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  • 如何打好退火工艺中温度和时间的组合拳？
    深度分析
    如何打好退火工艺中温度和时间的组合拳？
    在《冻干工艺设计：你退火了吗？》之后，退火工艺以及退火参数设置引起了同行们兴趣和关注。本文作为续集二，在续集一《你的退火温度是最优解吗？》之后，对冷冻干燥工艺中的退火参数设置进行深入探讨。欢迎各位同行参与交流讨论、批评指正、提出宝贵的观点和意见。
    药事纵横
    2022-06-22
    退火工艺
  • CXO赛道：维亚生物稳控CRO基本盘，再打+CDMO组合拳
    深度分析
    CXO赛道：维亚生物稳控CRO基本盘，再打+CDMO组合拳
    维亚生物是一家以“孵化”见长，创新“用服务换股权”的CFS+EFS双引擎驱动的CRO公司，主要业务分为三大板块：CRO药物研发服务、CDMO研发生产服务、EFS投资孵化业务。中国新药开发处于萌芽阶段，未来随着国内对创新药研发的需求加速释放，CRO行业中部分企业将迎来持续增长的行业带来的黄金发展机遇。
    药融圈
    2022-06-22
    维亚生物 CRO公司 CXO
  • 乌司奴单抗国产第3家！石药集团剑指强生$94亿银屑病重磅品种
    时讯
    乌司奴单抗国产第3家！石药集团剑指强生$94亿银屑病重磅品种
    据药融云数据库追踪显示，6月20日，石药集团巨石生物首次公示其乌司奴单抗注射液的临床试验。乌司奴单抗是强生原研的$94亿银屑病重磅品种，石药集团为国产第3家研发企业。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-06-22
    石药集团 乌司奴单抗
  • 浙江康恩贝：P2X7抑制剂国内报临床！有希望的first in class药物
    时讯
    浙江康恩贝：P2X7抑制剂国内报临床！有希望的first in class药物
    2022年6月20日，药审中心承办了浙江金华康恩贝生物制药有限公司的1类化药，EVT-401片的临床申请。EVT-401P2X7受体拮抗剂，主要用于炎症性疾病，是有希望的first in class药物。
    靶点社
    2022-06-21
    康恩贝 P2X7抑制剂
  • 原启生物管线梳理！10项自主创新产品齐头并进
    深度分析
    原启生物管线梳理！10项自主创新产品齐头并进
    原启生物构建了协同增效的创新型产品研发技术平台，聚焦全球肝癌、卵巢癌、胃癌、宫颈癌、非小细胞肺癌等未被满足的临床治疗需求。公司已经形成了10项自主创新主要靶向实体瘤的细胞药物和双特异性抗体管线。
    细胞基因治疗前沿
    2022-06-21
    原启生物
  • 创新药出海，8图解密
    深度分析
    创新药出海，8图解密
    中国医药出海已由传统中药、原料药、仿制药，跨进创新药出海时代。2020年，中国创新药已迈入“出海”爆发期。我国创新药研发正在不断增量、提质，并集群出海，创新药回报可期。
    药通社
    2022-06-21
    创新药
  • 聊聊“有关物质”这回事！
    深度分析
    聊聊“有关物质”这回事！
    “有关物质”是药品重要的质量指标，原料药、口服制剂、注射液等质量控制指标中均有该项目，其可以反馈药物的纯度与安全性等。
    药事纵横
    2022-06-21
    有关物质
  • 补体龙头Apellis以多肽PK抗体，超罕见病迎来新治疗格局
    深度分析
    补体龙头Apellis以多肽PK抗体，超罕见病迎来新治疗格局
    Apellis Pharmaceuticals创立于2009年，作为补体领域新晋的全球领导者，Apellis正围绕C3靶点布局多款治疗产品并积极拓展产品适应症，Empaveli是Apellis目前唯一获批的产品，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症。
    药融圈
    2022-06-21
    补体 Apellis
  • 成都倍特药业仿制药大丰收！3大品种同日获批上市，进攻16亿市场
    时讯
    成都倍特药业仿制药大丰收！3大品种同日获批上市，进攻16亿市场
    6月20日，NMPA发布最新一批药品批准证明批件，其中成都倍特药业最为吸睛，3款仿制药​品种同日获批，分别是伏立康唑片、头孢呋辛酯干混悬剂和氨甲环酸注射液，2021年这3款产品院内销售额合计超16亿元。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-06-21
    倍特药业 仿制药
  • 成都康弘药业首战告捷！$17亿精分品种获NMPA批准开展临床
    时讯
    成都康弘药业首战告捷！$17亿精分品种获NMPA批准开展临床
    近日，成都康弘药业公告，公司近日收到NMPA签发的关于盐酸卡利拉嗪胶囊的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验，用于治疗成人精神分裂症。目前，国内尚无同品种获批上市。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-06-20
    康弘药业 精分药
  • 永泰生物管线梳理：“细胞免疫治疗第一股”，EAL®进度喜人
    深度分析
    永泰生物管线梳理：“细胞免疫治疗第一股”，EAL®进度喜人
    永泰生物制药有限公司于2006年成立，系专业从事免疫治疗药研发的高科技企业。核心产品EAL® 是国内首款获准进入Ⅱ期临床试验的细胞免疫治疗产品，同时，还建立了T细胞免疫治疗药物领域的系统性研发平台。
    细胞基因治疗前沿
    2022-06-20
    永泰生物
  • 药包材检验规则 | 最新要求来了！！！
    政策法规
    药包材检验规则 | 最新要求来了！！！
    近期，国家药典委员会征求《中国药典》药包材检验规则指导原则意见，对于批检验，可接收质量限的确定，抽样方案等进行征求意见，详见文。
    药通社
    2022-06-20
    药包材检验
  • 美国本土仿制药巨头：迈兰制药的得与失
    深度分析
    美国本土仿制药巨头：迈兰制药的得与失
    Mylan pharma（迈兰制药）的历史可追溯到上世纪60年代。1961年，年仅27岁的传奇人物Milan Puskar和Don Panoz一道，组建了这家公司。
    药事纵横
    2022-06-20
    迈兰制药 仿制药
  • 下一代：西比曼CD19/CD20双靶点CAR-T中国获准临床
    时讯
    下一代：西比曼CD19/CD20双靶点CAR-T中国获准临床
    2022年6月20日-中国上海，西比曼生物，今日宣布：在2022年6月17日，NMPA正式批准公司核心管线抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液C-CAR039的IND申请，将在中国开展Ib期临床试验。
    药融圈
    2022-06-20
    西比曼生物
  • 科伦药业：乳酸环丙沙星氯化钠过评！过亿抗生素注射剂品种满3家
    时讯
    科伦药业：乳酸环丙沙星氯化钠过评！过亿抗生素注射剂品种满3家
    近期，四川科伦药业的乳酸环丙沙星氯化钠注射液通过一致性评价，为该过亿抗生素注射剂品种第3家过评的企业。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-06-20
    科伦药业 抗生素
  • HER2靶向药物：罗氏制药曲妥珠单抗首当其冲，占据市场主导地位
    深度分析
    HER2靶向药物：罗氏制药曲妥珠单抗首当其冲，占据市场主导地位
    HER2靶点因其在家族的特异性，使其成为抗体药物研发的理想靶点。罗氏制药在HER2靶向药物研发领域一骑绝尘，旗下曲妥珠单抗与帕妥珠单抗共包揽HER2靶向药物销的八成市场，销售额也遥遥领先其他药物。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-06-17
    HER2靶点
  • 乙肝病毒X蛋白降解新机制：抑制VCPIP1可显著降低HBx水平
    深度分析
    乙肝病毒X蛋白降解新机制：抑制VCPIP1可显著降低HBx水平
    HBx的降解依赖泛素-蛋白酶体系统，但最近福建医科大学陈婉南团队的研究发现，UPS中DUB（去泛素化酶）也可以对HBx进行调节。相关文章发表在Journal of Virology上，揭示了一种新的HBx调控机制，通过VCPIP1。
    靶点社
    2022-06-17
    乙肝
  • 天科雅管线梳理：以工程化T细胞为最终靶向，专注肿瘤免疫治疗的研发
    深度分析
    天科雅管线梳理：以工程化T细胞为最终靶向，专注肿瘤免疫治疗的研发
    天科雅公司成立于2016年，以工程化T细胞为最终靶向，专注于肿瘤免疫细胞治疗技术的创新性研发和产业化。
    细胞基因治疗前沿
    2022-06-17
    天科雅
  • 继新能源汽车后，合肥市重金砸向生物医药产业，最高5000万！
    政策法规
    继新能源汽车后，合肥市重金砸向生物医药产业，最高5000万！
    近日，合肥市人民政府办公室关于印发合肥市加快推进生物医药产业高质量发展若干政策的通知，通知提到，将对创新药、改良型新药新进入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的，以及新增一致性过评药品的企业给予丰厚奖励，最高可达5000万。
    药通社
    2022-06-17
    合肥市 生物医药产业
  • 格列净类降糖药那些事儿：糖尿病的不二选择
    深度分析
    格列净类降糖药那些事儿：糖尿病的不二选择
    全球共有18款SGLT- 2抑制剂已经获批上市用于治疗Ⅱ型糖尿病，包括达格列净、卡格列净、托格列净、鲁格列净、依格列净、恩格列净、埃格列净、索格列净等新药及其组成的复方制剂。
    药事纵横
    2022-06-17
    降糖药 格列净
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