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  • 理清API小试研究阶段的分析工作决策树
    深度分析
    理清API小试研究阶段的分析工作决策树
    质量可控性是药品的重要性质之一，在药物研发过程中无论是小试中为工艺输出关键参数的检测数据，还是工艺验证后的稳定性样品检测数据的提供都离不开研发分析人员的工作成果。
    药事纵横
    2022-08-30
    API 开发
  • “强哭强笑综合征”：首款国产新药快速推进，剂泰医药即将三期临床
    时讯
    “强哭强笑综合征”：首款国产新药快速推进，剂泰医药即将三期临床
    假性延髓情绪是指与内心主观情感体验分离的异常情绪表达，表现为无端的不能被患者随意控制的爆发性哭或/和笑，情绪反应的程度通常被认为是与情境刺激不匹配的、极端的和不适当的；俗称“强哭强笑综合征”。
    药融圈
    2022-08-30
    国产新药 剂泰医药
  • 8月仿制药首家过评盘点！7个亿元品种重磅上市
    深度分析
    8月仿制药首家过评盘点！7个亿元品种重磅上市
    8月以来，仿制药每周持续获批，截止21日，已有63个品种先后通过（视同通过）一致性评价，其中10个品种陆续迎来仿制药首家过评。据药融云统计，这几个仿制药首家过评品种2021年的院内销售额70%都是过亿。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-30
    仿制药首家
  • 抗体药物开发者大会|日程全公布
    时讯
    抗体药物开发者大会|日程全公布
    2022年9月7-8日，第四届生物及化学制药产业大会将在苏州举行，近百位嘉宾将从新技术，新思路，政策法规，项目案例等角度分享他们的“武器库”，我们需要合作来抵抗未知的风险。
    生物药大时代
    2022-08-29
    抗体药物
  • 康万达管线梳理
    深度分析
    康万达管线梳理
    康万达的创始人胡放博士曾带领团队完成中国首个溶瘤病毒药物“安柯瑞”全流程研发。公司自2016年开始致力于自主研发，打造了3种新型溶瘤病毒药物开发核心技术平台，并联合其他肿瘤免疫相关技术，探索基于“肿瘤系统免疫理论”的创新药物和疗法。
    细胞基因治疗前沿
    2022-08-29
    康万达 管线梳理
  • 百家争鸣之潍坊合成生物学，聚焦一地合成生物学发展势头！
    深度分析
    百家争鸣之潍坊合成生物学，聚焦一地合成生物学发展势头！
    21世纪以来，合成生物学从最初由发酵工程和基因工程作为主导，逐渐演变成现在的发酵工程，代谢工程，基因工程，人工智能，工程设计等多学科交叉。
    药通社
    2022-08-29
    合成生物学
  • 从日本第一大仿制药企业沢井制药的生存状态，见日本仿制药行业的兴衰
    深度分析
    从日本第一大仿制药企业沢井制药的生存状态，见日本仿制药行业的兴衰
    沢井（Sawai）制药是当今日本第一大仿制药企业，总部位于大阪，2021年销售额为1938亿日元（约合17.67亿美元）。作为一家地道的日本仿制药企业，沢井见证了整个日本仿制药行业的发展衍化。
    药事纵横
    2022-08-29
    日本制药行业 沢井
  • 神经科学领域“野心”与“务实”的结合，专访神领锐CMO童岗博士
    时讯
    神经科学领域“野心”与“务实”的结合，专访神领锐CMO童岗博士
    童岗博士：拥有超过30年的神经科学领域经验，曾在武田、灵北和百时美施贵宝担任要职，包括临床科学负责人、执行医学总监等，曾领导20多种CNS药品的临床开发工作。
    药融圈
    2022-08-29
    神经科学 神领锐
  • 2021年中药新药获批上市盘点！数量创新高！哪些药企值得关注？
    深度分析
    2021年中药新药获批上市盘点！数量创新高！哪些药企值得关注？
    《蓝皮书》显示，2021年中药工业稳步增长，全年营业收入达到6919亿元，同比增长12.4%。据药融云统计，2021年批准上市的中药新药共计12个，获批数量首次突破两位数。以岭药业作为中药细分领域龙头企业，旗下产品硕果累累。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-27
    中药 新药获批
  • 诺华制药计划剥离仿制药业务
    时讯
    诺华制药计划剥离仿制药业务
    瑞士制药巨头诺华制药周四表示：计划100%剥离其仿制药和生物类似药部门Sandoz(山德士)为一家新上市的独立运营公司，预计于明年下半年完成拆分进程。
    生物药大时代
    2022-08-27
    诺华制药
  • 杰科生物管线梳理
    深度分析
    杰科生物管线梳理
    杰科生物是滨海新区重点投资项目，产品涵盖单克隆抗体、重组蛋白、溶瘤病毒、免疫毒素、疫苗等领域整体工程对标欧美生物医药研发、生产高标准、高产能设计建造，构建从研发到量产的完整生物医药产业链。
    细胞基因治疗前沿
    2022-08-27
    杰科生物 管线梳理
  • 黑龙江省药监局发文，优化药品上市后变更管理，促进外省药品品种落地
    政策法规
    黑龙江省药监局发文，优化药品上市后变更管理，促进外省药品品种落地
    8月26日，黑龙江药监局发布公开征求《关于药品上市后场地变更实施办法》（征求意见稿）意见的通知。
    药通社
    2022-08-27
    黑龙江省 药监局
  • 李浩强：双抗CMC的核心竞争力——细胞株的构建
    时讯
    李浩强：双抗CMC的核心竞争力——细胞株的构建
    双特异性抗体( bispecific antibody，BsAb，简称双抗），与普通单克隆抗体相比，双抗具有同时结合两种特异性表位或目的蛋白的功能，因此可以发挥“1+1>2”的效果。
    药事纵横
    2022-08-27
    双抗
  • 第四届中国国际生物&化学制药大会：议程全曝光 | 即将呈现！
    时讯
    第四届中国国际生物&化学制药大会：议程全曝光 | 即将呈现！
    随着近年来国家对生物医药产业的高度重视，政策面和市场面多种利好因素刺激我国医药产业快速发展，行业热度不断提高。2022年9月7-8日，第四届中国国际生物&化学制药大会（CMC）将携手百余家生物医药上下游优质企业，再次盛大来袭！
    药融圈
    2022-08-27
    药融圈会议
  • 国产第2家TSLP单抗！康诺亚CM326注射液进入II期临床试验
    时讯
    国产第2家TSLP单抗！康诺亚CM326注射液进入II期临床试验
    近日，康诺亚生物开展并公示了TSLP单抗——CM326注射液的II期临床试验，适应症为中重度特应性皮炎。康诺亚是继正大天晴之后，国产第2家TSLP单抗进入II期临床试验的企业。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-27
    康诺亚 TSLP单抗
  • 复宏汉霖斯鲁利单抗第4项适应症报上市！国产首款“不限癌种”PD1
    时讯
    复宏汉霖斯鲁利单抗第4项适应症报上市！国产首款“不限癌种”PD1
    8月26日，CDE承办了复宏汉霖递交的斯鲁利单抗注射液上市申请。斯鲁利单抗最早于2022年3月24日获NMPA附条件上市,是第七款获批上市的国产PD-1抑制剂，也是国内首款国产“不限癌种”PD-1抑制剂。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-27
    斯鲁利单抗 复宏汉霖
  • 肺癌靶向治疗又一明星药！Enhertu治疗肺癌控制率高达92.3%！
    深度分析
    肺癌靶向治疗又一明星药！Enhertu治疗肺癌控制率高达92.3%！
    对于HER2低表达转移性乳腺癌患者而言，开始并无靶向治疗所以选择有限，而现在DS-8201为HER2低表达乳腺癌患者的治疗策略提供了新的方向，给乳腺癌患者带来更多的治疗希望。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-26
    肺癌 Enhertu
  • 2022年Q1医院用药TOP10品类！前三名市场规模均超过290亿元！
    深度分析
    2022年Q1医院用药TOP10品类！前三名市场规模均超过290亿元！
    据药融云全国医院销售数据库统计，2021年医院医药总销售额达9011.66亿人民币，同比增长10.22%。近日，数据库更新了2022年Q1的药品销售数据，环比提升4.55%，同比上升9.09%。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-26
    药品销售 医院用药
  • 辉瑞新冠疫苗Paxlovid对年轻人无效？
    时讯
    辉瑞新冠疫苗Paxlovid对年轻人无效？
    自从2021年12月美国FDA发布了对辉瑞制药Paxlovid的紧急使用授权后，该药品得到了大量的推广和使用，但近期受到了接二连三的疑问。近日又发现Paxlovid对对年轻人群没有证据表明其有益的效果。
    生物药大时代
    2022-08-26
    辉瑞 Paxlovid
  • 诺华制药：因为副作用，暂停亨廷顿病基因疗法IIb期试验
    时讯
    诺华制药：因为副作用，暂停亨廷顿病基因疗法IIb期试验
    8月24日，诺华制药宣布将暂时停止branaplam在亨廷顿病中进行的IIb期试验，因为该药可能会造成周围神经病变等副作用。
    细胞基因治疗前沿
    2022-08-26
    诺华 亨廷顿病
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