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  • 药品研发过程中物料、供应商管理
    深度分析
    药品研发过程中物料、供应商管理
    药品研发是一个复杂的过程，研发阶段物料、供应商的管理可以参考商业化生产时物料、供应商的管理，但不能采取拿来主义，尤其在研发阶段的早期、中期。本文对研发过程中物料、供应商的管理粗略表达一些自己的见解。
    药事纵横
    2022-09-02
    药品研发
  • 助力全球创新环状RNA疗法发展！耀海生物技术模块再开拓
    深度分析
    助力全球创新环状RNA疗法发展！耀海生物技术模块再开拓
    近两年来，随着mRNA新冠疫苗的成功开发以及多种基于RNA的新型药物获批，RNA作为生物学中心法则中扮演传递生命信息的重要角色，已跃居药物研究的前沿。
    药融圈
    2022-09-02
    耀海生物 RNAi
  • 22亿麻醉剂大品种！恒瑞医药、一品生物同日过评吸入用七氟烷
    时讯
    22亿麻醉剂大品种！恒瑞医药、一品生物同日过评吸入用七氟烷
    据近日NMPA所发布的药品批件信息，江苏恒瑞医药和河北一品生物的吸入用七氟烷同日过评。至此，这个年销售22亿元的麻醉剂大品种过评企业达3家。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-02
    恒瑞医药 吸入用七氟烷 麻醉剂
  • 美国FDA紧急使用授权2款二价新冠疫苗！
    时讯
    美国FDA紧急使用授权2款二价新冠疫苗！
    8月31日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，批准莫德纳和辉瑞-BioNTech二价新冠疫苗的紧急使用。
    生物药大时代
    2022-09-01
    新冠疫苗 FDA
  • 有望“一针治愈”的血友病AVV疗法临床试验获批
    时讯
    有望“一针治愈”的血友病AVV疗法临床试验获批
    8月30日，CDE官网显示，至善唯新自主研发的基因治疗产品ZS801注射液的临床试验申请已获默示许可，将用于18岁及以上男性重度、中重度B型血友病患者出血的控制和预防。该产品有望实现“一针治愈”的治疗效果。
    细胞基因治疗前沿
    2022-09-01
    AVV疗法 血友病
  • 加速临床试验研究，欧盟2022-2026年工作计划发布
    时讯
    加速临床试验研究，欧盟2022-2026年工作计划发布
    8月30日，欧洲委员会（EC）、药品机构负责人(HMA)和欧洲药品管理局(EMA)发布欧盟加速临床试验研究（ACT-EU）2022-2026年工作计划。
    药通社
    2022-09-01
    欧盟
  • 蛋白药物的分析评价方法
    深度分析
    蛋白药物的分析评价方法
    近年来生物药以其高效性、高安全性、高靶向性等优势得到人们越来越多的关注，很多药企也纷纷布局，使我国生物医药得到了很快的发展。但是由于生物药结构的复杂性，我们对它的分析仍处于基础阶段，一定程度上限制了生物药的发展。基于此，我们介绍了几种以蛋白为代表的生物药分析方法。
    药事纵横
    2022-09-01
    蛋白药物
  • 新势力！百奥赛图香港上市，目标成为全球新药发源地
    时讯
    新势力！百奥赛图香港上市，目标成为全球新药发源地
    中国北京，2022年9月1日--百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（“百奥赛图”，股票代码02315.HK）宣布公司正式在香港联合交易所主板挂牌上市。
    药融圈
    2022-09-01
    百奥赛图
  • 一致性评价最新出炉，3款仿制药首家决出！布洛芬混悬液也在其中
    时讯
    一致性评价最新出炉，3款仿制药首家决出！布洛芬混悬液也在其中
    8月30日，NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中13个品种（18品规）通过一致性评价。经查询，注射用盐酸美法仑、富马酸福莫特罗吸入溶液、布洛芬混悬液仿制药首家过评决出。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-01
    仿制药首家
  • 16亿大品种一致性评价满3家！成都奥邦药业拿下熊去氧胆酸胶囊
    时讯
    16亿大品种一致性评价满3家！成都奥邦药业拿下熊去氧胆酸胶囊
    8月30日，NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中成都奥邦药业的熊去氧胆酸胶囊获批上市，视同通过仿制药一致性评价。至此，这个年销售额达16亿的主流利胆药一致性评价已集满3家企业。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-01
    一致性评价 奥邦药业
  • 复宏汉霖PD-1抑制剂！斯鲁利单抗拥有最好的临床治愈数据？
    深度分析
    复宏汉霖PD-1抑制剂！斯鲁利单抗拥有最好的临床治愈数据？
    随着PD-1抑制剂斯鲁利单抗的获批上市，复宏汉霖正式启动向创新型生物制药公司的转型。复宏汉霖目前正在寻找合作伙伴，协同将中国制造的PD-1抑制剂推向美国市场。
    生物药大时代
    2022-08-31
    复宏汉霖 斯鲁利单抗
  • 【线下会议】相聚苏州·多肽药物开发专题研讨会
    时讯
    【线下会议】相聚苏州·多肽药物开发专题研讨会
    多肽药物因其自身优势，逐渐被大规模应用于治疗某些复杂疾病，发展前景明朗，已日益成为全球新药研发的热点之一；据相关数据统计，2021年全球多肽药物市场规模已达到358亿美元，预计到2027年，其规模将增加38%。
    靶点社
    2022-08-31
    药融圈会议 多肽药物
  • 复星医药：2022上半年营收213亿！拟不超10亿元投建创新疫苗总部
    时讯
    复星医药：2022上半年营收213亿！拟不超10亿元投建创新疫苗总部
    8月29日，复星医药发布公告：同意控股子公司复星医药产业及/或其控股子公司安特金投资不超过人民币10亿元在成都天府国际生物城建设"创新疫苗总部及产业化基地项目"。
    细胞基因治疗前沿
    2022-08-31
    复星医药 2022半年报
  • CDE《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》公开征求意见
    政策法规
    CDE《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》公开征求意见
    月30日，CDE发布关于公开征求《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》意见的通知。
    药通社
    2022-08-31
    CDE发布
  • 口腔崩解片体外崩解时限评价方法研究探讨
    深度分析
    口腔崩解片体外崩解时限评价方法研究探讨
    口腔崩解片简称口崩片，系指在口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的片剂。一般适合于小剂量原料药物，常用于吞咽困难或不配合服药的患者。口崩片应在口腔内迅速崩解或溶解、口感良好、容易吞咽，对口腔黏膜无刺激性。
    药事纵横
    2022-08-31
    崩解片
  • Biocon了不起的创始人：基兰女士从0到1打造出印度最大生物制药企业
    深度分析
    Biocon了不起的创始人：基兰女士从0到1打造出印度最大生物制药企业
    此前印度2020年十大医药富豪排行榜上，有一个名字脱颖而出——Kiran Mazumdar-Shaw（基兰·玛兹穆德-肖），因为她是其中唯一一位上榜的女性。
    药融圈
    2022-08-31
    Biocon 印度药企
  • 九典制药入场，抢西甲硅油乳剂国产第3家！亿元临床常用祛泡剂
    时讯
    九典制药入场，抢西甲硅油乳剂国产第3家！亿元临床常用祛泡剂
    据CDE官网，近日湖南九典制药递交了4类仿制化药西甲硅油乳剂的上市申请，并获CDE受理。该亿元胃镜检查临床常用祛泡剂品种目前国内仅3家药企获批生产销售，其中1家通过仿制药首家过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-31
    西甲硅油乳剂 九典制药
  • Nature子刊：阿斯利康达格列净临床3期实验显著降低心衰患者死亡率
    深度分析
    Nature子刊：阿斯利康达格列净临床3期实验显著降低心衰患者死亡率
    近日，阿斯利康宣布，其降糖药 Farxiga（达格列净） 在两项大型临床试验中降低了轻度和重度心力衰竭患者的死亡和住院风险。
    生物药大时代
    2022-08-30
    阿斯利康 达格列净
  • ​圣诺医药STP705的II期临床试验中实现100%完全缓解
    深度分析
    ​圣诺医药STP705的II期临床试验中实现100%完全缓解
    圣诺医药（股票代码：2257.HK）8月29日宣布，在治疗皮肤基底细胞癌（BCC）的STP705 II期临床试验中接受180μg剂量水平的队列实现了100%完全缓解（CR），表明治疗的可行性非常有希望。
    细胞基因治疗前沿
    2022-08-30
    圣诺医药
  • 百亿头孢类注射液集中过评！仿制药一致性评价最新批件发布
    时讯
    百亿头孢类注射液集中过评！仿制药一致性评价最新批件发布
    NMPA发布2022年08月29日药品批准证明文件待领取信息，本次共有86个受理号获批，其中， 27个一致性评价受理号获批。其中，头孢类注射液集中过评，共有14个受理号，占此次仿制药一致性评价的的一半数量。
    药通社
    2022-08-30
    一致性评价 头孢类注射液
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