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  • 2022年中盘点：神经系统领域创新药研发国内企业TOP10！
    深度分析
    2022年中盘点：神经系统领域创新药研发国内企业TOP10！
    众所周知，神经系统疾病的诊断与治疗难度以及新药研发风险都很大，因此神经系统疾病的药物开发一直是学术机构和药企的重点关注对象，批准的新药数量也在逐年上升，那么，国内有哪些企业在重点布局神经系统疾病领域呢？
    摩熵医药（原药融云）
    2022-07-13
    神经系统 创新药研发
  • A3AR激动剂先驱！Can-Fite银屑病新药计划提交FDA&EMA上市申请
    时讯
    A3AR激动剂先驱！Can-Fite银屑病新药计划提交FDA&EMA上市申请
    7月11日，Can-Fite宣布其它计划向美国FDA提交其注册计划，并向欧洲药品管理局（EMA）提交其银屑病新药Piclidenson（用于中度至重度的银屑病）上市许可申请 。
    靶点社
    2022-07-13
    银屑病
  • Vertex以3.2亿美元收购ViaCyte！推进干细胞治疗的1型糖尿病临床研究
    时讯
    Vertex以3.2亿美元收购ViaCyte！推进干细胞治疗的1型糖尿病临床研究
    Vertex于7月11日宣布，将以3.2亿美元现金收购ViaCyte。ViaCyte是一家私营生物技术公司，专注于提供新型干细胞衍生的细胞替代疗法，作为1型糖尿病（T1D）的功能性治疗方法。
    细胞基因治疗前沿
    2022-07-13
    Vertex ViaCyte 1型糖尿病
  • 第7批药品集采拟中选公示！奥司他韦低至1元！
    政策法规
    第7批药品集采拟中选公示！奥司他韦低至1元！
    刚刚，上海阳光医药采购网发布，全国药品集中采购拟中选结果公示，其中注射用奥美拉唑钠最低价：0.694元/瓶（40mg）；磷酸奥司他韦胶囊最低价：0.999元/粒（75mg）......
    摩熵医药（原药融云）
    2022-07-13
    药品集采 奥司他韦
  • 从专利角度浅析甲苯磺酸艾多沙班片仿制药竞争态势
    深度分析
    从专利角度浅析甲苯磺酸艾多沙班片仿制药竞争态势
    甲苯磺酸艾多沙班片是日本第一三共研发的一种选择性Xa因子抑制剂，于2011年4月率先在日本上市，用于静脉血栓栓塞症(VTE)。
    药事纵横
    2022-07-13
    仿制药
  • 抗体药物全面表征之理化属性分析
    深度分析
    抗体药物全面表征之理化属性分析
    以单抗技术为基础，又相继开发了抗体偶联药物、多特异性抗体药物、纳米抗体等多种新兴技术，如何全面表征抗体药物的关键质量属性，成为抗体药物开发的关键点和难点。
    药融圈
    2022-07-13
    抗体药物
  • 2022年上半年美国FDA批准的19款新药
    深度分析
    2022年上半年美国FDA批准的19款新药
    2022年上半年，美国FDA共批准了16款新分子实体/新生物制品，此外还批准了1款细胞疗法，1款新冠疫苗，紧急批准了1款新冠中和抗体。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-07-13
    FDA批准 新药上市
  • 【药融云更新】新增制剂处方数据库，海关进出口数据库全面优化......
    时讯
    【药融云更新】新增制剂处方数据库，海关进出口数据库全面优化......
    药融云医药数据库是生物医药行业权威数据库之一，是全国首家集全球生物医药全产业链数据为一体的大数据服务平台。与此同时，药融云团队也在不断对数据库进行打磨升级。此次，我们优化更新了2个数据库，其他数据库也有了大幅的功能/数据更新。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-07-12
    数据库
  • mRNA疫苗巨头Moderna管线梳理！Spikevax赚得盆满钵满
    深度分析
    mRNA疫苗巨头Moderna管线梳理！Spikevax赚得盆满钵满
    莫德纳（Moderna），是一家mRNA药物和疫苗研发商，成立于2010年，总部位于美国马萨诸塞州剑桥市，是生物技术领域的新锐企业。据药融云数据库查询，Moderna研发管线上感染领域最为突出，新冠药物最为亮眼。
    生物药大时代
    2022-07-12
    Moderna mRNA疫苗
  • 康弘药业：1类新药KH617报临床！胶质母细胞瘤药效突出
    时讯
    康弘药业：1类新药KH617报临床！胶质母细胞瘤药效突出
    7月11日，CDE承办了康弘药业子公司弘合生物提交的1类新药KH617的临床试验申请。注射用KH617是采用生物合成技术生产高纯度原料药，在胶质母细胞瘤原位模型中药效表现突出。
    靶点社
    2022-07-12
    康弘药业 胶质母细胞瘤
  • ​美国FDA批准TCR-T疗法的SCG101新药IND申请！治疗肝癌
    时讯
    ​美国FDA批准TCR-T疗法的SCG101新药IND申请！治疗肝癌
    SCG近日宣布，美国FDA已批准SCG101的新药临床研究（IND）申请。SCG101是一种用于乙型肝炎病毒（HBV）相关肝癌患者的在研T细胞受体（TCR）T细胞疗法。这一疗法启动了SCG101 1/2期临床试验在全球范围内的进展。
    细胞基因治疗前沿
    2022-07-12
    FDA批准 TCR-T疗法
  • 2022年H1业绩：药明康德、九洲药业均增70%左右！
    时讯
    2022年H1业绩：药明康德、九洲药业均增70%左右！
    近日，CXO公司，药明康德以及九洲药业发布2022年上半年业绩预增公告，业绩均增70%左右！详情见文。
    药通社
    2022-07-12
    药明康德 九洲药业
  • 假设检验在GMP中的应用
    深度分析
    假设检验在GMP中的应用
    制药/疫苗行业质量管理一直以GMP为法律准绳。
    药事纵横
    2022-07-12
    假设检验 GMP
  • 当多肽遇上小核酸会擦出怎样的火花？多肽核酸偶联物未来可期！
    深度分析
    当多肽遇上小核酸会擦出怎样的火花？多肽核酸偶联物未来可期！
    核酸药物是生物医药发展的热门前沿领域，有望成为继抗体药物后的第三代生物技术产业浪潮。那么多肽与小核酸偶联的多肽偶联物（PDC)会擦出怎样的火花呢？
    药融圈
    2022-07-12
    多肽 核酸药物
  • 大涨163%帕金森病治疗药物！石家庄四药进军雷沙吉兰
    时讯
    大涨163%帕金森病治疗药物！石家庄四药进军雷沙吉兰
    据CDE官网，石家庄四药递交的4类仿制化药甲磺酸雷沙吉兰片上市申请获得受理。雷沙吉兰是第二代MAO-B抑制剂，主要用于治疗帕金森病。据药融云统计，该药2021年已达5621万元，同比增长163.36%。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-07-12
    石家庄四药 帕金森病
  • 香雪制药：中国首个TCR-T细胞治疗产品开启II期临床研究
    时讯
    香雪制药：中国首个TCR-T细胞治疗产品开启II期临床研究
    2022年7月8日，香雪制药旗下香雪生命科学与中山大学肿瘤防治中心召开了细胞治疗产品TAEST16001治疗晚期软组织肉瘤的II期临床研究项目启动会，标志着中国首个TCR-T细胞治疗产品进入临床研究新的阶段。
    靶点社
    2022-07-11
    香雪制药
  • 缓控释制剂等，乙醇剂量倾泻试验如何做？CDE发文了！
    政策法规
    缓控释制剂等，乙醇剂量倾泻试验如何做？CDE发文了！
    含酒精饮料与药物同服引发，调释制剂（缓控释等）剂量突释现象，引起药物的安全性和有效性风险。进行乙醇剂量倾泻试验研究，即采用体外试验来研究乙醇在体内导致药物剂量倾泻的可能性。
    药通社
    2022-07-11
    CDE发布
  • 杂质校正因子有必要再次验证吗？
    深度分析
    杂质校正因子有必要再次验证吗？
    研发界存在这样一种情形：《进口质量标准》已告知某杂质校正因子，很多同仁不敢采用，买来价格不菲的对照品验证；更有甚者，用不同型号色谱柱/液相和标准曲线验证，结果却不一致。
    药事纵横
    2022-07-11
    杂质研究
  • 专访马宁宁博士：将“辉瑞经验”带回国内，打造生物制药上游原材料供应新势力
    深度分析
    专访马宁宁博士：将“辉瑞经验”带回国内，打造生物制药上游原材料供应新势力
    期，药融圈团队有幸与沈阳药科大学特聘教授马宁宁博士进行了访谈，同时他也是国内生物制药上下游关键原料供应新势力——壹生科的创始人兼董事长。
    药融圈
    2022-07-11
    生物制药
  • 20亿消炎镇痛剂！华润双鹤强势进军酮咯酸氨丁三醇注射液
    时讯
    20亿消炎镇痛剂！华润双鹤强势进军酮咯酸氨丁三醇注射液
    据CDE官网公示，近日重庆中创科医药/华润双鹤利民药业联合递交的酮咯酸氨丁三醇注射液上市申请获受理，进军该20亿消炎镇痛剂市场。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-07-11
    华润双鹤 仿制药
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