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时讯

健康元改良新药：妥布霉素吸入溶液获准上市！累计研发投入7000万元

2022年10月11日，健康元的改良新药妥布霉素吸入溶液获批上市。据药融云数据库查询，该药的上市申请于2021年9月1日获得我国CDE承办受理。据悉，截至2022年10月，健康元公司妥布霉素吸入溶液的累计研发投入约为人民币6,967.47万元。

药融圈

2022-10-18

健康元妥布霉素改良新药
时讯

抗流感“神器”！罗氏单剂量口服药物，石药欧意拿下国内首仿

10月14日，石药欧意的玛巴洛沙韦片获批上市，斩获该抗流感单剂量口服药物国内的首仿药。据悉，我国部分省份已经开始进入流感流行季节，并且高于新冠肺炎疫情发生以来的同期水平。抗流感药物的获批有利于短期和长期的流感疫情防控。

摩熵医药（原药融云）

2022-10-18

石药欧意流感首仿药
时讯

抑郁症新药3期试验失败，Relmada Therapeutics股价暴跌80%！

近日，Relmada Therapeutics 的重度抑郁症（ MDD ）新药REL-1017的III期试验失败，导致公司股票暴跌80% 。

生物药大时代

2022-10-17

3期试验
深度分析

邦耀生物再获重磅成果：合作开发新型腺嘌呤碱基编辑器

10月14日，邦耀生物宣布，与华东师范大学李大力教授及刘明耀教授团队合作开发并命名了一种精准且安全的新型腺嘌呤碱基编辑器——“ABE9”，能够有效解决ABE临床应用存在的各类脱靶隐患和安全性问题。

细胞基因治疗前沿

2022-10-17

邦耀生物
政策法规

NMPA关于暂行延长药品注册申请补充资料时限的公告

为深入贯彻落实党中央、国务院关于做好“六稳”工作、落实“六保”任务的决策部署，支持药物研发，促进医药产业发展，决定暂行延长药品注册申请补充资料时限，现公告如文。

药通社

2022-10-17

NMPA
深度分析

世人都说“乳糖”好，“乳糖”到底知多少？

众所周知，固体制剂的组成辅料中，乳糖和MCC是口服剂型中最常用的辅料，约45%的药物产品由乳糖和MCC组合而成。乳糖是一种用途广泛的辅料，可灵活用于不同产品的开发。

药事纵横

2022-10-17

乳糖
深度分析

2022年：最具前景的生物技术初创公司TOP11榜单！

每年，专注于生命科学行业的独立媒体Endpoints News都会评选当年顶尖的生物技术初创公司，发布Endpoints 11名单。今年9月22日，Endpoints宣布了他们评选出的11家本年度最有前景的生物技术初创公司。

药融圈

2022-10-17

生物技术公司
时讯

海思科：环泊酚新适应症获批！还有两大在研镇痛新药进入III期

10月14日，海思科创新药环泊酚注射液的新适应症上市申请已获得批准，此次获批用于妇科门诊手术的镇静及麻醉。据药融云查询，除了已上市的环泊酚外，海思科还有两款在研的镇痛新药也值得关注。

摩熵医药（原药融云）

2022-10-17

海思科环泊酚新适应症
时讯

瑞阳制药过评注射用头孢西丁钠！曾经的40亿消炎药，如今市场没落？

10月12日，瑞阳制药有两品种同日过评，其中注射用头孢西丁钠曾经为超40亿的重磅明星头孢类消炎药，如今销售市场却“没落”，2021年仅有11亿元，面对市场的不断缩小，为何还有企业要申报呢？

摩熵医药（原药融云）

2022-10-14

瑞阳制药头孢西丁钠
深度分析

脑洞的细胞疗法差异化创新

细胞疗法在血液瘤治疗领域，已展现出众疗效。它只需一次注射、一次用药、治疗周期短，对患者的创伤小、副作用小、治疗周期短、治疗精准度高等特点。但是细胞疗法从实验室走向临床，需要克服重重困难；加之它的制造过程相比传统化学药物复杂得多。于是，药企开始直面挑战，寻求创新之路。

生物药大时代

2022-10-14

细胞疗法创新药研发
时讯

药明康德：前3季度营收284亿，同比增约71.87%

近期，药明康德发布公告：预计公司 2022 年前三季度实现营业收入约人民币 2,839,456.18万元，较 2021 年同期人民币 1,652,136.94 万元，同比增长约 71.87%。

靶点社

2022-10-14

药明康德
时讯

辉瑞/BioNTech公布mRNA二价新冠疫苗最新数据

美国FDA在10月12日宣布，修订辉瑞/BioNTech二价新冠疫苗的紧急使用授权，获准在5岁以上儿童完成初级或加强疫苗接种后至少2个月内使用，且单价疫苗不再被授权作为5至11岁儿童的加强针。

细胞基因治疗前沿

2022-10-14

辉瑞新冠疫苗
政策法规

聚焦合成生物学、基因和细胞治疗等领域，上海打造未来健康产业集群

近日，上海市人民政府印发《上海打造未来产业创新高地发展壮大未来产业集群行动方案》，《方案》指出，到2030年，上海要在未来健康、未来智能、未来能源、未来空间、未来材料等领域形成领跑全球的产业集群，未来产业产值达到5000亿元左右。

药通社

2022-10-14

上海市
深度分析

十年磨一剑，华领医药领衔全球！首创糖尿病新药多格列艾汀背后的故事

2022年10月8日，NMPA批准了华领医药领衔研发的全球首创糖尿病新药——华堂宁（多格列艾汀片）的上市。此次，华堂宁共获批两个适应症，即单独用药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者，或者在单独使用二甲双胍血糖控制不佳时，与二甲双胍联合使用，治疗成人2型糖尿病。

药事纵横

2022-10-14

华领医药糖尿病新药多格列艾汀片
深度分析

信达生物拟打造的降糖爆品：GLP-1类新药，三期在即

药融云数据显示：2019年8月，信达生物制药与礼来制药达成一项合作协议，信达生物在中国开发一款胃泌酸调节素创新化合物(OXM3)——IBI362，是具有同类最优潜力的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和胰高血糖素受体双重激动剂分子LY 3305677。

药融圈

2022-10-14

信达生物 GLP-1 降糖药
时讯

一致性评价满3家！中美华东制药过评16亿王牌抗真菌药物

10月12日，NMPA发布新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，杭州中美华东制药的注射用醋酸卡泊芬净通过一致性评价。这是继恒瑞医药、齐鲁制药后过评的又一药企，至此，该16亿王牌抗真菌感染药物一致性评价满三家。

摩熵医药（原药融云）

2022-10-14

一致性评价中美华东制药抗真菌药物
深度分析

数据洞察眼科市场：解析2022年《中国眼科行业白皮书》（二）

在上一篇文章中，我们介绍了眼科主要有哪些高发疾病，以及这些疾病的发病率和相应的治疗方法、发展情况等内容。今天我们继续来讲解药融云《眼科白皮书》报告中，关于中国眼科产品已有批文数及生产厂家的统计和详细分析。

摩熵医药（原药融云）

2022-10-13

眼科用药眼科市场
时讯

医药界的冬天！裁员、关厂，3家药企传递寒气

医药界的冬天有点久，于是企业缩减开支、裁员、关厂，以便努力生存下去。近日，有3家药企传递着寒气，具体情况如文。

生物药大时代

2022-10-13

生物医药
时讯

普米斯生物：宣布任命包骏博士为首席商务官

近日，普米斯生物技术公司（以下简称“普米斯”）宣布，任命包骏博士为首席商务官（CBO），负责集团公司全球商务拓展及合作规划工作，直接向董事长兼首席执行官刘晓林先生汇报。

靶点社

2022-10-13

普米斯
时讯

全球独家！驯鹿生物联合Cabaletta开发CD19靶向的CAR-T疗法

近日，驯鹿生物（IASO Bio）宣布，授予 Cabaletta Bio（纳斯达克股票代码：CABA）经临床验证的全人源CD19序列的全球独家开发、生产及商业化权利，应用于Cabaletta在自身免疫性疾病领域开发修饰T细胞的产品中。

细胞基因治疗前沿

2022-10-13

驯鹿生物 CD19 CAR-T疗法