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时讯
宜昌人福药业抢首仿!武田破亿P-CAB抑酸药,治疗反流性食管炎
5月18日,CDE受理了宜昌人福药业递交的4类化药富马酸伏诺拉生片上市申请。目前,该P-CAB抑酸药品种仅由原研武田独家生产销售,另有国内企业报产,宜昌人福药业将与已申报药企共抢首仿!
摩熵医药(原药融云)
2022-05-19
人福药业
仿制药
时讯
CRISPR基因编辑技术先驱创立,Mammoth成为独角兽
CRISPR/Cas系统是继锌指核酸酶和TALENs技术之后的第三代基因编辑技术,也是目前最为主流的基因编辑系统,在生物技术和医学领域被认为具有重要意义。
药融圈
2022-05-19
Mammoth
CRISPR
深度分析
重磅!解密阿斯利康固体分散体开发思路——固态形式开发选择
新药的发现有一个程序性的步骤,依次深入进行研究,随着研究的深入,标准也依次严格起来。阿斯利康的Telaprevir是一种在丙型肝炎病毒中发现的NS3 4a蛋白酶的小分子拟肽抑制剂,蛋白酶对HCV复制至关重要。
药事纵横
2022-05-19
阿斯利康
固体分散体
政策法规
上海阳光采购网:第四批过评品种挂网信息发布!共96品规
近日,上海阳光采购网发布了《2022年第四批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网信息明细表》,共包括了95品规过评药品,详情见下。
药通社
2022-05-19
上海阳光采购网
投融资
这家基因疗法公司裁员25%后,完成B轮融资
随着生物技术市场的持续萎缩,裁员打击了许多基因治疗机构。在SwanBio解雇了60名员工中的四分之一后短短几周,它又获得了5600万美元的新融资。
药融资
2022-05-19
B轮融资
时讯
来凯医药:3.9亿人民币D轮融资,首个CYP17A1/CYP11B2抑制剂
2022年5月18日,来凯医药(Laekna),一家临床阶段的全球生物制药新锐,宣布已于近日完成了6,100万美元(约3.9亿元人民币)D轮融资。
靶点社
2022-05-19
来凯医药
D轮融资
时讯
药融云企业版V4.0可视化全面升级,让数据分析更直观!
大数据时代,数据驱动决策。药融云企业版——生物医药全产业链大数据服务平台,是专门为医药企业和投资机构用户量身打造的AI智能医药数据系统,帮助用户快速掌握药物和企业全貌、洞见竞争态势、把握市场走向。
摩熵医药(原药融云)
2022-05-18
药融云
医药洞见
4月全球在研创新药与药物靶点月报!中国医药行业重点事件解析
据预测,2022年,中国生物医药市场规模将可能突破4万亿,面对4万亿的黄金赛道,该如何布局,如何切入赛道,如何弯道超车,如何发展加速? 鉴于此,药融云咨询团队联合药学数据分析团队于今年2月开辟了《全球在研新药与靶点月报》专栏。
摩熵医药(原药融云)
2022-05-18
新药月报
时讯
首个β-地中海贫血新药——罗特西普,中国审评报告出炉
2022年1月,我国NMPA批准全球首个且唯一的红细胞成熟剂注射用罗特西普上市,用于治疗需要定期输注红细胞且红细胞输注≤15单位/24周的β-地中海贫血成人患者。这是10多年来我国首个获批治疗地贫的创新药物。
药融圈
2022-05-18
β-地中海贫血
罗特西普
深度分析
聊聊“清洁分析方法验证(HPLC法)关键点”
在药品生产的每道工序完成后,对设备进行清洗是防止药品污染和交叉污染的必要手段,清洁的效果通常通过清洁验证来评估,而清洁验证效果评估则需要选用一个合适的清洁分析方法来直观反映。常用的清洁分析方法有HPLC、TOC、UV等,本文和大家聊一聊清洁分析方法(HPLC法)验证的关键点,或可供参考。
药事纵横
2022-05-18
HPLC方法验证
深度分析
淫羊藿素(阿可拉定)软胶囊:技术审评报告首次公示!
近日,CDE上市药品信息栏更新了北京珅诺基医药关于阿可拉定软胶囊(淫羊藿素软胶囊CXZS2101001)的申请上市的技术审评报告。详情见下。
药通社
2022-05-18
阿可拉定
投融资
推进基因治疗一体化,Kriya完成2.7亿美元融资!
5月16日,Kriya Therapeutics 宣布完成2.7亿美元的C轮融资。笔融资的收益将支持 Kriya 管道的推进以及其工程、制造和计算平台的持续扩展。
药融资
2022-05-18
基因治疗
政策法规
《上海市自体CAR-T细胞治疗药品监督管理暂行规定(征求意见稿)》公开征求意见
2022年5月11日,上海市药品监督管理局关于公开征求《上海市自体CAR-T细胞治疗药品监督管理暂行规定(征求意见稿)》意见的通知。
靶点社
2022-05-18
意见稿
深度分析
四环医药:不走寻常路!布局新药十余年,驰骋医美赛道
四环医药是一家从事药品业务的中国香港投资控股公司,成立于2006年,目前员工人数超4000人。四环医药前瞻性的围绕国人健康需求出发,制定了创新药+医美等多点突破的2.0作战战略。
药融圈
2022-05-17
四环医药
深度分析
冷冻干燥容器有哪些?西林瓶、双腔预充针、无菌冻干盘等介绍分析
冷冻干燥(冻干)是将含水或其他溶剂的物料冻结后,在真空条件下,使冻结物料中的冰或其他溶剂不经过液态,由固态变为气态去除。本次主要针对冻干容器的介绍、冻干容器对冻干工艺及产品质量的影响等方面进行分析
药事纵横
2022-05-17
冷冻干燥
深度分析
资本市场寒冬来袭!眼科Biotech将IPO融资减50%
资本市场的寒冬,对药企的融资计划也有较大影响。近日,这家总部位于格恩西岛的OKYO Pharma公司降低了IPO的融资规模:目前计划以4.92美元的价格发行美国存托凭证,融资至多290万美元,比此前计划的筹资额减少50%。
药融资
2022-05-17
眼科
深度分析
Nature子刊:伊马替尼后20年间激酶类药物发展史
最近,发表在NATURE子刊Nature Reviews Drug Discovery的一篇文章,回顾了过去20年来在提高蛋白质和脂质激酶小分子抑制剂的疗效和特异性方面取得的显著进展。
靶点社
2022-05-17
Nature子刊
激酶类药物
时讯
豪森药业拿下两大亿元仿制药品种!地拉罗司片首仿、抗抑郁药
5月13日,江苏豪森药业2款仿制药药品获批上市,分别为地拉罗司片和氢溴酸伏硫西汀片,这两款药物2021年的院内销售额均在亿元上下!
摩熵医药(原药融云)
2022-05-16
豪森药业
仿制药
首仿药
医药洞见
6亿帕立骨化醇:苏州朗科生物拿下!艾伯维原研活性维生素D类似物
5月13日,苏州朗科生物的帕立骨化醇注射液获批,成为该艾伯维原研活性维生素D类似物第5家过评的企业。据药融云统计,帕立骨化醇注射液国内市场达到6亿,年复合增长108%,市场潜力十足!
摩熵医药(原药融云)
2022-05-16
朗科生物
帕立骨化醇
深度分析
博安生物商业化步入正轨,已递表港交所
药融圈获悉,绿叶制药集团控股子公司——博安生物于5月13日向香港联交所提交上市申请,申请公司H股股份于香港联交所主板上市及买卖。瑞银集团(UBS)、安信国际为联席保荐人。
药融圈
2022-05-16
博安生物
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