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  • 三家药企新药研发、上市遇困！资金紧张，被迫裁员、卖厂
    深度分析
    三家药企新药研发、上市遇困！资金紧张，被迫裁员、卖厂
    在艰难的新药创新探索路上，大部分的药企终将会隐入尘烟。即使失败，但是对后来者，仍有重要的借鉴意义。近期有三家药企新药研发、上市的路上并不顺利，导致资金紧张，被迫裁员、卖厂。
    生物药大时代
    2022-09-15
    药企
  • 核酸药物“揭榜挂帅”！39人入选国家级核酸药物技术攻关项目
    时讯
    核酸药物“揭榜挂帅”！39人入选国家级核酸药物技术攻关项目
    国家生物药技术创新中心发布2022年国家生物药技术创新中心核酸药物“揭榜挂帅”技术攻关拟立项目公示清单，其中多个企业、高校专家负责的项目入围。
    靶点社
    2022-09-15
    核酸药物
  • ​下一个风口？继昨日CXO龙头突发暴跌之后
    时讯
    ​下一个风口？继昨日CXO龙头突发暴跌之后
    昨日因拜登政府的一则公告，签署了生物技术和生物制造倡议本土化行政命令，精准打击了作为生物医药外包龙头的“药明系”相关公司，这类公司股价纷纷暴跌下挫，悲观的人在抛售套现，乐观的人在观望风口是否在改变方向。
    细胞基因治疗前沿
    2022-09-15
    CXO板块
  • 国家药典委员会发布《化学药品通用名称命名指导原则》征求意见啦！
    政策法规
    国家药典委员会发布《化学药品通用名称命名指导原则》征求意见啦！
    9月13日，国家药典委员会发布关于公开征求《化学药品通用名称命名指导原则》意见。《指导原则》对化学原料药、化学药制剂命名原则作出了详细的概述。
    药通社
    2022-09-15
    药典委
  • 药品研发过程中关键质量属性、关键工艺参数评估方法
    深度分析
    药品研发过程中关键质量属性、关键工艺参数评估方法
    药品研发阶段对关键质量属性（CQA）的认知一般来源于对药品工艺知识、药品安全性和有效性的理解。本文从质量管理的角度，对评估的方法、过程谈一些自己浅到的见解。
    药事纵横
    2022-09-15
    药品研发
  • 顶流丹纳赫：“赋能式”并购造就千亿美金市值科技巨头
    深度分析
    顶流丹纳赫：“赋能式”并购造就千亿美金市值科技巨头
    时至今日，Danaher（丹纳赫）已成为生命科学界甚至整个科技界响当当的名字，集团市值已超过2000亿美元，并连续20多年荣登《财富》500强榜单，2021年位列胡润全球500强52位。
    药融圈
    2022-09-15
    丹纳赫
  • 9亿重磅降糖药！德谷胰岛素市场迅速扩容，江苏万邦生化最新入场
    时讯
    9亿重磅降糖药！德谷胰岛素市场迅速扩容，江苏万邦生化最新入场
    9月14日，CDE官网显示，江苏万邦生化的递交的3.3类生物药德谷胰岛素注射液临床试验申请获受理。德谷胰岛素最早由丹麦诺和诺德开发，近年来在糖尿病治疗中的地位日渐凸显，市场迅速扩容。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-15
    胰岛素 德谷胰岛素 江苏万邦生化
  • 医药行业观察周报：最新盘点！一致性评价全局分析！
    医药洞见
    医药行业观察周报：最新盘点！一致性评价全局分析！
    据《药融云医药行业观察周报》数据统计，2022.08.29-2022.09.04期间共有86项仿制药注册申请获CDE承办，其中共19个品种通过一致性评价，31个品种视同通过一致性评价，神经系统用药占比第一！
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-14
    一致性评价 神经系统用药
  • HPV疫苗年龄限制稳步上升！还有一些问题你需要了解
    深度分析
    HPV疫苗年龄限制稳步上升！还有一些问题你需要了解
    近期随着默沙东九价HPV疫苗新适应证获批，适用9-45岁适龄女性接种，和国产九价HPV疫苗启动Ⅲ期临床试验，HPV疫苗接连有了更多新消息和适应症拓展，让人们又重燃起对HPV的希望。
    生物药大时代
    2022-09-14
    HPV疫苗
  • BioMarin：A型血友病基因疗法1名受试者出现血癌！
    时讯
    BioMarin：A型血友病基因疗法1名受试者出现血癌！
    周一，BioMarin在提交给SEC（美国证券交易委员会）的文件提到：该基因疗法valrox的 III 期研究中1名参与者被诊断出患有急性B淋巴细胞白血病。
    细胞基因治疗前沿
    2022-09-14
    BioMarin
  • 固体制剂工业迎来重大变革！每个制药人都面临新的挑战！
    政策法规
    固体制剂工业迎来重大变革！每个制药人都面临新的挑战！
    过去，化药口服固体制剂的生产，以批为周期。连续制造工艺是动态的系统。对制药人来说，自动化程度的提高，是否意味着，岗位上不再需要那么多的操作人员？制药工业4.0时代早晚会到来，习惯了传统工艺的我们，现在是时候思考下未来了！
    药通社
    2022-09-14
    固体制剂
  • 固体制剂中API粒径控制策略
    深度分析
    固体制剂中API粒径控制策略
    前面文章讲过“API粒径在口服固体制剂中的重要性”，重点从API粒径对制剂含量均匀度、溶出曲线、工艺选择和工艺影响四个方面做了介绍。那么我们知道了粒径很重要，但实际工艺过程中怎么控制粒径呢，今天这篇文章就带大家一起了解一下API粒径的控制策略。
    药事纵横
    2022-09-14
    固体制剂 API粒径
  • 降糖王者GLP-1受体激动剂！礼来制药在中国首次递交上市申请
    时讯
    降糖王者GLP-1受体激动剂！礼来制药在中国首次递交上市申请
    近期，礼来制药已正式向药品审评中心(CDE)递交Mounjaro® (tirzepatide)注射液（替尔泊肽注射液）用于在饮食控制和运动基础上改善成人2型糖尿病（T2DM）患者血糖控制的注册申请。
    药融圈
    2022-09-14
    降糖药 礼来制药 GLP-1受体激动剂
  • 800亿神经系统用药市场！扬子江药业重磅品种霸榜，领域领先
    深度分析
    800亿神经系统用药市场！扬子江药业重磅品种霸榜，领域领先
    据药融云统计，中国神经系统用药院内市场销售额峰值超800亿元，近两年有所下滑，2021年院内销售额为787亿元，位列治疗领域大类的第5名。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-14
    神经系统用药 扬子江药业
  • 特医食品超百亿市场！国内一片蓝海，88款已上市产品一览
    深度分析
    特医食品超百亿市场！国内一片蓝海，88款已上市产品一览
    中国市场是全球最具潜力的特医食品市场，也是全球发展最快的市场之一。截止目前，国内已经有88款特医食品注册获批，特医食品领域是我国继药品、器械之后的第三块新兴蓝海市场。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-13
    特医食品
  • 疫苗龙头！康希诺生物降薪34%
    深度分析
    疫苗龙头！康希诺生物降薪34%
    根据康希诺生物财报，2021年国内人均疫苗支出约为8.4美元，而2021年美国人均疫苗支出约为65.0美元，人均疫苗消费的巨大差距使得国内疫苗行业的发展具有巨大空间。从科创板疫苗上市公司来看，研发人员平均薪酬康希诺生物高一些，其他公司相差不大。
    生物药大时代
    2022-09-13
    疫苗公司 康希诺生物
  • 金斯瑞蓬勃生物药研发生产一站式服务全国巡讲诚邀您的参与
    时讯
    金斯瑞蓬勃生物药研发生产一站式服务全国巡讲诚邀您的参与
    金斯瑞蓬勃生物作为全球创新药企的赋能者，提供一站式解决方案和专业知识来支持生物药的发现、开发、申报和生产，致力于成为生物制药行业发展热潮的“ 摆渡人”。
    生物药大时代
    2022-09-13
    金斯瑞蓬勃生物
  • CXO龙头突发暴跌原因！拜登政府推动30万亿美元生物制造市场美国本土化
    时讯
    CXO龙头突发暴跌原因！拜登政府推动30万亿美元生物制造市场美国本土化
    美国时间9月12日，白宫官网发布公告，拜登总统将发起一项国家生物技术和生物制造计划，推动Biotech美国本土化，或受此影响，CXO龙头股，尤其是国际化CXO，股价大跌。
    药通社
    2022-09-13
    CXO板块
  • 混合机性能确认（PQ）实战分享
    深度分析
    混合机性能确认（PQ）实战分享
    确认是对设备和系统测试的计划、实施和记录，这将构成验证过程的一部分，以证明设备和系统可以按预期执行预定用途。确认也是制药企业质量保证体系的重要组成部分，应当证明设备设施适用于预期用途，可以保证药品具有适当的质量。
    药事纵横
    2022-09-13
    实验室
  • 模式动物：明迅生物完成超千万元天使轮投资，熵一贯喜领投
    投融资
    模式动物：明迅生物完成超千万元天使轮投资，熵一贯喜领投
    药融圈获悉，近日，明迅生物宣布完成超千万元人民币天使轮融资，由熵一贯喜领投，鑫顺众成等跟投。本轮融资将用于公司核心产品的研发、广州生产&研发基地的建设以及商务团队的搭建。
    药融圈
    2022-09-13
    天使轮投资
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