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  • 2021年港股药企研发费用排名top30
    医药洞见
    国内上市的创新药公司主要集中在港股,尤其是18A板块,是Biotech创新的缩影。 截止到4月1日,港股上市药企(按照GICS分类)2021年财报基本披露完毕,我们整理数据排名如下
    药事纵横
    2022-04-02
    研发费
  • 非洛地平缓释片:12亿抗高血压药!南京易亨制药斩获第三家过评
    时讯
    3月31日,NMPA发布了新一批药品批准证明文件待领取信息,南京易亨制药的非洛地平缓释片通过仿制药一致性评价,拿下该12亿抗高血压药第3家过评企业,三足鼎立之势形成。
    摩熵医药(原药融云)
    2022-04-01
    高血压
  • 基石药业:ROR1 ADC在美国完成国际多中心I期临床首例患者入组
    时讯
    3月31日,基石药业对外宣布,其全球同步开发的抗体偶联药物CS5001(ROR1 ADC)已在美国完成国际多中心I期临床试验首例患者入组。这标志着基石药业正在推进的管线2.0战略的又一里程碑。
    药融圈
    2022-04-01
    基石药业 ROR1
  • 嘉和生物2021年报:英夫利西单抗商业化在即,FIC/BIC管线高效推进
    深度分析
    2022年3月31日 ,嘉和生物药业公布2021年度业绩。其英夫利西单抗商业化在即,杰洛利单抗报上市申请被CDE纳入优先审评,另外还有多个重点临床项目加速推进,FIC/BIC潜力研发管线高效推进。
    药通社
    2022-04-01
    嘉和生物 2021年报
  • 干法制粒工艺技术探讨
    深度分析
    干法制粒工艺是先将药物和辅料投到料斗混合机中混合均匀,然后转至干法制粒机料斗中下料,在无外加液体粘合剂的情况下,经上下两只辊轮将松散的粉末压缩团聚成片状,然后将压实的粉末粉碎、整粒形成颗粒,从而使粉末的流动性得到改善的工艺过程。
    药事纵横
    2022-04-01
    干法制粒工艺
  • mRNA平台Ethris完成2630万美元B轮融资
    投融资
    近日,德国慕尼黑,领先的生物技术公司 Ethris GmbH 是一家开创性信使 RNA (mRNA) 疗法的领先企业,该公司宣布完成 Laureus Capital 牵头的2630 万美元(约2330万欧元)的B轮融资。
    医药合作投融资联盟
    2022-04-01
    mRNA平台 B轮融资
  • 辉瑞又一JAK抑制剂将在中国上市!治疗特应性皮炎
    时讯
    据NMPA公示,近日辉瑞的又一款JAK抑制剂——阿布昔替尼片上市申请已进入“在审批”状态,或将于近日获批在中国上市。
    摩熵医药(原药融云)
    2022-03-31
    辉瑞 JAK抑制剂
  • 南京德泰生物FAST®杂交瘤测序:真正高通量的单抗测序平台
    深度分析
    杂交瘤技术是目前公认比较成熟、技术难度较低的抗体发现与制备技术。与传统免疫动物方法制备抗体相比,利用杂交瘤技术可以大量生产单克隆抗体,制备出的单抗纯度和质量也更高。
    药融圈
    2022-03-31
    南京德泰生物
  • 软胶囊剂型的设计开发思路
    深度分析
    软胶囊即指将一定量的液体药物直接包封,或者将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳状液或者半固体,密封于软质囊材中制成的胶囊剂。
    药事纵横
    2022-03-31
    软胶囊
  • Celsius Therapeutics完成8300万美元融资,推进TREM1抗体开发
    投融资
    近日,马萨诸塞州剑桥,Celsius Therapeutics,一家生物技术公司利用其人体组织为基础平台,以开发用于治疗癌症和自身免疫性疾病的药物,宣布完成8300万美元融资。
    医药合作投融资联盟
    2022-03-31
    Celsius Therapeutics
  • 信达生物2021年报:营收42.6亿,增长74.1%!信迪利单抗持续火热
    医药洞见
    3月29日晚,信达生物发布2021年财报,共营收42.69亿元。信迪利单抗作为信达生物的主导产品,从上市至2021年底,累计收入超64亿人民币,在销售收入及销量上均保持强劲增长,持续火热。
    生物医药大时代
    2022-03-30
    信达生物 2021年报
  • 丽珠集团2021年报:营收120亿,化学制剂占一半!研发投入涨幅53%
    医药洞见
    3月29日,丽珠集团公布2021年财报业绩,营业收入120.6亿元,同比增长14.67。化学制剂板块销售增速明显,收入占据总营收超一半的份额。丽珠集团深入布局五大领域,研发投入15.2亿元%,同比增长53.9%。
    摩熵医药(原药融云)
    2022-03-30
    丽珠集团 2021年报
  • CDMO全球霸主Lonza(龙沙集团)2021年报:业绩持续上扬,布局深厚
    深度分析
    2022年1月26日,全球CDMO巨头Lonza发布2021年报,年销售额为54亿瑞士法郎(约合369亿人民币)。生物制品业务部分占了Lonza接近一半的收入,胶囊和健康品原料业务的收入紧跟其后。Lonza业绩强劲势头是由于各部门的销售增长高于市场而推动的。
    药融圈
    2022-03-30
    Lonza CDMO
  • 如何在ANDA的工艺研究中做“减法”
    深度分析
    在当前的医药背景下,ANDA需要做到疗效、质量与参比制剂的一致性,疗效方面一般采取BE试验进行研究,质量方面就源于工艺设计了,工艺研究在ANDA中占有举足轻重的地位,然而是不是事无巨细的研究就可以充分优化工艺得到质量一致性的目标产品呢?
    药事纵横
    2022-03-30
    ANDA
  • CDE药品审评周报:1类新药火热,共承办39个!一致性评价22个!
    医药洞见
    一周一见的CDE药品审评周报来了!各分类申报数量都很火热,1类创新药共承办39个!改良型创新药17个!仿制药一致性评价22个!详情见下。
    药通社
    2022-03-30
    CDE周报
  • 3650万美元B轮融资,推进细胞靶向的体内CRISPR基因编辑
    投融资
    近日,旧金山,应用新见解开发细胞靶向体内 CRISPR 基因编辑生物制剂的生物技术公司 Spotlight Therapeutics, Inc. 宣布完成3650万美元的B轮融资,以推动公司到临床阶段。
    医药合作投融资联盟
    2022-03-30
    B轮融资
  • 豪森药业再次挑战酒石酸长春瑞滨,报产胶囊剂!2亿抗肿瘤品种
    时讯
    3月28日,据CDE官网公示,豪森药业递交的酒石酸长春瑞滨软胶囊上市申请获受理。目前除原研外,国内仅恒瑞医药获批生产该2亿抗肿瘤品种。
    摩熵医药(原药融云)
    2022-03-29
    豪森药业
  • 耀海生物CDMO服务能力再升级丨新线投产 产能扩增
    时讯
    2022年3月28日 中国·泰州—江苏耀海生物制药有限公司大分子药物研发及产业化服务平台项目开业仪式在中国医药城29栋厂房隆重举行。
    药融圈
    2022-03-29
    耀海生物 CDMO
  • 残留溶剂知多少
    深度分析
    残留溶剂也是药品中的一类杂质,同有关物质、元素杂质一样,需要重点关注。溶剂常用于原料药及其中间体、辅料、制剂产品的生产。
    药事纵横
    2022-03-29
    残留溶剂
  • Affini-T完成1.75亿美元融资,开发突破性T细胞疗法
    投融资
    近日,波士顿,Affini-T Therapeutics, Inc. 是一家利用 T 细胞对抗致癌驱动突变的生物技术公司,宣布完成了一项超额认购的 1.75 亿美元融资,该融资由Vida Ventures和Leaps by Bayer共同牵头。
    医药合作投融资联盟
    2022-03-29
    Affini-T