医药行业时讯_医药行业政策法规_医药行业发展分析

洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

政策法规

儿科药研发新政策，CDE再发重磅指导原则（征）

生理药代动力学模型目前在儿科人群药物研发方面应用广泛，为了合理规范使用该模型，药品审评中心组织起草了《生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则（征求意见稿）》。

药通社

2022-08-18

儿科药
深度分析

新药早期开发中关键理化性质考量-溶解度

新药开发以普通口服固体制剂居多，制剂经过胃肠道吸收进入体循环，早期制剂以获得足够的体内暴露为目标，以便研究新的化合物分子在体内的药理学，药代动力学和毒理学情况。

药事纵横

2022-08-18

新药开发溶解度
深度分析

CGT：当“HCD片段大小分布”遇见“毛细管凝胶电泳”

宿主细胞DNA（HCD）残留是指可能出现于生物制品中的来自宿主细胞的DNA片段。

药融圈

2022-08-18

宜明细胞
时讯

河北药企布局碳酸氢钠林格，3亿注射液大涨105%！科伦恒瑞抢首家

8月17日，仁合益康递交的碳酸氢钠林格注射液上市申请获CDE受理。据药融云数据显示，此前恒瑞医药和科伦制药已获批生产该大涨105%3亿注射液，后又递交了一致性评价补充申请，争国内仿制药首家！

摩熵医药（原药融云）

2022-08-18

仿制药碳酸氢钠林格
深度分析

2022年全球基因治疗药物现状与分析

近日，药融云团队王中健博士与朱凌峰数据分析专家在《药学进展》杂志上发表了题为《全球基因治疗药物研发现状》的论文。

摩熵医药（原药融云）

2022-08-18

基因治疗
投融资

石药集团创新药产品研发管线梳理！丁苯酞商业化大获成功

石药控股集团有限公司是一家集创新药物研发、生产和销售为一体的国家级创新型企业，在中国的制药行业中极具领导地位。旗下共有7款创新药产品已获批上市，其中，丁苯酞商业化效果最好。

生物药大时代

2022-08-17

石药集团产品管线
时讯

默沙东押注35亿美元！深入研究环状RNA药物制造

默沙东正在深入研究RNA药物制造，周二宣布与生物技术初创公司Orna Therapeutics达成一项交易，希望能够开发出多种新药和疫苗。

生物药大时代

2022-08-17

默沙东 RNA药物
时讯

Moderna：建造南半球首家mRNA疫苗工厂！年产1亿剂！

mRNA疫苗巨头Moderna周一宣布，将在澳大利亚墨尔本市建造一个mRNA疫苗生产工厂，这是南半球首家mRNA疫苗制造和加工中心。

细胞基因治疗前沿

2022-08-17

Moderna mRNA疫苗
时讯

恒瑞医药、信达生物、药明生物等入选福布斯2022中国创新力企业

近期，福布斯发布中国2022中国创新力企业50强。

药通社

2022-08-17

恒瑞医药信达生物药明生物
深度分析

2020年全球癌症数据总览！乳腺癌发病率首次超过肺癌成为TOP1

癌症严重威胁人类生命健康，根据IARC的最新评估显示，2020年全球新发癌症病例1929万，其中男性1006万例，女性923万例；2020年全球癌症死亡病例996万例，其中男性553万例，女性443万例。

药事纵横

2022-08-17

癌症乳腺癌
深度分析

2021年医药行业上市企业研发投入TOP30！百济神州、恒瑞医药霸榜

通过药融云上市医药企业年报数据库，我们整理了2021年医药行业上市企业研发投入TOP30排行榜（不完全统计，仅整理数据库已收录企业年报数据）。其中百济神州、恒瑞医药凭借强劲的研发实力强势霸榜。

摩熵医药（原药融云）

2022-08-17

药企恒瑞医药研发投入
时讯

Karuna：精神分裂症新药KarXT三期临床公布！再鼎医药引入

2022年8月8日，Karuna宣布其3期临床研究EMERGENT-2的阳性初步结果，该研究评估了其主要在研疗法KarXT（xanomeline-trospium）在成人精神分裂症患者中的疗效、安全性及耐受性。

药融圈

2022-08-17

精神分裂症 Karuna
深度分析

第七批集采品种竞争格局！扬子江药业中选12个，最高降幅91.19%！

据药融云药品集中采购数据库显示，在第七批国家集采中，扬子江药业中选药品总计16个,中选药品平均降幅为74.67%，其中最高降幅品种为马来酸阿法替尼片,最低降幅品种为二甲双胍维格列汀片（II）。

摩熵医药（原药融云）

2022-08-16

集采扬子江药业
时讯

华大基因连续增资子公司，支持细胞基因疗法开展

华大基因公司虽然一直以来都处于舆论漩涡，但并未停下研发的步伐。近日，华大基因分别向两个子公司增资，以支持细胞基因疗法的开展。

细胞基因治疗前沿

2022-08-16

华大基因
时讯

阿兹夫定片2规格挂网！价格来了！

吉林省公共资源交易中心通知，阿兹夫定片挂网采购，其中2个规格的阿兹夫定片挂网价格来了。

药通社

2022-08-16

阿兹夫定
深度分析

新药优势晶型推荐：要不要选水合物晶型？

新药优势晶型推荐中，上下游部门可能更倾向于无水物晶型，尤其排斥通道型水合物晶型，这有一定道理，但也可能会造成决策上“误判”。

药事纵横

2022-08-16

晶型新药开发
深度分析

抗体药物生产的“加速器”

近年来，生物医药领域增长迅速，其中抗体药物由于其特异性、高效性和安全性等特点，已被广泛应用在在恶性肿瘤、自身免疫性疾病、新冠肺炎等重大疾病中，并成为国际制药业竞争的焦点。

药融圈

2022-08-16

抗体药物
深度分析

第七批集采中选企业品种TOP10排行榜出炉！前三甲花落谁家？

第七次国家药品集采，来得比往年更猛烈一些。7月13号“七采”开标后，药企“跳楼式”降价、外企“躺平”，医保局的灵魂砍价又一次受到了大家的关注。随着集中带量采购常态化、制度化的提速扩面，持续降低医药价格，可以让广大患者受益。

摩熵医药（原药融云）

2022-08-16

集采
时讯

首个非小细胞肺癌HER2靶向药获批上市！Enhertu新适应症拓展

近日，阿斯利康和第一三共制药共同研发的乳腺癌药物 Enhertu（德喜曲妥珠单抗）获批非小细胞肺癌新适应症，成为首款治疗非小细胞肺癌的HER2靶向药。

生物药大时代

2022-08-15

非小细胞肺癌 HER2靶点
深度分析

东曜药业管线梳理！专注研发抗肿瘤药物，三大技术平台为其助力

东曜药业股份有限公司（以下简称“东曜药业”）是一家临床阶段生物制药公司，于2009年成立，拥有针对各类癌症的综合性在研肿瘤药物组合当中包括多种单克隆抗体(mAb)、抗体偶联(ADC)、溶瘤病毒药物及特种肿瘤药物（如脂质体药物）。

细胞基因治疗前沿

2022-08-15

东曜药业