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  • 大涨119%地塞米松注射液！一致性评价持续获批，国药集团也在内
    时讯
    大涨119%地塞米松注射液！一致性评价持续获批，国药集团也在内
    10月31日，11月1日，地塞米松磷酸钠注射液在这短短2天内连续迎来三家药企过评，分别是同日获批的浙江仙琚制药、国药集团以及后一日紧随过评的广州绿十字制药。该大涨119%地塞米松注射液品种国内市场格局越发紧张。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-11-01
    地塞米松磷酸钠注射液 一致性评价
  • 华东医药、石药集团围攻9亿PARP抑制剂，原研独家市场再受冲击
    时讯
    华东医药、石药集团围攻9亿PARP抑制剂，原研独家市场再受冲击
    10月29日，据CDE官网显示，华东医药集团下属的杭州中美华东制药的奥拉帕利片上市申请获受理。一周前，石药集团旗下石药欧意也递交了该品种的上市申请。这一9亿卵巢癌靶向新药（PARP抑制剂）的国内首仿药之争愈发激烈。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-11-01
    华东医药 石药集团 PARP抑制剂
  • 全球首创糖尿病新药！中国开售，多格列艾汀片价格出炉！
    时讯
    全球首创糖尿病新药！中国开售，多格列艾汀片价格出炉！
    近期，NMPA批准全球首创糖尿病新药华堂宁®（多格列艾汀片）上市，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。药融云数据显示，本款糖尿病新药价格为420元人民币一盒，每盒28片，1天2片，是常规糖尿病患者2周的用量。
    药融圈
    2022-11-01
    糖尿病新药 多格列艾汀片 华领医药
  • 基于几个简单案例浅谈化合物的保留策略
    深度分析
    基于几个简单案例浅谈化合物的保留策略
    如要快速搞笑地开发某个化合物的分析方法，实现化合物的有效保留是首要条件。在进行实验前，了解其相关理化参数如pKa、沸点以及pH-LogD关联性是有必要的。
    药事纵横
    2022-11-01
    化合物
  • 最新！NMPA发布12个一致性评价受理号获批！
    时讯
    最新！NMPA发布12个一致性评价受理号获批！
    刚刚，NMPA发布2022年10月31日药品批准证明文件待领取信息，本次共有127个受理号获批，其中12个为一致性评价受理号。
    药通社
    2022-11-01
    一致性评价
  • BioSpace评选！北美新锐生命科学初创公司发展现状及前景展望
    深度分析
    BioSpace评选！北美新锐生命科学初创公司发展现状及前景展望
    今年1月，生物医药行业知名媒体网站BioSpace评选出北美2022年值得关注的生命科学初创公司，今年上榜的30家新锐公司充分体现了新治疗模式和创新开发策略对新药研发的影响。
    细胞基因治疗前沿
    2022-11-01
    生命科学
  • 爱尔兰药品查询-药融云数据库
    科普
    爱尔兰药品查询-药融云数据库
    爱尔兰位于欧洲西部的爱尔兰岛中南部，多年来实施低税率国家政策，吸引着全球各大巨头公司，如苹果、谷歌、脸书等巨头，其中不乏包含很多医药企业，如世界级生物医药巨头辉瑞（Pfizer）、诺华（Novartis）、默沙东（MSD）、再生元和艾伯维（AbbVie）等，全球20大（生物）制药公司就有19家在此落地，特别是其医药尖端业务的布局，其中包括世界上最大的集成化生物科技工厂之一的辉瑞格兰奇城堡工厂。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-11-01
    爱尔兰药品
  • 重磅！国家药监局《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》发布！
    政策法规
    重磅！国家药监局《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》发布！
    为指导药品上市许可持有人规范开展细胞治疗产品的生产和质量管理，保证产品质量，国家药监局核查中心组织研究起草了《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》，现予发布。
    靶点社
    2022-11-01
    细胞治疗 国家药监局
  • 百时美施贵宝：重磅新药Reblozyl赢得III期试验惊人胜利
    时讯
    百时美施贵宝：重磅新药Reblozyl赢得III期试验惊人胜利
    10月31日，百时美施贵宝（MDS）公布了一项评估其重磅新药——Reblozyl的Ⅲ期临床试验惊人胜利，显示Reblozyl达到主要终点。这表明Reblozyl针对输血依赖性骨髓增生异常综合征具有治疗意义。
    生物药大时代
    2022-11-01
    百时美施贵宝 III期试验期
  • 成都倍特药业首家通过一致性评价！硫酸阿米卡星注射液获批上市
    时讯
    成都倍特药业首家通过一致性评价！硫酸阿米卡星注射液获批上市
    10月28日，成都倍特药业的硫酸阿米卡星注射液过评，为该品种首家通过一致性评价的药企。至此，今年倍特药业已有17个品种（27品规）通过/视同通过一致性评价，其中8个品种均为通过一致性评价品种。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-10-31
    倍特药业 一致性评价
  • 高难度首仿药：艾地骨化醇软胶囊，诺华与天晟泰丰达成合作
    时讯
    高难度首仿药：艾地骨化醇软胶囊，诺华与天晟泰丰达成合作
    近日，天晟泰丰与诺华旗下山德士举行艾地骨化醇软胶囊合作签约仪式。双方将结合各自在研发、生产和销售等方面的资源优势，全面合作骨质疏松药物艾地骨化醇软胶囊在中国的推广，进一步提高中国患者对高品质药品的可及性。
    药融圈
    2022-10-31
    首仿药 艾地骨化醇软胶囊 诺华 天晟泰丰
  • 药用金属包材的应用及选择
    深度分析
    药用金属包材的应用及选择
    金属包装材料是指经特殊化处理后，将金属延压成薄片用于商品包装的一种材料，与玻璃、塑料、纸并称为“四大包装材料”，是药品常用包装材料之一。金属包材以其自生的优良性能，在我国应用被广泛应用。
    药事纵横
    2022-10-31
    药用包材
  • 国家中医药管理局印发《“十四五”中医药人才发展规划》
    政策法规
    国家中医药管理局印发《“十四五”中医药人才发展规划》
    为深入贯彻习近平总书记关于中医药工作的重要论述，落实中央人才工作会议、全国中医药大会以及第四届国医大师和第二届全国名中医表彰大会等会议精神，加快推进中医药人才工作，建设高质量中医药人才队伍，为中医药传承创新发展提供坚强的人才保障，国家中医药管理局印发组织编制了《“十四五”中医药人才发展规划》。
    药通社
    2022-10-31
    医药管理局 中医药
  • 康龙化成三季报：营收74.03亿！大分子和细胞与基因治疗服务增收30%
    时讯
    康龙化成三季报：营收74.03亿！大分子和细胞与基因治疗服务增收30%
    康龙化成发布今年三季报：前三季度营收74.03亿元，同比增长39.63%。公司 2022 年第三季度（7-9 月）实现营业收入 27.68亿元，同比增长 37.31%。大分子和细胞与基因治疗服务处于投入阶段，对公司的利润有一定的影响，同比增长 30.13%。
    细胞基因治疗前沿
    2022-10-31
    康龙化成 财报
  • 2022年前三季度国内药企研发费用排名top20！百济神州仍坐榜首
    深度分析
    2022年前三季度国内药企研发费用排名top20！百济神州仍坐榜首
    截止到10月30日晚，A股上市药企三季报基本披露完毕（百济神州在11月12日披露）；我们整理了2022年前三季度国内药企研发费用排名TOP20，如文所示。
    生物药大时代
    2022-10-31
    研发费用 百济神州 财报
  • 2021年零售药店中成药TOP10品牌合揽百亿，谁是最大赢家?
    深度分析
    2021年零售药店中成药TOP10品牌合揽百亿，谁是最大赢家?
    在2021年全国实体零售药店药品市场中，中成药市场规模达到1026.44亿元，占据零售药店市场的41.27%。前10的畅销中成药产品有：阿胶、安宫牛黄丸、感冒灵颗粒、藿香正气口服液、健胃消食片等，均是销售额超10亿的大品种。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-10-28
    中成药
  • $20亿抗精神病药！丽珠集团仿制药申报上市获受理，国内大涨197%
    时讯
    $20亿抗精神病药！丽珠集团仿制药申报上市获受理，国内大涨197%
    10月27日，CDE官网最新公示，丽珠集团递交的4类化药盐酸鲁拉西酮片仿制药申报上市申请获受理。鲁拉西酮是一款$20亿抗精神病药，2021年在国内院内市场销售额同比增长197%，为“重磅炸弹药物”。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-10-28
    抗精神病药 丽珠集团 仿制药
  • 生物药领域异军突起：这家CDMO布局前景广阔的预灌封注射器系统
    深度分析
    生物药领域异军突起：这家CDMO布局前景广阔的预灌封注射器系统
    中国目前是世界第二大医药市场，也是亚洲最重要的市场之一。药融云数据显示：修美乐原研最多年度销售金额可达206.96亿美元。本品即预灌封注射器这一种药物递送系统最佳使用案例之一。
    药融圈
    2022-10-28
    CDMO 生物药
  • 90万新发病例！肝癌药物研发领域最有潜力的14个靶点归纳
    深度分析
    90万新发病例！肝癌药物研发领域最有潜力的14个靶点归纳
    肝癌易复发和转移，手术治疗效果欠佳，也缺乏有效的治疗药物，临床上迫切需要开发具有高效低毒的新型药物。因而研究与开发肝癌特异性靶点药物在我国更加具有重要的意义。本文对近两年肝癌药物研发的潜力靶点进行了归纳。
    药事纵横
    2022-10-28
    靶点 肝癌 药物研发
  • 重磅！CDE征求《药物临床试验方案审评工作规范（征求意见稿）》意见！
    政策法规
    重磅！CDE征求《药物临床试验方案审评工作规范（征求意见稿）》意见！
    DE发布关于公开征求《药物临床试验方案审评工作规范（征求意见稿）》意见的通知。《工作规范》适用于临床试验申请、补充申请和沟通交流申请中涉及临床试验方案的资料提交与审评，尤其是针对确证性临床试验（或关键性临床试验）方案。
    药通社
    2022-10-28
    CDE征稿 临床试验
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