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时讯

2022年ASCO：中国药企的8个CAR-T、73个单抗，16个双抗、3个ADC获青睐

2022年ASCO，中国有112个临床试验进展报告入选，从药物类型上来看，分别有3款ADC，73款单抗，16款双抗，8款CAR-T得到ASCO的青睐。

靶点社

2022-06-08

ASCO
政策法规

CDE重磅发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》！

2022年6月7日，CDE重磅发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》，新药临床试验2033 项！

药通社

2022-06-08

CDE发布
深度分析

细数药品申报资料的卷面“加分项”

如果把药品研发周期比作一场考试，那么药品申报资料就是这次考试的答卷，最后递交给CDE的考官进行审评打分。既然是答卷就会有一定的印象加分项，那么这些加分项都体现在哪些环节呢？

药事纵横

2022-06-08

药品申报
投融资

德昇济医药首个新药IND获准！A轮融资即2亿美元

药融云数据监测显示：德昇济医药首个新药KRAS G12C抑制剂D3S-001临床试验申请（IND）近期已正式获得FDA批准，距离拿到临床前候选化合物（PCC）仅11个月的时间。

药融圈

2022-06-08

德昇济医药 A轮融资
深度分析

2022年全球及中国创新药市场分析！制药人必看，研发快人一步

药融云咨询团队最新产出了《2022中国医药创新盘点》药物报告，里面对2022年全球及中国的创新药市场进行了一个大盘点，制药人必看，可全面了解最新市场情况及未来展望，研发快人一步！

摩熵医药（原药融云）

2022-06-07

创新药医药市场
深度分析

中医药行业黄金发展期，药企如何布局？

近年来，国家对中医药非常重视，各项政策都利好中医药行业。利好政策的影响下，我国中医药行业也步入高质量发展阶段，整个行业正加速拥抱市场扩容。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-07

中医药
深度分析

肿瘤细胞疗法：靶点和技术一文了解！制药公司重点研发领域

肿瘤的细胞疗法作为肿瘤免疫治疗的重要分支，也是生物制药公司布局的重点领域，2017年，第一款CAR-T细胞疗法成功获批上市，激起了这个赛道的热情。

靶点社

2022-06-07

细胞治疗
深度分析

博腾股份：基因细胞治疗CDMO近况

CGT CDMO打开了CXO行业的天花板，是一条黄金赛道，一直受到资本的关注。博腾股份近几年拓展基因细胞治疗CDMO这一块比较成功，目前市值359亿元。

细胞基因治疗前沿

2022-06-07

博腾股份
深度分析

浅析普通口服固体制剂溶出速度调节思路

为规范指导国内仿制药一致性评价工作，CDE相继颁布了《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》与《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》，分别用于指导溶出度检查与溶出曲线比较。

药事纵横

2022-06-07

溶出固体制剂
时讯

潜在最优ROS1抑制剂：葆元医药/信达生物公布他雷替尼临床二期数据

2022年6月6日——葆元医药与信达生物共同宣布在2022年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上展示他雷替尼（Taletrectinib，ROS1酪氨酸激酶抑制剂）临床二期试验在ROS1阳性非小细胞肺癌患者中的更新的有效性和安全性数据。

药融圈

2022-06-07

ROS1 他雷替尼
时讯

那屈肝素钙注射液集满三家！兆科药业最新过评，12亿抗血栓药物

6月2日，NMPA发布了新一批药品批准证明文件待领取信息，其中兆科药业的那屈肝素钙注射液获批，成为该12亿抗血栓药物品种第3家通过仿制药一致性评价的企业。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-07

那屈肝素钙
时讯

吉列德这款CAR-T细胞疗法，3年随访，ORR为91%

2022年6月4日，吉列德旗下公司Kite宣布了2项关于CAR-T细胞疗法Tecartus的关键研究的长期随访结果。

药融资

2022-06-06

CAR-T细胞疗法
深度分析

如何针对产品和项目选择合适的滤膜？

滤过”这回事，是诸多检验项目中不可或缺的一个操作细节，老王今天想和大家聊的是“如何针对产品和检验项目选择合适的滤膜？”

药事纵横

2022-06-06

滤膜
时讯

石药集团mRNA新冠疫苗突围！SYS6006进入2期临床

2022年4月3日，石药集团公告称新型冠状病毒mRNA新冠疫苗SYS6006已获NMPA批准开展临床试验研究。目前本品1期临床预计已经完成（针对18-59岁以及60岁以上）；此前预计2期临床试验约600人（含对照组，计划2-3个月完成，选定给药剂量。

药融圈

2022-06-06

石药集团 mRNA疫苗
时讯

利奈唑胺葡萄糖：科伦药业拿下该11亿抗生素！今年第10款仿制药

近日，科伦药业的利奈唑胺葡萄糖注射液获批上市，再次拿下该11亿抗生素品种，也是科伦药业今年第10款获批上市的仿制药品。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-06

科伦药业利奈唑胺
时讯

暴涨661%干眼症治疗药物——地夸磷索钠，齐鲁制药斩获国产第2家！

6月2日，齐鲁制药的4类仿制药地夸磷索钠滴眼液获批上市。不久前，恒瑞医药子公司成都盛迪医药刚刚斩获该品种首仿。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-06

齐鲁制药干眼症
深度分析

肿瘤免疫微环境生物标志物与免疫治疗反应

在过去的十年里，免疫疗法的出现确实彻底改变了癌症治疗的模式，PD-L1 IHC仍然是临床实践中用于告知免疫检查点抑制剂（ICI）治疗的主要辅助诊断试验。

靶点社

2022-06-06

肿瘤免疫治疗
深度分析

2022ASCO汇总：可能改变乳腺癌治疗的药物！吉利德，辉瑞，第一三共

在2022年ASCO（美国临床肿瘤学会会议）上，广受关注的吉利德的Trodelvy，辉瑞的Ibrance和阿斯利康以及第一三共的Enhertu将报告乳腺癌临床数据，这三个药物此前被认为可以改变乳腺癌的治疗。

靶点社

2022-06-02

乳腺癌
时讯

Haleon从葛兰素史克分拆后，辉瑞净赚约160亿美元

Haleon是葛兰素史克和辉瑞于 2019 年成立的合资公司，辉瑞占有32%的股份。但是下个月Haleon将从葛兰素史克分拆成为一家独立上市公司。同时，辉瑞将出售其在该公司中的股权，兑现了近160亿美元。

药融资

2022-06-02

辉瑞
深度分析

《实验猿进化论》——写给不甘平庸的你

药事纵横

2022-06-02

职场