场群狼环伺，市场规模不断扩大的同时，礼来开始面临国产仿制药的挑战。

药通社

2022-08-08

他达拉非
时讯

头部CXO公司，开始跑路？

CXO的分歧从头部公司开始了。

生物药大时代

2022-08-08

CXO
深度分析

溶瘤病毒药物研发先行者！亦诺微医药管线梳理

亦诺微医药是一家专注于开发新一代新型抗癌药物载体的生物技术公司，成立于 2015年，主要从事疱疹溶瘤病毒的免疫治疗与靶向治疗的创新药物开发，是国内为数不多的、现已进入临床阶段的溶瘤病毒研发药企。

细胞基因治疗前沿

2022-08-08

亦诺微医药溶瘤病毒
时讯

阿兹夫定价格初定！首个国产新冠口服药，单片竟不到9元！

根据河南省人民政府官方消息，我国首款自主研发的新冠口服药——真实生物的阿兹夫定片价格初定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg。折算下来，应该单片价格不足9元/片。

药通社

2022-08-08

阿兹夫定新冠口服药
深度分析

新药开发之实例跟踪晶型转变之一波三折

在新药开发过程中，固态形式的选择首选是最稳定的晶型。但是，随着难溶性药物如雨后春笋般冒出，有的时候不得不选择亚稳定晶型或无定形作为固态形式进行开发，以提高药物的溶解度和溶出速率，进而增加药物的体内吸收，增强药物疗效。

药事纵横

2022-08-08

新药开发晶型
深度分析

合成生物学快车道！深耕微生物表达体系，这家CDMO正打造全球标准

合成生物学可谓是近年来发展最为迅猛的新兴前沿交叉学科之一。得益于基因组学与系统生物学奠定的技术基础，以及工程设计核心和数学工具的引入，众多学者认为，合成生物学有望掀起“第三次生物技术革命”。

药融圈

2022-08-08

合成生物学耀海生物