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  • 8大药企竞逐PD-1/VEGF双抗赛道，康方生物领跑上市
    时讯
    8大药企竞逐PD-1/VEGF双抗赛道，康方生物领跑上市
    全球PD-1/VEGF双抗研发火热，康方生物/Summit的依沃西单抗已获批上市，成为该领域首个商业化产品。三生制药/辉瑞SSGJ-707进入Ⅲ期临床，神州细胞、荣昌生物等6家企业产品处于Ⅱ期阶段，礼新医药/默沙东等合作项目推进至Ⅰ/Ⅱ期。这类双抗通过同时阻断免疫逃逸和血管生成，在肺癌、肝癌等实体瘤中展现协同疗效，有望突破现有治疗瓶颈。
    生物药大时代
    2025-06-17
  • 礼来拟13亿美元收购Verve Therapeutics，布局基因编辑疗法
    时讯
    礼来拟13亿美元收购Verve Therapeutics，布局基因编辑疗法
    6月17日，礼来以13亿美元收购基因编辑公司Verve Therapeutics，包括10亿美元预付款和3亿美元里程碑付款。Verve股价盘后暴涨75%，市值达5.59亿美元。其PCSK9基因编辑疗法VERVE-102 1b期数据积极，计划2025年启动2期临床。礼来凭借糖尿病/肥胖药物（预计年销302亿美元）的资金优势，持续加码创新疗法收购。
    细胞基因治疗前沿
    2025-06-17
  • 强生双靶点CAR-T疗法JNJ-4496疗效显著，ORR达100%
    时讯
    强生双靶点CAR-T疗法JNJ-4496疗效显著，ORR达100%
    强生公布CD19/CD20双靶点CAR-T疗法JNJ-4496最新数据：在复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）1b期试验中，接受推荐剂量的22例患者客观缓解率（ORR）达100%（一线治疗）和92%（二线及以上），完全缓解率分别为80%和75%，且无3/4级CRS发生。该疗法由强生以2.45亿美元引进，有望突破单靶点CAR-T局限，为血液肿瘤治疗带来新突破。
    细胞基因治疗前沿
    2025-06-17
  • 丽珠医药痛风新药YJH-012临床申请获受理，瞄准8000万患者市场
    时讯
    丽珠医药痛风新药YJH-012临床申请获受理，瞄准8000万患者市场
    丽珠医药1类小核酸创新药YJH-012临床试验申请获NMPA受理，拟用于痛风及高尿酸血症治疗。该siRNA药物采用GalNAc递送技术，单次给药可维持3-6个月疗效，有望突破现有疗法局限。中国痛风患者超8000万且年增9.7%，现有药物依从性不足50%。若成功上市，YJH-012或成全球首个痛风siRNA疗法，开启核酸药物治疗常见慢病新时代。
    药融圈
    2025-06-17
  • 默沙东K药联合疗法在华获批，肝癌治疗迎突破
    注册审批
    默沙东K药联合疗法在华获批，肝癌治疗迎突破
    6月13日，默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗联合仑伐替尼及TACE疗法获NMPA批准，用于不可切除肝癌。基于III期LEAP-012研究，该方案使患者无进展生存期延长至14.6个月，24个月生存率达75%。中国肝癌年新发36.77万例，死亡31.65万例，该疗法或显著改善患者预后，成为临床重要选择。
    摩熵医药
    2025-06-17
  • 正大天晴挑战微芯生物西达本胺专利，首仿上市申请获受理！
    时讯
    正大天晴挑战微芯生物西达本胺专利，首仿上市申请获受理！
    6月14日，南京正大天晴提交西达本胺片仿制药上市申请，若获批将成首仿。西达本胺由微芯生物研发，累计销售额超20亿，2023年贡献微芯88%营收（4.6亿）。正大天晴发起专利无效挑战，此前曾多次成功。该药全球已获批5项适应症，仿制药若上市将冲击原研市场。首仿之争或重塑T细胞淋巴瘤治疗格局，引发价格与可及性博弈。
    摩熵医药
    2025-06-17
  • 宏晶源化学投2.6亿新建年产3万吨氯化医药中间体及氯代烷项目
    时讯
    宏晶源化学投2.6亿新建年产3万吨氯化医药中间体及氯代烷项目
    河北宏晶源化学有限公司拟投资2.6亿元（含环保投资2066万元）在辛集高新技术开发区新建年产0.8万吨氯化医药中间体及2.2万吨氯代烷项目。一期建设6条医药中间体生产线，二期新增氯代烷生产线，预计2026年12月投产。项目建成后，年产能将达3万吨，助力精细化工产业发展。
    原料药情报局
    2025-06-16
  • 江西富祥生物投2亿扩建生物合成产线，新增L-羟脯氨酸等7类产品
    时讯
    江西富祥生物投2亿扩建生物合成产线，新增L-羟脯氨酸等7类产品
    江西富祥生物科技有限公司拟投资2亿元扩建年产2500吨生物合成系列产品项目，通过调整现有车间产能，新增L-羟脯氨酸（195吨/年）、脯氨酸（1000吨/年）等7类产品。项目建成后，微生物蛋白总产能将达19200吨/年，氨基酸水溶肥48000吨/年。产品涵盖医药中间体、免疫抑制剂及“脑黄金”DHA，应用于心血管疾病、创伤治疗及婴幼儿发育等领域。
    原料药情报局
    2025-06-16
  • NMPA同日驳回5条二甲硅油乳剂申请，海纳独家过评
    时讯
    NMPA同日驳回5条二甲硅油乳剂申请，海纳独家过评
    6月12日，NMPA驳回5条二甲硅油乳剂申请，涉及4家企业，仅南京海纳过评。已有11家过评。本周首仿品种去氧胆酸注射液（溶脂针）获批，晖致医药瑞维那新吸入溶液进口获批。默沙东在国内提交PD-1皮下注射剂上市申请，K药再获新适应症，保持PD-1适应症领先地位。
    药通社
    2025-06-16
  • ADC Therapeutics获1亿美元私募融资，裁员30%聚焦核心管线
    投融资
    ADC Therapeutics获1亿美元私募融资，裁员30%聚焦核心管线
    6月12日，ADC Therapeutics宣布完成1亿美元私募融资，用于支持CD19靶向ADC药物Zynlonta®（2024年营收6930万美元）的临床开发和商业化。公司将裁员30%，关闭英国工厂，终止多个早期项目，预计节省成本至2028年。重点推进Zynlonta®联合疗法及PSMA靶向ADC临床前项目。
    生物药大时代
    2025-06-16
  • 博瑞医药2000万战略投资极客基因，加码细胞疗法赛道
    投融资
    博瑞医药2000万战略投资极客基因，加码细胞疗法赛道
    6月12日，博瑞医药宣布以2000万元认购极客基因新增注册资本，较前次增资溢价16.58%。极客基因专注创新型细胞药物开发，其肿瘤反应T细胞GK01管线临床前数据领先。截至2025年一季度，极客基因营收85.35万元，净亏损898.73万元。此次投资彰显博瑞医药布局细胞治疗领域的战略意图，该赛道近期频现巨头并购，市场前景广阔。
    细胞基因治疗前沿
    2025-06-16
  • 眼部疾病治疗新突破：FDA批准Xipere®等前沿药物递送系统
    时讯
    眼部疾病治疗新突破：FDA批准Xipere®等前沿药物递送系统
    眼部疾病治疗面临生物利用度低、给药不便等挑战。新型药物递送系统如预成型植入物（Ozurdex®、Duryst）、原位凝胶、电纺贴片及微针技术（如FDA批准的Xipere®）可提高疗效。其中，不可降解植入物Susvimo™采用可再填充设计，每6个月给药一次。这些创新方案为眼疾治疗提供更安全、长效的微创选择，推动行业进步。
    药事纵横
    2025-06-16
  • 从污水沟到抗感染神药，科学用头孢药
    科普
    从污水沟到抗感染神药，科学用头孢药
    自1964年问世以来，已成为抗感染核心药物。它通过破坏细菌细胞壁发挥作用，但滥用可能导致耐药性。感冒、腹泻等非细菌感染无需使用头孢，且高代数头孢并非总更有效。服药期间饮酒可能引发双硫仑反应，需警惕。合理用药才能发挥其最大价值，避免“神药”变“无效药”。
    药事纵横
    2025-06-16
  • 石家庄四药一日双批！左卡尼汀口服溶液与氨甲环酸注射液同日获批上市
    注册审批
    石家庄四药一日双批！左卡尼汀口服溶液与氨甲环酸注射液同日获批上市
    6月12日，石家庄四药左卡尼汀口服溶液和氨甲环酸氯化钠注射液同日获批上市，并视同通过一致性评价。左卡尼汀注射液市场峰值超25亿元，口服溶液2023年销售额2.79亿；氨甲环酸2023年销售额10.18亿，但氯化钠注射液近年下滑明显。石四药今年已获27个批文，累计过评132个品种，仿制药布局持续加速。
    摩熵医药
    2025-06-16
  • 德国药监局-药品在线查询方法（官网查询步骤）
    科普
    德国药监局-药品在线查询方法（官网查询步骤）
    德国药品数据库收录了德国药监局（BfArM）批准的超过17.5万种药品数据。该数据库涵盖了药品名称、药品说明书、申报企业、活性成分、剂型、规格、药品分类、以及摘要等详细信息，同时扩展关联了全球各国药品的研发、上市、价格、销售等数据，便于高效了解德国药品上市详细情况。
    医药弼马温
    2025-06-16
  • 富锦粮都生物科技投资1.36亿元：新建年产25万吨液糖项目
    时讯
    富锦粮都生物科技投资1.36亿元：新建年产25万吨液糖项目
    富锦市粮都生物科技有限公司拟投资1.36亿元新建年产25万吨液糖（一期）项目，选址富锦市化工园区，租赁6.5万平方米厂房。项目将建设葡萄糖（41.6万吨糖浆）、麦芽糖浆（5万吨干基）生产线，并配套年产1万吨海藻糖复合酶和5000吨普鲁兰酶产能。该公司成立于2024年2月，主营食品及添加剂生产，项目建成后将强化其生物糖产业布局。
    原料药情报局
    2025-06-13
  • 宝盛龙城药业投资6000万元扩建：年产20吨肝素钠和1920吨氨基酸项目
    时讯
    宝盛龙城药业投资6000万元扩建：年产20吨肝素钠和1920吨氨基酸项目
    江苏宝盛龙城药业拟投资6000万元（含环保投资300万元）改建年产20吨肝素钠和1920吨氨基酸系列产品项目，选址连云港化工园区，预计2025年6月开工、9月投产。项目将生产肝素钠及12种氨基酸产品，包括N-乙酰-L-半胱氨酸等原料药及中间体，利用现有2000平方米厂房进行设备升级。该公司成立于2009年，专注原料药研发生产，此次扩建将强化其在生物制药领域的产能布局。
    原料药情报局
    2025-06-13
  • 九典制药酮洛芬贴剂获受理，11家企业角逐洛索洛芬钠贴剂6亿市场
    时讯
    九典制药酮洛芬贴剂获受理，11家企业角逐洛索洛芬钠贴剂6亿市场
    6月12日，九典制药酮洛芬贴剂上市申请获受理，其已布局4款NSAIDs外用镇痛贴剂。目前洛索洛芬钠贴剂申报企业达11家（含九典），该品种年销售额6亿元。同日，九典提交氟比洛芬贴剂首仿申请，此前已投入数千万元完成III期临床（420例）。数据显示，日本市场热熔贴销售额达凝胶贴膏15倍（23亿vs1.6亿），国内老龄化（2亿65岁以上人口）推动疼痛用药需求持续增长。
    药通社
    2025-06-13
  • 睿智医药6000万元转让生和堂股权，1500万元设立全资子公司
    投融资
    睿智医药6000万元转让生和堂股权，1500万元设立全资子公司
    6月11日，睿智医药宣布以6000万元转让所持生和堂32.59%股权，将不再持有其股份。此次交易有助于公司集中资源发展医药研发及生产等核心业务。同时，公司拟投资1500万元在广州设立两家全资子公司——睿盈股权投资和睿莲安美健康科技，分别聚焦产业链投资及大健康业务拓展。睿智医药一季度营收2.61亿元，同比增长11.37%，净利润664.21万元实现扭亏。截至公告日，公司市值达63.29亿元，股价上涨9.15%。
    生物药大时代
    2025-06-13
  • SpliceBio完成1.35亿美元B轮融资，推进Stargardt病基因疗法SB-007临床研究
    投融资
    SpliceBio完成1.35亿美元B轮融资，推进Stargardt病基因疗法SB-007临床研究
    西班牙基因治疗公司SpliceBio宣布完成1.35亿美元B轮融资，由EQT Life Sciences和Sanofi Ventures领投。资金将用于推进其双AAV基因疗法SB-007的1/2期临床试验，该疗法针对目前无药可治的Stargardt病（由ABCA4基因突变引发）。SpliceBio的创新技术通过蛋白剪接突破AAV载体容量限制，已获罗氏旗下Spark Therapeutics 1.26亿美元合作支持。SB-007是首个获FDA批准进入Stargardt病临床开发的双AAV疗法，2025年3月完成首例患者给药。
    细胞基因治疗前沿
    2025-06-13
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