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  • 2025年第3周01.13-01.19国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2025年第3周01.13-01.19国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵数据统计，2025.01.13-2025.01.19期间共有99项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号96项，新注册分类临床申请受理号3项，本周一致性评价申请受理号7项；本周7个品种通过一致性评价，本周43个品种视同通过一致性评价（按受理号计59项）。本周无生物类似物注册申报动态。
    摩熵医药
    2025-01-24
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第3周01.13-01.19国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2025年第3周01.13-01.19国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵数据统计，2025.01.13-2025.01.19期间共有80个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号60个，进口药品受理号20个，共计33款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药22款，生物药9款，中药2款。
    摩熵医药
    2025-01-24
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 恒瑞医药突破创新：全球首个超长效PCSK9单抗瑞卡西单抗上市，心血管疾病治疗迎新选择
    注册审批
    恒瑞医药突破创新：全球首个超长效PCSK9单抗瑞卡西单抗上市，心血管疾病治疗迎新选择
    恒瑞医药的1类创新药PCSK9单抗瑞卡西单抗上市，是其心血管领域首个1类创新药，用于降低胆固醇和血脂异常患者的LDL-C等水平。基于三项III期临床试验结果，已正式开售。目前，恒瑞在心血管领域共有10款在研产品。
    药融圈
    2025-01-23
    恒瑞医药 PCSK9单抗 瑞卡西单抗 心血管疾病 1类创新药 获批上市
  • 强生高价收购Intra-Cellular，卢美哌隆或成精神治疗领域黑马
    时讯
    强生高价收购Intra-Cellular，卢美哌隆或成精神治疗领域黑马
    2025年1月13日，强生宣布以146亿美元收购新药企业Intra-Cellular，旨在获得其新药Caplyta（卢美哌隆）。卢美哌隆用于治疗精神分裂、抑郁症，销售峰值有望突破50亿美元。Intra-Cellular在研产品包括ITI-1284等。
    药融圈
    2025-01-23
    强生 Intra-Cellular 企业收购 精神类药物 卢美哌隆
  • 康诺亚与诺诚健华联手，CD20×CD3双抗CM355授权Prolium全球开发
    时讯
    康诺亚与诺诚健华联手，CD20×CD3双抗CM355授权Prolium全球开发
    2025年1月20日，康诺亚和诺诚健华与Prolium达成合作，授权其开发和商业化CD20×CD3双特异性抗体CM355（ICP-B02）。CM355在中国正进行临床试验，显示良好疗效。合作将使康诺亚和诺诚健华获得高额付款和特许权使用费。全球范围内，CD20xCD3双抗研发竞争激烈。
    生物药大时代
    2025-01-23
    康诺亚 诺诚健华 CD20×CD3双抗 CM355 Prolium 药品出海
  • 印度首推个性化CAR-T疗法Qartemi，治疗成人B细胞非霍奇金淋巴瘤获CDSCO批准
    注册审批
    印度首推个性化CAR-T疗法Qartemi，治疗成人B细胞非霍奇金淋巴瘤获CDSCO批准
    印度细胞治疗公司Immuneel Therapeutics宣布其CAR-T细胞疗法Qartemi获准上市，是全球首个用于治疗成人B细胞非霍奇金淋巴瘤的个性化精准疗法，价格远低于国际同类。该疗法在班加罗尔生产，试验显示高缓解率，已与多家医院合作，为常规治疗无效的患者带来新希望。
    细胞基因治疗前沿
    2025-01-23
    非霍奇金淋巴瘤 CAR-T疗法 Qartemi 药品审评审批
  • 医保集采门槛提升！2025年将启第11批药品集采，104个药品满足条件（附名单）
    深度分析
    医保集采门槛提升！2025年将启第11批药品集采，104个药品满足条件（附名单）
    近日，国家医保局召开新闻发布会，总结多项工作进展及成效，并规划今年将要展开的国家集采、医保目录调整等工作。国家医保局表示，2025年将开展第11批药品集采和第6批高值医用耗材集采，目前综合过评满七家的产品已超过104个。
    药通社
    2025-01-23
    医保 第11批国采 药品集采
  • 揭秘利那洛肽：从IBS-C到CIC的良药，仿制之路为何如此艰难？
    深度分析
    揭秘利那洛肽：从IBS-C到CIC的良药，仿制之路为何如此艰难？
    利那洛肽是首个GC-C激动剂，治疗IBS-C和CIC。已在美国、欧洲、日本、中国等地上市。中国市场上除原研进口产品外无仿制获批，多家企业申报但均未获批。仿制难点包括原料药结构等同性证明、处方一致性及BE豁免的不确定性。原研独占中国市场，仿制存在难度。
    药事纵横
    2025-01-23
    利那洛肽 利那洛肽胶囊 仿制药 药品审评审批
  • 保健食品批号(批准文号)批文信息查询网站及方法，很实用！
    科普
    保健食品批号(批准文号)批文信息查询网站及方法，很实用！
    查询保健食品注册信息主要有两种途径：一是利用国家保健食品注册数据库进行查询；二是借助摩熵医药的保健食品注册数据库查询。相较于国家数据库，摩熵医药的数据库查询功能为丰富，可依据保健食品的产品名称、批准文号、申请人、批准日期、有效期范围、生产企业、保健功能、主要原料、不适宜人群、适宜人群等信息进行搜索。
    医药弼马温
    2025-01-23
    保健食品
  • 2024年中国合成生物产业链中下游企业分析：技术突破与市场布局
    深度分析
    2024年中国合成生物产业链中下游企业分析：技术突破与市场布局
    本文节选自摩熵咨询最新发布的《合成生物产业发展前景及中国产业链上中下游企业分析》研究报告，将重点聚焦于中国合成生物产业链的中下游企业，通过对其技术进展、市场布局及未来发展方向的深入探讨，以期为企业战略决策提供有力支持。
    摩熵医药
    2025-01-22
    合成生物产业 产业链 中下游企业 技术突破 市场布局
  • 2024年中国合成生物产业企业情况：产业链图谱、上游企业分析
    深度分析
    2024年中国合成生物产业企业情况：产业链图谱、上游企业分析
    本文节选自摩熵咨询最新发布的《合成生物产业发展前景及中国产业链上中下游企业分析》研究报告，从产业链角度系统呈现我国合成生物产业企业的整体图景，并详细分析了产业链上游企业的发展现状及产业企业情况，有助于读者清晰把握合成生物产业的整体脉络与发展态势，精准洞察产业蕴含的机遇与挑战。
    摩熵医药
    2025-01-22
    合成生物产业 产业链图谱 上游企业 合成生物企业 摩熵咨询报告
  • 2024年合成生物产业市场前景分析：技术突破为产业变革带来新契机（下篇）
    深度分析
    2024年合成生物产业市场前景分析：技术突破为产业变革带来新契机（下篇）
    本文基于摩熵咨询《合成生物产业发展前景及中国产业链上中下游企业分析》报告，聚焦于技术创新的维度，分析技术突破为合成生物产业变革带来的新契机，为投资者和行业内的参与者提供更加全面、深入的信息与洞察。
    摩熵医药
    2025-01-22
    合成生物产业 市场前景分析 技术突破 摩熵咨询报告
  • 2024年合成生物产业发展市场前景分析：市场规模、资本涌入及顶层设计（上篇）
    深度分析
    2024年合成生物产业发展市场前景分析：市场规模、资本涌入及顶层设计（上篇）
    本文将基于摩熵咨询最新发布《合成生物产业发展前景及中国产业链上中下游企业分析》研究报告的部分内容，详细探讨合成生物产业的市场前景，从市场规模、资本涌入和顶层设计三个方面进行深入分析，并总结行业未来发展趋势，为相关企业和投资者提供有价值的参考信息。
    摩熵医药
    2025-01-22
    合成生物产业 市场前景分析 市场规模 顶层设计 资本涌入 摩熵咨询报告
  • 2025年合成生物行业概览：定义、基本原理及制造工艺流程
    深度分析
    2025年合成生物行业概览：定义、基本原理及制造工艺流程
    本文基于摩熵咨询最新发布的《合成生物产业发展前景及中国产业链上中下游企业分析》研究报告部分内容，旨在探讨合成生物行业的定义、基本原理、制造工艺流程以及行业发展趋势。
    摩熵医药
    2025-01-22
    合成生物 合成生物产业 基本原理 制造工艺流程 摩熵咨询报告
  • 合成生物产业发展前景及中国产业链上中下游企业分析
    深度分析
    合成生物产业发展前景及中国产业链上中下游企业分析
    本研究报告旨在对合成生物学领域进行深入分析，从国内外行业市场、技术趋势、投融资现状、战略布局和政策等多维度梳理行业发展的现状和趋势，深度挖掘行业增长潜力，积极展望合成生物的市场前景。此外，以产业链思维，从产业链现状、企业特征等角度，对我国合成生物学企业进行深入分析，找准行业发展优势和不足，为促进行业发展提供思路。
    摩熵医药
    2025-01-22
    合成生物学产业 发展前景 中国合成生物产业链 合成生物企业 摩熵咨询报告
  • 洛索洛芬钠凝胶贴膏市场迎变局，乐明药业成首家过评企业
    注册审批
    洛索洛芬钠凝胶贴膏市场迎变局，乐明药业成首家过评企业
    1月20日，乐明药业（苏州）的洛索洛芬钠凝胶贴膏获批并过评，标志着凝胶贴膏类产品审批通道开启，湖南九典独家品种地位结束。未来，随着更多厂家通过评审，洛索洛芬钠凝胶贴膏市场竞争将加剧。
    摩熵医药
    2025-01-21
    乐明药业 洛索洛芬钠凝胶贴膏 仿制药 药品审评审批
  • 科伦博泰PD-L1单抗塔戈利获批新适应症，鼻咽癌患者迎来新希望
    注册审批
    科伦博泰PD-L1单抗塔戈利获批新适应症，鼻咽癌患者迎来新希望
    1月20日，科伦博泰的塔戈利单抗注射液新适应症获批，用于治疗复发性或转移性鼻咽癌，进一步拓展适用人群。塔戈利单抗是一款PD-L1单抗，科伦博泰正积极探索其单药及联合疗法，为更多肿瘤患者带来希望，其治疗潜力和应用范围有望进一步扩大。
    摩熵医药
    2025-01-21
    科伦博泰 PD-L1单抗 塔戈利单抗 塔戈利 新适应症 鼻咽癌
  • 2024年度投融资代表领域及企业分析：细胞治疗、核药、手术机器人...
    深度分析
    2024年度投融资代表领域及企业分析：细胞治疗、核药、手术机器人...
    本文基于摩熵咨询最新发布的《2024年中国医疗健康投融资全景洞察报告》部分内容，聚焦2024年中国医疗健康领域，通过对不同细分行业的深入剖析以及相关企业投融资情况的呈现，为读者提供全面而细致的市场信息。
    摩熵医药
    2025-01-21
    投融资 细分领域分布 企业分析 细胞治疗 核药 手术机器人 摩熵咨询报告
  • 2024年中国医疗健康领域二级市场融资分析：IPO缩减、募集趋势、股价表现
    深度分析
    2024年中国医疗健康领域二级市场融资分析：IPO缩减、募集趋势、股价表现
    本文结合摩熵咨询最新发布的《2024年中国医疗健康投融资全景洞察报告》的核心内容，重点梳理和分析2024年中国医疗健康领域二级市场的融资情况，为行业内外人士提供有价值的参考与启示。
    摩熵医药
    2025-01-21
    医疗健康投融资 二级市场融资 IPO 募集趋势 股价表现 摩熵咨询报告
  • 2024年中国医疗健康领域一级市场融资：市场趋势、领域分布与投资机会
    深度分析
    2024年中国医疗健康领域一级市场融资：市场趋势、领域分布与投资机会
    本文基于摩熵咨询最新发布的《2024年中国医疗健康投融资全景洞察报告》，重点梳理和分析2024年中国医疗健康领域一级市场的融资情况，旨在呈现行业融资趋势、地区分布、融资轮次、领域分布及投资机构活跃度等关键信息，为行业内外人士提供全面的融资概览和深入洞察。
    摩熵医药
    2025-01-21
    医疗健康投融资 一级市场融资 市场趋势 细分领域分布 投资机会 摩熵咨询报告
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